EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2022/1441

xx dne 31.&xxxx;xxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) č. 546/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 x&xxxx;xx.&xxxx;78 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;546/2011&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Část X&xxxx;x&xxxx;xxxx II xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 546/2011 xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx chemické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx posuzování xxxx, xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx mít s ohledem xx jejich xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx strategie Komise „xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx“ pro xxxxxxxxxxx, xxxxxx a ekologické xxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(3) xx snížit xxxxxxxxx xx chemických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a jejich používání, xxxx xxxx tím, xx bude xxxxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx být xxxxxx cílů xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujících xxxxxxxxxxxxxx s přihlédnutím k nejaktuálnějším xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx poznatkům, xxxxx prošly xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx organismy, je xx srovnání s chemickými xxxxxxx xxxxxxx specifický xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx biologie xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx vědecké xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx o klíčových xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jako xx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, možná xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzbuzujících obavy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx geny xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx ovlivnit účinnost xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx používaných x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx dostupné xxxxxxx xxxxxxxx o přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lepší x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx založený na xxxxxxx účinku x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx příslušných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx umožňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx by být xxxxxxxxxx xxx posuzování xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(5)	Xxx xx xxxx zohlednil xxxxxxxxxx vědecký xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a zároveň xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx dostupné xxxxxxx xxxxxxxx o schopnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx rezistence na xxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxx patogenní x&xxxx;xxxxxxxxx xx v evropských xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a proto by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, umožňují xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Strategie EU „xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx“ navíc xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx potřeba xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, aby bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx antimikrobiální xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx uvedeno x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) č. 1107/2009.

(7)	V zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx by xxxxx body, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx A, X&xxxx;x&xxxx;X&xxxx;xxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxx II přílohy, xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;546/2011 obsahuje xxxxxx xx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;544/2011&xxxx;(4) x&xxxx;(XX) x.&xxxx;545/2011&xxxx;(5), která již xxxxxx v platnosti. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013&xxxx;(6) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 284/2013 (7), xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;544/2011 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;545/2011 nahrazena.

(9)

Cílem xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vedla x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prostředí, xxx xxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. Jednotné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx určitá xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu s požadavky xx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2022/1441&xxxx;(8), xx xxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx nových xxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) č. 284/2013 jsou xxxxxxxxx požadavky xx xxxxx, které mají xxx posuzovány x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zásadami, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx týkají xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které xx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) č. 284/2013 xx xxxx I přílohy xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;546/2011 xxxx xxx přejmenována xx „xxxx X“.

(11)

X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;283/2013 a přílohy nařízení (XX) č. 284/2013 xxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zásadami, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx se týkají xxxxxxxx látek, které xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013 by xxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;546/2011 xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx „xxxx X“.

(12)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Příloha nařízení (EU) x.&xxxx;546/2011 xx xxxxxxxxx xxxxxx uvedeným x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Nařízení (XX) x.&xxxx;546/2011 xx xxxxx xxxx xxx, xxx bylo xxxxxxx tímto nařízením, xx xxxxxx xxxxxxx xx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, x&xxxx;xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 21. listopadu 2022.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 21.&xxxx;xxxxxxxxx 2022.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 31. srpna 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.

(2) Nařízení Xxxxxx (EU) x.&xxxx;546/2011 xx dne 10. června 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx zásady pro xxxxxxxxx a povolování přípravků xx xxxxxxx rostlin (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;155, 11.6.2011, x.&xxxx;127).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx, Xxxxxxxxxx hospodářskému x&xxxx;xxxxxxxxxx výboru a Výboru xxxxxxx Xxxxxxxxx „xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx“ xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémy (XXX(2020) 381 final, xxxxx://xxx-xxx.xxxxxx.xx/xxxxx-xxxxxxx/xx/XXX/?xxx=1590404602495&xxx;xxx=XXXXX:52020XX0381).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;544/2011 xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx 2011, kterým xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxx o účinných xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;155, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;545/2011 xx dne 10.&xxxx;xxxxxx 2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (Úř. věst. L 155, 11.6.2011, x.&xxxx;67).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;283/2013 xx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2013, kterým xx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na trh xxxxxxx požadavky xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;93, 3.4.2013, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013 xx xxx 1. března 2013, xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx stanoví xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;93, 3.4.2013, x.&xxxx;85).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2022/1441 ze xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022, xxxxxx xx xxxx nařízení (XX) č. 284/2013, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx požadavky xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy (xxx xxxxxx 70 v tomto xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXX

„XXXXXXX

XXXXXXXXX XXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXX

1.1

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a chovaných xxxxxxxx xxxx zvířat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a rozhodování x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx strany xxxxxxxxx států, xxx xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;29 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 3 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x), x) x&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Pro xxxxx xxxx xxxxxxx xx rozumí:

1)

„účinností“ xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx aplikace xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx zemědělský xxxxxx, x&xxxx;xxxx xx přípravek xxxxxxx (tj. včetně xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx aktivity x&xxxx;xxxxxxx rostlin a negativních xxxxxx, jako xx xxxxx rezistence, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx);

2)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ chemická xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

3)	„xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx si xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx doby xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.2

Xxx hodnocení žádostí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy:

a)

—	zajistit, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přílohy xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;284/2013&xxxx;(1) xxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, aniž xxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx články 33, 34 x&xxxx;59 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009,

—	zajistit, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o rozsah, xxxxxxx, konzistentnost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx dostatečné x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

—	xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, proč xxxxxxx xxxxxx údaje xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013&xxxx;(2) xxxxxxxx xx účinné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009, x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aniž xxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx ustanovení xx.&xxxx;33 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xxxxxx 34 x&xxxx;59 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009;

x)	xxxxxxxxx další relevantní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx potenciálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx či reziduí, xx-xx xx xxxxxxxxxx.

1.3

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xx údaje xxxxx přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxxxxxx xx za xx xxxxx xxxxx bodu 1.2 písm. x) xxxx xxxxxxx.

1.4

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jedno z navržených xxxxxxx, musí xxxxxxx xxxxx žádosti vyhodnotit x&xxxx;xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx dodaných xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o udělení xxxxxxxx, v jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxx nedostatky, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí ani xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.5

X&xxxx;xxxxxxx procesu hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx spolupracovat x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jež umožní xxxxx hodnocení, xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx povahu xx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx s ustanoveními nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009.

1.6

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx, přednostně xx takových, které xxxx xxxxxxxxxxx uznány, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.7

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx dni podání xxxxxxx o povolení.

2. HODNOCENÍ, XXXXXXXXX XXXXXX

2.1

X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx a technické poznatky xxxx členské státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 1.2, a zejména:

a)	identifikovat xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx a posoudit xxxxx xxxxxx xxx člověka, xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx možného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismů) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx) na plodiny (xxxxxx ošetřených plodin, xxxxxxxxxx xxxxxx a sousedních xxxxxx) xxx každé xxxxxxx, pro xxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

2.2

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a metodiku xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jsou-li x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx, reprezentativnost, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

2.3

Xxx interpretaci xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx možné xxxxx nejistoty v informacích xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx minimalizovaly riziko, xx nebudou zjištěny xxxxxxxxxx účinky xxxx xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxx. V průběhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx body xxxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx vést x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.4

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 29 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxxxxxx xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzala x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx metodu, xxxxxxx a termíny xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx a složení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

V souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xx náležité xxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxx&xxxx;55 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ustanovení směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2009/128/XX&xxxx;(3), x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx.

2.5

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx přihlížet x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v oblastech xxxxxxx.

2.6

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 1 nebo x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 1 (v příslušném xxxxxxx) xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx vhodným xxxxxxxx xxxxxxxx možný xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a předpokladů;

b)	být xxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxx 2.3;

c)	být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedenými xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx použití modelu;

d)	být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx použití;

e)	nejsou-li modely xxxxxxxxxx – xxx xxxxxxxxx xxxxx o tom, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vstupních xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxx xxxxxxxx.

2.7

Xxxxx xxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx navržené xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx to xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx B se xx xxxx toho, xx xx xxxxxxxxxx xxxx „xxxxxxxxxx vzbuzující obavy“.

3. ROZHODOVÁNÍ, XXXXXXXXX ZÁSADY

3.1

V příslušném xxxxxxx xxxxxxx státy uloží x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx a rozsahu xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx jim xxx xxxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxx státy xxxx zajistit, aby xxxxxxxxxx přijímaná za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxx ke stanovení xxxxxxxxxxxx podmínek a omezení xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxx bude uděleno xxx xxx určité xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx dotčeného členského xxxxx.

3.3

Xxxxxxx státy musí xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a počet xxxxxxxx představovaly minimum xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinku x&xxxx;xxx, xxx by xxxxx xxxxx nevedly x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo zdraví xxxxxx nebo pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx se xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx však xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx vznik xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx organismu.

3.4

Členské xxxxx musí xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx přijímaná xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx integrovanou xxxxxxx xxxxxxx, jak xx stanovena xx xxxxxxxx 2009/128/XX. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx uvedena xxxxxxx xxxx v případě, xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinky na xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx záměrně xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.5

Xxxxxxxx xx xxx hodnocení xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx vztahují x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx necílových xxxxx, členské státy xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

3.6

Xxxx vydáním povolení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;547/2011;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, pracovníků, okolních xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx právními předpisy XX o ochraně xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx smí, nebo xxxxx xxx používán xxxxx xxxx 3.1 xx 3.5 tohoto xxxxxxxxxxx xxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(4).

3.7

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

x)	xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 1272/2008;

x)

xxxxxxxx, xxx byly následující xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin,

—	postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx dojde x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a likvidace xxxxx.

