NAŘÍZENÍ XXXXXX (EU) 2022/1396
xx xxx 11.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;231/2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách II x&xxxx;XXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1333/2008, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1333/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx přídatných látkách (1), x&xxxx;xxxxxxx na článek 14 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1331/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx povolovací řízení xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, potravinářské enzymy x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;231/2012&xxxx;(3) xxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v přílohách XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008. |
(2) |
Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným v čl. 3 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1331/2008, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx základě žádosti xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx strany. |
(3) |
Ethylenoxid je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx je xxxx látka xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a toxická xxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(4). Není xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012&xxxx;(5) xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009&xxxx;(6). |
(4) |
Xxxxxxxx (XX) č. 231/2012 xxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxx xxxxx používat xx xxxxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx látek. Xxxxxxxxxx xxxx žádný xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx přítomnost xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné látky. X&xxxx;xxxxxxx s uvedeným xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx 0,2&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxxx stanoven xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx používá. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2003/95/XX&xxxx;(7), x&xxxx;xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro potraviny xx xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002&xxxx;(8), xxxxx dospěl k závěru, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nízký, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxx bylo xxxxxx xxxxxxx oznámení v systému XXXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ethylenoxidu x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, a zejména x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členskými xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/2246&xxxx;(9) xxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx zemí, xx xxxxxx ochrany lidského xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s možným xxxxxxx kontaminace ethylenoxidem. Xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, xxxxxxxxxxx práva Xxxx xxxx způsobit potíže, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením x.&xxxx;231/2012, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
(6) |
Xxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx na xxxx xxxxx, není pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v uvedených xxxxxxxxx, xx. na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx koncentraci xxxxxxx, xxxxx může xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx validovaných xxxxxxxxxxx metod. Aby xxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005&xxxx;(10), xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxx v něm stanoveny xxx suroviny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx ethylenoxidu xxxxxxxx xxxxxx jako x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravděpodobně xxxx xxxxx xxxxxxxxx vliv xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropským xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 3 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1331/2008 xxxx xxxxx. |
(8) |
Xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;231/2012 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 11. srpna 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 xx xxx 9. března 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxxx XX a III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;83, 22.3.2012, s. 1).
(4) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx látek x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX (Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2003/95/XX xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2003, xxxxxx xx xxxx směrnice 96/77/XX, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;283, 31.10.2003, x.&xxxx;71).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxx xx xxxxxxxxxx of xxxxxxxx xxxxx in xxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), 17.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2021/2246 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx xxxx prováděcí nařízení (XX) 2019/1793 o dočasném xxxxxxxxxxxxx úředních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx třetích zemí xx Xxxx, xxxxxx xx provádějí nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;178/2002 (Úř. věst. L 453, 17.12.2021, x.&xxxx;5).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 396/2005 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx původu x&xxxx;xx jejich povrchu x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Úř. věst. L 70, 16.3.2005, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;231/2012 xx mění xxxxx:
1) |
xxxxxx text „Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxx se nesmí xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx“ xx nahrazuje xxxxx: „Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx sterilaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. V potravinářských přídatných xxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008, xxxxxx xxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rezidua xxxxxxxxxxxx (suma ethylenoxidu x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx (*1)), bez xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx než 0,1&xxxx;xx/xx. (*1)&xxxx;&xxxx;xx. xxxxxxxxxxx&xxxx;+&xxxx;0,55* 2-xxxxxxxxxxxx.“;" |
2) |
x&xxxx;xxxxxxxxx xxx X&xxxx;431 polyoxyethylen (40) xxxxxxx, X&xxxx;432 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 20), X&xxxx;433 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (polysorbát 80), X&xxxx;434 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 40), X&xxxx;435 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 60), X&xxxx;436 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 65), X&xxxx;1209 roubovaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X&xxxx;1521 xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx „Xxxxxxx“ xx xxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxxxxx“. |
(*1)&xxxx;&xxxx;xx. ethylenoxid + 0,55* 2-xxxxxxxxxxxx.“;“