Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 323 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R1520

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R1520

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

NAŘÍZENÍ XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2022/1520

xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022,

kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;658/2014, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx výše xxxxxxxx, které xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xx vykonávání činností xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxx inflace

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 658/2014 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vykonávání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s farmakovigilancí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 67 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 726/2004 (2) xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxxx podniků xx xxxxxxx a udržování xxxxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx služby xxxxxxxxxxx koordinační xxxxxxxx xxx xxxxxx jejích xxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;107x, 107x, 107&xxxx;x, 107x x&xxxx;107x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/ES (3).

(2)

Poslední xxxxxx výše xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 byla xxxxxxxxx v roce 2020 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 2018 x&xxxx;2019. Xxxx inflace x&xxxx;Xxxx xx xxxx 2020 x&xxxx;2021, xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx, xxxxxx 0,3&xxxx;%, xxxx. 5,3&xxxx;%&xxxx;(4). X&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;658/2014 výši xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xx XX přílohy xxxxxxxxx xxxxxxxx. Měla xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 2020 x&xxxx;2021.

(3)

Xxx zjednodušení xx xxxxxxxx částky xxxx xxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx 10&xxxx;XXX, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx informačních xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 EUR.

(4)

Poplatky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xxxx xxxxxxx xxx ke dni xxxxxxxx příslušného xxxxxxx, xxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx 1. července. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx podle xxxx splatnosti poplatku x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přechodná xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 odst. 6 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;658/2014 xxxxx, xx xxxxxxx-xx xxx, xxxx se xxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xx XX přílohy xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 1. červencem, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;1. xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxx xx 30. červnu, nabývají xxxx xxxxxx xxxxxx xx dni xxxxxx xxxxxx xxxxx platnost. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ustanovením.

(6)

Nařízení (XX) x.&xxxx;658/2014 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněno,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xx xxxx xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxx 1 xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „20&xxxx;780&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „21&xxxx;940&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxx „13&xxxx;970&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „14&xxxx;750&xxxx;XXX“;

2)

x&xxxx;xxxxx XX se xxx 1 xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx „45&xxxx;810&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „48 370 EUR“;

b)

písmeno x) xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „18&xxxx;330&xxxx;XXX“ se nahrazuje xxxxxxx „19&xxxx;350&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxx „7 760 EUR“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „8&xxxx;190&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxx b) xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „27 480 EUR“ xx nahrazuje xxxxxxx „29&xxxx;020&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxx „11&xxxx;630&xxxx;XXX“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „12&xxxx;280&xxxx;XXX“;

3)

x&xxxx;xxxxx XXX xx bod 1 xxxx xxxxx:

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „190&xxxx;740&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „201&xxxx;450&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxx „41&xxxx;350&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „43&xxxx;670&xxxx;XXX“;

xxx)

xxxxxx „314 790 EUR“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „332&xxxx;460&xxxx;XXX“;

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxxx a) xx xxxxxx „127 150 EUR“ xxxxxxxxx částkou „134&xxxx;290&xxxx;XXX“;

xx)

x&xxxx;xxxxxxx x) xx xxxxxx „154&xxxx;730&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „163&xxxx;420&xxxx;XXX“;

xxx)

x&xxxx;xxxxxxx c) xx xxxxxx „182 290 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „192&xxxx;530&xxxx;XXX“;

xx)

x&xxxx;xxxxxxx d) xx xxxxxx „209 840 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „221&xxxx;620&xxxx;XXX“;

x)

xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx b) xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „1 070 EUR“ xx xxxxxxxxx částkou „1 130 EUR“;

ii)

částka „2&xxxx;110&xxxx;XXX“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „2&xxxx;230&xxxx;XXX“;

xxx)

xxxxxx „3&xxxx;200&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „3&xxxx;380&xxxx;XXX“;

4)

x&xxxx;xxxxx XX xxxx 1 xx xxxxxx „71&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „75&xxxx;XXX“.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxxx xx xxx dne 3.&xxxx;xxxxx 2022.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;189, 27.6.2014, s. 112.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 726/2004 xx xxx 31. března 2004, xxxxxx xx stanoví postupy Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nad nimi x&xxxx;xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx agentura pro xxxxxx přípravky (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. L 311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx 11/2022, xxxxxxxxxx xxx 20. ledna 2022.