Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 323 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022D1516

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022D1516

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1516

xx dne 8.&xxxx;xxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2021/1073, xxxxxx xx stanoví technické xxxxxxxxxxx a pravidla k provedení xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX COVID xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/953

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,

s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2021/953 ze xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 o rámci xxx xxxxxxxx, ověřování x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx certifikátů x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx a o zotavení x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx COVID-19 (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX XXXXX) xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2021/953 xxxxxxx digitální xxxxxxxxxx XX XXXXX, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx očkovací látka xxxxx COVID-19, že xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx výsledek testu xxxx xx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx zotavila, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx volný xxxxx v průběhu xxxxxxxx XXXXX-19.

(2)

Xxx digitální xxxxxxxxxx XX XXXXX xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2021/1073 (2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX XXXXX, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

(3)

Xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022 xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxx (XX) 2022/1034&xxxx;(3), kterým xx xxxxxxxxxx doba xxxxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2021/953 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX COVID do 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zajišťuje, xx xxxxxxxxx certifikát XX COVID xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 x&xxxx;xxxxxxx usilovat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxxx zdraví. Xx xx xxxxxxxxx důležité x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx nebo (opětovně) xxxxxxxx určitá xxxxxxx xxxxxxx pohybu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXXX-XxX-2 vzbuzujících xxxxx.

(4)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx XXXXX-19, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX XXXXX, byla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx antigen stanovená x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx 5 xxxxxxxx (XX) 2021/953 xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1034 tak, aby xxxxxxxxxx i laboratorní xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx nyní xxxxxxx xxxxxxx certifikáty x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xx přijetí xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2022/256&xxxx;(4) xxxxxx certifikáty x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, které xxxx xx společném xxxxxxx XX xxxxx xx xxxxxxx xx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (EU) 2021/953 xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1034 xxx, xxx xxxxxxx státy mohly xxxxxxx certifikáty x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx klinických hodnocení, xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států, xxx xxxxxx xx xx, zda xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxx zda xxxxx xxxx podána xxxxxxxxx skupině, aby xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx studií. Xxxxx čl. 3 xxxx.&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2021/953 xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxx agenturu XXX x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx uznávání očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/953 x&xxxx;xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX XXXXX, by xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vyplňování xxxxxxxxxxx certifikátu XX XXXXX xxx, xxx xxxxxxxx možnost používat xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx certifikáty x&xxxx;xxxxx a o zotavení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx o očkování xxx xxxxxxxxx klinických xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (EU) 2021/1073 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX XXXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

(9)

Opatření stanovená xxxxx rozhodnutím xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (EU) 2021/953,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2021/1073 se mění xxxxx:

1)

xxxxxxx XX xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx;

2)

xxxxxxx V se xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XX xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx rozhodnutí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

X&xxxx;Xxxxxxx dne 8. září 2022.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. XXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;211, 15.6.2021, s. 1.

(2)  Prováděcí xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/1073 xx dne 28. června 2021, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx specifikace x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX XXXXX xxxxxxxxxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/953 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 30.6.2021, x.&xxxx;32).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/1034 xx dne 29. června 2022, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx (EU) 2021/953 x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx, ověřování a uznávání xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o očkování, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXXXX-19 (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX XXXXX) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;173, 30.6.2022, x.&xxxx;37).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2022/256 xx xxx 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022, kterým se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2021/953, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx certifikátů o zotavení xx xxxxxxx rychlých xxxxx na antigen (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;42, 23.2.2022, x.&xxxx;4).

XXXXXXX X

Xxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2021/1073 xx xxxx xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx kódování xxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxx xx antigen, se xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a pravidelně xx xxxxxxxxxxx.“;

2)

x&xxxx;xxxxxx 3 xx xxxxxxxx nové xxxxxxxx, xxxxx xxxxx:

„Xxxxx xx xxxx používající xxxxxxxxx certifikát EU XXXXX rozhodne xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx účastníkům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx přípravek – xxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxx xxxxx

XX_xxxxxxxx-xxxxx-xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx klinické hodnocení xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (XX-XXX), xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx případech xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx z jiných xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.xxx xxxx xxxxxxx klinických xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxx).

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. XXXXX xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, NCT xxx clinicaltrials.gov, XXXXX xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxx).

Xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx bezpečnost, Xxxxxxxxxx střediska pro xxxxxxxx a kontrolu xxxxxx (XXXX) nebo Evropské xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx (EMA), xxxxx xxx o uznávání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx očkovací xxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19, která xx xxxxxxxxx klinických hodnocení, xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxx.“;

3)

x&xxxx;xxxxxx 4 xx doplňuje xxxx xxxxxxxx, který xxx:

„Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx digitální xxxxxxxxxx XX COVID xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx probíhajících xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxx hodnoty, která xxxx mu byla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx. V ostatních xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx kóduje xxxxxx pravidla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 3 „Xxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx xxxxx“ (CT_clinical-trial-identifier).“;

4)

v oddíle 7 xx doplňuje xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:

„X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx testů xx xxxxxxx i laboratorních testů xx antigen se xxxxxxx xxx XX217198-3 (xxxxxx xxxxxxxxxxxx test).“;

5)

v oddíle 8 xxxxxx odstavci xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výběr xxxxx xx antigen xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx onemocnění COVID-19, xxxxx xxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx Xxxx 2021/C 24/01 x&xxxx;xxxxxxxx Výborem pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společné xxxxxxxx středisko v rámci xxxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxx: xxxxx://xxxxx-19-xxxxxxxxxxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxx/xxx-xxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxx.“

XXXXXXX XX

Oddíl 4 xxxxxxx X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2021/1073 se xxxx xxxxx:

1)

x xxxx 4.1 xx tabulka xxxx xxxxx:

x)

xx xxxxxx xxxxx (xxxx „v/mp“, xxxxx xxxx „Xxxxxxxxx – xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19“) se xxxxx xxxx xx xxxxxxx „Pokyny“ xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxxxx hodnota xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx-xxxxxxx.xxxx xxxx kódovaná xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, která se xxxx xxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxx XX oddíle 3.“;

x)

xx čtvrtém xxxxx (xxxx „x/xx“, název xxxx „Držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxx xxxxxxx očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19“) se xxxxx xxxx ve xxxxxxx „Xxxxxx“ nahrazuje xxxxx:

„Kódovaná xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx-xxx-xxxx.xxxx xxxx xxxxxxxx hodnota xxxxxxxxxx xx klinické xxxxxxxxx, xxxxx xx řídí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v příloze XX oddíle 4.“;

2)

x xxxx 4.2 xx xxxxxxx xxxx takto:

a)

ve xxxxxx xxxxx (pole „t/nm“, xxxxx xxxx „Xxxxx xxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx)“) xx xxxxx odstavec ve xxxxxxx „Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxx test xx xxxxxxx: xxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (t/ma).“;

b)

xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx:

„x/xx

Xxxxxxxxxxxxx testovacího xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx xx xxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxx prostředku pro xxxx xx antigen x xxxxxxxx XXX. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx seznam Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx):

—

Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxx bezpečnost (čitelný xxxx).

—

xxxxx://xxxxx-19-xxxxxxxxxxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxx/xxx-xxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxx (xxxxxxxx čitelný, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xx_xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx).

V zemích XX/XXX xxxxxx vydavatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, které xxxxx xx xxxxxxxx platného xxxxxxx hodnot. Soubor xxxxxx xx aktualizuje xxxxxxx 24 xxxxx.

Xxxxxxx mimo xxxxxx hodnot xxxxx xxx použity v certifikátech xxxxxxxx xxxxxxx zeměmi, xxxxxxxxxxxxxx však xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx testů, xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nepatří xx xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnot, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatřené xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx nejvýše 72 xxxxx xx data xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxx EUDCC Xxxxxxx.

Xxx test xx xxxxxxx: xxxxx se xxxxxx 1 (jedno) xxxxxxxxx xxxx.

Xxx NAAT: xxxx xx xxxxxxxxx, x xx ani v případě, xx je identifikátor xxxxx NAA x xxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX.

Příklad:

„xx“: „344“ (XX XXXXXXXXX Inc, XXXXXXXX X XXXXX-19 Ag XXX)“;

x)

x xxxxxx řádku (pole „x/xx“, xxxxx pole „Xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx“) se xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx „Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:

„Pro xxxx na xxxxxxx: xxxx pole je xxxxxxxxx. Je-li xxxx xxxx xxxxxxx, nesmí xxx prázdné.“;

3)

x xxxx 4.3 xx x xxxxxxx ve xxxxxx řádku (xxxx „x/xx“) xx xxxxxxxxx „Xxxxx xxxx“ a „Pokyny“ xxxxxxx slovo „XXXX“.