EPIS® Právní systém | Plné znění

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1459

xx xxx 2.&xxxx;xxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx prováděcí nařízení (XX) 2019/804, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Saccharomyces cerevisiae XXXX I-3060 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 odst. 3 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-3060&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2019/804&xxxx;(2).

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx Komise Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx formy xxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM I-3060 jako xxxxxxxxx xxxxx i po xxxxx navrhované xxxxxxxxx xxxxxx splňovalo podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxx přiloženy xxxxxxxxx podpůrné xxxxx.

(4)

Xxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxxx 2021&xxxx;(3) dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxx vliv xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxx k závěru, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxx xxx xxx kůži a není xxxxxxxxxxxxxxxx kůže. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)	X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx proto Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx.

(6)	X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/804 xx proto mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)	Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/804 xx xxxxxxx 3x810 pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX I-3060 mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/804 xx dne 17.&xxxx;xxxxxx 2019 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx ze Saccharomyces xxxxxxxxxx NCYC X397&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx látek pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1750/2006 x&xxxx;(XX) č. 634/2007 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;132, 20.5.2019, x.&xxxx;28).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(12):6979

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

Xxxxx x&xxxx;xx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

„3x810

–

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060 obohacené xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Přípravek xxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxx xxxxxx: 2 000 xx 2&xxxx;400 mg Xx/xx

Xxxxxxxxx xxxxx &xx;&xxxx;97 xx 99 % xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx &xx; 63&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx druhy

–

0,50

(celkem)

1.	Doplňková xxxxx xx do xxxxxx xxxx zapracovat xx xxxxx premixu.

2.	V návodu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx přidané množství xxxxxxxxxxx xxxxxx:

0,2&xxxx;xx Xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %.

9. června 2029

Charakteristika xxxxxx látky

Selenomethionin xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060

Xxxxxxxx xxxxxx: C5H11NO2Se

Analytická xxxxxx (1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx s UV xxxxxxx (RP-HPLC-UV) xxxx

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a hmotnostní xxxxxxxxxxxxx s indukčně vázaným xxxxxxxxx (HPLC-ICPMS) xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx selenu x&xxxx;xxxxxxxxx látce:

—	atomová emisní xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX) xxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXXXX).

Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx hydridů (XXXXX) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX 16159:2012).

3x810x

–

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060 obohacené xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxx xxxxxx: 3&xxxx;000 xx 3 500 xx Xx/xx

Xxxxxxxxx selen &xx;&xxxx;97 xx 99&xxxx;% celkového xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx > 63 % xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

–

0,50

(xxxxxx)

1.	Xxxxxxxxx xxxxx xx do xxxxxx xxxx zapracovat xx formě premixu.

2.	V návodu x&xxxx;xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx přidané xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

0,2&xxxx;xx Xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%.

5.	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx expozici selenu x&xxxx;xxxxxxxx 0,2&xxxx;xx Xx/x3.

9.&xxxx;xxxxxx 2029“

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-3060

Xxxxxxxx xxxxxx: X5X11XX2Xx

Xxxxxxxxxx metoda (1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx fázi x&xxxx;XX xxxxxxx (XX-XXXX-XX) xxxx

—	xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem (XXXX-XXXXX) xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:

—	atomová xxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX) xxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx (XXXXX).

Xxx xxxxxxxxx celkového selenu x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX) po xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX 16159:2012).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx

Plné znění - 32022R1459

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1459

xx xxx 2.&xxxx;xxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx prováděcí nařízení (XX) 2019/804, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Saccharomyces cerevisiae XXXX I-3060 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;1

Článek 2

PŘÍLOHA

Plné znění - 32022R1459

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1459

xx xxx 2.&xxxx;xxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx prováděcí nařízení (XX) 2019/804, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Saccharomyces cerevisiae XXXX I-3060 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;1

Článek 2

PŘÍLOHA

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.