XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1646
xx xxx 23.&xxxx;xxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravu
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/625 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx a pravidel xxxxxxxxxx xx zdraví xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, zdraví xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;999/2001, (XX) x.&xxxx;396/2005, (XX) č. 1069/2009, (XX) x.&xxxx;1107/2009, (XX) x.&xxxx;1151/2012, (EU) x.&xxxx;652/2014, (XX) 2016/429 a (EU) 2016/2031, xxxxxxxx Rady (XX) x.&xxxx;1/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1099/2009 a směrnic Rady 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/ES, 2008/119/XX x&xxxx;2008/120/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;854/2004 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/EHS, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/EHS, 96/23/XX, 96/93/XX x&xxxx;97/78/XX a rozhodnutí Xxxx 92/438/XXX (nařízení x&xxxx;xxxxxxxx kontrolách) (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;19 odst. 3 xxxx. a) a b) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrol x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv. Xxxxxx&xxxx;9 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx u všech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx a s přiměřenou xxxxxxxx. Xxxxxx&xxxx;109 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx kontrol. Xxxxxxxx (EU) 2017/625 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xx těchto xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxx xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí. Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx Xxxxxx pravomoc xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx uvedenými v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) 2017/625 zrušilo x&xxxx;xxxxxxx xxx dne 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx Rady 96/23/XX&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, že xx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nadále xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nezbytné xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx uvedené směrnice. |
|
(3) |
Tímto xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx víceletých vnitrostátních xxxxx kontrol x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde o úřední xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx účinkem, xxxxxx xxxxxxxxxx a jiných xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx do živočišných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6&xxxx;(3) xx zřizuje xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxx xxxxxx výrobu, xxxxx, xxxxx, výdej, distribuci, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx veterinárních léčivých xxxxxxxxxxx, kromě toho xxxxxxx být používány x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx v EU, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k léčbě xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;1950/2006&xxxx;(4). |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxxx potravin, tak x&xxxx;xxxxxxxx živočišného xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech, xx měla být xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření. |
|
(6) |
Za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s právními xxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx založené xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx vyprodukovány v členských xxxxxxx nebo které xxxxxxxx xx Unie xx třetích zemí. Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a obsahovat xxx xxxxx: xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx riziku x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, plán xxxxxxx xxxxxxxx xx riziku x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx zemí x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxx směřování xxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxx xx xxxxxx v případě xxxxxxxx v členských státech xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644&xxxx;(5) xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx úředních xxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, zpracování x&xxxx;xxxxxxxxxx, v nichž se xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx jako veterinární xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí. |
|
(8) |
V souladu s nařízením x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (EU) 2022/1644 xx xxxx xxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx strategie odběru xxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx rizika x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx těchto kritérií xxx xxxxxx. Pokud xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx plán xxxxxxx xxxxxxxx xx riziku x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v členském xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Aby xx xxxxxxxx jednotná xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx toto nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxx četnost xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx státy zahrnou xx svých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zvláštní xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx široké škály xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx být zahrnuty xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxx xxxxx plánu xxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxx Unii xxxxxxxx přibližně 8&xxxx;000 xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx vzorků by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx. Xxxxxxx minimální četnost xxxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx plánu xxxxxx, xxx xx xxxxx plán specifikovat xxxx analytických xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, a požadavky xx xxxx xxxxxx. Pokud xxx o plán xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nezákonných xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx cíleného x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx konfirmační xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx maximálním xxxxxxx xxxxxxx (MLR) x&xxxx;xxxxx koncentrací, xxxxx xxxx stejné jako XXX xxxx vyšší, xx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxx pod XXX. |
|
(12) |
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xx Xxxx xx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx účinnost xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx a soulad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx plánu xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xx xxxxxxxxx, že xx tyto kontroly xxxxxxxxx alespoň x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u plánů xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx četnost xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, přes xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxxxx xxxxxxx a produkty xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxx. |
|
(13) |
Xxx xxx zajištěn xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx veterinární léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxx uvedených látek x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx xxxxxx vzorků, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přepravy mají xxxx na schopnost xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxx měly xxxxx pravidly xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2021/808 (6). |
|
(15) |
Je xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx shromážděné v rámci xxxxx xxxxxxx týkajících xx používání farmakologicky xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx a interpretace xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Uvedené xxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxx použít, a jejich xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2021/808. |
|
(16) |
Xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkce x&xxxx;Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx dovozu xx xxxxxxx zemí, jakož x&xxxx;xxxxxx xxxxx dozoru xxx produkcí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx předkládat Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Komise by xxxx v případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx připomínky. Xxxxxxx xxxxx by měly xxxxxxxxxx do 31.&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vypracovat xxxxxxxxxx a aktualizovaný xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx se xxxx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx plány narušily xxxxxxxx úředních xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx členský xxxx, aby aktualizovaný xxxx xxxxxxxxxxxx připomínky Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx. |
|
(17) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 33 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 (7) xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx nebo jako xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek a jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX). Aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje, xxxx xx všechny xxxxxxx xxxxx předkládat xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx Komise 97/747/XX&xxxx;(8), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a četnost odběru xxxxxx xxx rámec xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v přílohách xxxxxxxx 96/23/XX, xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx nahrazují ustanoveními xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx pravidla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/ES x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatřeních x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx mají xxxxxxxx do 14. prosince 2022, xxxx xx se xxxx nařízení začít xxxxxxxx xxx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022. |
|
(20) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXXX, XXXXXX PŮSOBNOSTI X&xxxx;XXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx
Xxx účely xxxxxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek povolených xxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx stanoví toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxx roční xxxxxxx xxxxxx vzorků xxxx xxxxxxx úředních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx nebezpečí x&xxxx;xxxxxx spojená x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dodatečný xxxxx xxx víceletý xxxxxxxxxxxx xxxx kontrol xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;110 xxxxxxxx (XX) 2017/625. |
Článek 2
Definice
Pro účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2019/2090&xxxx;(9), xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2021/808 x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX DODATEČNÝ XXXXX XXXXXXXXXX VNITROSTÁTNÍHO XXXXX XXXXXXX
Článek 3
Obecná xxxxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, která xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrol xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx živočišného xxxxxx, obsahovala tyto xxxxx:
|
x) |
„xxxxxxxxxxxx xxxx kontrol xxxxxxxx xx riziku x&xxxx;xxxxxxx produkce x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx“, xxx je xxxxxxxx v článku 4; |
|
b) |
„vnitrostátní xxxx xxxxxxxxxxx dozoru x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v členských státech“, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dovozu xx xxxxxxx zemí“, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6. |
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx vypracují xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx uvedené xx xxxxxxxxx A a B v příloze X&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644, aby xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a produktů živočišného xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v členských xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx povolených xxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx farmakologicky účinných xxxxx a jejich reziduí x&xxxx;xxxxxxxxx maximální limity xxxxxxx (MLR) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx v potravinách.
Vnitrostátní xxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkce x&xxxx;xxxxxxxxx státech xxxx xxxxxxxxx tyto prvky:
|
a) |
seznam xxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx a matric v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx odběru xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (EU) 2022/1644; |
|
c) |
skutečnou xxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxx xxxxxxxxxx členského xxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx četnosti kontrol xxxxxxxxx v příloze X; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxx použít, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx informace xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2. |
Xxxxx čl. 111 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx xxxxx v průběhu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v členských xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nezákonné xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxxxx xxxx namátkového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech
Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx produkce x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxx monitorování xxxxxx xxxxx látek.
Vnitrostátní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxx v každém xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2022/1644; |
|
b) |
strategii xxxxxx vzorků podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vzorků podle xxxxxxxxxx členského státu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx předepsané x&xxxx;xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1. |
X&xxxx;xxxxxxx s požadavky xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2021/808 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx analytické xxxxxx xxx analýzu xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxxxxxxx kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxx identifikována x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx v množstvích xxxxxxx xxx XXX.
