Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 180 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R1525

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R1525

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1525

xx xxx 13.&xxxx;xxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx L-lysin-monohydrochloridu x&xxxx;X-xxxxx-xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 14498 jako doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách používaných xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxx-xxxxxxx. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxx-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum CGMCC 14498&xxxx;xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx svém stanovisku xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx L-lysin-monohydrochlorid x&xxxx;X-xxxxx-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXXX 14498 při xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinek xx zdraví zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx životní prostředí. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx, zda xxxx xxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx při vdechování x&xxxx;xxx může L-lysin-sulfát xxxxxxx kůži nebo xxx, nebo xxxxxxx xxxxxx schopnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Úřad xxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx považují xx xxxxxx zdroj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx L-lysinu pro xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxxxxxxxxx xx nutné. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx do xxxxx, které předložila xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx xx stanovisko xxxxx xx Xxxxxx proto xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx o uživatele xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx a L-lysin-sulfátu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 14498 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, jejich xxxx x&xxxx;xxxxxxx“, xx xxxxxxxx jako doplňkové xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 13.&xxxx;xxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(12):6980.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: nutriční doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x&xxxx;xxxxxxx

3x322xxx

–

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx 78,8&xxxx;% a obsahem xxxxxxxx ≤&xxxx;1&xxxx;%.

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx obsah X-xxxxxx.

2.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx používat ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx: „Při xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxx ve xxxx k napájení, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx kůže. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx na minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx cest.

4.10.2032

Charakteristika xxxxxx látky

L-lysin-monohydrochlorid xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 14498

Chemický vzorec: X6X15XxX2X2

Xxxxx XXX: 657-27-2

Analytické xxxxx  (1)

Xxx identifikaci X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Codex „X-xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“.

Xxx kvantifikaci xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx lysinu xxxx xxx 10&xxxx;%:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS), xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu xx vodě:

—

ionexová chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX nebo XXX-XXX/XXX).

3x328

X-xxxxx-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx 73,0&xxxx;% (L-lysin ≥&xxxx;55,0&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ≥&xxxx;10&xxxx;%)

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx

–

–

10&xxxx;000

1.

X&xxxx;xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx L-lysinu.

2.

Tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxx v označení xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx: „Xxx podávání X-xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx třeba xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

4.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx očí xxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx úroveň, xxxx se doplňková xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

4.10.2032

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

L-lysin-sulfát získaný xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CGMCC 14498

Chemický xxxxxx: [X6X14X2X2]2 XX4

Xxxxx XXX: 60343-69-3

Analytické xxxxxx  (1):

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce a premixech x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx 10&xxxx;%:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v doplňkové xxxxx:

—

Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx lékopisu 20301.

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a fotometrickou xxxxxxx (IEC-VIS) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx III xxxx X).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na internetové xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx