Plné znění - 32022R1375

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx&xxxx;10 uvedeného nařízení xxxxxxx přehodnocení doplňkových xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX jako doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx tato xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx registru xxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx produkt.

(3)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy zvířat, x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „úřad“) xx xxxx stanovisku xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015&xxxx;(3) xxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nedostatku xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx k závěru ohledně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ethoxychin xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx závěr, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx-xxxxxx-xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx vyjádřeny xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx p-fenetidin. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xxxx nepříznivý xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/962&xxxx;(4) xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx má žadatel xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx uvedeného xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2018.

(6)

V souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/962 xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 a v každém xxxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxx zamítavé stanovisko x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

Xx přijetí xxxxxxxxxx úřadu xx xxx 21. října 2015 předložil xxxxxxx Xxxxxx postupně xxx 11. března 2016, 15. prosince 2017, 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 a 23. června 2021 balíčky xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxx žadatel xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx 24.&xxxx;xxxx&xxxx;2020.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx posouzení doplňujících xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, přijal xxxx xxx 27. ledna 2022 xxxxxxxxxx&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vlastnostem doplňkové xxxxx ethoxychin, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x-xxxxxxxxx snížen na xxxxxx xxxxx xxx 2,5 xxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve výši 50&xxxx;xx doplňkové látky xx kg v kompletním xxxxxx. Xx svém xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx žijící a reprodukční xxxxxxx, xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx p-fenetidin, xxxxx xxx xxxxx za xxxxx xxxxxxx a jenž x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx o bezpečnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx spotřebitele, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx p-fenetidinu x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx o reziduích x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx spotřebitele xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx mléka. Pokud xxx o bezpečnost xxx xxxxxxxxx, dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx expozice x-xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx jde o bezpečnost xxx xxxxxxx prostředí, xxxx uvedl, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ethoxychinu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx toho xxx xxxx xx xx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx vyloučit ani xxxxxx sekundární xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vodního xxxxxxxxxx xxxxxxx. Úřad dále xxxxxx k závěru, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(9)

Xx stanoviska úřadu xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxx vyplývá, xx xxxxxx prokázáno, xx xxxxxxxxxx nemá nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx „antioxidanty“.

(10)

Posouzení ethoxychinu xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 nejsou xxxxxxx, a proto by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxx“ xxxx být xxxxxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/962 xx xxxx xxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,