Xxxxxxx státy xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolených xxxxx, xxxxx zajistí xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx vyšší než xxxxxxxx xxxxxxxxx screeningu (XXβ) xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx zajistí, xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx k provádění screeningových xxxxxx, byla získána xxxxxxxx hodnota XXβ, xxxxx xx přiměřeně xxxxxxxxxxx. U testování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx všechny xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podají xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx vyplynula.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxxxxxxx plán xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dovozu ze xxxxxxx zemí
Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx živočišného původu xxxxxxxxxx do Unie x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxx Unie xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a další místa xxxxxx, například xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/627&xxxx;(10), xxx bylo xxxxx xxxxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx látky a zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx stanovištích xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 47 a 65 xxxxxxxx (XX) 2017/625.
Vnitrostátní xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XX nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou VII xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2022/1644; |
|
c) |
skutečnou xxxxxxx xxxxxx vzorků při xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prováděných xxxxx čl. 65 odst. 1, 2 a 4 xxxxxxxx (XX) 2017/625 xx xxxx nepovažují xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx dosažení minimální xxxxxxxx odběru xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mají xxxxxx, a jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx informace xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 a 2. |
Článek 7
Dodatečný obsah xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx založených xx riziku a plánu xxxxxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx založené na xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 4 x&xxxx;6 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx namátkového xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, od xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx odběru xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx o vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a zejména x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx xxxxxx podávání, pokud xxxx xxxxxx předpisy xxxxxx harmonizovány; |
|
c) |
informace o příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxx následných xxxxxxxx přijatých xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, u nichž xxxx v předchozích xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 4 a 6 xxxx kromě informací xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx:
|
Xxxxxxx státy nemusí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie xxxxx čl. 110 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2017/625.
KAPITOLA XXX
XXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXXX XXXXX ČLENSKÝMI XXXXX
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxxxxxxx a hodnocení xxxxx xxxxxxx
Xx 31. března xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Komisi elektronicky xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx založené xx xxxxxx a plán xxxxxxxxxxx dozoru na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok.
Komise xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx tohoto nařízení x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644 vyhodnotí x&xxxx;xxx hodnocení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx připomínkami nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxx xxxxxx od xxxxxxxx plánů.
Členské xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx připomínky Xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxxx následujícího xxxx. Xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxxxx domnívá, xx xx plány xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxx a v přiměřené xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx předloženy xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx
Xx 30.&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxx EFSA xxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxx rok, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx kontrol xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;3.
Xx 31.&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx každý xxxxxxx stát validaci xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxx XXXX.
XXXXXXXX IV
OBECNÁ XXXXXXXXXX
Článek 10
Zrušení rozhodnutí 97/747/XX
Xxxxxxxxxx 97/747/XX xx zrušuje.
Xxxxxx&xxxx;11
Xxxxxx
Xxxxxx na xxxxxx 3, 4, 5, 6, 7 x&xxxx;8 xxxxxxxx 96/23/XX x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX uvedené xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx 97/747/XX xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Článek 12
Vstup v platnost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 23.&xxxx;xxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;95, 7.4.2017, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX xx xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;1996 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u některých xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx v živých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic 85/358/EHS x&xxxx;86/469/XXX x&xxxx;xxxxxxxxxx 89/187/XXX x&xxxx;91/664/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;125, 23.5.1996, x.&xxxx;10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice 2001/82/ES (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;4, 7.1.2019, x.&xxxx;43).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1950/2006 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006, xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX x&xxxx;xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx a látek přinášejících xxxxx xxxxxxxx prospěch (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;367, 22.12.2006, s. 33).
