Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 323 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R1382

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R1382

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1382

ze xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022

o povolení přípravku x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx freudenreichii XXX 33189 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje.

(2)

V souladu s čl. 7 xxxx.&xxxx;1 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravku x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX 33189 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z Propionibacterium xxxxxxxxxxxxxx DSM 33189 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx buchneri DSM 12856&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „technologické xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravek x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx DSM 33189 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx rovněž k závěru, xx xxxx doplňková xxxxx xxxx dráždivá xxx oči ani xxxx, xxx měla xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx senzibilizující xxxxxxx cesty, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx závěry xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise se xxxxx domnívá, xx xx měla být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx přípravek xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx vyráběné x&xxxx;xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxx obtížemi. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx přidaných xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx freudenreichii XXX 33189 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(6)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8. srpna 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022;20(2):7151.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx nebo kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec platnosti xxxxxxxx

XXX xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxx materiálu

Kategorie: technologické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxxx xxxxx k silážování.

1k1801

Propionibacterium xxxxxxxxxxxxxx DSM 33189 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx DSM 12856

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx DSM 33189 a Lentilactobacillus xxxxxxxx XXX 12856 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 5×1011 XXX/x xxxxxxxxx látky, x&xxxx;xxxxxx 1:4 (1×1011 XXX X. xxxxxxxxxxxxxx XXX 33189/x x&xxxx;4×1011 CFU X. xxxxxxxx XXX 12856/x)

Xxxxx forma

Charakteristika účinné xxxxx

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX 33189 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx DSM 12856

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX 33189 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx DSM 12856:

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX

Xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxx buchneri XXX 12856 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxx kultivace xx xxxxx MRS (XX 15787)

Xxx xxxxxxxxx počtu Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX 33189 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxx xx L-cysteinovém xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx peptonem, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx sodným

Všechny xxxxx xxxxxx

–

–

–

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx s jinými xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx: 1×108 XXX/xx xxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx s mírnými xxxxxxxx (2).

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxx nelze xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx používat s osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx pokožky a dýchacích xxxx.

29.&xxxx;xxxxx 2032

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx: &xx;&xxxx;3&xxxx;% xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx: 1,5–3,0&xxxx;% xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čerstvém xxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 429/2008 xx xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2008 o prováděcích xxxxxxxxxx k nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1831/2003, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, x.&xxxx;1).