XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1445
ze xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx prováděcí nařízení (XX) 2018/1039, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx mědi aminokyselin xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxx chelátu xxxx aminokyselin xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1039&xxxx;(2). |
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx aminokyselin hydrátu xxxx doplňkové xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xx xxxx změněno xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx spočívá x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx aminokyseliny a v zavedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahu xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxx připojeny xxxxxxxxx podpůrné údaje. |
(4) |
Úřad xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze dne 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) k závěru, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nemění xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, spotřebitele, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx tato doplňková xxxxx by měla xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx a za xxxxxxxxxxxxxx xxxx, a konstatoval xxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, že xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxx dané doplňkové xxxxx. Xxxx zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx nepovažuje xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx navrhovaných xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. |
(6) |
X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx změněno xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx sestává z přípravku. |
(7) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2018/1039 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1039 xx xxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx hydrát xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 31. srpna 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2018/1039 xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 o povolení xxxxxx xxxxxxxxx monohydrátu, uhličitanu-dihydroxidu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx měďnatého xxxxxxxxxxxx, chelátu xxxx xxxxxxxxxxxx hydrátu, xxxxxxx xxxx a bílkovinných xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (x&xxxx;xxxxx xxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx chelátu xxxxxxx xxxxxxx (x&xxxx;xxxxxxx xxxxx) xxxx doplňkových látek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx a o změně nařízení (XX) x.&xxxx;1334/2003, (ES) x.&xxxx;479/2006 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;349/2010 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;269/2012, (XX) x.&xxxx;1230/2014 x&xxxx;(XX) 2016/2261 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;186, 24.7.2018, s. 3).
(3) EFSA Xxxxxxx 2021;19(10):6896.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||||||
Obsah xxxxx (Cu) x&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||||||
„3x406 |
– |
Xxxxxx xxxx aminokyselin xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek xxxxxxxx xxxx(XX) a aminokyselin, xx xxxxxx jsou xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kovalentními xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx s minimálním xxxxxxx xxxx 10 %. |
Všechny xxxxx xxxxxx |
– |
– |
Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: 15 (xxxxxx). Xxxxxxx xxxx: 30 (xxxxxx). Xxxx: 15 (xxxxxx). Xxxx: 35 (xxxxxx). Xxxxxx:
Xxxxxx: 50 (xxxxxx). Xxxx zvířata: 25 (xxxxxx). |
|
13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028 |
||||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx: Xx(x) 1–3 · xX2X, x&xxxx;= xxxxx z aminokyseliny z hydrolyzátu xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vyšší xxx 1&xxxx;500 Xx. |
|||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx kvantifikaci xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx kvantifikaci xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxx v premixech:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||||
3x406x |
– |
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx(XX) xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx jsou xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx chelatovány xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, prášková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx 10–11&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxx 18 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
Xxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: 15 (celkem). Ostatní xxxx: 30 (xxxxxx). Xxxx: 15 (xxxxxx). Xxxx: 35 (xxxxxx). Xxxxxx: xxxxxx a odstavená xx 4 týdnů xx xxxxxxxxx: 150 (xxxxxx). xx 5. xxxxx xx xxxxxxxxx xx 8 xxxxx xx xxxxxxxxx: 100 (celkem). Korýši: 50 (xxxxxx). Xxxx xxxxxxx: 25 (xxxxxx). |
|
13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028“ |
||||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx vzorec: Xx(x)1-3•xX2X, x&xxxx;= xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxx hydrolyzovaných xxxxxxxx x&xxxx;xxxx nebo xxxxxxx. Xxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx než 1 500 Xx. |
|||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx metody (1) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Pro kvantifikaci xxxxxxxxx obsahu mědi x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx a krmných xxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx