XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2022/1495
xx xxx 8.&xxxx;xxxx 2022,
xxxxxx xx xxxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení medetomidinu xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 21 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 14 xxxx.&xxxx;5 uvedeného xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní přípravky,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx jako účinná xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 21 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/1731&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx typu 21 (xxxx xxx „schválení“) xxxxxx xxx 31. prosince 2022. Xxx 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 byla x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx“). |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx informoval xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, že je xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx.&xxxx;8 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán úplné xxxxxxxxx xxxxxxx do 365 xxx xx xxxxxx schválení. |
|
(4) |
Hodnotící xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 odst. 2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx žadatel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hodnocení. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx 365 xxx xxxxxxx na dobu xxxxxxxxxxxxx celkem 180 xxx, xxxx-xx delší xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povahou xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx 270 xxx od obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Evropská agentura xxx chemické látky xxxxxxxxx a předloží Xxxxxx xxxxxxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx ovlivnit, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dříve, xxx bude přijato xxxxxxxxxx o jeho obnovení. Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx a předložení xxxxxxxxxx Evropskou agenturou xxx xxxxxxxx látky x&xxxx;xx čas xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 21 xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxx xxx xxxxxxxx na 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025. |
|
(7) |
Xx odložení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xx medetomidin i nadále xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 21 s výhradou xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/1731, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx medetomidinu xxx xxxxxxx v biocidních přípravcích xxxx 21 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (EU) 2015/1731 xx xxxxxxx xx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
V Bruselu xxx 8. září 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2015/1731 ze xxx 28. září 2015, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx látka xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx určených pro xxx přípravku 21 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 29.9.2015, x.&xxxx;33).