Plné znění - 32022R1160

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx v Unii xxxxx xxx uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx pro nové xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx článku 8 nařízení (XX) 2015/2283 byl xxxxxx Unie pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2).

(3)

Seznam Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xxxxxxxx nikotinamid xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx potravinu.

(4)

Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/16 (3) xxxx povoleno uvedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trh xxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxx definice ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES (4) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxxxxxxxx XxxxxxXxx Xxx. (xxxx jen „xxxxxxx“) Komisi xxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 žádost x&xxxx;xxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nikotinamid xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx celodenní xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 609/2013 (5)v množství 500&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 300&xxxx;xx xxxxx; xxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx.

(6)

Xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jde o studii xxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx jako xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx dávce (6).

(7)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 3 nařízení (XX) 2015/2283 se Xxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx jej, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid x&xxxx;xxxxx xxxxxxx stanovisko.

(8)

Dne 14.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 nařízení (EU) 2015/2283&xxxx;(7) své vědecké xxxxxxxxxx „Extension xx xxx xx nicotinamide xxxxxxxx chloride xx x&xxxx;xxxxx xxxx pursuant xx Regulation (XX) 2015/2283“ (Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283).

(9)

Xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx nikotinamid xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx určených xxx xxxxxxxx populaci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, a nikoli pouze xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2017/2469&xxxx;(8) xxxxx xxxxxxxx, xx náhrady xxxxx obsahující xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx i jiné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx úřad rovněž xxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 300&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloridu z náhrad xxxxx xxx dospělou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxx stanovená nejvyšší xxxxxxxx xxxxx nikotinamidu (9), x&xxxx;xxxxx xx považuje xx xxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jídla xxx xxxxxxx skupiny obyvatelstva x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx výrazně xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx náhrady xxxxx xxxx kategorií xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx výhradně xxxxxxx, xx Xxxxxx xxxx xxxxxx, že xxxx xxxxx potravinu xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v náhradách jídla xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx těhotných x&xxxx;xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx 300 mg xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx ribosid xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx xxxxx v potravinách xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx na xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Uvedené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx závěr, xx xxxxxxxxxxx ribosid xxxxxxx xxx xxxxxxx v množství 300&xxxx;xx denně v náhradách xxxxx určených xxx xxxxxxxx populaci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(12)

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v potravinách xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx pouze xx xxxxxxxx populaci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx. Xxxxx by měl xxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, že xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx a náhrady xxxxx obsahující xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx konzumovat pouze xxxxx xxxxxx 18 xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen.

(13)

Úřad ve xxxx vědeckém stanovisku xxxxxxx xx specifikace xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Tyto xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jídla, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 1881/2006 (10). Specifikace xxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx na nová xxxxxxx. Vzhledem k tomu, xx pro arzen xxxxx týmž nařízením xxxxxxxx žádný xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx použití.

(14)

Ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, že studie x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxx nikotinamidu ribosidu xxxxxxxx jako xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;(11) xxxx xxx to, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a dospěl x&xxxx;xxxxxx, xxxxx. Uvedená xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx chráněna x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(15)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,