Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1457

xx xxx 2.&xxxx;xxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2330, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxx železa a aminokyselin xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro všechny xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

Použití chelátu xxxxxx a aminokyselin xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxx povoleno pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2330 (2).

(3)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, zda xx xxxxxxxx chelátu xxxxxx a aminokyselin hydrátu xxxx doplňkové látky xxxxx splňovalo xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xx bylo xxxxxxx xxxxx návrhu žadatele. Xxxxxxx změna spočívá x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace pro xxxxx aminokyseliny a přísnější xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx byly připojeny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx dne 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nemění xxxxxx xxxxxxxx v předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro cílové xxxxx, spotřebitele, životní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx doplňková látka xx xxxx být xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxx kůži x&xxxx;xxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vdechnutím. Xxxxxx se proto xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde o uživatele xxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx o metodě analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx z přípravku.

(7)

Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2330 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2330 xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2330 xx dne 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx železitého xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, síranu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, fumaranu xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx hydrolyzátů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx a o změně xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1334/2003 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;479/2006 (Úř. věst. L 333, 15.12.2017, x.&xxxx;41).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(10):6894.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx kategorie zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

Obsah xxxxx (Xx) x&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

„3x106

xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxx xxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx forma s minimálním xxxxxxx xxxxxx 9&xxxx;%.

xxxxxxx xxxxx zvířat

ovce: 500 (xxxxxx (2))

xxxx x&xxxx;xxxxxx: 450 (xxxxxx (2))

xxxxxx xx věku xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx: 250&xxxx;xx/xxx (xxxxxx (2))

xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx: 600 (xxxxxx (2))

xxxx xxxxx: 750 (xxxxxx (2))

1.

Xxxxxxxxx xxxxx se xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx očí. V případě, xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx přijatelnou xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx x&xxxx;xxx.

4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxx: Fe(x)1–3·nH2O, x&xxxx;= xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx bílkoviny.

Maximálně 10&xxxx;% xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx než 1500 Xx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1):

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx volných aminokyselin x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:

atomová emisní xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, ICP-AES (EN 15510 xxxx EN 15621) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, AAS (XXX 6869)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx, ICP-AES (XX 15510 xxxx XX 15621) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (XXX 6869) nebo

hmotnostní xxxxxxxxxxxxx s indukčně vázaným xxxxxxxxx, XXX-XX (XX 17053)

Xxx stanovení celkového xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsích:

atomová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx XX 15621) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, AAS (xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XX xxxx X) xxxx XXX 6869) nebo

hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XX (XX 17053)

3x106x

xxxxxx xxxxxx a aminokyselin xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a aminokyselin, xx kterém jsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vazbami, xxxxxxxx forma s obsahem xxxxxx 9–10&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxx 18&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

xxxxxxx xxxxx zvířat

ovce: 500 (xxxxxx (2))

xxxx x&xxxx;xxxxxx: 450 (xxxxxx (2))

xxxxxx do věku xxxxxxx týdne xxxx xxxxxxxxxx: 250 (celkem (2))

zvířata x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx: 600 (xxxxxx (2))

xxxx xxxxx: 750 (xxxxxx (2))

1.

Xxxxxxxxx látka xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx. V případě, xx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cest, kůže x&xxxx;xxx.

3.

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bílkovin xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx původ xxxxxx (druhy xxxxx).

4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028“

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxx: Xx(x)1-3•xX2X, x&xxxx;= xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx hydrolyzovaných xxxxxxxx z peří xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx 1500 Xx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1):

Xxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxxx aminokyselin x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX), nařízení Xxxxxx (XX) č. 152/2009 (příloha XXX xxxx X) x&xxxx;XX XXX 17180

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v doplňkové xxxxx:

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s indukčně xxxxxxx plazmatem, ICP-AES (XX 15510 xxxx XX 15621) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx spektrometrie, XXX (XXX 6869)

Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem, XXX-XXX (XX 15510 xxxx EN 15621) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx spektrometrie, XXX (XXX 6869) xxxx

xxxxxxxxxx spektrometrie s indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XX (XX 17053)

Pro stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx EN 15621) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx spektrometrie, XXX (xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009 (příloha XX xxxx C) xxxx XXX 6869) xxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XX (XX 17053)


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx internetových xxxxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx inertního xxxxxx xx při výpočtu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx v úvahu (xxxxxx/xx kompletního krmiva).