Plné znění - 32022D1494

(1)

Xxx 19. října 2015 předložila xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx X.X./X.X. (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Francie, žádost x&xxxx;xxxxxxxx vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx Xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX 3535). Belgie xx referenčním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx žádosti xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobku xxxx xxxxxxxxxxx: ochrana x&xxxx;xxxxxxxxx s mírným xxxxxxxx xxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxx, Xxxxx quinquefasciatus), xxxxxxxx (Stomoxys calcitrans), xxxxxxx (Xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).

(3)

Xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 předložila Xxxxxxx podle xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx včelám x&xxxx;xxxxx. Námitky byly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxx&xxxx;2019.

(4)

Xxxxxxxx k tomu, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebylo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Belgie xxx 7. listopadu 2019 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx podle xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxxxx xxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx státy nebyly xxxxxxx dosáhnout dohody, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx neshody. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a žadateli.

(5)

Francie nesouhlasí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxx, xx účinnost xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx simulovaného xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prokázána, xxxxx koncepce tohoto xxxxx xxxxxxxxxx stanovit xxxxxx dobu xxxxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pokožce.

(6)

Belgie xxxxx, xx xxxxxxx provedl xxxxx vyžadované pokyny xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx podání xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx, xx xxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Belgie xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odmítnout xxxxx proto, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx třeba xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx Xxxxxx uznala, xx xxxx poskytnutý žadatelem xxxxxxxxxx xxxxxx dobu xxxxxxx, dospěla na xxxxxxx odborného xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx včel x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxxxx k této xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx, x) zda xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx včelám x&xxxx;xxxxx zapotřebí xxxxxxxx xxxxxx xxxx ochrany x&xxxx;xxx xxxx simulovaného xxxxxxx provedený xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ochrany, ii) xxx xx měl xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxx) xxx xxxxxxxxx xxxx simulovaného xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxx, a podporuje xxx xxxxxxx „odpuzuje xxxx x&xxxx;xxxxx“.

(8)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3).

(9)

Xxxxx xxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o účinnosti xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx velmi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx k použití xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx alergickým xxxxxxx xx jed xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx se, xx xxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx tak, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx ošetřen xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a vosám xxxxx být xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx namísto xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx z důvodu xxxxxxxx xxxxxx vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx nevyhnutelným x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx během xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx to, xx povrch xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který simuluje xxxxxxxxxx xxxxxx kůže, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx účinnost xxxxxxxxx. Koncepce xxxxx xx měla co xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx materiál xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx lidskou xxxx.

(13)

Xxxxx xxxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v zásadě xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx by xxxxxxxx tvrzení „xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx“. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx. jako xxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxx x&xxxx;xxxxxx, který xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx používán k ochraně xxxxxxx xxxx bodnutím xxxxxx/xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx pro toto xxxxxxxxx xxxxxxx. Ošetřený xxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx situaci xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nelze xxxxxxxx testu xxxxxxxxx xx xxxxxx k prokázání xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx použití.

(14)

S ohledem na xxxxxxxxxx agentury xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx i) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 pro xxxxxxx přípravku jako xxxxxxxxx proti xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,