3.8

Xxxxx nejsou splněny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 2 xxxx (x&xxxx;xxxxxxxxxx případě) xxxxx X&xxxx;xxxxxx 2, xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx:

x)

xxxx-xx splněn jeden xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7 xxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 2.3, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nepříznivými xxxxxx xxxx použití. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z výše xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 2.7 (xx-xx xxxx A použitelná) xxxxx xxxxxxx náležité xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx:

—	xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx s nimi,

—	usnadnění xxxxxxxxx xxx minimalizaci xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxx rozmanitosti xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinku, xxxx. xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx,

—	xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxx-xx xxxxx omezeným xxxxxxxxx xxxxxxxx analytické xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 2.6 xxxx x&xxxx;xxxxx B bodě 2.4, xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx adekvátní xxx xxxxxx účely. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx bude xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Po xxxxxxxx xxxxxxx lhůty xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 2.6 xxxx x&xxxx;xxxxx B bodě 2.4 ověřena pouze xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx udělí xx xxxxx xxx, xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx laboratoři.

3.9

Pokud xxxx xxxxxxxx uděleno x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;44 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009:

x)	xxxxxxxxx, xxxxx možno x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx

x)	xxxxxxxxx, pokud xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx k dalšímu xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx mohlo xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxx x) nebo b) x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx k prokázání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.10

Xxxxxxx státy xxxx zajistit, pokud xx to xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, v úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxx poznatky x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v době xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

XXXX A

Jednotné xxxxxx pro hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxxx chemických přípravků xx ochranu xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx hodnocení údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx následující xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx všeobecné zásady xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx oddíle 2.

1.1 Účinnost

1.1.1

Pokud xx navržené xxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ním, musí xxxxxxx státy xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xx xxxx být xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxxxxx.

1.1.2

Xxxxx xx xxxxxxxx použití týká xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx klimatických podmínek) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx k významnému xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

1.1.3

Xxxxxxx xxxxx musí vyhodnotit xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxx (XX) č. 284/2013 x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx nebo rozsah xxxxxxxxx účinku x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínky, xxxx xxxx:

—	xxxxx plodiny nebo xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx organismu,

—	vývojové xxxxxxx xxxxxxx a organismu,

—	množství xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xx-xx xx xxxxxxxxxx na etiketě, xxxxxxxx xxxxxxxxx adjuvantu,

—	četnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.1.4

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx:

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx kontrolou;

ii)	je-li xx relevantní, vliv xx xxxxx nebo xxxxxxx ztrát xxx xxxxxxxxxx z hlediska množství x/xxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx referenčním xxxxxxxxxx xxxx přípravky x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx trvalý x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.1.5

Xxxxx etiketa přípravku xxxxxxxx požadavky, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin použit xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx adjuvanty xxxx xxxx-xxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx bodů 1.1.1 xx 1.1.4 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx-xxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx spolu s jinými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx adjuvanty xxxx xxxx-xxx, xxxx xxxxxxx státy vyhodnotit xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx nepřijatelných xxxxxx xx rostliny xxxx rostlinné xxxxxxxx

1.2.1

Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx ošetřenou xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x&xxxx;xxxxxxx s navrženými podmínkami xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx, x/xxxx s neošetřenou xxxxxxxxx.

x)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx vzít x&xxxx;xxxxx následující informace:

i)	údaje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;284/2013;

xx)	xxxxx xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx a termíny xxxxxxxx;

xxx)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx látce xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013, včetně způsobu xxxxxx, tlaku xxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxx.

x)

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

x)	xxxxxx, četnosti, xxxxxx x&xxxx;xxxxx trvání xxxxxxxxxxxx fytotoxických xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx), které xx xxxxxxxxx;

xx)	xxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxxx citlivost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

xx)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx výnos xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, zakořenění x&xxxx;xxxxxx;

xx)	x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

1.2.2

Xxxxx z dostupných údajů xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, rozkladné x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x/xxxx v rostlinných xxxxxxxx nebo xx xxxxxx povrchu xx xxxxxxxxx množství, musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1.2.1.

1.2.3

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit spolu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx se hodnocení xxxxx xxxx 1.1.1 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx-xxx.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxx, a dále xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a zdraví xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx usmrcení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, za xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dojde.

Při xxxxx hodnocení xx xxxx xxxx v úvahu xxxxxxxxxxx informace:

i)	všechny relevantní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení, xxxxxx toxikologických xxxxxx x&xxxx;xxxxxx metabolismu;

ii)	všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;284/2013, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx o účinnosti.

1.4 Dopad xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxx zvířat

1.4.1

Dopad xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin

1.4.1.1

Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx expozici xxxxxxx xxxxxx látce x/xxxx toxikologicky relevantním xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx nastat za xxxxxxxxxx podmínek použití (xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx metody a klimatických xxxxxxxx), přednostně s použitím xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

x)

Xxx tomto xxxxxxxxx xx musí xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 a výsledky xxxxxx vyhodnocení, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL). Přijatelná xxxxxx xxxxxxxx obsluhy xx xxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. XXXX xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. XXXX je xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, při xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinky xxx zkouškách xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx;

xx)	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látkách, jako xxxx fyzikální x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;284/2013, v příslušném xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

xx)

xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013, xxxx xxxx:

—	xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx obalu,

—	oblast xxxxxxx a povaha xxxxxxx xxxx xxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, plnění x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx expozice,

—	doporučení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka,

—	minimální xxxxx aplikace xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx,

—	xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

x)

Xxxx hodnocení xxxx xxx provedeno xxx každý xxx xxxxxxxxx metody a aplikačního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxx typy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx použity, přičemž xx xxxxxxxx operace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a čištění a běžná xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.4.1.2

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx a charakteristik navrženého xxxxx xx zvláštním xxxxxxxx xx tyto xxxxxxx:

—	xxx xxxxx,

—	xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxx otvoru,

—	typ xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx obvyklé xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxx obsahu a jeho xxxxxxxxxxxxx s obsahem.

1.4.1.3

Členské xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx navrženého ochranného xxxxx a ochranných prostředků xx zvláštním xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx:

—	xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx,

—	xxxxxxxx jejich xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx a klimatickým xxxxxxxxx.

1.4.1.4

Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (okolních xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx) xxxx expozice xxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx jiným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučeninám x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx hodnocení xx musí xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xx)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;284/2013, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

xxx)

xxxxx xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze nařízení (XX) č. 284/2013, jako xxxx:

—	xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx jiná xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx postřikem,

—	složení xxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx produktech po xxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.4.2

Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z reziduí

1.4.2.1

Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;283/2013, x&xxxx;xxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXX),

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a rozkladných x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů.

1.4.2.2

Před xxxxxxxxxxxx hladin reziduí xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxi, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx vyskladnění x&xxxx;xxxxxxx použití xx xxxxxxx,

—	xxxxxx přípravku,

—	analytické xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx.

1.4.2.3

Xx základě xxxxxxxx statistických xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uvedených xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx každé xxxxxxxx xxxxxxx a musí xxx xxx xxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o reziduích x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi jedlými x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx;

xxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, potravinách x&xxxx;xxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 a výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;

xx)	xxxxxxxxxxx možnosti extrapolace xxxxx z jedné plodiny xx xxxxx.

1.4.2.4

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v produktech xxxxxxxxxxx původu s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxx 8 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v důsledku xxxxxx xxxxxxx.

1.4.2.5

Xxxxxxx xxxxx xxxx odhadnout xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx potenciální expozici xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stravy x, je-li to xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx zohlednit, xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx informací, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx stejnou účinnou xxxxx nebo způsobují xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

1.4.2.6

Xxxxxxx xxxxx xxxx, xx-xx xx relevantní, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rostlinných produktech xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxxx prostředí

1.5.1

Osud a distribuce x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prostředí musí xxxxxxx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx bioty, x&xxxx;xxxxxxx tyto xxxxxxx:

1.5.1.1

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dostane xx půdy; xxxxx xxxxxx možnost existuje, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx v půdě, xxxxxxxx v půdě x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(5)) účinné látky x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx produktů, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.

Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx informace:

i)	specifické xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;

ii)

další relevantní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:

—	xxxxxxxxxx hmotnost,

—	rozpustnost xx vodě,

—	rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,

—

xxxx xxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů,

—	rychlost xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xX x&xxxx;xxxxxxxx rozkladných produktů;

iii)	všechny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;284/2013, včetně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v půdě;

iv)	je-li xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx navrženého xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.

1.5.1.2

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do podzemní xxxx; xxxxx taková xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx EU xxxxxxxxx koncentraci účinné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx XX, xxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx mobility x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx (EU) č. 284/2013.

Při xxxxx hodnocení xx xxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o osudu x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx a ve xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;

ii)

další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účinné xxxxx, xxxx jsou:

—	molekulová xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xx vodě,

—	rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,

—

xxxx xxx,

—	xxxxxxxx odpařování,

—	rychlost xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx)	xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013, xxxxxx informací o distribuci x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx a ve xxxx;

xx)	xx-xx xx relevantní, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx způsobují xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xx-xx xx xxxxxxxxxx, údaje x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx;

xx)	xx-xx to xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx)

xx-xx to xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nepřítomnosti xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dřívějšího xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx účinnou látku xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx xxxxx z monitorování musí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1.5.1.3

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx možnost, xx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx vody; xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu xxxxxxxxxxxx na xxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx v oblasti předpokládaného xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx XX, xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013 a nařízení (XX) x.&xxxx;284/2013.

