Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 323 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R1493

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R1493

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1493

xx xxx 8.&xxxx;xxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx L-methioninu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicumKCCM 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx coli KCCM 80246&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx

(Xxxx s významem pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat.

(2)

V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxxXXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxXXXX 80246. Xxxx xxxxxx byla podána xxxxx s údaji a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80246&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro všechny xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx ze xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx ze xxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80246 xxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx uživatele xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx z přípravků není xxxxxxxx xxx kůži/oči xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx L-methionin x&xxxx;xxxxxxxxxxx ≥&xxxx;90&xxxx;% však xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx endotoxinům xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx domnívá, xx xx měla být xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené formy xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx X-xxxxxxxxx z Corynebacterium glutamicumKCCM 80245 a Escherichia coli XXXX 80246 je xxxxxxx xxxxxxx methioninu xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx a aby byla xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx u přežvýkavců xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx chráněna xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh nepovažuje xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil zprávu x&xxxx;xxxxxx analýzy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(6)

Posouzení xxxx látky xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx uvedené v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx a analogy“, xx xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xx výživě xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxx 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022;20(4):7247.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a analogy.

3c305

–

L-methionin

Složení xxxxxxxxx xxxxx

X-xxxxxxxxx s minimálním xxxxxxx 98,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxxx 0,5 %

Prášková xxxxx

xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

X-xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx k napájení.

2.

V označení xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx:

„Xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxxx zohlednit xxxxxxx esenciální a podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

3.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixu musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx.

4.

Xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx prašnost xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx endotoxinům nepřesáhne 1&xxxx;600 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) endotoxinů/m3 xxxxxxx (3).

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, které xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

29.&xxxx;xxxx 2032

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxxxx získaný xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80245 a Escherichia xxxx XXXX 80246

Xxxxxxxx xxxxxx: C5H11NO2S

Číslo XXX: 63-68-3.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ a

—

ionexová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX ISO 17180.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx detekcí (XXX-XXX/XXX) – EN XXX 17180 x

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s postkolonovou derivatizací x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (2) (xxxxxxx XXX xxxx X)

Xxx xxxxxxxxx methioninu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx a krmných surovinách:

—

ionexová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS) – nařízení (XX) x.&xxxx;152/2009 (příloha XXX xxxx X)

Xxx stanovení xxxxxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

—

xxxxxxxx chromatografie s postkolonovou xxxxxxxxxxxx a fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX)

3x305xx

–

X-xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx s minimálním xxxxxxx 90&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 0,5&xxxx;%

—

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;0,63&xxxx;%

Xxxxxxxx forma

všechny xxxxx

–

–

–

1.

X-xxxxxxxxx xxx používat xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxxxx doplňkové xxxxx a premixů musí xxx xxxxxxx:

„Xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx, zejména xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, je xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

3.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

4.

Xxxxx endotoxinů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a její xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nepřesáhne 1 600 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxx/x3 xxxxxxx (3).

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, musí xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx s osobními xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx dýchacích xxxx.

29.&xxxx;xxxx 2032

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

L-methionin xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80245 a Escherichia coli XXXX 80246

Chemický xxxxxx: X5X11XX2X

Xxxxx CAS: 63-68-3.

Analytické xxxxxx  (1)

Xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Codex „X-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxx methioninu x&xxxx;xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD) – EN XXX 17180 a

—

ionexová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a fotometrickou xxxxxxx (IEC-VIS) – xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X)

Xxx stanovení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XXX část F)

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

—

xxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX)

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2009 , xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;54, 26.2.2009, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx hladiny xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxx xxxxxx používané Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA Xxxxxxx 2018;16(10):5458). Xxxxxxxxxx xxxxxx: Evropský xxxxxxx 2.6.14 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).