Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 180 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R1520

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R1520

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) 2022/1520

xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 658/2014, xxxxx xxx o úpravu xxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx léčivé xxxxxxxxx xx vykonávání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx xxxxxxx

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;658/2014 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (1), a zejména xx čl. 15 odst. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 67 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(2) xxxxxx Evropské agentury xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx plnění xxxxxx xxxxx xxxxx článků 107c, 107x, 107&xxxx;x, 107x x&xxxx;107x směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;658/2014 xxxx xxxxxxxxx v roce 2020 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 2018 x&xxxx;2019. Xxxx xxxxxxx v Unii xx xxxx 2020 x&xxxx;2021, zveřejněná Xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxx 0,3 %, resp. 5,3&xxxx;%&xxxx;(4). X&xxxx;xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx v souladu s čl. 15 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;658/2014 výši poplatků x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx a spoluzpravodajů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xx XX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xx proto xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 2020 x&xxxx;2021.

(3)

Xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx částky měly xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx 10&xxxx;XXX, s výjimkou xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx informačních xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 EUR.

(4)

Poplatky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 jsou splatné xxx ke xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupu, xxxx, v případě ročního xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a monitorování xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx 1. července. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx splatnosti poplatku x&xxxx;xxxx nutno xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx zahájené xxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (EU) č. 658/2014 xxxxx, xx vstoupí-li xxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx I až XX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;1. xxxxxxxx, zatímco xxxxxxx-xx v platnost po 30. červnu, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx dni xxxxxx xxxxxx xxxxx platnost. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 by proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xx mění xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxx I se xxx 1 mění xxxxx:

x)

xxxxxx „20&xxxx;780&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „21&xxxx;940&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxx „13&xxxx;970&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx částkou „14&xxxx;750&xxxx;XXX“;

2)

x&xxxx;xxxxx XX xx xxx 1 xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx „45&xxxx;810&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „48&xxxx;370&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxx x) xx mění xxxxx:

x)

xxxxxx „18&xxxx;330&xxxx;XXX“ xx nahrazuje xxxxxxx „19 350 EUR“;

ii)

částka „7&xxxx;760&xxxx;XXX“ xx nahrazuje xxxxxxx „8&xxxx;190&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxx b) se xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „27&xxxx;480&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx částkou „29&xxxx;020&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxx „11 630 EUR“ xx xxxxxxxxx částkou „12&xxxx;280&xxxx;XXX“;

3)

x&xxxx;xxxxx XXX xx xxx 1 xxxx xxxxx:

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „190&xxxx;740&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „201&xxxx;450&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxx „41&xxxx;350&xxxx;XXX“ xx nahrazuje xxxxxxx „43 670 EUR“;

iii)

částka „314&xxxx;790&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „332&xxxx;460&xxxx;XXX“;

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx takto:

i)

v písmenu a) xx částka „127&xxxx;150&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „134&xxxx;290&xxxx;XXX“;

xx)

x&xxxx;xxxxxxx x) se částka „154&xxxx;730&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „163&xxxx;420&xxxx;XXX“;

xxx)

x&xxxx;xxxxxxx x) xx xxxxxx „182&xxxx;290&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „192&xxxx;530&xxxx;XXX“;

xx)

x&xxxx;xxxxxxx d) xx xxxxxx „209 840 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „221&xxxx;620&xxxx;XXX“;

x)

xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx x) mění xxxxx:

x)

xxxxxx „1&xxxx;070&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „1&xxxx;130&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxx „2&xxxx;110&xxxx;XXX“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „2&xxxx;230&xxxx;XXX“;

xxx)

xxxxxx „3 200 EUR“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „3&xxxx;380&xxxx;XXX“;

4)

x&xxxx;xxxxx XX xxxx 1 xx xxxxxx „71&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „75&xxxx;XXX“.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx ode xxx 3.&xxxx;xxxxx 2022.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17. června 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;189, 27.6.2014, x.&xxxx;112.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 726/2004 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxx pro registraci xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;136, 30.4.2004, s. 1).

(3)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx 11/2022, xxxxxxxxxx xxx 20. ledna 2022.