PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1160
xx dne 5.&xxxx;xxxxxxxx 2022,
xxxxxx se xxxx prováděcí nařízení (XX) 2017/2470, xxxxx xxx o podmínky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 o nových potravinách, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 a nařízení Xxxxxx (ES) č. 1852/2001 (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx x&xxxx;Xxxx smějí xxx uváděny xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 nařízení (XX) 2015/2283 xxx xxxxxx Unie pro xxxx potraviny zřízen xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470&xxxx;(2). |
(3) |
Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/16&xxxx;(3) xxxx xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloridu xx trh jako xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4) xxx xxxxxxxx populaci. |
(5) |
Dne 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx společnost XxxxxxXxx Xxx. (xxxx jen „xxxxxxx“) Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 žádost x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nikotinamid xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx o rozšíření použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x&xxxx;xxxxxxx celodenní xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx xxxxx definice v nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 609/2013 (5)v množství 500&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx jídla x&xxxx;xxxxxxxx 300 mg xxxxx; xxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxx určeny pro xxxxxxxx populaci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a kojících xxx. |
(6) |
Xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxxx průmyslového vlastnictví, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, konkrétně xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxx&xxxx;(6). |
(7) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 8. června 2020 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nikotinamid xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(8) |
Xxx 14.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283&xxxx;(7) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxxxxx xx xxx of xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloride as x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“ (Xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx potraviny xxxxx nařízení (EU) 2015/2283). |
(9) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx určených xxx xxxxxxxx populaci s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen xxxxxxxx. Je proto xxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a jeho použití x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(10) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxxx xxxxxxxxxx náhrad xxxxx xxx běžnou xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2469&xxxx;(8) nelze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx obsahující danou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx svém xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xx s výjimkou xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 300&xxxx;xx nikotinamidu xxxxxxxx chloridu z náhrad xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou těhotných x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxx stanovená xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nikotinamidu (9), x&xxxx;xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx používání xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jídla xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávka xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx potravin, xxxxxx v zásadě vyhledávají x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx Komise xxxx xxxxxx, že tuto xxxxx potravinu xxx xxxxxxx pouze xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jídla xxx dospělou populaci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx v množství 300 mg xxxxx, xxx navrhuje xxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxx xxxxx, že xxxxxxxxxxx ribosid xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx podmínky pro xxxx uvedení xx xxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 9 x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283. Uvedené xxxxxxx stanovisko xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 300&xxxx;xx xxxxx v náhradách xxxxx určených pro xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a kojících žen xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(12) |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nikotinamidu xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování, aby xxxx spotřebitelé xxxxx xxxxxxxxxxx o tom, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a náhrady xxxxx obsahující xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx starší 18 xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen. |
(13) |
Úřad xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxx xxxx potraviny xxxxxxxxx limity rtuti, xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Tyto xxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, náhradu celodenní xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx nařízením Komise (XX) x.&xxxx;1881/2006&xxxx;(10). Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx potraviny xx proto měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx těžkých xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx pro xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx maximální xxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(14) |
Xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hodnotící xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxx&xxxx;(11) xxxx xxx to, xxx xxxx provedl xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx. Xxxxxxx studie xx xxxxx xxxxxx xxx chráněna v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;27 odst. 1 nařízení (XX) 2015/2283. |
(15) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
(16) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5. července 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2020/16 xx xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, kterým xx xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2017/2470 (Xx. xxxx. X&xxxx;7, 13.1.2020, x.&xxxx;6).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX ze xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 609/2013 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a náhradě xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Komise 96/8/ES, 1999/21/XX, 2006/125/XX x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/39/ES x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Úř. xxxx. L 181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx. Safety and Xxxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx Riboside in x&xxxx;Xxxxxxxxxx, Xxxxxx-xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx-xxxxxxxxxx Xxxxx of Xxx xxx Xxxxx ≥&xxxx;55 Xxxxx xx Xxx (Xxxx xx xx., 2020). Xxxxx 4 – Study Xxxxxx Xxxx.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(11):6843.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, kterým xx stanoví xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;64).
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2006. Xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx): vydáno xxx 17.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002. In: XXX (Xxxxxxx xxxxx xxx potraviny) x&xxxx;xxxxxx XXXX XXX (xxxxxxx xxxxxx xxx dietetické xxxxxxx, xxxxxx a alergie). Xxxxxxxxx upper intake xxxxxx for xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. XXXX, x.x. X. 121–134.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1881/2006 xx dne 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;364, 20.12.2006, s. 5).
(11) Clinical Xxxxx Xxxxxx Report. Xxxxxx xxx Metabolic Xxxxxxx xx Nicotinamide Xxxxxxxx xx a Randomized, Xxxxxx-xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx-xxxxxxxxxx Trial xx Xxx and Xxxxx ≥ 55 Xxxxx xx Xxx (Maki xx al., 2020). Xxxxx 4 – Xxxxx Xxxxxx Maki.
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:
1) |
x&xxxx;xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx nové potraviny) xx xxxxxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
2) |
x&xxxx;xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxx pro „xxxxxxxxxxx ribosid xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|