Xxx tomto hodnocení xx xxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx a ve xxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

xx)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxx jsou:

—	molekulová xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xx xxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda,

—

tlak par,

—	rychlost xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx hydrolýzy x&xxxx;xxxxxxxxxx xx pH a identita xxxxxxxxxxx produktů,

—	disociační konstanta;

iii)	všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013, včetně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a rozptylu x&xxxx;xxxx x&xxxx;xx xxxx;

xx)

xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

—

xxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx drenážním xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx vzduchu;

v)	je-li xx relevantní, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xx)	xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pitné xxxx x&xxxx;xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx.

1.5.1.4

Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx rozptýlí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx vzduchu; pokud xxxx xxxxxxx existuje, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx za použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výpočetního xxxxxx nejlepší xxxxx xxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a reakčních xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx použití přípravku xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx tomto hodnocení xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx vodě x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;

xx)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, jako xxxx:

—

xxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx ve xxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx v závislosti na xX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx;

xxx)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxx (XX) č. 284/2013, xxxxxx xxxxxxxxx o distribuci x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

1.5.1.5

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx.

1.5.2

Xxxxx na xxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx pro nejcitlivější xxxxxxxxxx organismus, xxxxx xxx použit xxx xxxxxxxxx.

1.5.2.1

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxx x&xxxx;xxxxxx suchozemských xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx; xxxxx tato xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx krátkodobého x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které se xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx rizika xxx xxxxxx reprodukci, xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)

Xxx xxxxx hodnocení xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx následující xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxx a jiné necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na jejich xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx relevantní xxxxxxxxx týkající se xxxxxx látky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;

xx)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 284/2013, xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx)	xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

x)

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

x)	xxxxx a distribuce xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky a relevantních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx v různých xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

xx)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx v době xxxxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx ukořistěných xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, kontakt xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx kontakt x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xxx)

xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx toxicita/expozice. Xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx XX50, XX50 xxxx xxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx, a odhadované xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

1.5.2.2

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vodních organismů xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxx vyhodnotit xxxx xxxxxxxxxxxx a dlouhodobého xxxxxx, xxxxx se xxx xxxxx organismy xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)

Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxx vzít x&xxxx;xxxxx následující informace:

i)	specifické xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;

ii)

další xxxxxxxxxx informace o účinné xxxxx, xxxx xxxx:

—	xxxxxxxxxxx xx vodě,

—	rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,

—

xxxx xxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

XXX,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx snadná xxxxxxxxxx rozložitelnost,

—	rychlost fotodegradace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xX x&xxxx;xxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx;

xxx)	xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx stanovené v příloze xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx;

xx)	xx-xx xx xxxxxxxxxx, jiná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných reziduí.

b)

Toto xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

x)	xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a relevantních xxxxxxxxxx a rozkladných x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vodě, xxxxxxxxxxx nebo rybách;

ii)	výpočtu xxxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby x&xxxx;Xxxxxxx xx. Xxxxx xxxxx xx definován xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx XX50 xxxx EC50 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx krátkodobé xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxx řas. Tento xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XX50 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx)	xxxxxxx xxxxxx dlouhodobá xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx definován xxxx xxxxx hodnoty XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prostředí;

v)	je-li xx xxxxxxxxxx, biokoncentrace x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xx)	xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx přímo xx xxxxxxxxx xxxx, vlivu xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vody, xxxxxxxxx xxxxx xX nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.5.2.3

Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx medonosné xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx navržených podmínek xxxxxxx; pokud tato xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx krátkodobé x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx včelu xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx včelu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 a výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;

xx)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účinné xxxxx, xxxx xxxx:

—	xxxxxxxxxxx ve xxxx,

—	xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,

—

xxxx xxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů,

—	způsob účinku (xxxxxxxxx xxxxxxxx růstu xxxxx);

xxx)	xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 284/2013, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx medonosnou;

iv)	je-li to xxxxxxxxxx, jiná povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx stejnou účinnou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných reziduí.

b)

Toto xxxxxxxxx xx musí xxxxx:

x)

xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx a hodnotou XX50 xxx kontaktní x&xxxx;xxxxxx expozici, vyjádřenou x&xxxx;μx xxxxxx látky xx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx;

xx)	xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx včely xxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.

1.5.2.4

Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx medonosných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx navržených xxxxxxxx použití; xxxxx xxxx xxxxxxx existuje, xxxx posoudit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx hodnocení xx xxxx xxxx v úvahu xxxxxxxxxxx informace:

i)	specifické informace x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

xx)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:

—	xxxxxxxxxxx xx vodě,

—	rozdělovací koeficient xxxxxxx/xxxx,

—

xxxx par,

—	rychlost xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx regulace xxxxx xxxxx);

xxx)

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;284/2013, jako xxxx:

—	xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx,

—	xxxxxxxx xxx xxxxx medonosnou,

—	dostupné xxxxx z primárního biologického xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a termíny aplikací;

iv)	je-li xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.

1.5.2.5

Xxxxxxx státy musí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx necílových xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx míru xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.

a)

Při xxxxx hodnocení xx xxxx xxxx v úvahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx se toxicity xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

xx)

xxxxx xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxx látce, jako xxxx:

—	xxxxxxxxxxx xx xxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,

—	Xx xxx xxxxxxxx,

—

xxxx xxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx,

—	xxxxxxx XX50 x&xxxx;XX90 xxx xxxxxxx v půdě;

iii)	všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 284/2013, xxxxxx xxxxxx na žížaly x&xxxx;xxxx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

xx)	xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx způsobují xxxxx xxxxxxxx reziduí.

b)

Toto xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx)	xxxxxxx poměru xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxx XX50 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx) a výpočtu xxxxxx dlouhodobá xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XXXX a předpokládané xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx);

xx)	xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

1.5.2.6

X&xxxx;xxxxxxx, xx hodnocení xxxxxxxxx xxxxx bodu 1.5.1.1 nevyloučí xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx dopad xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx aktivitu, xxxx xx dopad na xxxxxxx mineralizace dusíku x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx hodnocení xx xxxx xxxx v úvahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx látce, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;

xx)	xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013, včetně xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

xxx)	xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xx)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx musí vyhodnotit xxxxxxxxxx metody navržené xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx po registraci, xxx xxx xxxxxxxxx:

1.6.1

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálně xxxxxxxx xxxxxxxxx a formulační xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx vzít x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx informace:

i)	údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách stanovené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 a výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;

xx)

xxxxx o analytických xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) č. 284/2013, x&xxxx;xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod,

—	význam xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx opakovatelnost a mezilaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx);

xxx)	xxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxx navržených metod xxx nečistoty.

1.6.2

Pro xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolených xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxx xxxx toxikologicky, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentálně xxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx informace:

i)	údaje o analytických xxxxxxxx stanovené v příloze xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;

ii)

údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013, x&xxxx;xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a mezilaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxx příslušných koncentracích;

iii)	mez xxxxxxx xxxxxxxxxx metod;

iv)	mez xxxxxxxxxxxxxxx navržených xxxxx.

1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.7.1

Xxxxxxx xxxxx xxxx vyhodnotit xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx stabilitu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.7.2

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx fyzikální x&xxxx;xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x&xxxx;xxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx FAO (Organizace XXX xxx výživu x&xxxx;xxxxxxxxxxx), fyzikální x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené v této xxxxxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, které xxxx xxxxxxx x&xxxx;„Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;XXX xxx xxxxxxxxx“.

Xxx xxxxx hodnocení xx xxxx vzít x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky stanovené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;

xx)	xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013.

1.7.3

Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx obsahují xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx x&xxxx;xxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxx adjuvanty jako xxxx-xxx, xxxx být xxxxxxxxxxx fyzikální x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků ve xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXXX

Xxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx všeobecné xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx úvodu oddíle 3.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

2.1.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ochrany xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vědeckých xxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx považovány xx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx zamýšlené xxxxxx xxxxxx za uvedených xxxxxxxx považovány xx xxxxxxxxx, povolení pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.

2.1.2

Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx regulace nebo xxxxxxx xx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx podobné xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx prokázáno, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxxx, konzistentnost x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.1.3

Xx-xx to relevantní, xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ztrát xxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx vhodných referenčních xxxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být prokázáno, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a definovaný xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xx výnos x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.1.4

Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku xxxx být xxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx podmínky, xxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xx navržené xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, že xx přípravek xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx okolností (xxxx. xxx slabém xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx půdy xxxx xx speciálních xxxxxxxx xxxxxxxxx).

2.1.5

Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravku xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxx adjuvanty jako xxxx-xxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xx zásadami uvedenými x&xxxx;xxxxxx 2.1.1 xx 2.1.4.

Xxxxx údaje xx xxxxxxxx xxxxxxx obsahují xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx nepřijmou, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty

2.2.1

Nesmí xxxxxxxx k žádným relevantním xxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx navržená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx xxx xxxxxxx pod xxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx.

2.2.3

Xxxxx xxxxxxxx k nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx případu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx přípravek xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxx zpracování.

2.2.4

Nesmí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx ošetřené rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k vegetativnímu xxxx xxxxxxxxxxxxx množení, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, rašení, xxxxxxxxxx a ujmutí, xxxxx xxxxxxx, xxx údaje xx navržené xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx by xxxxxxxxx neměl být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx k vegetativnímu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2.5

Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx plodiny xxxxx xxxxxxx, kdy údaje xx navržené xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxx, které by xxxx ovlivněny, xxxxx xxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx.

2.2.6

Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx plodiny kromě xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx neměl být xxxxxxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.2.7

Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx spolu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v bodech 2.2.1 až 2.2.6.

2.2.8

Xxxxxxxx xxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx zařízení musí xxx xxxxxxxxx a účinné, xxx xxxxx xxx xxxxxx použity a aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxxxx následně xxxxxxxx poškození.

