EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/1417

xx dne 22.&xxxx;xxxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx CECT 4529&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx ptactvo x&xxxx;x&xxxx;xxxxx prováděcího nařízení (XX) 2017/2275 (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxx X.x.x.)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx CECT 4529 byl povolen xx xxxx 10 xxx xxxx doplňková xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2015/38 (2), xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2275&xxxx;(3) x&xxxx;xxx xxxxx x&xxxx;xxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1558&xxxx;(4).

(3)	X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX 4529. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)	Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxxxx XXXX 4529&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a ve xxxx k napájení xxx xxxxxxx druhy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx okrasné xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx kategorie „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“.

(5)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 26. ledna 2022 (5) xxxxxx k závěru, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravek Xxxxxxxxxxxxx acidophilus XXXX 4529 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitele nebo xx xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx přípravek xx xxxxx dráždící xxx/xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx/xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx na lidské xxxxxx, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxx účinný xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Úřad nepovažuje xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do krmiv xxxxxxxxxxx referenční laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(6)	X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx proto xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2275 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněno.

(7)	Posouzení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX 4529 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx mělo být xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(8)	Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové látky“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2275 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2015/38 ze dne 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX 4529&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx a o změně xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1520/2007 (xxxxxxx xxxxxxxx Centro Xxxxxxxxxxxx xxx Latte) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;8, 14.1.2015, s. 4).

(3) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2275 xx xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 o povolení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxxxx (XXXX 4529) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm kuřat (xxxxxxx povolení Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx del Xxxxx) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;326, 9.12.2017, s. 47).

(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1558 ze xxx 17.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxxx nového xxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXX 4529) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxx (xxxxxxx povolení Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx Latte) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;261, 18.10.2018, x.&xxxx;13).

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022;20(3):7150.

XXXXXXX X

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky

Jméno držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%

XXX/x vody x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry

4b1715

Centro Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxx X.x.x.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx CECT 4529

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx CECT 4529 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 5 × 1010 XXX/x

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx a kategorie xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx kuřat

–

1 × 109

–

5 × 108

–

1.	X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx budou řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx cest.

12.9.2032

Charakteristika účinné xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx buňky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX 4529

Okrasné xxxxxxx

Xxxxxxxxxx metoda (1)

Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx XXX (XX 15787)

Identifikace:

—	Gelová elektroforéza x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (PFGE) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

XXXXXXX II

„PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

XXX/x xxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx: stabilizátory xxxxxxx flóry

4b1715

Centro Xxxxxxxxxxxx xxx Latte

Lactobacillus acidophilus XXXX 4529

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx Lactobacillus acidophilus XXXX 4529 s obsahem xxxxxxx 5 × 1010 XXX/x

Xxxxx forma

Výkrm xxxxx

–

1 × 109

–

1.	X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx uvedeny podmínky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

29.12.2027

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX 4529

Xxxxx xxxxx

–

5 × 108

–

12.9.2032

Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)

Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx XXX (EN 15787)

Xxxxxxxxxxxx:

—	Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (PFGE) nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx“

Plné znění - 32022R1417

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/1417

xx dne 22.&xxxx;xxxxx 2022

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx&xxxx;3

XXXXXXX X

XXXXXXX II

Plné znění - 32022R1417

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/1417

xx dne 22.&xxxx;xxxxx 2022

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx&xxxx;3

XXXXXXX X

XXXXXXX II

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.