Plné znění - 32022D1515

(1)

Dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Laboratoria Xxxxxxxxx X.X./X.X. (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx, xxxxxx Francie, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx“) v souladu s článkem 34 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx přípravek je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx použití, xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx bodnutím xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (IR 3535). Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx byla xxxxxxxxxxx: ochrana v oblastech xxxxxxxxxx klimatu xxxx xxxxxx (Xxxxx aegypti, Xxxxx quinquefasciatus, Xxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx s mírným xxxxxxxx před xxxxxx (Xxxxx aegypti, Culex xxxxxxxxxxxxxxxx), mouchami (Stomoxys xxxxxxxxxx), včelami (Xxxx xxxxxxxxx), vosami (Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx (Xxxxxx xxxxxxx).

(3)

Xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 koordinační skupině xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx uvedla, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 16. září 2019.

(4)

Vzhledem k tomu, xx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, ve kterých xxxxxxx xxxxx nebyly xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx vyjádření bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a žadateli.

(5)

Francie xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx referenčního členského xxxxx, xxx bylo xxxxxxxx použití xxxxx xxxxx a včelám. Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx simulovaného použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx koncepce tohoto xxxxx xxxxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxx ochrany (2) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx aplikován xx povrchu podobném xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xxxxxx tvrdí, xx žadatel xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxxxxxxxxxxx v době podání xxxxxxx, a uvedla, xx xxx xxxx a včely xxxxxxxxxx žádný xxxxxxxx xxxxxxxx. Belgie xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx proto, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx testování, x&xxxx;xxxxx xx třeba xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Ačkoli Xxxxxx xxxxxx, že xxxx poskytnutý žadatelem xxxxxxxxxx xxxxxx dobu xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 36 odst. 2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxx 17. prosince 2021 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx záležitosti Xxxxxxxxx agenturu pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx, x) xxx xx xxx posouzení xxxxxxxxx xxxx včelám x&xxxx;xxxxx zapotřebí xxxxxxxx xxxxxx dobu ochrany x&xxxx;xxx xxxx simulovaného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úplnou xxxx xxxxxxx, xx) xxx xx třeba xxxxxxx test xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxx) xxx provedený xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx biocidního xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx a včelám xxx, že xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxx „odpuzuje vosy x&xxxx;xxxxx“.

(8)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury přijal xxxxxxxxxx dne 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3).

(9)

Xxxxx xxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o účinnosti relevantní xxx skutečné xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx důležitým xxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx proti xxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx alergickým xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxxx uznává, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx testování xxxx kritéria xxx xxxxxxx repelenty xxxxx xxxxx a včelám, a domnívá xx, že aby xxxxxxx xxxxxxx doložil, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx navržených xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx použití.

(11)

Testy, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx cukrem x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx testovaným xxxxxxxx dvakrát denně, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx repelentů proti xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxx koncepce testu xx xxxxxxx pastí x&xxxx;xxxxxxxx namísto člověka xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z vystavení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx bodnutím xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx provedeného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxxx xxxxx používaných xxxx pasti, který xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx simuluje vlastnosti xxxxxx xxxx, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, což xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx co xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx situaci xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx vhodnější xxxxxx absorpční xxxxxx, xxxx má xxxxxx xxxx, xxxx strukturu xxxx xxxxxxx kůže xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravený xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx kůži.

(13)

Podle xxxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v terénních xxxxxxxxxx v zásadě platné x&xxxx;xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx repelenty x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx“. Poskytnutý xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití, xx. jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, který xx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx bodnutím hmyzem/žihadly. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx relevantní xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx provedeném xxxxx dostatečně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx k prokázání účinnosti xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 pro použití xxxxxxxxx jako repelentu xxxxx vosám x&xxxx;xxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,