XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1646
xx xxx 23.&xxxx;xxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxx praktických xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolených xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených farmakologicky xxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxx, o zvláštním xxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních plánů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jejich přípravu
(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/625 ze xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úředních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx potravinového x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx a pravidel xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, zdraví rostlin x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, o změně nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 999/2001, (ES) x.&xxxx;396/2005, (XX) č. 1069/2009, (XX) x.&xxxx;1107/2009, (EU) x.&xxxx;1151/2012, (EU) x.&xxxx;652/2014, (XX) 2016/429 a (EU) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;1/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1099/2009 x&xxxx;xxxxxxx Rady 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/ES, 2008/119/XX a 2008/120/ES x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;854/2004 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/XX, 96/93/XX x&xxxx;97/78/XX a rozhodnutí Xxxx 92/438/XXX (nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx)&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 19 xxxx.&xxxx;3 xxxx. x) x&xxxx;x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx úředních kontrol x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxx&xxxx;9 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx prováděly xxxxxx xxxxxxxx u všech xxxxxxxxxxxxx pravidelně, na xxxxxxx rizika x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Článek 109 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxx. Xxxxxxxx (EU) 2017/625 xxxxx xxxxxxxxxxx obecný xxxxx víceletých vnitrostátních xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxx členské xxxxx xx těchto xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Nařízení (XX) 2017/625 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dodatečný xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dodatečná xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx četnost xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx související x&xxxx;xxxxxxx uvedenými x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 zmíněného xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) 2017/625 zrušilo x&xxxx;xxxxxxx xxx dne 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxx opatření. Uvedená xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, že do 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nadále xxxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx v souladu se xxxxxxxx 96/23/XX. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxx xx látek xxxxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde o úřední xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jejich xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx látek, xxxxx xx xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx pro lidské xxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2019/6 (3) xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xx xxx a pro xxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, xxxxx toho xxxxxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx v EU, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1950/2006&xxxx;(4). |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánů xxxxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx doplňkové xxxxx a zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin, xxx x&xxxx;xxxxxxxx živočišného původu. X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx nezákonnému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx členských státech, xx xxxx být xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jednotná xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxx xxxxxxx souladu s právními xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx založené xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx do Unie xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx zahrnuty do xxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxx: plán xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v členském xxxxx, plán kontrol xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dovozu xx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxx shromáždění informací xxxxxxxxxx pro směřování xxxxxxxxx kontrol založených xx riziku v případě xxxxxxxx v členských xxxxxxx xx členské xxxxx xxxx xxxxxxxx i plán xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (EU) 2022/1644&xxxx;(5) xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx produkce, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxx odebírat, xxxxx xxx o používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí. |
|
(8) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2022/1644 xx měla xxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx založeného na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx strategie xxxxxx xxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx plánu xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx. Pokud xx v průběhu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx nové informace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx kontrol xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx aktualizovat, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx. Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx toto nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánů xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx založený na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx široké xxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxx xxxxx xxxxx dozoru xx xxxxxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxx Unii xxxxxxxx xxxxxxxxx 8 000 xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxx členské státy. Xxxxxxx minimální xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx víceletého vnitrostátního xxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx plánu xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxx metody. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx metod xxxxxx x&xxxx;xxxxxx cíleného x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx konfirmační xxxxxx schopné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pod maximálním xxxxxxx xxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxxx XXX nebo xxxxx, xx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, které xxxx kvantifikovány xxx XXX. |
|
(12) |
Xxxxx kontrol xxxxxxxx xxxxxxxxx států by xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx víceletého xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx plán xxxxxxx xxx xxxxxxxx, které xxxx určeny xxx xxxxx xx Xxxx xx třetích xxxx, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxx kontrol xxxxxxx ve třetích xxxxxx a soulad xxxxxxxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Xxx xx zaručila jednotná xxxxxxxxx xxxxxxx kontrol xxxxxxxxxxx v rámci xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx zemí a aby xx xxxxxxxxx, xx xx tyto kontroly xxxxxxxxx alespoň x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech, xxxx xx xxxx nařízení xxxxxxxx minimální četnost xxxxxxxxx kontrol, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, přes xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxx. |
|
(13) |
Xxx byl zajištěn xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx k produkci potravin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxx xxxx xxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx mají xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxx xx vzorcích. Xxxxxxx státy xx xx proto měly xxxxx pravidly stanovenými x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2021/808&xxxx;(6). |
|
(15) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v rámci xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Uvedené xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/808. |
|
(16) |
Xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx produkcí v členských xxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízením, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx kontrol xxxxxxxxxx předkládat Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx v případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státům xxx připomínky. Xxxxxxx xxxxx by měly xxxxxxxxxx xx 31. března xxxxxxxxxxxxx roku vypracovat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kontrol, xxxx xx mít xxxxxxx požádat xxxxxxx xxxx, xxx aktualizovaný xxxx zohledňující xxxxxxxxxx Xxxxxx předložil k dřívějšímu xxxx. |
|
(17) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;33 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(7) musí xxx údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx týkajících xx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolených xxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxx látky a zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek a jejich xxxxxxx předloženy Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX). Xxx xxxx xxxxx sledovat xxxxxxxx xxxxx, měly xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx předkládat údaje xxxxxxxxxx a ke stejnému xxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 97/747/XX&xxxx;(8), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx a četnost xxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v přílohách xxxxxxxx 96/23/XX, xx xxxx xxx zrušeno, xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xx nahrazují xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a jejich reziduí x&xxxx;xxxxxx zvířatech x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx 14. prosince 2022, xxxx xx se xxxx xxxxxxxx začít xxxxxxxx xxx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022. |
|
(20) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX A DEFINICE
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxx stanoví toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxx roční xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx kontrol x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx spojená s dotčenými xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx dodatečná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a obsahu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;110 xxxxxxxx (XX) 2017/625. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se použijí xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002, nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2019/2090&xxxx;(9), xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2021/808 a nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx, aby ta xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrol používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx u živých xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx:
|
x) |
„xxxxxxxxxxxx plán xxxxxxx xxxxxxxx xx riziku x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v členských xxxxxxx“, jak xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v členských xxxxxxx“, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxx“, xxx xx stanoven v článku 6. |
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx riziku x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx státy vypracují xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxx látky xxxxxxx xx skupinách X&xxxx;x&xxxx;X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644, aby xx ověřil xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a produktů živočišného xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy Xxxx, které upravují xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx povolených xxxx xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxx jako doplňkové xxxxx a zakázaných nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx a jejich reziduí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech musí xxxxxxxxx tyto prvky:
|
a) |
seznam xxxxxxxxx xxxxx a druhů, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx odběru vzorků xxxxx xxxxxxxxxx členského xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx členského xxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kontrol xxxxxxxxx v příloze X; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx, a jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2. |
Xxxxx xx.&xxxx;111 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx víceletého xxxxxxxxxxxxxx xxxxx kontrol přezkoumají xxxxxxxxxxxx xxxx založený xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v členských xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx prostřednictvím xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxxxx xxxx namátkového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx plán xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx v členských xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx široké xxxxx látek.
Vnitrostátní plán xxxxxxxxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxx prvky:
|
a) |
seznam kombinací xxxxx a druhů, produktů x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644; |
|
c) |
skutečnou četnost xxxxxx vzorků xxxxx xxxxxxxxxx členského xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k minimální četnosti xxxxxx xxxxxx předepsané x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx informace xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1. |
X&xxxx;xxxxxxx s požadavky xx metody xxxxxxx xxxxxxxxxxx v prováděcím xxxxxxxx (XX) 2021/808 použijí xxxxxxx xxxxx analytické xxxxxx pro analýzu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx, xxx xxxx xxxx rezidua xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nižších xxx MLR.
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zpráv x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolených látek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx stejné xxxx xxxxx než xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXβ) xxxx metody, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, aby x&xxxx;xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx k provádění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx hodnota XXβ, xxxxx xx přiměřeně xxxxxxxxxxx. U testování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx analytických xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx.
Článek 6
Vnitrostátní xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx založený xx xxxxxx xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxxxxxxxx xx Xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx Unie přes xxxxxx xxxxxxxxxx hraniční xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx místa xxxxxx, například xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/627&xxxx;(10), xxx bylo xxxxx xxxxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxx předpisy Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx farmakologicky účinných xxxxx xxxxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2022/1644 a dodržování xxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek povolených xxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 47 x&xxxx;65 xxxxxxxx (XX) 2017/625.