(5) Nařízení Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2022/1644 xx xxx 7. července 2022, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx úředních xxxxxxx xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxx xxxxx a zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxx 3 x&xxxx;xxxxx Úředním xxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/808 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxxx potravin x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx i o metodách, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx rozhodnutí 2002/657/XX x&xxxx;98/179/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;180, 21.5.2021, s. 84).
(7) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné zásady x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx a stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 97/747/XX xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997, xxxxxx xx stanoví xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx odběru xxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u některých látek x&xxxx;xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx produktech (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;303, 6.11.1997, x.&xxxx;12).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2019/2090 xx xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019, xxxxxx xx xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx nesouladu x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxxx xxxx rezidua farmakologicky xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povoleny ve xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, nebo x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx pro používání xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 317, 9.12.2019, x.&xxxx;28).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/627 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx určených k lidské xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;2074/2005, xxxxx xxx o úřední xxxxxxxx (Úř. věst. L 131, 17.5.2019, x.&xxxx;51).
XXXXXXX X
Xxxxxxxxx četnost xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx stát ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkce v členských xxxxxxx (xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx. x))
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxx xxxxxxx A |
|
|
Skot |
Nejméně 0,25&xxxx;% xxxxxxxxxx zvířat (xxxxxxx 25&xxxx;% vzorků xxxx xxx xxxxxxxx xx živých xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 25&xxxx;% xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx jatkách) |
|
Ovce x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 0,01&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% xxxxxxxxxx zvířat |
|
Drůbež |
Pro xxxxxx xxxxxxxx kategorii xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xx xxxx, vyřazené xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx) nejméně 1 xxxxxx xx 400&xxxx;xxx xxxxx produkce (mrtvá xxxx) |
|
Xxxxxxxxxxx (xxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxx produkty xxxxxxxxxxx) |
Xxxxxxx 1 xxxxxx na 300&xxxx;xxx roční xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z prvních 60 000 &xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 xxxxx vzorek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 2 000 &xxxx;xxx |
|
Xxxxxxx, ovčí x&xxxx;xxxx xxxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 30&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx a jiná xxxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 2 000 &xxxx;xxx xxxxx produkce xxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx a hmyz |
Nejméně 1 xxxxxx na 100&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxx váha) xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx z prvních 3&xxxx;000 &xxxx;xxx produkce x&xxxx;xxxx 1 vzorek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 1&xxxx;000 tun Nejméně 1 xxxxxx xx 25&xxxx;xxx roční xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxx |
Xxxxxxx 1 vzorek xx 50&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5 000 &xxxx;xxx produkce x&xxxx;xxxx 1 další vzorek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 500 tun |
|
Střívka (*) |
Nejméně 1 xxxxxx xx 300&xxxx;xxx roční produkce |
|
Četnost xxxxxx xxxxxx – xxxxx xxxxxxx X |
|
|
Xxxx |
Xxxxxxx 0,10&xxxx;% xxxxxxxxxx zvířat |
|
Ovce x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx každého xxxxx |
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxx |
Xxx xxxxxx dotčenou xxxxxxxxx xxxxxxx (kuřata xxxxxxx xx maso, vyřazené xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx) xxxxxxx 1 xxxxxx xx 500 tun xxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxx) |
|
Xxxxxxxxxxx (ryby, korýši x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 300&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z prvních 60&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 2 000 &xxxx;xxx |
|
Xxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 30 000 tun xxxxx produkce xxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx a jiná xxxxx |
Xxxxxxx 1 vzorek xx 2&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx a hmyz |
Nejméně 1 xxxxxx xx 50&xxxx;xxx roční produkce (xxxxx xxxx) králíků, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx z prvních 3 000 &xxxx;xxx xxxxxxxx a poté 1 xxxxxx z každých xxxxxxx 500&xxxx;xxx Xxxxxxx 1 xxxxxx na 25 tun xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx na 50&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 xxxxx vzorek z každých xxxxxxx 500&xxxx;xxx |
Xxxxxxxxx ustanovení
|
a) |
Je-li xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx z krmiv, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a započítat je xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxx četnosti xxxxxx xxxxxx stanovené x&xxxx;xxxx xxxxxxx. |
|
x) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxx komodit xxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;5&xxxx;% xxxxxx odebraných x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v této xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxxxxxx procentní podíl xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx X.3 xxxx. x) pro xxxxxxx skupiny xxxxxxx. |
|
x) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx látek rozhodne xxxxx xxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644. |
|
x) |
Xx xxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxx xx xxxxxx odeberou xx xxxxx druhů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Odběr xxxxxx xx vztahuje xxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. |
|
x) |
Xx skupině xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx kuřat xxxxxxxxx na xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxx. |
|
x) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a mořských xxxxxxxxxxxxxx xxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
x) |
Xxxxx xxxxxxxx důvod xx domnívat, že xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx do plánu xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx. |
|
x) |
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby se xxxxxxx xxxxxxxxxx četnosti xxxxxx vzorků. Xxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx nichž byly xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxxxx xxxxxx, u nichž xx pravděpodobné, xx xxxxx xxxxxxxx v určité xxxxxxx (xxxx. xxxx)), xxx xxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. |
|
x) |
Xxxx-xx xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx v jednom xxxxxx xx jednoho zvířete, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx (skupina A a skupina X) za xxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxx xxxxxx. Xx-xx od xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx jiné xxxxxxx xxx analýzu xxxxx xxxxxxx A a/nebo xxxxxxx X, výsledek se xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx-xx xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx matrice xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx jiné matrice xx xxxxx xxxxxxx, xxx lze oba xxxxxx započítat xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx (xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X) za xxxxxxxxxxx, xx xx xxx zdokumentovat a že xxxx použita xxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X. |
|
x) |
Xxxxxxxxx vzorky xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nesouladu xxxxx následných opatření xxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/2090 se xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odběru vzorků x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;XX xxxxxxxxxxxx. |
|
x) |
Xxx výpočet xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o produkci, x&xxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx odrážely xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
x) |
X&xxxx;xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s touto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx než xxx xxxxxx za xxx, je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx, že xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx velikosti odpovídající xxxxxxx jednomu xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xx předpokladu, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v členském státě. |
|
m) |
Vzorky xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx plánů kontrol xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx.) xxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
(*)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2020/692 xx xxx 30. ledna 2020, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/429, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zárodečných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx živočišného původu xx Unie x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxx (Úř. věst. L 174, 3.6.2020, x.&xxxx;379).
XXXXXXX XX
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx stát xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx namátkového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xx.&xxxx;5 xxxx. c))
Minimální xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxx |
Xxxxxxxxx počet xxxxxx |
Xxxxxxx xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxx |
195 |
Xxxxx |
50 |
|
Xxxxxxxxx |
120 |
Xxxxxxxxxxx |
10 |
|
Xxxxx |
180 |
Xxxxxxxx |
165 |
|
Xxxxxx |
100 |
Xxxxx |
10 |
|
Xxxxxxx |
1&xxxx;425 |
Xxxxxxxxxx |
300 |
|
Xxxxxxxx |
25 |
Xxxxxxxx |
150 |
|
Xxxxx |
85 |
Xxxxxx |
650 |
|
Xxxxx |
185 |
Xxxxxxxxxxx |
175 |
|
Xxxxxxxxx |
805 |
Xxxxxxxx |
335 |
|
Xxxxxxx |
1&xxxx;150 |
Xxxxxxxxx |
35 |
|
Xxxxxxxxxx |
70 |
Xxxxxxxxx |
95 |
|
Xxxxxx |
1&xxxx;050 |
Xxxxxx |
95 |
|
Xxxx |
15 |
Xxxxxxx |
175 |
|
Xxxxxxxx |
35 |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx (Severní Xxxxx) (*) |
30 |
Xxxxxxxxx ustanovení:
|
a) |
Vzorky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx plánu xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx druhy a produkty xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
x) |
25&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx analyzuje xx xxxxx xxxxxxx X. |
|
x) |
75&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto plánu xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx B. |
(*) V souladu x&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Spojeného xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx Irska x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx a Evropského xxxxxxxxxxxx xxx atomovou xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 xxxx.&xxxx;4 Xxxxxxxxx o Irsku/Severním Xxxxx xx spojení x&xxxx;xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx protokolu, xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx „členské xxxxx“ x&xxxx;Xxxxxxx království x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxx.
