Plné znění - 32022R1176

(1)

Xxxxx 2-xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx (x.&xxxx;XXX 131-57-7), jíž xxx podle Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kosmetických přísad (XXXX) přiřazen název Xxxxxxxxxxxx-3, x&xxxx;xxxxx 2-ethylhexyl-3,3-difenyl-2-kyanoprop-2-enoát/oktokrylen (xxxxx XXX 6197-30-4), xxx xxx xxxxx XXXX xxxxxxxx název Xxxxxxxxxxx, jsou x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 4 x&xxxx;10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009.

(2)

X&xxxx;xxxx 2019 xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx vlastností látek Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx použití xxxx filtry xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výzva k předkládání xxxxx. Zúčastněné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx důkazy xxxxxxxxxxx, že xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 a Octocrylene jako xxxxxx ultrafialového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX), xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxx.

(3)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a s ohledem xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx vlastností xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXXX ve xxxx stanovisku xx xxx 30. xx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, že Xxxxxxxxxxxx-3 xxxx xxx xxxxxxxxxxxx bezpečný, xx-xx xxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx současné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 6 % v prostředcích xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, a to xxx ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4)

XXXX dále xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xx xxx spotřebitele bezpečná xxx použití xxxx xxxxx ultrafialového xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 6&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx a že xxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx-3 xx 0,5&xxxx;% v kosmetických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

XXXX xxxx zjistil, xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx pro spotřebitele xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2,2&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx sprejích, xxxxx xx stejném xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxx xxxxx látka Xxxxxxxxxxxx-3 v množství 0,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx kosmetického xxxxxxxxx. Dospěl dále x&xxxx;xxxxxx, že je-li xxxxx Benzophenone-3 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v množství 0,5 %, xxxxxx xx úroveň xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx ultrafialového xxxxxx v tělových xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a v pumpičkových xxxxxxxx překročit 1,7&xxxx;%.

(6)

Xxxxx xxx o látku Xxxxxxxxxxx, xxxxxx VVBS xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xx potenciálních xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx Octocrylene xx xxxx filtr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx do 10&xxxx;% bezpečná, je-li xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

XXXX xxxxxx xxxxxxx, xx použití xxxxx Octocrylene xx xxxxxxxx xxx kombinované xxxxxxx xxxxx či xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx spreje, krému xx obličej, xxxxx xx xxxx a rtěnky xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 10 %, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx v koncentraci 10&xxxx;% xx xxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx není xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Octocrylene x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx bezpečné, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 9 % a používá xx společně x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx obsahujícími 10&xxxx;% xxxx látky.

(8)

S ohledem xx xxxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx jako filtrů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx v současné xxxx xxxxxxxx, s sebou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx omezeno xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX.

(9)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta, xxx xx mohlo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx úpravy xx xxxxxxx přípravků, xxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxx budou xxxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx požadavky. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx poskytnuta přiměřená xxxxx, xxx xxxxx x&xxxx;xxxx stáhnout kosmetické xxxxxxxxx, které uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx přípravky,