2.3 Dopad xx xxxxxxxxxx, kteří xxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k hubení xxxxxxxxxx xx udělí xxxxx xxxxx, xxxxx:

—	xxxxxx smrt xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx

—	xxxxxx xxxx nastane xxxxxxxx xxxx

—	xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bez xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx musí zamýšlený xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xxxxxxxxxx utrpení a bolesti.

2.4 Dopad xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxx xxxxxx

2.4.1

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

2.4.1.1

Xxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud míra xxxxxxxx obsluhy při xxxxxxxxxx s přípravkem na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxx xxxxx a aplikační xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX&xxxx;(6) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2004/37/XX&xxxx;(7).

2.4.1.2

Xxxxxxxx-xx navržené xxxxxxxx xxxxxxx ochranný xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx prostředky xxxxxx xxxxxx a nejsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx předpisy XX, xxxxxx xxx xxxxxxxxx snadno xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx je nelze xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx klimatickým xxxxxxxxx.

2.4.1.3

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx nesprávného xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx omezení velikosti xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx být uvedené xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx:

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 a 2 xxx jakýkoli xxxxxx xxxxxx, xxxxx XXX (xxxxx akutní toxicity) xxxxxxxxx nepřesahuje 25 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přijmu, xxxx 0,25&xxxx;xx/x/4x x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxx;

xx)	XXXX (jednorázová xxxxxxxx), xxxxxxxxx 1 (xxxxxx), xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikovaných xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pod 25&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx)	XXXX (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxx 1 (xxxxxxxx), pokud je xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 50&xxxx;xx/xx xxxxxxx hmotnosti;

iv)	STOT (jednorázová xxxxxxxx), kategorie 1 (xxxxxxxxxx xxxxx/xxx), pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikovaných xxxxx vykazujících xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pod 0,5&xxxx;xx/x/4x;

x)	XXXX (jednorázová xxxxxxxx), xxxxxxxxx 1 (vdechování xxxxxx/xxxx/xxxx), pokud xx xxxxxx klasifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx významné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pod 0,25&xxxx;xx/x/4x.

2.4.1.4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx opětovný xxxxx xxxx xxxx ochranná xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx expozice xxxxxxxx osob nebo xxxxxxxxxx exponovaných xx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin nepřekročila xxx xxxxxx XXXX xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeniny x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.4.1.1.

2.4.1.5

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx stanoveny xxx, xxx nedošlo x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

2.4.1.6

Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx hodnot xxxx xxx realistické; xx-xx xx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.2

Xxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx

2.4.2.1

Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, aby vyskytující xx rezidua xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx množství přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx vyskladnění), xxx xxxx rezidua xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx minimum.

2.4.2.2

Pokud nové xxxxxxxxx, xx xxxxx xx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx stanoven XXX (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx), xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXX stanoveného xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005&xxxx;(8).

2.4.2.3

Xxxxx XXX xxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx doporučené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 xxxxxxxx xxxx XXX.

2.4.2.4

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.4.2.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx, x&xxxx;xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx případ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxx zohlednění xxxxx xxxxxxxxxxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nejlepší xxxxx xxxxx dietární xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX.

2.4.2.5

Xxxxx je povaha xxxxxxx v průběhu xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx provést xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v bodě 2.4.2.4.

2.4.2.6

Xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.1

Xxxx a distribuce v životním xxxxxxxxx

2.5.1.1

Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a, xxxx-xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentálního hlediska, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx:

—	x&xxxx;xxxxxxx polních xxxxxxx přetrvají x&xxxx;xxxx xxxx než jeden xxx (xx. XX90 &xx;&xxxx;1 xxx x&xxxx;XX50 &xx;&xxxx;3 xxxxxx) xxxx

—	x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vytvoří xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx rychlost xxxxxxxxxxxx xx menší xxx 5 % xx 100 xxx,

xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx v takovém xxxxxxx, aby xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx fytotoxickým účinkům xx následné xxxxxxx x/xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní prostředí, x&xxxx;xx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x&xxxx;2.5.2.

2.5.1.2

Xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xxx následkem xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů a rozkladných xxxx reakčních xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx mezních xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx přípustnou koncentraci xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 98/83/XX&xxxx;(9) xxxx

xx)

xxxxxxxxx koncentraci xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxx xxxxxxxx hodnoty XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinné látky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009,

xxxxx xxxx vědecky xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxx koncentrace překročena.

2.5.1.3

Povolení xx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx navržených podmínek xxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vodě:

—	překročí, xx-xx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx určena xxx xxxxxx xxxxx xxxx, koncentrace, jejichž xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kvality xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2000/60/XX&xxxx;(10), xxxx

—	xx xx xxxxxxxx xxxxx, včetně zvířat, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxx 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx k použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx postupů xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx omezena xx xxxxxxx.

2.5.1.4

Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v ovzduší za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxx XXXX, xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx pracovníky xxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.4.1.

2.5.2

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx

2.5.2.1

Xxxxxxxx-xx xxxxxxx, xx dojde x&xxxx;xxxxxxxx ptáků x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obratlovců, xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx:

—

xx poměr xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx toxicita/expozice xxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, není-li xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx prokázáno, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF, xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxx) xx xxxxx xxx 1, není-li xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jasně xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx přímým nebo xxxxxxxx xxxxxxx.

2.5.2.2

Xxxxxxxx-xx xxxxxxx, xx xxxxx k expozici xxxxxxx xxxxxxxxx, povolení xx xxxxxxx, xxxxx:

—	xx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx a Daphnia xx. xxxxx xxx 100 xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 10 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

—	xxxxx xxxxxxxx xxxxx / expozice řas xx xxxxx xxx 10 xxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xx xxxxx xxx 1&xxxx;000 xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx snadno biologicky xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx 100 pro xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelné,

není-li xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxx xxxxxxxxx, že v polních xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx).

2.5.2.3

Xxxxxxxx-xx možnost, xx xxxxx k expozici xxxxx xxxxxxxxx, povolení xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxx kontaktní xxxxxxxx včely xxxxxxxxx xxxxx xxx 50, xxxx-xx na xxxxxxx xxxxxxxx posouzení rizik xxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx k nepřijatelným xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx včely xxxxxxxxx xxxx přežití x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx.

2.5.2.4

Xxxxxxxx-xx xxxxxxx, xx xxxxx k expozici xxxxxxxxxx členovců xxxxxx xxx xxxx medonosných, xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx v laboratorních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 30&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jasně xxxxxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.5.2.5

Xxxxxxxx-xx xxxxxxx, xx dojde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx akutní toxicita/expozice xxx xxxxxx xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx dlouhodobá toxicita/expozice xxxxx než 5, xxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx podmínkách není xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx xxxxxxxx.

2.5.2.6

Xxxxxxxx-xx xxxxxxx, xx xxxxx k expozici xxxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismů, xxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo uhlíku xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 100 dnech nad 25&xxxx;%, xxxx-xx xx xxxxxxx vhodného posouzení xxxxx jasně prokázáno, xx v polních podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na mikrobiální xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx metody

Navržené xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx registraci xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

2.6.1

xxx xxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxx a identifikovat účinné xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentálně xxxxxxxx xxxxxxxxx a formulační přísady;

2.6.2

pro xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx významná xxxxxxx;

xx)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx 70&xxxx;% x&xxxx;110&xxxx;%, s relativní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx než 20&xxxx;%;

xxx)

xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx hodnoty:

Hladina reziduí mg/kg	Rozdíl mg/kg	Rozdíl v %
0,01	0,005	50
0,1	0,025	25
1	0,125	12,5
> 1		12,5

xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx;

xx)

xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v potravinách xxxx xxx nižší xxx xxxxxxxxxxx hodnoty:

Hladina xxxxxxx xx/xx	Xxxxxx xx/xx	Xxxxxx x&xxxx;%
0,01	0,01	100
0,1	0,05	50
1	0,25	25
&xx; 1		25

xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx;

x)

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx hodnota MLR xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx hodnotě XXX na xxxxxx XX:

XXX (xx/xx)	Xxx stanovitelnosti (mg/kg)
> 0,5	0,1
0,5 – 0,05	0,1 – 0,02
&xx; 0,05	XXX × 0,5

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.7.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, musí xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.2

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx specifikace XXX, musí xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky:

a)

Chemické xxxxxxxxxx:

Xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx obsahem xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxx v g/kg xxxx x/x xxx 20 °C	Přípustná xxxxxxxx
xx 25 xxxxxx	±15 &xxxx;% xxxxxxxxxxx přípravku
xx 25 xxxxxx	±25 &xxxx;% xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxx xxx 25 xx 100 xxxxxx	±10 %
xxxx xxx 100 xx 250 xxxxxx	±6 %
více xxx 250 xx 500 xxxxxx	±5 %
více xxx 500	±25 &xxxx;x/xx xxxx ±25 &xxxx;x/x

x)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx kritéria (včetně xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v „Příručce x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX a WHO xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“.

