Plné znění - 32022R1375

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx směrnicí 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxx zapsána xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt.

(3)

V souladu s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 uvedeného xxxxxxxx xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx druhy xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx jen „úřad“) xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015&xxxx;(3) xxxxx, xx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, spotřebitele x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xx metabolit xxxxxxxxxx-xxxxxx-xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx vyjádřeny xxxxx xxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x-xxxxxxxxx. Nebylo xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, lidské zdraví x&xxxx;xx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx ethoxychin xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/962&xxxx;(4) xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx, xxx xxxxx předloženy x&xxxx;xxxxxxxxx doplňující xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, podle harmonogramu xxxxxxxxxxx nezbytné xxxxxx, xxx se mají xxxxxxxxxx. Xxxxx uvedeného xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx července 2018.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/962 xx xxx xxxxxxxxxxx přezkoumáno xx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

Xx přijetí xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx postupně xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016, 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx předány xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx údajů, xxxxx i dne 24. září 2020.

(8)

V návaznosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx úřad xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxxxxxx&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zejména x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vlastnostem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x-xxxxxxxxx snížen xx xxxxxx xxxxx než 2,5 xxx, a s ohledem xx xxxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx ve výši 50&xxxx;xx doplňkové xxxxx xx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Ve xxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxx xxxxxx k závěru xxxxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx xxx jakémkoli xxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx žijící a reprodukční xxxxxxx, vzhledem k tomu, xx doplňková xxxxx xxxxxxxx p-fenetidin, xxxxx xxx xxxxx za xxxxx xxxxxxx a jenž x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx nečistota, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ním xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx obavami ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxx o bezpečnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx z důvodu xxxxxxxxxxx x-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nemohl xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx použití v krmivech xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx omezena na xxxxxxx, aby xx xxxxxxx riziko expozice x-xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx ethoxychinu pro xxxxxxxxxxx prostředí při xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje. Xxxxx xxxx xxx xxxx za xx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvířat, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx otravy xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Úřad dále xxxxxx k závěru, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx ethoxychinu x&xxxx;xxxxxxxx klecích xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx organismy xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(9)

Xx xxxxxxxxxx úřadu xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxx vyplývá, že xxxxxx prokázáno, xx xxxxxxxxxx xxxx nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx zdraví xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, je-li používán xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“.

(10)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 nejsou xxxxxxx, a proto xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxx xxx xxxxxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/962 xx xxxx být xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny a krmiva,