Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/1176

xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx filtrů ultrafialového xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx 2-xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx (x.&xxxx;XXX 131-57-7), xxx xxx xxxxx Mezinárodní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxx název Xxxxxxxxxxxx-3, x&xxxx;xxxxx 2-ethylhexyl-3,3-difenyl-2-kyanoprop-2-enoát/oktokrylen (xxxxx CAS 6197-30-4), xxx byl xxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx, jsou v současné xxxx povoleny jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 4 x&xxxx;10 xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009.

(2)

X&xxxx;xxxx 2019 xxxx s ohledem na xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výzva x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX), xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedl xxxxxxxxx bezpečnosti obou xxxxx.

(3)

Xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. xx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx-3 xxxx xxx xxxxxxxxxxxx bezpečný, xx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx až xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 6&xxxx;% v prostředcích xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx záření, x&xxxx;xx xxx ve xxxxx xxxxxxxx krému, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4)

XXXX xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xx xxx xxxxxxxxxxxx bezpečná xxx xxxxxxx jako xxxxx ultrafialového xxxxxx xx xxxxxxxxx koncentrace 6&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxx, krémech na xxxx a rtěnkách x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xx 0,5 % x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

XXXX xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3&xxxx;xxxx xxxxxx ultrafialového xxxxxx xx xxx spotřebitele xxxxxxxx xx do xxxxxxxxx koncentrace 2,2&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, sprejových xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx stejném xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxx další xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 v množství 0,5 % x&xxxx;xxxxxxx složení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Dospěl dále x&xxxx;xxxxxx, xx xx-xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;%, xxxxxx xx úroveň xxxx látky xxxxxxx xxxx filtr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v tělových xxxxxxx, xxxxxxxxxx rozstřikovačích x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx překročit 1,7 %.

(6)

Pokud xxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxx, xxxxxx XXXX xx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xx xxxx stanovisku ze xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) k závěru, xx xxxxx Xxxxxxxxxxx xx xxxx filtr xxxxxxxxxxxxxx záření v kosmetických xxxxxxxxxxx v koncentraci xx 10&xxxx;% bezpečná, je-li xxxxxxx samostatně.

(7)

VVBS rovněž xxxxxxx, že použití xxxxx Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx na xxxxxxx xxxxx slunečnímu xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx ruce x&xxxx;xxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 10 %, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx v koncentraci 10&xxxx;% xx více xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxx použití bezpečné. XXXX xxxxxxxxx použití xxxxx Xxxxxxxxxxx v těchto xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx její koncentrace xxxxxxxxxxx 9 % x&xxxx;xxxxxxx xx společně x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx, krémem xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxx xxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX lze xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx filtrů xxxxxxxxxxxxxx záření v kosmetických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. Použití xxxxx Benzophenone-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xx proto xxxx xxx omezeno na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX.

(9)

Xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxx odvětví by xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx lhůta, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx zajistilo, že xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx, xxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Příloha VI nařízení (XX) č. 1223/2009 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7. července 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X 342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (VVBS), Opinion xx Benzophenone-3 (XXX Xx&xxxx;131-57-7, XX Xx&xxxx;205-031-5) (Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Benzophenone-3 (x.&xxxx;XXX 131-57-7, x.&xxxx;XX 205-031-5)), xxxxxxxxx znění xx dne 15. prosince 2020, xxxxxxx xxxxx ze xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, XXXX/1625/20 xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/ xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_247.xxx

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost spotřebitele (XXXX), Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx (CAS Xx&xxxx;6197-30-4, XX Xx&xxxx;228-250-8) (Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxx (x.&xxxx;XXX 6197-30-4, x.&xxxx;XX 228-250-8)), xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 15. ledna 2021, konečné xxxxx xx xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, XXXX/1627/21 https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/scientific_committees/consumer_safety/ xxxx/xxxx_x_249.xxx


XXXXXXX

X&xxxx;xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 se xxxxxxx 4 x&xxxx;10 xxxxxxxxx tímto:

Referenční xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx název/INN

Název v seznamu xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx CAS

Číslo XX

Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx

Xxxx

x

x

x

x

x

x

X

x

x

„4

2-Xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxx (*1)

Xxxxxxxxxxxx-3

131-57-7

205-031-5

x)

Xxxxxxxxx na obličej, xx ruce a na xxx, xxxxx přípravků xx formě sprejového xxxxxxxxxxxxx a pumpičkového spreje

b)

Přípravky xx tělo, včetně xxxxxxxxx ve formě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx

x)

Xxxx xxxxxxxxx

x)

6&xxxx;%

x)

2,2&xxxx;%

x)

0,5&xxxx;%

Xxx x) x&xxxx;x) xx více xxx 0,5 % xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x)

xxxxxxx-xx xx x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;% xx účelem xxxxxxx složení xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přesáhnout 5,5&xxxx;%.

x)

xxxxxxx-xx xx x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;% xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nesmí xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx 1,7&xxxx;%.

Xxx x) x&xxxx;x):

xxxxxxxx Benzophenone-3  (*2)

10

2-Xxxxxxxxxx-3,3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx/Xxxxxxxxxx (*1), (*3)

Xxxxxxxxxxx

6197-30-4

228-250-8

x)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rozstřikovači

b)

Jiné xxxxxxxxx

x)

9&xxxx;%

x)

10&xxxx;%


(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxx látku xxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx xxxxxxx xx xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx 2022, xxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxx Xxxx xx 28.&xxxx;xxxxx 2023 x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxx Xxxx xx 28. července 2023.

(*2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx, je-li koncentrace 0,5&xxxx;% xxxx xxxxx x&xxxx;xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(*3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx.“