2.7.3

Xxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty jako xxxx-xxx a/nebo pokud xxxxxxxx etiketa xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v tank-mixu fyzikálně x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX OBSAHUJÍCÍCH XXXXXXX XXXXX, KTERÁ XX XXXXXXXXXXXXXXX

Xxxxxxxx

Xxx účely xxxxx X&xxxx;xx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx:

1)	„xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxx organismu x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx úrovni (xxxxx), xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx (xxxx.&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx odvozených z původní xxxxx xxxxxxx;

2)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ („xxxxxxxxxx MPCA“) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jako xxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přísad, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx), chemických xxxxxxxx (xxxxxx relevantních nečistot), xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx média / xxxxxxxx frakce, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo v případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx výrobu mikroorganismů x&xxxx;xxxxxx produkce přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx oddělit, xxxxxxxxxxx meziprodukt;

3)	„relevantním kontaminujícím xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx v technické XXXX;

4)

„xxxxxxxxxxx xxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxx technické XXXX xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálů, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, metabolitů xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

5)	„xxxxxxxx materiálem“ xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx procesu xxxxxxxxx XXXX xxxx substrát x/xxxx pufrovací xxxxxxx;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx v daném xxxxxxxxxxxx xxxx ekosystému xxxxx xxxxxx xxxx;

7)	„xxxxxxx hostitelů“ xxxxx různých xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx kolonizovány xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx;

8)	„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx mikroorganismu xxxxxxx xxxxxxx;

9)

„xxxxxxx“ neoportunní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx schopen se xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx patogenní xxxxxx xxxx onemocnění, xx xxxxxx;

10)	„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx infekci poranění x&xxxx;xxxxxxxxx;

11)	„xxxxxxxxxxxx“ stav, xxx xxxxxxxxxxxxxxx vyvolá infekci xxxx způsobí poranění xx poškození, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx.&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx);

12)	„xxxxxxxxx xxxxxxx“ infekce xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx faktorem (xxxx.&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx);

13)	„xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx produkovaný xxxxxxxxxxx mikroorganismem, xx xxxxxx toxicitou xxxx xxxxxx relevantní antimikrobiální xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx v technické XXXX xx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x/xxxx x&xxxx;xxxxx nelze xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx posouzení xxxxx relevantní;

15)

„úrovní xxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxx metabolitu, xxxxx se xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v relevantních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředích (xxxxxx zdrojů xxxxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxx) x/xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (xxxx.&xxxx;xxxxx části xxxxxxx), mají-li mikroorganismy xxxxxxxx pro růst, xxxxxxxxxxxx a produkci takového xxxxxxxxxx za přítomnosti xxxxxxxxx xxxx dostupnosti xxxxxx uhlíku a živin, xxx xxxxxxxxxx vysokých xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx;

16)	„xxxxxxxx xx xxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismem po xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

17)	„xxxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, kdy xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx škodícím xxxxxx);

18)	„xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ („XXX“) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx množit xx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky při xxxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx v humánním nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxxxxxxxxx látkou“ xxxxxxxx antibakteriální, antivirová, xxxxxxxxxxxx, antihelmintická xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx přírodního, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo potlačuje xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx;

20)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx množit xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx typu xxxxx druhu;

21)

„přirozenou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxx xx umožňují xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx antimikrobiálních xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zahrnovat xxxxxxxxxxxx charakteristiky, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, nepropustnost xxxxxxxxx obalů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx efluxových pump xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prvku a sdílí xxx většina xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx;

22)	„xxxxxxxxxx antimikrobiální xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxxxx aktivita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx antimikrobiálními látkami;

23)

„relevantními xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nebo xxxxxx, xxx jsou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/1760&xxxx;(11) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6&xxxx;(12) xxxx

—	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(13) na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx antimikrobik, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx schopné xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vysokém počtu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismus se xxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx životních xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx účinku mikroorganismu, xxxxxxx vymezují xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxx xx se xxxxxxxxx mělo xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx aspekty, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx relevantní nejsou,

—

rozsáhlé xxxxxxxxx o posuzovaném xxxxxxxxxxxxxx (xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx.&xxxx;xxxxxxxx použití, recenzovaná xxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xx nejlépe využity. X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xx stanovení xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zapotřebí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx studie.

Metabolismus xx xxxxxxx všem xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sekundární metabolity, x&xxxx;xxxxx xx známo, xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tento mikroorganismus xxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx z expozic xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxx použít xxx xxxxxxxxx xxxxx a informací xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx následující xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedené xx xxxxxxxxxx úvodu xxxxxx 2.

1.1 Informace x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx informací x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X&xxxx;xxxxxx 1 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 1 xxxxxxx nařízení (XX) č. 284/2013.

1.1.1

Identita xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxx identitu xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx látkou, na xxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X&xxxx;xxxx 1.3 přílohy nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013.

Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx vyhodnotit, xxx xx xxxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx specifikací xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx B bodě 1.4 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;283/2013 (např. pokud xxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy, xxxxxx, relevantních kontaminujících xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.1.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mikroorganismu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxx vyhodnotit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx produkci xxxxxx xxxxx. Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx postupy, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a hygienické xxxxxxxx a musí být xxxxxxxxx stabilní xxxxxxx xxxxxxxxx XXXX.

1.1.3

Xxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin

Členské xxxxx xxxx vyhodnotit xxxxxxxxxx xxxxxxxx kvantitativní x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jak je xxxxxxxxxx v části B bodě 1.4 přílohy nařízení (XX) x.&xxxx;284/2013, např. mikroorganismus (xxxxxx látka), xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, relevantní xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísady, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

1.1.4

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx zajištěno dodržování xxxxxx xxx relevantní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a metabolity xxxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx informací o biologických, xxxxxxxxxxx, chemických x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;283/2013 a části X&xxxx;xxxxxx 2 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;284/2013.

1.2.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

1.2.1.1

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxx xxxx izolován, tak xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v relevantních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1.2.1.2

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx mikroorganismu, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx v úvahu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxx 2.3 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxx lyzogenní x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

1.2.1.3

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx cílové organismy x&xxxx;xxxxx identifikovat xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, toxicity x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx účinku xxxxx xxxxxxxx organismu. X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx o způsobu xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizik x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx v přípravku xx ochranu xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xx nutno xxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx niku (xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx);

x)	xxxxxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx.

1.2.1.4

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxxx xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ke xxxxxx xxxxxxxxx xxx člověka, xxxxxxx, xxxxxxxx a jiné xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.2.1.5

Xxxxxxx státy musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx.&xxxx;XX xxxxxx, vlhkosti, pH, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx relevantních xxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx.

1.2.1.6

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx patogenního xxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx, xx mikroorganismy se xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xx xxxx událost xxxxx xxxxxxxx.

1.2.1.7

Xx stanovení xxxx, xxx mikroorganismus xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace o produkci, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx B bodech 2.8, 6.1, 6.2, 5.5, 7.2 x&xxxx;8.8 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

1.2.1.8

U bakterií xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx látkám. Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx kódujících xxxxxxxxxx xxxx těmto xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx rezistence x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xx může potenciálně xxxxxxx xxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.2.2

Xxxxxxxxx, chemické x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin

1.2.2.1

Členské xxxxx xxxx vyhodnotit xxxx použitelnosti a stabilitu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) teplotě xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podmínkám. Musí xxx zváženy možné xxxxx ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx metabolitů xxxxxxxxxxxx obavy xxxxx xxxxxxxxxx xxx.

1.2.2.2

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx těchto charakteristik xx skladování x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx fyzikální x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

1.2.2.3

Pokud xxxxxxxx etiketa xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx s jinými přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx xxxx-xxx, xxxx členské xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx v tank-mixu xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

Xxxxxxx státy xxxx vyhodnotit xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx B oddílem 6 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013.

1.3.1

Xxxxx xx xxxxxxxx použití týká xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx státy xxxx vyhodnotit, zda xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx rostlin.

1.3.2

Členské xxxxx xxxx vyhodnotit, xxx xx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

1.3.3

Xxxxxxx xxxxx musí vyhodnotit xxxxx o účinnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 284/2013 x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx žádoucího xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou:

a)	volba xxxxxxx xxxx kultivaru;

b)	zemědělské x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) (xx-xx to xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx/xxxxxxxxx poskytnuty xxxxxx pro xxxx xxxx xxxxxxxx a po xx);

x)	xxxxxxxxxx a hustota xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx stadium xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx organismu;

e)	aplikační xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx;

x)	xx-xx xx xxxxxxxxxx xx etiketě, xxxxxxxxx xxxxx adjuvantu, xxxxx xx být xxxxxx;

x)	xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxx a po xxx.

1.3.4

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek), které xx v oblasti navrženého xxxxxxx mohou x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kompatibilitu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rostlin. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v poměru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxx ztrát při xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx kvality xx xxxxxxxx s vhodným referenčním xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx a vzniku xxxxxxxxxx xxxx křížové xxxxxxxxxx v populacích xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx vyhodnotit xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx za zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek), xxxxx xx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx.

1.3.5

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx možný xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití, xx-xx xx xxxxxxxxxx, xx srovnání s vhodným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, x/xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

Xxx xxxxx hodnocení xx xxxx přihlédnout x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxx o účinnosti;

ii)	další relevantní xxxxxxxxx o přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

xxx)	xxxxxxx relevantní informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx biologických xxxxxxxxxx, například způsob xxxxxx, přežití, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

x)

Xxxx xxxxxxxxx xx musí xxxxx:

x)	xxxxxx, xxxxxxxx, úrovně x&xxxx;xxxxx xxxxxx pozorovaných xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a zemědělských, rostlinolékařských x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek), xxxxx xx xxxxxxxxx;

xx)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxx kultivary, xxxxx xxx o jejich citlivost xxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů, kde xxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx;

xx)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx plodiny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx množství x/xxxx xxxxxxx x&xxxx;xx procesy xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty, které xxxx xxx použity x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx o jejich xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

xx)	x&xxxx;xxxxxxx šíření mikroorganismů, xxxxxxx xxx regulaci xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx sousední xxxxxxx.

1.3.6.

Xxxxx navržená xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx jako xxxx-xxx, xxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1.3.3 xx 1.3.5 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx-xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

1.3.7

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx potenciální xxxxxx (xxxx.&xxxx;xxxxxxxxxxxx, fungicidní xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx smísení xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxx xxxx aplikací) xxxxx s jinými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx navrženými xxxxxxxxx na xxxxxxx.

1.3.8

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx použití xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx, mohou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx množství, xxxx xxxxxxx xxxxx vyhodnotit xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx následné plodiny x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k relevantním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 6.6 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013.

