XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1457
ze xxx 2.&xxxx;xxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx prováděcí nařízení (XX) 2017/2330, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje. |
(2) |
Použití xxxxxxx xxxxxx a aminokyselin xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx povoleno pro xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2330&xxxx;(2). |
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx Komise Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx k otázce, xxx xx povolení xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003, pokud xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdrojů xxxxxxxx xxx aminokyseliny x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx železa. X&xxxx;xxxxxxx xxxx připojeny xxxxxxxxx podpůrné xxxxx. |
(4) |
Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) k závěru, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nemění závěry xxxxxxxx v předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxx, spotřebitele, životní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx dráždivou xxx xxxx a oči x&xxxx;xx senzibilizátor xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vdechnutím. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx za nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. |
(6) |
Z důvodu xxxxxxxx xx xxxx xxx složení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2330 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
(8) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2330 xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx nařízení.
Článek 2
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 2. září 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2330 xx xxx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chloridu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, síranu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, síranu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx železa a aminokyselin xxxxxxx, chelátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx hydrolyzátů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx glycinu hydrátu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx a o změně xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1334/2003 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;479/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;333, 15.12.2017, x.&xxxx;41).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(10):6894.
PŘÍLOHA
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
|||||||||||||
Xxxxx xxxxx (Xx) x&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 % |
||||||||||||||||||||||
Kategorie: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: sloučeniny stopových xxxxx. |
||||||||||||||||||||||
„3x106 |
– |
xxxxxx xxxxxx a aminokyselin xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx kterém jsou xxxxxx a aminokyseliny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx chelatovány xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx forma s minimálním xxxxxxx xxxxxx 9&xxxx;%. |
xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
xxxx: 500 (xxxxxx (2)) xxxx x&xxxx;xxxxxx: 450 (xxxxxx (2)) xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx: 250 mg/den (xxxxxx (2)) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chovu: 600 (xxxxxx (2)) xxxx xxxxx: 750 (xxxxxx (2)) |
|
4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028 |
|||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxxx xxxxxx: Xx(x)1–3·xX2X, x&xxxx;= anion x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx sójové bílkoviny. Maximálně 10&xxxx;% xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx než 1500 Xx. |
||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1): Xxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx železa v premixech:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:
|
||||||||||||||||||||||
3x106x |
– |
xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxx železa a aminokyselin, xx xxxxxx jsou xxxxxx a aminokyseliny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx 9–10&xxxx;% a minimálně 18&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
xxxx: 500 (xxxxxx (2)) xxxx x&xxxx;xxxxxx: 450 (xxxxxx (2)) xxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxxx: 250 (xxxxxx (2)) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx: 600 (xxxxxx (2)) xxxx xxxxx: 750 (xxxxxx (2)) |
|
4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028“ |
|||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx xxxxxx: Xx(x)1-3•xX2X, x&xxxx;= aminokyselina xx zdrojů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx nebo xxxxxxx. Xxxxxxxxx 10 % xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vyšší xxx 1500 Da. |
||||||||||||||||||||||
Analytické metody (1): Xxx stanovení obsahu xxxxxxx aminokyselin v doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx stanovení xxxxxxxxx obsahu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx a krmných xxxxxxx:
|
(1) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx železa xx při výpočtu xxxxxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx (xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx).