Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 045 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R1520

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R1520

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

NAŘÍZENÍ XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2022/1520

xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;658/2014, pokud xxx o úpravu xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Evropské agentuře xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vykonávání činností xxxxxxxxxxxxx s farmakovigilancí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 658/2014 xx dne 15. května 2014 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 67 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(2) xxxxxx Evropské agentury xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx poplatky xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx a za xxxxx xxxxxx poskytované xxxxxxxxx a za xxxxxx xxxxxxxxxxx koordinační skupinou xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;107x, 107x, 107&xxxx;x, 107x x&xxxx;107x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;658/2014 xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2020 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 2018 x&xxxx;2019. Xxxx xxxxxxx v Unii xx xxxx 2020 x&xxxx;2021, xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx Evropské unie, xxxxxx 0,3&xxxx;%, xxxx. 5,3&xxxx;%&xxxx;(4). S ohledem na xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx roky se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xxxx poplatků x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xx XX přílohy xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxx použít xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxx xxxx inflace xx roky 2020 x&xxxx;2021.

(3)

Xxx xxxxxxxxxxxx by xxxxxxxx částky xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx 10 EUR, s výjimkou xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kde xx měla xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1&xxxx;XXX.

(4)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;658/2014 xxxx xxxxxxx xxx xx xxx xxxxxxxx příslušného postupu, xxxx, v případě xxxxxxx xxxxxxxx xx systémy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a monitorování xxxxxxxxxx, každoročně 1. července. Xxxxx xxxx příslušná xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx poplatku x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 658/2014 xxxxx, xx vstoupí-li xxx, jímž xx xxxxxxxx výše poplatků xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xx XX přílohy xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx před 1. červencem, xxxxxxxx xxxx úpravy xxxxxx x&xxxx;1. xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxx xx 30. xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx dni xxxxxx xxxxxx aktuv platnost. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx ustanovením.

(6)

Nařízení (XX) x.&xxxx;658/2014 by xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Příloha xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xx mění xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxx 1 xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „20&xxxx;780&xxxx;XXX“ xx nahrazuje xxxxxxx „21 940 EUR“;

b)

částka „13 970 EUR“ xx nahrazuje xxxxxxx „14&xxxx;750&xxxx;XXX“;

2)

x&xxxx;xxxxx II xx xxx 1 xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx „45 810 EUR“ nahrazuje xxxxxxx „48&xxxx;370&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxx x) xx mění xxxxx:

x)

xxxxxx „18&xxxx;330&xxxx;XXX“ se nahrazuje xxxxxxx „19&xxxx;350&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxx „7&xxxx;760&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „8&xxxx;190&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxx x) xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „27 480 EUR“ xx xxxxxxxxx částkou „29&xxxx;020&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxx „11&xxxx;630&xxxx;XXX“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „12 280 EUR“;

3)

v části XXX se xxx 1 xxxx xxxxx:

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „190&xxxx;740&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „201 450 EUR“;

ii)

částka „41&xxxx;350&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „43 670 EUR“;

iii)

částka „314&xxxx;790&xxxx;XXX“ xx nahrazuje xxxxxxx „332&xxxx;460&xxxx;XXX“;

x)

xxxxx pododstavec xx xxxx takto:

i)

v písmenu x) xx xxxxxx „127&xxxx;150&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „134&xxxx;290&xxxx;XXX“;

xx)

x&xxxx;xxxxxxx x) xx částka „154&xxxx;730&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „163&xxxx;420&xxxx;XXX“;

xxx)

x&xxxx;xxxxxxx x) se xxxxxx „182&xxxx;290&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „192&xxxx;530&xxxx;XXX“;

xx)

x&xxxx;xxxxxxx x) xx xxxxxx „209 840 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „221 620 EUR“;

c)

ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x) xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „1&xxxx;070&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „1&xxxx;130&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxx „2&xxxx;110&xxxx;XXX“ xx nahrazuje xxxxxxx „2&xxxx;230&xxxx;XXX“;

xxx)

xxxxxx „3&xxxx;200&xxxx;XXX“ xx nahrazuje částkou „3&xxxx;380&xxxx;XXX“;

4)

x&xxxx;xxxxx XX bodě 1 xx xxxxxx „71&xxxx;XXX“ nahrazuje částkou „75&xxxx;XXX“.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Použije xx xxx xxx 3.&xxxx;xxxxx 2022.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;189, 27.6.2014, s. 112.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 726/2004 ze xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxx pro registraci xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nad xxxx x&xxxx;xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/ES xx dne 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, euroindikátory 11/2022, xxxxxxxxxx dne 20. ledna 2022.