XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1381
ze xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470, xxxxx xxx o podmínky xxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx článek 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx smějí xxx uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2017/2470 (2) seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 (3) xxx galakto-oligosacharid xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v řadě xxxxxxxx, xxxxxx počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy xxxxx definice x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(4). |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx změněny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/900&xxxx;(5). Zejména xxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2002/46/XX&xxxx;(6) byla zvýšena x&xxxx;0,333&xxxx;xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx xxxxxx (33,3&xxxx;%) xx 0,450&xxxx;xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx doplňku xxxxxx (45,0 %) xxx xxxxxx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2022/684&xxxx;(7). Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxx cukrovinky, xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx. |
|
(7) |
Xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX (xxxx jen „xxxxxxx“) Xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx galakto-oligosacharidu xx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;609/2013 xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dětí. |
|
(8) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 3 nařízení (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 12. července 2021 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) a požádala xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx použití nové xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 nařízení (XX) 2015/2283 xxx vědecké xxxxxxxxxx „Safety xx xxx xxxxxxxxx xx xxx xx galacto-oligosaccharides xx x&xxxx;xxxxx xxxx xx xxxx for xxxxxxx medical xxxxxxxx xxxxxxxx xx Regulation (XX) 2015/2283“&xxxx;(8) (Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx nové potraviny x&xxxx;xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283). |
|
(10) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx v žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx poskytují xxxxxxxxxx odůvodnění x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx podmínek xxxxxxx xxxx potraviny xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxx xx xxx schváleny. |
|
(12) |
Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx proto měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8. srpna 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 xx xxx 27. ledna 1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx složkách xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 609/2013 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx děti, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely a náhradě xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/ES a 2006/141/ES, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Úř. věst. L 181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/900 xx xxx 3.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx povoluje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;197, 4.6.2021, x.&xxxx;71).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/XX xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 o sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2022/684 ze xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022, kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2470, xxxxx xxx o podmínky xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;126, 29.4.2022, x.&xxxx;10).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2022;20(3):7203.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx 1 (Povolené xxxx potraviny) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxxxxxx xxx „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
„Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx, xx xxxxx smí xxx nová potravina xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování |
Další xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxx |
|
|
Xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx jako xxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx) |
|||
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/ES |
0,333 |
||||
|
Doplňky stravy, xxx xxxx definovány xx xxxxxxxx 2002/46/ES, x&xxxx;xxxxxxxx kojenců x&xxxx;xxxxxx xxxx |
0,450 (xxxxxxxx 5,4&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxx; xxxxxxxxx 3 porce/den xx xx xxxxxxxxx xxxxx 16,2 g/den) |
||||
|
Potraviny xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx nejvýše 0,128 (což xxxxxxxx xxxxxxx 8,25&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xxx) |
||||
|
Xxxxx |
0,020 |
||||
|
Xxxxxx nápoje |
0,030 |
||||
|
Náhrada xxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx (xx xxxxx xxxxxx) |
0,020 |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx nápojů |
0,020 |
||||
|
Jogurty |
0,033 |
||||
|
Dezerty x&xxxx;xxxxx |
0,043 |
||||
|
Xxxxxxx xxxxxxx z mléka |
0,043 |
||||
|
Ovocné xxxxxx a energetické xxxxxx |
0,021 |
||||
|
Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx |
0,012 |
||||
|
Xxxxx xxx xxxx xxxx |
0,025 |
||||
|
Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxx |
0,024 |
||||
|
Xxxxxxx xxx xxxx xxxx |
0,027 |
||||
|
Xxxxxx pro xxxx xxxx |
0,143 |
||||
|
Xxxxxxxx xxx xxxx xxxx |
0,027 |
||||
|
Xxxxxx určené xxx xxxxx xxxxxx xxx zvýšené xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx |
0,013 |
||||
|
Xxxxx |
0,021 |
||||
|
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
0,059 |
||||
|
Xxxxxx přípravky |
0,125 |
||||
|
Tyčinky |
0,125 |
||||
|
Cereálie |
0,125 |
||||
|
Počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 |
0,008 |
||||
|
Xxxxxx cukrovinky |
0,05 |
||||
|
Sýry – xxxxxx xxxx |
0,1 |
||||
|
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx |
0,1“ |
||||