Plné znění - 32022R0966

(1)

Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx trh v Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2) xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xxxxxxxx xxxx z Calanus xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx (XX) 2017/2353&xxxx;(3) xxxx v souladu s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(4) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxx xxxx nové složky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxx xxxxxxxxxx „Calanus X/X“ (xxxx jen „xxxxxxx“) Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a zvláštních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxx z Calanus xxxxxxxxxxxx“ v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Žadatel xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o množství xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx 0,25&xxxx;%. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx esterů astaxanthinu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx osoby starší xxxxxxxx xxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx &xx;&xxxx;0,1&xxxx;% esterů xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx z Calanus xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx populaci, xx 0,25&xxxx;%. Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx &xx;&xxxx;0,1&xxxx;% esterů xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx určeny xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx navrhoval xxxxxx xxxxxxxx povolené množství xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;2,3&xxxx;x/xxx xx xx 1,0&xxxx;x/xxx x&xxxx;xxxxxxxx kojence x&xxxx;xxxx xxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx oleje x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx této xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx navrhl xxxxx jejího označení, xxx bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx budou xxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx věkovou skupinu. Xxxxxxxx k častému xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx Unie xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx nepoužívali xxxxxxx xxxxxx s olejem x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxx má xx to, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx pravděpodobně xxxxxx vliv na xxxxxx zdraví a že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxx. Očekává se, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx finmarchicus x&xxxx;&xx;&xxxx;0,1&xxxx;% xx ≤&xxxx;0,25&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx starší xxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx v kombinaci s příjmem xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx stravy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatelný xxxxx příjem („XXX“) xxxxxxxxxxxx 0,2&xxxx;xx astaxanthinu/kg xxxxxxx hmotnosti xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(5).

(8)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xx požadovaná xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;2,3&xxxx;x/xxx na 1,0&xxxx;x/xxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx &xx;&xxxx;0,1&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx a malých xxxx xxxxxx xxxxxx mít xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené úřadem x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx nutné. Vyloučení xxxxxxx a malých dětí xx odůvodněné, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx z doplňků xxxxxx xxxxxxxxxxxx olej x&xxxx;Xxxxxxx finmarchicus x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx < 0,1 % x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem („XXX“) xx xxxx 0,2 xxxxxxxxxxxx/xx tělesné hmotnosti, xxxxx xxx tyto xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovil xxxx.

(9)

Xxxxxxxxxx změna xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použití oleje x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxxx specifikace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxxx změny xxxxxxxxx xx označování xxxxx z Calanus xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx provedl xxx astaxanthin. Komise xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx dodatečný požadavek xx xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňků xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxxxxx vedla x&xxxx;xxxxxxxxxx ADI xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx novou potravinu xxxxx požadavky na xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx dostatečné odůvodnění xxx xxxxx, xx xxxxx podmínek použití, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx olej x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxx xx být xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(13)

Aby xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dostatek xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx požadavkům tohoto xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx z Calanus finmarchicus, xxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xx trh Xxxx xxxx xxxxxxxx do Xxxx xx xxxxxxx xxxx před xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,