Plné znění - 32022D1515

(1)

Xxx 19. října 2015 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Laboratoria Xxxxxxxxx N.V./S.A. (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx Xxxxxx Lotion (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k přímému použití, xxxxx je určen x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx ethylbutylacetylaminopropionát (XX 3535). Belgie je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za hodnocení xxxxxxx podle xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxxxxxx žadatele xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx v oblastech xxxxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxx (Xxxxx aegypti, Xxxxx quinquefasciatus, Anopheles xxxxxxx) a v oblastech x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxx, Culex xxxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxxx (Xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx (Ixodes xxxxxxx).

(3)

Xxx 19. června 2019 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx skupině xxxxxxx, v nichž xxxxxx, xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) bodu x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx proti xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Námitky xxxx xxxxxxxxxx v koordinační xxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxx&xxxx;2019.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx koordinační xxxxxxx nebylo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Belgie xxx 7.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019 nevyřešené xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Komisi xxxxxxxx xxxxxxxx vyjádření x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx jejich neshody. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxx xxxxx a včelám. Konkrétně xx Francie domnívá, xx účinnost pro xxxxxxxxx použití nebyla x&xxxx;xxxxx simulovaného xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx, xxxxx koncepce xxxxxx xxxxx neumožnila xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pokožce.

(6)

Belgie xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyžadované xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx, že xxx vosy a včely xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Belgie se xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx posudku x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx včel x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 36 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx dne 17. prosince 2021 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx agenturu xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „agentura“). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx, i) zda xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx včelám x&xxxx;xxxxx zapotřebí xxxxxxxx xxxxxx xxxx ochrany x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedený žadatelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ochrany, xx) xxx je xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx lidské xxxx x&xxxx;xxx) xxx xxxxxxxxx xxxx simulovaného xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx chrání xxxxx vosám x&xxxx;xxxxxx xxx, že xx xxxxxxxx, a podporuje xxx xxxxxxx „odpuzuje xxxx x&xxxx;xxxxx“.

(8)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dne 2. března 2022 (3).

(9)

Podle xxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zapotřebí xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx ochrany xx xxxxx důležitým xxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx k použití xxxxx xxxxxxxxxxxx hmyzu, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx alergickým xxxxxxx xx jed xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx testování xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx repelenty xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx, že xxx xxxxxxx xxxxxxx doložil, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx údajů o účinnosti xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx hodnocení v terénních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx plastových xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx cílových xxxxxxxxx. Povrch pastí xxx ošetřen xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx denně, xxxx zůstal neošetřen. Xxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx mohla xxx xxxxxxxx testu xx xxxxxxx pastí x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, a to xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx otázek xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a bolestivým xxxxxxxx xxxxxxx a vosami. Xxxxx xxxxxxxxxxx během hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx neumožňují xxxxxxxx celou xxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx to, xx xxxxxx xxxxx používaných xxxx pasti, který xx neporézním materiálem, xx xxxxxxx xxxx xx jakéhokoli xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, zejména xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, což může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx testu by xxxx co nejvíce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx povrch, xxxx xx xxxxxx xxxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx jakýkoli xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(13)

Xxxxx agentury xxxx xxxxx předložené xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v terénních xxxxxxxxxx v zásadě xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx repelenty x&xxxx;xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx „odpuzuje vosy x&xxxx;xxxxx“. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx není xxxxxxxxxx xxx zamýšlené použití, xx. xxxx topický xxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx kůži x&xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jedinců xxxx xxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx být relevantní xxx xxxx zamýšlené xxxxxxx. Xxxxxxxx povrch xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx k prokázání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodě x) nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx vosám x&xxxx;xxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,