Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 323 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R1525

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R1525

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1525

ze xxx 13.&xxxx;xxxx 2022

o povolení L-lysin-monohydrochloridu x&xxxx;X-xxxxx-xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 14498&xxxx;xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx a L-lysin-sulfátu. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxx-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXXX 14498&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx všechny druhy xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich soli x&xxxx;xxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 10.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek užití xxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxx-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CGMCC 14498 při podávání x&xxxx;xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx o bezpečnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx nebyl xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx může L-lysin-sulfát xxxxxxx xxxx xxxx xxx, xxxx ohledně xxxxxx xxxxxxxxxx senzibilizovat xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X-xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a že xxx byly xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v bachoru. Úřad xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xx xxxxx. Úřad xxxx ověřil zprávy x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx, že by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových látek.

(6)

Posouzení X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxx-xxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 14498 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, jejich xxxx x&xxxx;xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 13.&xxxx;xxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(12):6980.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx kategorie zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x&xxxx;xxxxxxx

3x322xxx

–

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx 78,8&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx ≤&xxxx;1&xxxx;%.

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx uveden xxxxx X-xxxxxx.

2.

Xxxx doplňkovou látku xxx xxxxxxxx xx xxxx k napájení.

3.

Deklarace, xxxxx xxxx xxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx: „Při xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

4.

Xxx uživatele xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx kůže. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na minimum, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany očí, xxxxxxx a dýchacích xxxx.

4.10.2032

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pomocí

Corynebacterium glutamicum XXXXX 14498

Chemický vzorec: X6X15XxX2X2

Xxxxx XXX: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxx  (1)

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Codex „L-lysine xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“.

Xxx kvantifikaci xxxxxx v doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx 10&xxxx;%:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – EN ISO 17180.

Xxx kvantifikaci xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS), xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu xx xxxx:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX xxxx XXX-XXX/XXX).

3x328

X-xxxxx-xxxxxx

Xxxxxxx doplňkové látky

Přípravek X-xxxxx-xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx 73,0&xxxx;% (X-xxxxx ≥&xxxx;55,0&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx aminokyseliny ≥ 10 %)

Prášková xxxxx

Xxxxxxx xxxxx

–

–

10&xxxx;000

1.

X&xxxx;xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx X-xxxxxx.

2.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx, které musí xxx xxxxxxx v označení xxxxxxxxx látky a premixů: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

4.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx krmivářských podniků xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx očí xxxx xxxx. Pokud xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo snížit xx xxxxxxxxx úroveň, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

4.10.2032

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 14498

Chemický xxxxxx: [X6X14X2X2]2 XX4

Xxxxx XXX: 60343-69-3

Analytické metody  (1):

Xxx kvantifikaci xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx 10&xxxx;%:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací a fotometrickou xxxxxxx (IEC-VIS/FLD) – XX ISO 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx sulfátu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx lékopisu 20301.

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx F).

(1)  Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx