PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/965
ze xxx 21.&xxxx;xxxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. xx xxx jako xxxx xxxxxxxxx a kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2470
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 xx dne 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) č. 1852/2001 (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx uváděny pouze xxxx xxxxxxxxx povolené x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. |
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 xxxxxx xxxxxxxxxx „XxxxxXxxxxxxxx XxxX“ (xxxx xxx „xxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxxxx orgánu Německa xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx odrůdy Xxxxxxxx xxxxxx X. xx xxx Xxxx xxxx xxxx složky xxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 (3). Xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a rozlámaná jádra xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L. xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxx xxxx kandovaná xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx ovoci. |
(4) |
Podle xx.&xxxx;35 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxxxxx xxxxxxx o uvedení xxxx potraviny xx xxx x&xxxx;Xxxx předložené xxxxxxxxx z členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx a nových xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018, xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx podléhající xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(5) |
Žádost x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L. xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 4 nařízení (XX) č. 258/97, xxxxx xxxxxxx xxxxxx požadavky xxxxxxxxx v nařízení (EU) 2015/2283. |
(6) |
Xxx 1. března 2018 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx se xxxxxx řízení pěstování xxxxxxxx Xxxxxxxx curcas X. x&xxxx;xxxxxxxxx molekulárních xxxxxxx&xxxx;(4), údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxx;(6), informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látkách x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxx&xxxx;(7), xxxxxxxxxxxx metod, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx detekci xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L. (8), xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L. (9), xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx moučkou x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx jader Xxxxxxxx xxxxxx X.&xxxx;(10) x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx buněk xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx moučkou x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx curcas X.&xxxx;(11), xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. |
(7) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. xxxx xxxx xxxxxxxxx. |
(8) |
Xxx 24. listopadu 2021 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx vědecké xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kernels xxxx xxxxxx Jatropha xxxxxx L. (‘Xxxxx‘) xx a novel xxxx xxxxxxxx to Regulation (XX) 2015/2283 (12)“ (Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Jatropha xxxxxx X. („Xxxxx“) xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283). |
(9) |
Xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L. xxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx proto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxx potravina – xxxxx jedlé odrůdy Xxxxxxxx xxxxxx L., xxxx-xx používána xxxx xxxxxx (xxxx jako xxxxxxxxx či konzervovaná xxxxxx) xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ořechů xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. |
(10) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx curcas X., xxx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx dostupných xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx (32 %) xxxxx xxxxxxxx v jádrech xxxxxx Xxxxxxxx curcas X. x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx alergenních xxxxxxxx v jádrech xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že v současné xxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxxxx důkazy o alergických xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx odrůdy Xxxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxx, a vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx křížové xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx Jatropha xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx enzymové xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx polymerázové xxxxxxxx reakce (PCR) xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xx alergeny xxxxxx xxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xx seznamu Unie xxx povolené nové xxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
(11) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedl, xx xxxx závěr xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxx řízení xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx curcas X. x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx výživových xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, informacích x&xxxx;xxxxxxxxxxxx kontaminujících xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx validace, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v jádrech Xxxxxxxx xxxxxx X., xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v jádrech Xxxxxxxx xxxxxx X., zkouškách xxxxxxxxxxx reverzní xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a nejedlou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx z odtučněných jader Xxxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx buněk xxxxx in vitro x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx moučkou x&xxxx;xxxxxx z odtučněných jader Xxxxxxxx xxxxxx L., xxx nichž xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx posoudit x&xxxx;xxxxxx xx svým xxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxx vyzvala žadatele, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxx tvrzení, xx uvedené xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx vlastnictví, a aby xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xx výhradní xxxxx xx uvedené xxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) 2015/2283. |
(13) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx údaje, xxxxx xx týkají xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx markerů, údaje x&xxxx;xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxx, pro detekci xxxxxx xxxxxxx v jádrech Xxxxxxxx xxxxxx X., xxxxxxx odběrů vzorků xxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X., xxxxxxx bakteriální xxxxxxxx xxxxxx s jedlou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a olejem x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxx s mikrojádry xxxxx xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a olejem x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx Jatropha curcas X. byly v době xxxxxx žádosti předmětem xxxx průmyslového vlastnictví x&xxxx;xxx xxxxxxxx právo xx ně odkazovat, x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx mít x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xx ně xxxxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace, xxx xxxxxxx předložil, x&xxxx;xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Vědecké xxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostliny Xxxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxxx molekulárních xxxxxxx, xxxxx o složení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx metody, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx esterů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx curcas X., xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx curcas X., zkoušky bakteriální xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx moučkou x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx jader Jatropha xxxxxx L. x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx s jedlou x&xxxx;xxxxxxxx moučkou x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx jader Xxxxxxxx xxxxxx X. by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 27 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx uvádět xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. xx xxx x&xxxx;Xxxx po dobu xxxx xxx xx xxxxxx tohoto nařízení x&xxxx;xxxxxxxx. |
(15) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx žadatele xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebrání xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxx xxxxx potravinu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx informacích, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx povolení. |
(16) |
Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L. xx trh x&xxxx;Xxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L. xx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx stanovený v prováděcím xxxxxxxx (EU) 2017/2470.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx mění x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx „XxxxxXxxxxxxxx XxxX“&xxxx;(13) xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v článku 1 xx xxxx xxxx xxx xxx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022, xxxxx povolení xxx uvedenou novou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx vědecké údaje xxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;3 xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „XxxxxXxxxxxxxx XxxX“.
Článek 3
Vědecké xxxxx obsažené x&xxxx;xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené v čl. 26 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2015/2283 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx dalšího xxxxxxxx xx dobu xxxx xxx ode xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxx souhlasu xxxxxxxxxxx „XxxxxXxxxxxxxx GmbH“.
Článek 4
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 21.&xxxx;xxxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. prosince 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx potravinách a nových xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2018 x&xxxx;2019, xxxxxxxxxxxx).
(5)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2021, xxxxxxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2020 a 2021, nezveřejněno).
(7) JatroSolutions XxxX (2021, nezveřejněno).
(8) JatroSolutions XxxX (2021, xxxxxxxxxxxx).
(9)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2021, xxxxxxxxxxxx).
(10)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2021, nezveřejněno).
(11) JatroSolutions XxxX (2021, xxxxxxxxxxxx).
(12)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022; 20(1):6998.
(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx Strasse 30, 70599 Xxxxxxxxx, Německo.
PŘÍLOHA
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx takto:
1) |
do xxxxxxx 1 (Povolené xxxx xxxxxxxxx) xx vkládá xxxx záznam, xxxxx xxx:
|
2) |
Xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, který xxx:
|