PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/965
xx xxx 21.&xxxx;xxxxxx 2022,
xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx jader xxxxx odrůdy Jatropha xxxxxx X. xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx se xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1852/2001 (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny povolené x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. |
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2) xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxx 29. srpna 2016 xxxxxx xxxxxxxxxx „XxxxxXxxxxxxxx GmbH“ (xxxx jen „žadatel“) x&xxxx;xxxxxxxxxxx orgánu Německa xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. xx xxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 258/97 (3). Xxxxxxx požádal, aby xxxx hydrotermálně ošetřená xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Jatropha xxxxxx X. používána xxxx xxxxxx (xxxx xxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx cukrem) nebo xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx snack x&xxxx;xxxx složka v cereálních xxxxxxxxx, xx snídaňových xxxxxxxxxx a v sušeném xxxxx. |
(4) |
Xxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxxxxx xxxxxxx o uvedení xxxx xxxxxxxxx xx xxx v Unii předložené xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;258/97 o nových xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx složkách xxxxxxxx, o nichž nebylo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. lednem 2018, projednávají xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(5) |
Žádost x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx odrůdy Xxxxxxxx xxxxxx X. xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx členskému xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97, xxxxx xxxxxxx xxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2015/2283. |
(6) |
Xxx 1. března 2018 žadatel xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx údajů, xxxxx xxxx předmětem průmyslového xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(4), xxxxx o složení xxxxxx výživových informací (5) x&xxxx;xxxxx o alergenech (6), informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxx kontaminujících xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx látkách ze xxxxxxxxxx&xxxx;(7), analytických metod, xxxxxx xxxxxx validace, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X.&xxxx;(8), postupů xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X.&xxxx;(9), xxxxxxx xxxxxxxxxxx reverzní mutace x&xxxx;xxxxxx a nejedlou moučkou x&xxxx;xxxxxx z odtučněných xxxxx Xxxxxxxx curcas X.&xxxx;(10) x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx buněk xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx a nejedlou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx jader Xxxxxxxx xxxxxx X.&xxxx;(11), xxxxx xxxx předloženy xx xxxxxxx žádosti. |
(7) |
Dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. xxxx xxxx potraviny. |
(8) |
Dne 24.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 nařízení (EU) 2015/2283 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Safety of xxxxxxxxxxxxxx treated xxxxxxx xxxx xxxxxx Jatropha xxxxxx X. (‘Xxxxx‘) xx a novel food xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283&xxxx;(12)“ (Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. („Chuta“) xxxx xxxx potraviny xxxxx nařízení (EU) 2015/2283). |
(9) |
Xx svém vědeckém xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxxx odrůdy Jatropha xxxxxx X. xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bezpečná. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx závěr, xx xxxx potravina – xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L., xxxx-xx používána xxxx xxxxxx (nebo xxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xx xxxxx zpracovaných ořechů xxxx xxxxx a jako xxxxxx v cereálních tyčinkách, xx snídaňových xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx ovoci, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. |
(10) |
Ve xxxx vědeckém stanovisku xxxx rovněž dospěl x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vůči xxxxxx xxxxx odrůdy Xxxxxxxx curcas X., xxx by mohlo xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx reakcím, xxxx by xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx alergických xx xxxxxx. K tomuto závěru xxxxxx xxxx xx xxxxxxx váhy dostupných xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxx (32 %) xxxxx xxxxxxxx v jádrech xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx odrůdy Jatropha xxxxxx L. v oblastech Xxxxxx, xxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx křížové xxxxxxxxxx bílkovin z jader xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx běžných ořechů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (ELISA) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx s jádry xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx jiných xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, že by xx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
(11) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xx jeho xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx vědeckých xxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Jatropha curcas X. x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx o alergenech, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látkách x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx validace, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X., postupech xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X., xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mutace x&xxxx;xxxxxx a nejedlou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx z odtučněných xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L. x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx in xxxxx x&xxxx;xxxxxx a nejedlou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx jader Xxxxxxxx curcas L., xxx nichž xx xxxxx xxxxxxx uvedenou xxxxx potravinu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx ke xxxx xxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxx vyzvala žadatele, xxx podrobněji xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx tvrzení, xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx tvrzení, xx má výhradní xxxxx xx xxxxxxx xxxxx odkazovat x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) 2015/2283. |
(13) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L. x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx kontaminujících xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx látkách xx zpracování, xxxxxxxxxx xxxxxx, včetně jejich xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v jádrech Xxxxxxxx xxxxxx L., xxxxxxx odběrů vzorků xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx curcas L., xxxxxxx bakteriální xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a nejedlou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx z odtučněných xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx in xxxxx x&xxxx;xxxxxx a nejedlou xxxxxxx a olejem x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx Jatropha xxxxxx X. xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx žádosti předmětem xxxx průmyslového xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx třetí strany xxxxxxx mít x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx oprávněný přístup, xxxxxxxx je nebo xx xx xxxxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx předložil, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxx xxxxxxxxx rostliny Xxxxxxxx xxxxxx L. x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o biologických xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ze zpracování, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx validace, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X., xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx forbolu x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X., zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s jedlou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx jader Jatropha xxxxxx L. a testy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx moučkou x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx jader Xxxxxxxx xxxxxx L. by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 27 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx xx proto xxxx xxx povoleno xxxxxx xxxxx Jatropha xxxxxx X. na xxx x&xxxx;Xxxx xx xxxx xxxx xxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
(15) |
Xxxxxxx xxxxxxxx jader xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L. a odkazování xx xxxxxxx údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxxx xxxx, aby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx jejich xxxxxx zakládá na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx podkladem xxx takové povolení. |
(16) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
1. Povoluje se xxxxxxx xxxxx jedlé xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. xx trh x&xxxx;Xxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxx Jatropha xxxxxx X. xx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx stanovený v prováděcím xxxxxxxx (EU) 2017/2470.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 se mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx společnosti „XxxxxXxxxxxxxx XxxX“&xxxx;(13) xx xxxxxxxx xxxxxx na xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v článku 1 xx xxxx pěti xxx xxx dne 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx neobdrží xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx údaje xxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;3 xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „JatroSolutions XxxX“.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2015/2283 xx xxxxxxxxx xx prospěch xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxx xxxxxxxx společnosti „XxxxxXxxxxxxxx XxxX“.
Článek 4
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 21.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97 xx xxx 27. ledna 1997 x&xxxx;xxxxxx potravinách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx GmbH (2018 x&xxxx;2019, xxxxxxxxxxxx).
(5)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx GmbH (2021, xxxxxxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2020 x&xxxx;2021, nezveřejněno).
(7) JatroSolutions XxxX (2021, nezveřejněno).
(8) JatroSolutions XxxX (2021, nezveřejněno).
(9) JatroSolutions XxxX (2021, nezveřejněno).
(10) JatroSolutions XxxX (2021, nezveřejněno).
(11) JatroSolutions XxxX (2021, xxxxxxxxxxxx).
(12)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022; 20(1):6998.
(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx 30, 70599 Stuttgart, Xxxxxxx.
PŘÍLOHA
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx takto:
1) |
do xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) se vkládá xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
2) |
Xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) se v abecedním xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:
|