XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1486
xx xxx 7.&xxxx;xxxx 2022,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxx skončení xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 12 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx používání (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX&xxxx;(2) jako xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 12. Xxxxx xxxxxx&xxxx;86 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxx xxxxxxxxx za schválený xx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 podle xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(2) |
Xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 12 (xxxx xxx „xxxxxx“). |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán Česka xxxxxxxxxx dne 25. února 2020 Xxxxxx x&xxxx;xxxx rozhodnutí xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Podle xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úplné xxxxxxxxx xxxxxxx xx 365 xxx od xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx potřebné x&xxxx;xxxxxxxxx hodnocení. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx se lhůta 365 xxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx 180 xxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx 270 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) vypracuje x&xxxx;xxxxxxxx Komisi stanovisko x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx (XX) 2020/1037 (3) bylo xxxxx skončení platnosti xxxxxxxxx akroleinu pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 12 odloženo xx 28. února 2023, aby xxx xxxxxxxxx dostatek xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 12. května 2022 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxxxx xx zpozdí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxx požadované xx xxxxxxxx. Hodnotící příslušný xxxxx očekává, xx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxx agentuře x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 2023. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxx, tedy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx. S ohledem xx xxxxx xxx xxxxxxxxx hodnotícím xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stanoviska xxxxxxxxx x&xxxx;xxx rozhodnutí Xxxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx určených xxx xxx přípravku 12 by xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxx xxx xxxxxxxx xx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2025. |
|
(9) |
Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 12 x&xxxx;xxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx I směrnice 98/8/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 12 stanovené x&xxxx;xxxxxxxxxx rozhodnutí (XX) 2020/1037 xx xxxxxxx xx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2025.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxx 2022.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX ze xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx (XX) 2020/1037 xx xxx 15. července 2020, kterým xx odkládá xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 12 (Úř. věst. L 227, 16.7.2020, x.&xxxx;72).