Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1515

xx xxx 8.&xxxx;xxxx 2022

o nevyřešených xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx udělení xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2022)6279)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 528/2012 ze xxx 22. května 2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxx společnost Laboratoria Xxxxxxxxx X.X./X.X. (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx několika xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx Junior Xxxxxx (xxxx xxx „biocidní xxxxxxxxx“) v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx k přímému xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx kůže xxxx xxxxxxxx hmyzem x&xxxx;xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX 3535). Xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxxxxxx žadatele týkající xx výrobku byla xxxxxxxxxxx: xxxxxxx v oblastech xxxxxxxxxx klimatu před xxxxxx (Xxxxx aegypti, Xxxxx quinquefasciatus, Xxxxxxxxx xxxxxxx) a v oblastech x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (Xxxxx aegypti, Culex xxxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxxx (Xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx (Vespula xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx (Xxxxxx xxxxxxx).

(3)

Xxx 19. června 2019 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx skupině xxxxxxx, v nichž uvedla, xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx byly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxx&xxxx;2019.

(4)

Xxxxxxxx k tomu, xx x&xxxx;xxxxx koordinační xxxxxxx xxxxxx dosaženo xxxxxx, předložila Belgie xxx 7. listopadu 2019 xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi xxxxx xx.&xxxx;36 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx kterých xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx vyjádření xxxx xxxxxxx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx a žadateli.

(5)

Francie xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xx Francie xxxxxxx, xx účinnost xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prokázána, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxx xxxxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx aplikován xx xxxxxxx podobném xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xxxxxx tvrdí, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx, a uvedla, xx xxx vosy x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Belgie xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx proto, xx xxxxxxxxxx zavedený xxxxxxxx xxx testování, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxx poskytnutý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx odborného xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že tvrzení x&xxxx;xxxxxxxxxx včel a vos xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxxxx k této záležitosti Xxxxxxxxx agenturu xxx xxxxxxxx látky (xxxx xxx „agentura“). Xxxxxxxx xxxx požádána, xxx xxxxxx, x) xxx xx pro posouzení xxxxxxxxx vůči včelám x&xxxx;xxxxx zapotřebí xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ochrany, ii) xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx simulovaného xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx lidské xxxx x&xxxx;xxx) xxx xxxxxxxxx xxxx simulovaného xxxxxxx xxxxxxx xxxxx prokazující, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dávce xxxxxx xxxxx vosám x&xxxx;xxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxx „xxxxxxxx vosy x&xxxx;xxxxx“.

(8)

Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3).

(9)

Xxxxx xxxxxxxx xxxx k doložení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zapotřebí xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx důležitým xxxxxxxxxx, zejména x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx k použití proti xxxxxxxxxxxx xxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx alergickým xxxxxxx xx jed xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx a vos skutečnou xxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx odpovědný xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx navržených xxx, xxx napodobovaly xxxxxxx praktického použití.

(11)

Testy, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx v terénních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Povrch pastí xxx ošetřen testovaným xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx zůstal xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx repelentů xxxxx xxxxxx a vosám xxxxx xxx koncepce testu xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z vystavení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx během xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx neumožňují xxxxxxxx celou xxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx kůže, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx používání, například xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx zvířecí kůže xxxx jakýkoli xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby simuloval xxxxxxx xxxx.

(13)

Xxxxx xxxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx“. Poskytnutý xxxx xxxx není xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vosám x&xxxx;xxxxxx, který xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx hmyzem/žihadly. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxx zamýšlené xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx dostatečně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx praktického použití, x&xxxx;xxxxx xxxxx koncepci xxxxx považovat xx xxxxxx k prokázání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Komise xxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. b) xxxx x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX-XX020104-40 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx i) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8. září 2022.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXXXXXXXXX

xxxxxx Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx doba xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, kdy xxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx kůže, nebo xxxxxx xxxxxxxxxx bodnutím (xxxxxxx, po němž xx 30 minut xxxxxxxxx xxxxx).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX opinion ECHA/BPC/318/2022, xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/3443002/xxx_38_xxxxx_xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx_xxx_xxxxxxx_xx.xxx/1x489xx3-7868-2814-x3xx-x34557x4374x?x=1655449588766