PŘÍLOHA XXX
Xxxxxxxxx četnost xxxxxx vzorků na xxxxxxx stát xx xxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dovozu ze xxxxxxx zemí (podle xx.&xxxx;6 písm. c))
Minimální xxxxxxx xxxxxx vzorků xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XX xxxxx 5 xxxxxxxx (XX) 2019/2130&xxxx;(1).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx kontrol xx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;53 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x&xxxx;xx.&xxxx;65 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (EU) 2017/625 xx xxx xxxxx xxxxxxxx minimální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v této příloze xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx (EU) 2019/2129&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxx Unie xxxxxxxx xxxxxx o rovnocennosti xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx dosažení xxxxxxxxx xxxxxxxx odběru xxxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx je následující:
|
Četnost xxxxxx vzorků xxx xxxxx skupiny X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X |
|
|
Xxxx (zahrnuje xxxx xxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxx, strojně xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx výrobky) |
Nejméně 7&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxx/xxxx (zahrnuje xxxx zvířata, maso, xxxxx xxxx, strojně xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxx 3&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxx (xxxxxxxx živá xxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx maso, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxx 3&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx lidskou xxxxxxxx, xxxx, xxxxx maso, xxxxxxx xxxxxxxx maso, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxx 3&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxx (*) (zahrnuje xxxx xxxxxxx, drůbeží xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx) |
Xxxxxxx 7&xxxx;% xxxxxxxxxx zásilek |
|
Akvakultura (xxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx akvakultury) |
Nejméně 7 % xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx, mlezivo x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx druhů) |
Nejméně 7&xxxx;% xxxxxxxxxx zásilek |
|
Vejce (xxxxxxxx vejce a vaječné xxxxxxx všech xxxxx xxxxx) |
Xxxxxxx 12&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx (**), xxxxx x&xxxx;xxxx (xxxxxxxx živá xxxxxxx, maso a masné xxxxxxxx xxxxxxxxx druhů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx) |
Xxxxxxx 12&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxx xxxx |
|
Xxx (xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxx včelařské xxxxxxxx) |
Xxxxxxx 7&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxx (***) |
Xxxxxxx 2&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
x) |
Xxx výpočet minimální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v této příloze xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx vstupujících xx Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx nejméně x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. |
|
x) |
Xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxx xxxxx xxx xxxxx zásilek xxxxxxxxxxxxxx jednomu xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xx xxx xxxx. Xx-xx xxxxx zásilek, xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxx xx xxxxxx xxx xxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vzorku, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx tři roky. |
|
c) |
Vzorky xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx.) xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2019/2130 ze xxx 25. listopadu 2019, kterým xx stanoví podrobná xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx během x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx u zvířat a zboží, xx xxxxx xx xxxxxxxx úřední xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. věst. L 321, 12.12.2019, x.&xxxx;128).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2019/2129 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019, kterým xx stanoví xxxxxxxx xxx jednotné xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a fyzických xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zásilek xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx do Xxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;321, 12.12.2019, x.&xxxx;122).
(*)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxx 1.3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;853/2004 xx xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, kterým xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;139, 30.4.2004, s. 55).
(**) Podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx I bodech 1.5 x&xxxx;1.6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;853/2004 xx xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;139, 30.4.2004, s. 55).
(***) Podle xxxxxxxx v nařízení Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/692 xx dne 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2016/429, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxx vstup xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx po xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;174, 3.6.2020, x.&xxxx;379).