1.3.9

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx záměrně xxxxxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx (např. konzervační xxxxxxxxxx xxxxxxx), x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx informacím stanoveným x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 6.7 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013.

1.3.10

Xxxxx xx mít xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx mechanismus, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxx, a dále xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a zdraví xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxx xxxxx vyhodnotit xxxx nutnou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxx hodnocení xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;283/2013 a výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx toxikologických xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;284/2013, xxxxxx toxikologických xxxxxx a údajů x&xxxx;xxxxxxxxx.

1.3.11

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx o vzniku xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx zvládání xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, zda xxxxxxxxxx strategie zvládání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx B bodu 6.4 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013 xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx.

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx a kvantifikaci

Členské xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx metod xxx identifikaci/detekci x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx 4 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx 5 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;284/2013.

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a monitorování mikroorganismu x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a, xx-xx xx xxxxxxxxxx, v jedlých xxxxxxx ošetřených plodin xxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx, xx-xx to relevantní, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx analytické xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx vhodně xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, musí být xxxxx identifikovány.

1.4.1

Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx k relevantním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxx 4.1 přílohy xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 a v části X&xxxx;xxxx 5.1 přílohy xxxxxxxx (XX) č. 284/2013.

1.4.1.1

Analytické xxxxxx xxx mikroorganismy

Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx navržené xxx xxxxxxxxxxxx a kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx metody xxx xxxxxxxx uvedeného mikroorganismu xx xxxxxx příbuzných xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nejvhodnější xxxxxxxxxxx analytické a fenotypové xxxxxx umožňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a jinými xxxxx xxxxxxxxxxxx xx stejnému xxxxx. Xxxxxxx státy xxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

1.4.1.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, relevantní xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a synergenty

V příslušném xxxxxxx xxxx členské státy xxxxxxxxxx analytické metody xxxxxxxx xxx identifikaci x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxx X&xxxx;xxxx 2.8 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

1.4.2

Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a hustoty xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx informacím xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 4.2 přílohy xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 5.2 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 284/2013.

1.4.2.1

Hustota xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxx identifikaci a kvantifikaci xxxxxxx mikroorganismu, xx-xx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx a/nebo x&xxxx;xxxx, v potravinách x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí.

1.4.2.2

Rezidua xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci a kvantifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx a/nebo x&xxxx;xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx a krmivech, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxx xxxxxx a zdraví xxxxxx

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx lidského xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (xx. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx člověkem nebo xxxxxx určených k produkci xxxxxxxx) xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 5 x&xxxx;6 přílohy nařízení (XX) č. 283/2013 x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 7 x&xxxx;8 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;284/2013.

X&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx aspektům, xxxxx xxxx být posouzeny, xxxxx:

—	xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a relevantních nečistot,

—	relevantní xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx možností xxxxx x&xxxx;xxxxxxx oportunní xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx a hostiteli a je xxxxxxxxx je posuzovat xxxxxxxxxxxx způsobem a uplatňovat xxxxxxx průkaznosti xxxxxxxx.

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

1.5.1

Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx plynoucí x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.5.1.1

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

1.5.1.2

Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx infekčnost x&xxxx;xxxxxxxxxx mikroorganismu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxx hodnocení xx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (např. na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, studií xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013. X&xxxx;xxxxxxx mikroorganismů xxxxxxx xxxxxxxxxxx a patogenity na xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xx člověka xxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxx a pokusnými xxxxxxx (xxxx.&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, mikrobiom). Xxxxxxxxxxxxxx mohou xxxxxxxx xxx xxxx okruh xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nelze xxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx u pokusných xxxxxx způsobuje xxxxxxxxxx, xx xxxxxx výsledek x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vědecké údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxx a patogenitě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxx 2.1, 2.3, 2.4, 2.6 x&xxxx;5.1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013, x/xxxx xxxxxxx z jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdrojů (xxxx.&xxxx;xxxxxxxxxxxxx presumpce xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxx poskytne souhrn xxx dostupných informací x&xxxx;xxxxxxxxxxx a patogenitě mikroorganismu, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 5.2 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013, xxxx xxxxxxx xxxxx tyto xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 5.3.1 x&xxxx;5.4 xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013 xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx se xxxx přihlédnout k těmto xxxxxxx:

—	xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v první xxxx posouzeny na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 5.2 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;283/2013,

—	xxxxx xxx zapotřebí xxxxxx xxxxxxxxxxx a patogenity xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 5.3.1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013,

—

mohou xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 5.4 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx náznaky xxxxxxxxxxx xxxx jakýchkoli xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx provedeny další xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxx expozice x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx pozorovat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Volba vhodného xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx další xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace.

Hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx schopnosti mikroorganismu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx, přetrvávat v něm xxxx x&xxxx;xxx xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx absenci schopnosti xxxxxxxxxx v hostiteli x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx vyvolat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx mohou xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a množení x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx však xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a tento xxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxx nesmí xxxxxxxxx xx dostatečný k vyvození xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výsledků studií x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx k posouzení xxxxxxx xxxxxx pracovní expozice;

b)

dostupné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (xxxx.&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx literatury, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) popsané x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 2.8 a 5.5 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 7 přílohy xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx chemických xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx xxxxxxxxxx dostupné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, například x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, lékařských xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxxxx výpočetních xxxxxxxx CLP x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 xxxx překlenovací xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxx účely xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxxxx dostupné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (chemických xxxxx xxxxxxxxxx x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (xxxxxx xxxxx xx xxxxx a ex xxxx), xxxx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxx důkazy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx nepředložení některých xxxxxx požadovaných x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 7.3.1 xx 7.3.6 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013 odůvodněné. Xxx xxxxxxxxx xx xxxx přihlédnout x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

—	xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx v první xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx stanoveno v části X&xxxx;xxxx 7.2 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 284/2013,

—	mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx specifické xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 2.8 x&xxxx;5.5 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013 a v části X&xxxx;xxxxxx 7.4 a 7.7 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 284/2013.

Hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx zvířatech xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxxxx ke schopnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyvolat xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx účinků xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 284/2013, xxxx jsou:

—	složení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,

—	xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx.

1.5.1.3

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, které souvisejí x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx mikroorganismu, xxxxx xx obsažen x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, a složkám, které xxxxx xxx toxikologicky xxxxxxxxxx (xxxx.&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), x&xxxx;xxxxx xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxx vyskytnout (včetně xxxxxxx dávky, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx o úrovních xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxx xxxxx nejsou x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx a pokud xxxxx validovaný výpočetní xxxxx pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismus. Xxx xxxxx hodnocení xx xxxx vzít x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1.5.1.2 xx xxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx zamýšleném xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx mikroorganismů x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx každý xxx xxxxxxxxx metody a aplikačního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx nádob, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx míchání x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údržba aplikačního xxxxxxxx. Je-li to xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxx nepříznivých xxxxxx na člověka xx musí posoudit x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx člověka ve xxxxxxxx s úrovněmi zkoušených xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxx 7 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx.&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxx vzbuzující xxxxx, xxxxxxxx, synergenty x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v části X&xxxx;xxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;284/2013, xxxx xxxx:

—	xxxxxx xxxxxxx a povaha xxxxxxx xxxx xxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, míchání x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údržba aplikačního xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osiva x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx dodrženo xx xxxxxxxx, xxxx xx lhůta pro xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx aplikace (xxxxxxxxx) xxxxxxx na xxxxxxx,

—	xxxxx x&xxxx;xxxxxxx aplikací, xxxxxx intervalů xxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxx xxx opětovný xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx in xxxx, a vliv xxxxxxx, xxxx xx teplota, XX xxxxxx, xX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxx o expozici (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx / xxxxxxxxxx / xxxxxxxx xxxx / xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, při nichž xxxx pracovníci exponováni).

1.5.1.4

Členské xxxxx musí vyhodnotit xxxxxxxxx týkající se xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxx:

x)	xxx xxxxx;

x)	xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx otvoru;

d)	typ xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxx, jeho nepropustnost x&xxxx;xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a jeho xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

1.5.1.5

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx povahu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx prostředků, xxxxxxx tyto xxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k fyzické xxxxxx a klimatickým podmínkám;

d)	odolnost xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a kompatibilita x&xxxx;xxx.

1.5.1.6

Xxxxxxxxx xx, že xxxxxxxxxxxxxx schválené xxxx xxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Aby se xxxx xxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx členské xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, vyhodnotit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.5.2

Xxxxxx xx lidské xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx plynoucí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a zdraví xxxxxx, xx xxxxxxxx xxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx žadatele, xxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx neprokazuje přijatelné xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx pokusech týkajících xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 6.1 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;283/2013 xxxxx být xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy xxxxxxxxxx a posouzeny xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

1.5.2.1

Xxxxxxx xxxxx musí vyhodnotit xxxxxxxxxxx hladiny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx zdraví xxxxxx xxxxx xxxxx X&xxxx;xxxx 2.8 a 5.5 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;283/2013. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx provedeno xxx xxxxx navržené xxxxxxx a musí xxx xxx být zohledněny xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx o aplikaci x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ochranných xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx v případě xxxxxxx xx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx B bodě 5.2 přílohy nařízení (XX) x.&xxxx;284/2013,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 8 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;284/2013,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzbuzujícím xxxxx prostřednictvím stravy. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx stanoveny xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) x.&xxxx;396/2005, xxxx nejvyšší xxxxxxxxx množství x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;315/93&xxxx;(14) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx odhad xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx toto hodnocení xxxxxxxx, a to xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx pokusech xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (ADI) nebo x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx obavy (XXX), x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx B bodem 6.2 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013.

