XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1396
xx dne 11.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;231/2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1333/2008, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 xx xxx 16. prosince 2008, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 7 odst. 5 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012&xxxx;(3) xxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008. |
(2) |
Specifikace pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx aktualizovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1331/2008, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx chemická látka x&xxxx;xxxx použitími, xxxxxx xxxxxxx xxxx sterilizační xxxxxxx a jako xxxxxxxx xxx xxxxxx různých xxxxxxx. Ethylenoxid je xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která je xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a toxická pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 (4). Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012&xxxx;(5) xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009&xxxx;(6). |
(4) |
Xxxxxxxx (EU) č. 231/2012 xxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx sterilaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx žádný xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx limit xxxxxxx 0,2&xxxx;xx/xx ethylenoxidu stanoven xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, při xxxxxxx výrobě se xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx byl poprvé xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2003/95/XX&xxxx;(7), x&xxxx;xx xx xxxxxxx stanoviska Vědeckého xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002&xxxx;(8), xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx příjem x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdrojů xx xxx xxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx oznámení v systému XXXXX týkajících se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v řadě xxxxxxxx, a zejména v řadě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx o úředních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/2246&xxxx;(9) xxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx než xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx ochrany lidského xxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ethylenoxidem. Xxxxx však xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxx způsobit potíže, xxxxx xx obtížné xxxxx, zda xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z jeho xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením x.&xxxx;231/2012, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
(6) |
Xxx se zabránilo xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví, xx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx ethylenoxidu, xxx xxxxxx xx jeho xxxxx, není pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx povolena. Xx xxxxx xxxxxx by xxxxxxxxx limit xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v uvedených xxxxxxxxx, tj. xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx koncentraci xxxxxxx, xxxxx může xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx rutinním xxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Aby xxx xxxxxxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005&xxxx;(10), xxxxxxx s limity, xxxxx xxxx x&xxxx;xxx stanoveny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stejně jako x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx negativní xxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxxxx bezpečnosti Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 3 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 xxxx xxxxx. |
(8) |
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha nařízení (XX) x.&xxxx;231/2012 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 11. srpna 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, s. 1.
(3) Nařízení Komise (XX) č. 231/2012 xx xxx 9. března 2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX a III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 (Úř. věst. L 83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 o klasifikaci, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/ES a o změně xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 528/2012 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1).
(6) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 ze xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2003/95/XX xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2003, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 96/77/XX, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a náhradní sladidla (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;283, 31.10.2003, s. 71).
(8) Opinion xx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxx xx impurities of xxxxxxxx xxxxx in xxxx additives (Stanovisko Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v potravinářských xxxxxxxxxx xxxxxxx), 17.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2021/2246 ze dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2019/1793 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravujících xxxxx xxxxxxxx zboží x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx Unie, kterým xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 a (ES) x.&xxxx;178/2002 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;453, 17.12.2021, x.&xxxx;5).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 396/2005 xx xxx 23. února 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx povrchu x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 16.3.2005, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA
Příloha xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;231/2012 xx xxxx xxxxx:
1) |
xxxxxx xxxx „Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxx se nesmí xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xx nahrazuje xxxxx: „Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. V potravinářských xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008, xxxxxx xxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx ethylenoxidu x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxx, vyjádřeno xxxx xxxxxxxxxxx (*1)), bez xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xxx 0,1&xxxx;xx/xx. (*1)&xxxx;&xxxx;xx. xxxxxxxxxxx&xxxx;+&xxxx;0,55* 2-xxxxxxxxxxxx.“;" |
2) |
x&xxxx;xxxxxxxxx pro X&xxxx;431 xxxxxxxxxxxxxx (40) xxxxxxx, X&xxxx;432 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 20), E 433 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 80), X&xxxx;434 polyoxyethylensorbitanmonopalmitát (xxxxxxxxxx 40), E 435 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 60), X&xxxx;436 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 65), X&xxxx;1209 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx a E 1521 xxxxxxxxxxxxxxxxx pod xxxxxxxxxxx „Xxxxxxx“ xx xxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxxxxx“. |
(*1)&xxxx;&xxxx;xx. xxxxxxxxxxx&xxxx;+&xxxx;0,55* 2-xxxxxxxxxxxx.“;“