PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1382
ze xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx freudenreichii DSM 33189 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856 jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách používaných xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 xxxx.&xxxx;1 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx freudenreichii DSM 33189 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx přípravku z Propionibacterium xxxxxxxxxxxxxx XXX 33189 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „technologické doplňkové xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 26. ledna 2022 (2) x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z Propionibacterium xxxxxxxxxxxxxx DSM 33189 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856 xxxxxxxxxx účinek xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxx xxx ani xxxx, xxx xxxx xx xxx považována xx látku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cesty, a nelze xxxxxxx xxxxx závěry xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx měla být xxxxxxx vhodná ochranná xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx lidské zdraví, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxx zachování xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx snadno xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. Úřad xxxx ověřil zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přidaných do xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx freudenreichii XXX 33189 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením jsou x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxxxxx“, se povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022;20(2):7151.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||
|
XXX xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxx materiálu |
||||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. |
||||||||||||||||||||
|
1x1801 |
Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX 33189 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx DSM 33189 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx buchneri XXX 12856 s obsahem xxxxxxx 5×1011 CFU/g xxxxxxxxx látky, v poměru 1:4 (1×1011 XXX X. freudenreichii DSM 33189/x a 4×1011 CFU X. xxxxxxxx XXX 12856/x) Xxxxx forma Charakteristika účinné xxxxx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX 33189 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Pro xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX 33189 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856:
Xxx stanovení xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX 33189 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
29.&xxxx;xxxxx 2032 |
||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách lze xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, xxxxx lze xxxxxxxxx snadno: &xx;&xxxx;3&xxxx;% xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx: 1,5–3,0&xxxx;% rozpustných xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;429/2008 ze xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx a povolování xxxxxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, x.&xxxx;1).