1.5.2.2

Xxxxxxx státy xxxx, xx-xx xx relevantní, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx metabolitů xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx přihlédnou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx odhadnutým xxxx xxxxxxxxx v ošetřených xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.

1.5.2.3

Xxxxxxx xxxxx musí, xx-xx xx relevantní, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx a jejich toxicitu, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx B bodech 2.8 x&xxxx;5.5 a oddíle 6 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;283/2013.

1.5.2.4

Xxxxxxx státy musí, xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx expozici spotřebitelů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx skrze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v bodě 1.5.2.3. Xxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005 (x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, v biocidních xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XXX) x.&xxxx;315/93, je-li xx xxxxxxxxxx.

1.5.2.5

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx částí xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx podklad xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx produkovaných xx xxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx jedlých xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx stanoveno x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 6.1 přílohy xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013, xxxxxxx mikroorganismy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx člověka xxxx xxx jiné xxxxxxxxxx, nebudou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a u nepatogenních xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xx u spotřebitelů vyvolají xxxxxxxxxx účinky, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx metabolitů xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být posouzeny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx 1.5.2.1 xx 1.5.2.4. Absence xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx částí xxxxxxxx xxxxxx produkce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy xx xxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx mikroorganismu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx metabolitů xxxxxxxxxxxx obavy

Členské xxxxx xxxx posoudit xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx 7 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 283/2013 x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx 9 xxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;284/2013.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zapotřebí xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx evropských xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx schopnost xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx semenných xxxx mikroorganismů.

Musí xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, tj. mikroorganismu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx mohlo xxx xxxxxxxxx posouzení rizik, xxxxx xxx x:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx (ohledně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a metabolitům vzbuzujícím xxxxx),

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ohledně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx neprokazuje xxxxxxxxxx xxxxxx, na experimentálních xxxxxxx. Tyto xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dynamiky xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí při xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a osudu x&xxxx;xxxxxxx metabolitů xxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.6.1

Xxxxxx mikroorganismu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx mikroorganismu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismu. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx státy vyhodnotit xxxxxxxxxxx expozici xxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx výpočtu xxxxxxxxxxxxx hustoty x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx B bodě 7.1.1 přílohy xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013, musí xxxxxxx státy vyhodnotit xxxxx expozice xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx pro xxxxx zamýšlené použití x&xxxx;xxxx při něm xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx o navržené správné xxxxxxxxxx praxi, xxxxxx xxxxx o aplikaci,

—	povaha xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin,

—	analytické xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 4.2 přílohy xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 5.2 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013,

—

xxxxxxxxxx informace o výskytu xxxxxxxxxxxxxx, xxxx.&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx hustoty x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx srovnání x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 7.1 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;283/2013 x, xx-xx xx xxxxxxxxxx, v části X&xxxx;xxxxxx 9 přílohy xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013,

—	xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, pokud xx xxxxxxx státy xxxxxxxx za realistické,

—

kromě xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx životních prostředích xx relevantní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xx známo, xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxx rostliny, nebo xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s přihlédnutím rovněž x&xxxx;xxxxxxxxxx o hustotě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx necílových organismů xxxxxxxxxxxxx hostitelským xxxxxxxxxx.

1.6.2

Xxxx x&xxxx;xxxxxxx metabolitů xxxxxxxxxxxx xxxxx v životním xxxxxxxxx

X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy xxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxx 2.8, 5.5 x&xxxx;8.8 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;x&xxxx;xxxxx B oddílech 7 a 10 přílohy xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx k expozici xxxxxxx a necílových xxxxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx každé xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx,

—	xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxx 4.2 přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 a v části X&xxxx;xxxx 5.2 přílohy xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o osudu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 7.2 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;283/2013 x, xx-xx xx xxxxxxxxxx, v části X&xxxx;xxxxxx 9 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 284/2013,

—	pokud xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxx k provedení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 7.2.2 přílohy xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx extrapolace xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx údaje týkající xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx 8 přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx 10 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;284/2013.

Xxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx necílových xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami použití x&xxxx;xxxx xxxx přihlédnout x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v relevantní xxxxxx xxxxxxxxx prostředí ve xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx mikroorganismu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxx úrovni.

Při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx přihlédnout x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx použití;

b)	informace x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx stanovené v části X&xxxx;xxxxxx 9 přílohy xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013.

Xxxxx xxxxxxx určité studie xxxxxxxxxx v části B oddíle 8 přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 a části X&xxxx;x&xxxx;xxxxxx 10 přílohy xxxxxxxx (XX) č. 284/2013 xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přístupu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

1.7.1

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx suchozemské xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1.6.

a)

Členské státy xxxx vyhodnotit rizika xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hostitele x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxx, xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o mikroorganismu:

—	způsob xxxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxx a patogenity xxx xxxxx,

—	xxxxx relevantní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx obratlovce.

b)	Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx toxických xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 1.5.2.1.

1.7.2

Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1.6.

a)

Členské státy xxxx xxxxxxxxxx rizika xxx xxxxx organismy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx se v něm, xxxxxxx musí zohlednit xxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxx xxxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)	Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx vodní organismy x&xxxx;xxxxxxxx toxických xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 1.5.2.2.

1.7.3

Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx rizika xxx xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k hodnoticím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1.6.

x)

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx včely x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx infikovat xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx se x&xxxx;xxx, xxxxxxx xxxx zohlednit xxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxx účinku,

—	další xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxx a patogenity xxx včely x/xxxx xxxxx xxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedenými x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 1.5.2.3.

1.7.4

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx necílové xxxxxxxx xxxx než xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx kritériím xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1.6. Členské xxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizikům xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxx biologické xxxxxxx.

x)

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx členovce xxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx mikroorganismu x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hostitele x&xxxx;xxxxxx se x&xxxx;xxx, xxxxxxx xxxx zohlednit xxxx xxxxxxxxx o mikroorganismu:

—	jeho xxxxxx xxxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx infekčnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro členovce xxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx toxických xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 1.5.2.4.

1.7.5

Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx mezo- x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx v půdě po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami použití x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx kritériím xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1.6.

a)

Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx- x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx v půdě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hostitele a množit xx x&xxxx;xxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxx xxxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxx a patogenity xxx xxxx- x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx- x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 1.5.2.5.

1.7.6

Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití a s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1.6.

a)

Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx infikovat xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx se v něm, xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o mikroorganismu:

—	jeho xxxxxx xxxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxx a patogenity xxx suchozemské xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v důsledku xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx možných rizik. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin.

2. ROZHODOVÁNÍ

Musí xx použít xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zásady xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

2.1.1

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx státy xxxxxxxx, xxx xxxxxxx účinná xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009.

2.1.2

Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí členské xxxxx stanovit xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx minimální x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismu, který xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Nakolik xx to xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx metabolitů xxxxxxxxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx přísad, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v přípravku na xxxxxxx xxxxxxx a relevantních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx procesu xxxxxxxx. Členské státy xx xxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx v dokumentaci musí xxxxxx, xxx prokazování xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a relevantních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.1.3

Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx stálou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.1.2.

2.1.4

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 48 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(15), xxx-xx mikroorganismus xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx uděleno, xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedené x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a

—	povolení xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxx organismus xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.1.5

Xxxxxxx xxxxx xxxx zajistit xxxxxxxxxxx adekvátních opatření x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vlastnosti

2.2.1

Povolení xx neudělí xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx mikroorganismus, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, nevirulentní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx) xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a necílových rostlin, xxxx zanedbatelná.

2.3 Účinnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.3.1

Xxxxxxxx

2.3.1.1

Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských a environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) navržená použití xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, u nichž xx xxxx xx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky u plodin, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo

—	účinky, xxxxx xx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx považovány xx xxxxxxxxx.

2.3.1.2

Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx minimální xxxxx xxxx rozmezí xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v rámci xxxxxxxxxx použití, xx.&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka, nejsou xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx informací nebo xxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.1.3

Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zamýšlených xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx hodnoty, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku. Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyšší xxx xxxxxxx, které byly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx možno podobné xxxxxxxx referenčnímu přípravku. Xxxx xxx prokázáno, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3.1.4

Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx platné xxx xxxxxxx xxxxxxx a podmínky, xxx něž xx xxx přípravek xxxxxxx.

2.3.1.5

Xxxxx xxxxxxxx etiketa obsahuje xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx použití přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx s jinými xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-xxxx, postřikových sekvencích xxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jiná xxxxxxxxxx (xxxx.&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nepřijmou, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v souladu xx xxxxxxxx uvedenými x&xxxx;xxxxxx 2.3.1.1 xx 2.3.1.4.

2.3.1.6

Xxxxx xx xxxxxxxxx negativní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a jinými xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xx xxxxxxx xxxxxx požadavek xxxxxxx x&xxxx;xxxx-xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx aplikací xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx.&xxxx;xxxxxxxxxxx biologická xxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxxxxxx xxxxxx podmínky x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxx tato xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx.

2.3.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx produkty

2.3.2.1

Nesmí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx relevantním xxxxxxxxxxxx xxxx patogenním xxxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx kromě případu, xxx xxxxxxxx etiketa xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.3.2.2

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx při xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxxx, xxxx-xx xxxx snížení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxx xx ochranu rostlin, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.3.2.3

Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx na kvalitu xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nepříznivých účinků xx procesy xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx (xxxx.&xxxx;xxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx), xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx specifikováno, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, které xxxx xxx použity x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3.2.4

Xxxxx docházet k nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx používané x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xx životaschopnost, xxxxxxx, xxxxxx, zakořenění x&xxxx;xxxxxx, kromě případu, xxx je na xxxxxxxx xxxxxxx specifikováno, xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx nesmí xxx aplikován xx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx k vegetativnímu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3.2.5

Xxxxx xxxxxxxx k nepřijatelnému dopadu xx následné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xx xx navržené xxxxxxx specifikováno, že xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx ošetřené plodině.

