Plné znění - 32022R1160

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx v Unii xxxxx xxx uváděny xxxxx xxxx potraviny povolené x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx pro nové xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx článku 8 nařízení (XX) 2015/2283 xxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny xxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2).

(3)

Seznam Unie xxxxxxxxx v příloze prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx potravinu.

(4)

Prováděcím nařízením Xxxxxx (EU) 2020/16&xxxx;(3) xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xx xxx jako xxxx potraviny xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxxxxxxxx XxxxxxXxx Xxx. (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx použití xxxx potraviny xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloridu xx: potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx regulaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(5)x&xxxx;xxxxxxxx 500 mg xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 300 mg xxxxx; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a kojících xxx.

(6)

Xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 žadatel xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, konkrétně studii x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxx&xxxx;(6).

(7)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 se Xxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a požádala xxx, xxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 14.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxx úřad v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 nařízení (EU) 2015/2283&xxxx;(7) xxx vědecké xxxxxxxxxx „Extension xx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx food xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283“ (Rozšíření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283).

(9)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx nikotinamid xxxxxxx xxxxxxx xx xxx použití v množství 500&xxxx;xx denně x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx určených pro xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx potravinách povolit.

(10)

Ve xxxxxxx stanovisku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro běžnou xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx dospělé, xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2469&xxxx;(8) xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx i jiné skupiny xxxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx úřad rovněž xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 300&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z náhrad xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxx stanovená xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nikotinamidu (9), x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx úřadu xxxxxxxx xx používání xxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva x&xxxx;xxxxxxxx kojenců prokazuje, xx příjem xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx výrazně xxxxx než nejvyšší xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx náhrady jídla xxxx kategorií xxxxxxxx, xxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx dospělí, xx Komise xxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx populaci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx 300&xxxx;xx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx dostatečné odůvodnění xxx závěr, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx xxxxx v potravinách xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx určených xxx xxxxxxxx populaci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a kojících xxx xxxxxxx podmínky xxx xxxx xxxxxxx xx xxx v souladu s článkem 9 x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Uvedené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx ribosid xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 300&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(12)

Údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxx a posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jídla xx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx. Xxxxx xx xxx xxx stanoven xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxx spotřebitelé řádně xxxxxxxxxxx o tom, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxxxxxxx stravy pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx obsahující nikotinamid xxxxxxx chlorid xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx starší 18 xxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx.

(13)

Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxx xxxx potraviny xxxxxxxxx limity xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx celodenní xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jídla, xxxxx x&xxxx;xxxxxx potravin xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1881/2006&xxxx;(10). Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx těžkých xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx na nová xxxxxxx. Vzhledem k tomu, xx xxx arzen xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx maximální xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx na všechna xxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nikotinamidu ribosidu xxxxxxxx jako xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;(11) xxxx xxx xx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx. Xxxxxxx studie xx proto neměla xxx chráněna x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(15)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,