XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1457
xx xxx 2.&xxxx;xxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2330, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxx železa a aminokyselin xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro všechny xxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje. |
(2) |
Použití chelátu xxxxxx a aminokyselin xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxx povoleno pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2330 (2). |
(3) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, zda xx xxxxxxxx chelátu xxxxxx a aminokyselin hydrátu xxxx doplňkové látky xxxxx splňovalo xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xx bylo xxxxxxx xxxxx návrhu žadatele. Xxxxxxx změna spočívá x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace pro xxxxx aminokyseliny a přísnější xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx byly připojeny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
(4) |
Xxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx dne 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nemění xxxxxx xxxxxxxx v předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro cílové xxxxx, spotřebitele, životní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx doplňková látka xx xxxx být xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxx kůži x&xxxx;xxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vdechnutím. Xxxxxx se proto xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde o uživatele xxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx o metodě analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. |
(6) |
X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx z přípravku. |
(7) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2330 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2330 xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2330 xx dne 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx železitého xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, síranu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, fumaranu xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx hydrolyzátů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx a o změně xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1334/2003 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;479/2006 (Úř. věst. L 333, 15.12.2017, x.&xxxx;41).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(10):6894.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
|||||||||||||
Obsah xxxxx (Xx) x&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
||||||||||||||||||||||
„3x106 |
– |
xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx forma s minimálním xxxxxxx xxxxxx 9&xxxx;%. |
xxxxxxx xxxxx zvířat |
– |
– |
ovce: 500 (xxxxxx (2)) xxxx x&xxxx;xxxxxx: 450 (xxxxxx (2)) xxxxxx xx věku xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx: 250&xxxx;xx/xxx (xxxxxx (2)) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx: 600 (xxxxxx (2)) xxxx xxxxx: 750 (xxxxxx (2)) |
|
4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028 |
|||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxxx xxxxxx: Fe(x)1–3·nH2O, x&xxxx;= xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx bílkoviny. Maximálně 10&xxxx;% xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx než 1500 Xx. |
||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1): Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx stanovení celkového xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsích:
|
||||||||||||||||||||||
3x106x |
– |
xxxxxx xxxxxx a aminokyselin xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a aminokyselin, xx kterém jsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vazbami, xxxxxxxx forma s obsahem xxxxxx 9–10&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxx 18&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
xxxxxxx xxxxx zvířat |
– |
– |
ovce: 500 (xxxxxx (2)) xxxx x&xxxx;xxxxxx: 450 (xxxxxx (2)) xxxxxx do věku xxxxxxx týdne xxxx xxxxxxxxxx: 250 (celkem (2)) zvířata x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx: 600 (xxxxxx (2)) xxxx xxxxx: 750 (xxxxxx (2)) |
|
4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028“ |
|||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx xxxxxx: Xx(x)1-3•xX2X, x&xxxx;= xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx hydrolyzovaných xxxxxxxx z peří xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx 1500 Xx. |
||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1): Xxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxxx aminokyselin x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v doplňkové xxxxx:
Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Pro stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx internetových xxxxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx inertního xxxxxx xx při výpočtu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx v úvahu (xxxxxx/xx kompletního krmiva).