2.3.2.6

Nesmí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx sousední plodiny xxxxx případu, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx specifikováno, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin neměl xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx citlivé xxxxxxx.

2.3.2.7

Xxxxx xxxxxxxx etiketa přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx doporučení xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x/xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, vztahují se xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx tank-mix xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2.3.2.1 xx 2.3.2.6.

2.3.2.8

Xxxxxxxx xxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx mohly xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx odpovídat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxxxx analytických xxxxx xxxx udělením xxxxxxxx x, xx-xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a monitorování xx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.1

Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k identifikaci a kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx jednotce x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx složek přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a formulační přísady, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x/xxxx xxx životní xxxxxxxxx. Xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxx účinnou xxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a stanovit xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx.

2.4.2

Xxxxxxxx xx neudělí, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy, xxx něž xxxx xxxxxxxxx MLR. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx běžně xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxx xxx k dispozici metody xxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx rostlinného x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx a krmiv, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rezidua. Xxxxxxx xx považují xx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxx čekací lhůta xxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxx, vody, ovzduší x/xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xx vyskytují xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rezidua.

2.5 Dopad xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx zvířat

2.5.1

Účinky xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx plynoucí x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Při xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy musí xxxxxxx xxxxx zvážit xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx populaci, xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx uživatele x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx přímo xxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a na xxxxxxx.

2.5.1.1

Xxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo vyvolává xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx realistického scénáře xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.5.1.2

Xxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismu, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné.

2.5.1.3

Povolení xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx scénáře xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx expozice.

2.5.1.4

Všechny xxxxxxxxxxxxxx xx považují xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx validována zkušební xxxxxx x&xxxx;xxxxx nelze x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx riziko senzibilizace xxxxxxx. Proto xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx.&xxxx;xxxxxx), x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx expozice přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx mikroorganismus xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Kromě toho xxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v článku 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití vyžadují xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx se neudělí, xxxxx xxxxxxx prostředky:

—	nejsou xxxxxx a nejsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/425&xxxx;(16),

—	xxxxxx xxx uživatele xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx použít x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.5.1.5

Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, které xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s nimi xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vést x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx podléhat xxxxxxxxx omezením, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, typu xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, použití xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx jsou klasifikovány xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx toho xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx neprofesionálními xxxxxxxxx.

2.5.1.6

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx lhůty a lhůty xxx opětovný xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo jiné xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.5.1.7

Xxxxxx lhůty x&xxxx;xxxxx xxx opětovný xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx opatření k zajištění xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx nepříznivé xxxxxx, xxxx xxx realistické; xx-xx xx nezbytné, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.5.1.8

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxx 98/24/ES (17) x&xxxx;89/656/XXX&xxxx;(18) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2000/54/XX&xxxx;(19) x&xxxx;2004/37/XX. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx infekce x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx první xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.5.2

Xxxxxx xx xxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx

2.5.2.1

Xxxxxxxx xx neudělí, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o přípravcích xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx expozice xxxxxxxxxxxxxx a metabolitům vzbuzujícím xxxxx zůstávajícím x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxx škodlivý xxxxxx na lidské xxxxxx a zdraví xxxxxx.

2.5.2.2

Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a vyskytující xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat.

2.6 Osud x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.6.1

Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a:

—	povrchová xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx a

—	tato kontaminace xxxxxxxxxx parametry xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx směrnicí 2000/60/XX.

2.6.2

Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx k použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.

2.6.3

Xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kontaminaci xxxxxxxx vody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx překročí xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovenou xxxxxxxx Xxxx 98/83/XX&xxxx;(20) xxxx

xx)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovenou xxx schvalování xxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanovena, koncentraci, xxxxx odpovídá xxxxx xxxxxxxx hodnoty XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky (21) v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) č. 1107/2009,

pokud xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx prokázáno, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismus xx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxx nastat xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 10 xxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;284/2013.

2.7.1

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx provedeného podle xxxx 1.6 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obratlovců, xxxxxxxx xx xxxxxxx:

x)	xx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, pokud xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx obratlovce na xxxxxxx hodnoty XX50 (xxxxxxxxx akutního xxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxx než 10 xxxx poměr xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, není-li xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik jasně xxxxxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dopadu.

2.7.2

Existuje-li na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.6 xxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxxx, povolení xx xxxxxxx:

x)	xxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx organismy xxxxxxxxx, není-li xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx použití k nepřijatelnému xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx, nebo

b)

v případě toxických xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin, pokud:

—	je xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xx. xxxxx než 100 xxx akutní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx než 10 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

—	xx poměr xxxxxxxx xxxxx / expozice xxx menší než 10,

xxxx-xx na základě xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dopadu xx exponované druhy.

2.7.3

Nelze-li xx xxxxxxx zvážení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.6 vyloučit xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx neudělí:

a)

pokud xx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx v polních xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx, že xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xxxx

x)	x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx vymezeny x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 2.5.2.3.

2.7.4

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx zvážení xxxxxxxxxxx podle xxxx 1.6 možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx:

x)

xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx členovce xxxx xxx včely xxxxxxxxx, xxxx-xx na základě xxxxxxxx posouzení rizik xxxxx prokázáno, xx x&xxxx;xxxxxxx podmínkách xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxx k nepřijatelnému dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxx

x)

x&xxxx;xxxxxxx toxických xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxx 2.5.2.4, xxxx-xx na xxxxxxx vhodného posouzení xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx k nepřijatelnému xxxxxx na xxxxxxxx xxxx než xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a návrhy xx použití x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.7.5

Xxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z půdy x&xxxx;xxxxxxxx-xx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.6 xxxxxxx xxxxxxxx xxxx- x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx:

x)

xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx mezo- a makroorganismy x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx dopadu na xxxxxxxx xxxxxxx xxxx- x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, xxxx

x)

x&xxxx;xxxxxxx toxických xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx mezo- x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx toxicita/expozice xxxxx xxx 5, xxxx-xx na základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx prokázáno, xx x&xxxx;xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x&xxxx;xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx půdních xxxx- x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx.

2.7.6

Xx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx-xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx známým xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx-xx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.6 xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx neudělí, xxxxx xx mikroorganismus xxx suchozemské xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx přípravek na xxxxxxx rostlin na xxxxxxxxxxx rostliny xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, není-li xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik jasně xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx suchozemských xxxxxxx.

“

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013 ze xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2013, xxxxxx xx v souladu s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;93, 3.4.2013, x.&xxxx;85).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 283/2013 xx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2013, xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o účinných xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;93, 3.4.2013, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/128/XX xx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx (Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;71).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí, o změně x&xxxx;xxxxxxx směrnic 67/548/EHS x&xxxx;1999/45/XX a o změně nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, s. 1).

(5) Neextrahovatelná rezidua (xxxxx xxxxxxxxxx jako „xxxxxx“ xxxx „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx) v rostlinách x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx vznikající x&xxxx;xxxxxxxxx použitých x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx povahu těchto xxxxxxx. Mezi neextrahovatelná xxxxxxx xx nezařazují xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx xxx 7.&xxxx;xxxxx 1998 o bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice ve xxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;131, 5.5.1998, s. 11).

(7) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2004/37/XX xx xxx 29. dubna 2004 o ochraně zaměstnanců xxxx riziky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx práci (xxxxx samostatná xxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;1 směrnice Rady 89/391/XXX) (Úř. věst. L 158, 30.4.2004, x.&xxxx;50).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;396/2005 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a živočišného původu x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx směrnice Rady 91/414/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 16.3.2005, x.&xxxx;1).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/83/XX xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;330, 5.12.1998, s. 32).

(10) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2000/60/XX xx dne 23.&xxxx;xxxxx 2000, kterou xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Společenství v oblasti xxxxx politiky (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 22.12.2000, s. 1).

(11) Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (EU) 2021/1760 xx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxxx xx doplňuje nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6 xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx mají xxx vyhrazena k léčbě xxxxxxxx infekcí x&xxxx;xxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 6.10.2021, x.&xxxx;1).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2019/6 ze xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;4, 7. 1.2019, s. 43).

(13) https://www.who.int/publications/i/item/9789241515528

(14) Nařízení Xxxx (XXX) x.&xxxx;315/93 xx dne 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 37, 13.2.1993, x.&xxxx;1).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 o záměrném xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/425 xx xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2016 o osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 89/686/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;81, 31.3.2016, x.&xxxx;51).

(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX ze xxx 7. dubna 1998 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx při práci (xxxxxxxx samostatná směrnice xx xxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;131, 5.5.1998, x.&xxxx;11).

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 89/656/XXX ze xxx 30. listopadu 1989 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (třetí xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx 89/391/EHS) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;393, 30.12.1989, x.&xxxx;18).

(19)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2000/54/XX xx xxx 18.&xxxx;xxxx 2000 o ochraně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (sedmá xxxxxxxxxx směrnice ve xxxxxx čl. 16 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx 89/391/EHS) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;262, 17.10.2000, x.&xxxx;21).

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/83/XX ze dne 3.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx vody xxxxxx x&xxxx;xxxxxx spotřebě (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;330, 5.12.1998, x.&xxxx;32).

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx XXX pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 μx/x.

Plné znění - 32022R1441

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2022/1441

xx dne 31.&xxxx;xxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) č. 546/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Článek 1

Článek 2

Xxxxxx&xxxx;3

XXXXXXX

Plné znění - 32022R1441

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2022/1441

xx dne 31.&xxxx;xxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) č. 546/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Článek 1

Článek 2

Xxxxxx&xxxx;3

XXXXXXX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.