XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1494
xx dne 7.&xxxx;xxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx námitkách xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2022)6264)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx čl. 36 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx X.X./X.X. (xxxx xxx „xxxxxxx“) příslušným orgánům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Francie, žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx uznávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx (dále jen „xxxxxxxx xxxxxxxxx“) v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Biocidní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx lidské xxxx před xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx ethylbutylacetylaminopropionát (XX 3535). Belgie xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
(2) |
Xxxxxxx žadatele xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxxx (Xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx (Phlebotomus) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). |
(3) |
Xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 předložila Xxxxxxx podle čl. 35 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, v nichž xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínku xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodu x) xxxxxxxxx nařízení xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Námitky xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 16. září 2019. |
(4) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 7. listopadu 2019 xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi xxxxx xx.&xxxx;36 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx kterých xxxxxxx státy nebyly xxxxxxx dosáhnout xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Konkrétně xx Xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx žadatelem prokázána, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx neumožnila xxxxxxxx xxxxxx xxxx ochrany (2) x&xxxx;xxxxxxxxx nebyl xxxxxxxxx xx povrchu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v době xxxxxx xxxxxxx, a uvádí, xx xxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Belgie se xxxxxxx, xx konkrétní xxxxxxx nelze xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx zavedený xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, a proto xx xxxxx použít xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx Xxxxxx uznala, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx posudku x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx a vos xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx xxx 17. prosince 2021 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx agenturu pro xxxxxxxx látky (xxxx xxx „agentura“). Agentura xxxx požádána, xxx xxxxxx, x) xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx zapotřebí xxxxxxxx xxxxxx dobu xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx simulovaného xxxxxxx provedený žadatelem xxxxxxxx xxxxxxxx úplnou xxxx xxxxxxx, xx) xxx by xxx xxx xxxxxxxx test xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx podobném xxxxxx xxxx x&xxxx;xxx) xxx xxxxxxxxx xxxx simulovaného xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx tvrzení „xxxxxxxx xxxx a včely“. |
(8) |
Výbor xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stanovisko xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3). |
(9) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje o účinnosti xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx k použití xxxxx nebezpečnému xxxxx, x&xxxx;xx i vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na jed xxxx xxxxxxxxxx jedinci x&xxxx;xxxxxxx xxxx a vos xxxxxxxxx xxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx repelenty xxxxx xxxxx a včelám, x&xxxx;xxxxxxx xx, xx xxx xxxxxxx tvrzení xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx poskytnutí xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(11) |
Xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx, byla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx plastových xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Povrch pastí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a vosám xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx nevyhnutelným x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx včelami a vosami. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xx povrch lahví xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx je neporézním xxxxxxxxxx, xx výrazně xxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lidské xxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, což xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx měla xx xxxxxxx napodobit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx absorpční xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxx pórovitý materiál xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. |
(13) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx žadatelem z hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx a mohly xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k použití jako xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx „odpuzuje xxxx x&xxxx;xxxxx“. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, tj. xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, který xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx používán k ochraně xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx. Xxxxxxx údaje xx měly xxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx považovat xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(14) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx agentury xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravek nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx i) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx vosám x&xxxx;xxxxxx. |
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Článek 1
Biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx BC-SC020110-71 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxx xxxxxxx přípravku jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxxxx je xxxxxx členským xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7. září 2022.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx aplikací xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxx dojde xx dvěma xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx kůže, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx, xx xxxx xx 30 minut následuje xxxxx).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX xxxxxxx ECHA/BPC/318/2022, xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/3443002/xxx_38_xxxxx_xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx_xxx_xxxxxxx_xx.xxx/1x489xx3-7868-2814-x3xx-x34557x4374x?x=1655449588766