Vnitrostátní xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx třetích xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a druhů, produktů x&xxxx;xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2022/1644; |
|
b) |
strategii xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XXX xxxxxxxx v přenesené pravomoci (XX) 2022/1644; |
|
c) |
skutečnou xxxxxxx xxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx členského xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 65 odst. 1, 2 x&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2017/625 xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx dosažení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se mají xxxxxx, a jejich pracovní xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2. |
Článek 7
Dodatečný xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx založených xx riziku a plánu xxxxxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx plány xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 4 a 6 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx namátkového xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx odběru xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zákazu či xxxxxxxx, distribuci a uvádění xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx podávání, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx o příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx plánů; |
|
d) |
typ xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, u nichž xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx kontrol založené xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 4 x&xxxx;6 xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx:
|
Xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx.&xxxx;110 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2017/625.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXX A HODNOCENÍ XXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxxxxxxx a hodnocení plánů xxxxxxx
Xx 31. března xxxxxxx xxxx předloží xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx založené xx riziku x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx kalendářní xxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2022/1644 xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx plánů, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx rozhodne xxx xxxxx kontrol xx xxxxxxx připomínek Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx odůvodnit.
Pokud xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxxx verze dotčených xxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx
Xx 30. června každého xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx EFSA xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxx konfirmační xxxxxxx, xxxxxxxxxxx v rámci xxxxx kontrol xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;3.
Xx 31.&xxxx;xxxxx každého xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx validaci xxxxx, jejich přezkum x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx v systémech xxxxxxx údajů úřadu XXXX.
XXXXXXXX IV
OBECNÁ XXXXXXXXXX
Článek 10
Zrušení xxxxxxxxxx 97/747/ES
Rozhodnutí 97/747/XX xx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;11
Xxxxxx
Xxxxxx na xxxxxx 3, 4, 5, 6, 7 a 8 xxxxxxxx 96/23/XX x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx rozhodnutí 97/747/XX xx xxxxxxxx za xxxxxx xx toto xxxxxxxx.
Článek 12
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se xxx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022.
Toto nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 23.&xxxx;xxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;95, 7.4.2017, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES xx xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;1996 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx a živočišných xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic 85/358/XXX x&xxxx;86/469/XXX x&xxxx;xxxxxxxxxx 89/187/EHS x&xxxx;91/664/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;125, 23.5.1996, x.&xxxx;10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6 xx dne 11. prosince 2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice 2001/82/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;4, 7.1.2019, x.&xxxx;43).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1950/2006 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006, xxxxxx xx v souladu xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX x&xxxx;xxxxxx Společenství týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx přinášejících xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;367, 22.12.2006, x.&xxxx;33).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644 xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2022, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxx 3 x&xxxx;xxxxx Úředním xxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/808 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx rezidua xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx u zvířat určených x&xxxx;xxxxxxxx potravin x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx i o metodách, xxxxx se xxxx xxxxxxxx pro odběr xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx 2002/657/XX x&xxxx;98/179/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;180, 21.5.2021, x.&xxxx;84).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;178/2002 ze xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 97/747/ES xx dne 27. října 1997, xxxxxx xx stanoví xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES o kontrolních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;303, 6.11.1997, s. 12).
(9) Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2019/2090 xx xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019, xxxxxx xx doplňuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx nesoulad xxxx xxxxxxxxxx nesouladu x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxx používání xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, nebo x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxx používání xxxx rezidua zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 317, 9.12.2019, x.&xxxx;28).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2019/627 xx dne 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;2074/2005, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;131, 17.5.2019, x.&xxxx;51).
XXXXXXX X
Xxxxxxxxx četnost xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx plánu kontrol xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx. x))
Xxxxxxxxx počet xxxxxx je následující:
|
Četnost xxxxxx vzorků – xxxxx skupiny X |
|
|
Xxxx |
Xxxxxxx 0,25&xxxx;% poražených xxxxxx (xxxxxxx 25&xxxx;% xxxxxx xxxx být odebráno xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 25&xxxx;% xxxxxx xxxx být xxxxxxxx na xxxxxxx) |
|
Xxxx x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 0,01 % poražených xxxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxx |
Xxx xxxxxx xxxxxxxx kategorii xxxxxxx (xxxxxx chovaná xx maso, xxxxxxxx xxxxxxx, krůty x&xxxx;xxxx xxxxxx) nejméně 1 xxxxxx na 400&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxx) |
|
Xxxxxxxxxxx (ryby, xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx akvakultury) |
Nejméně 1 xxxxxx xx 300&xxxx;xxx xxxxx produkce xxxxxxxxxxx z prvních 60&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 2 000 &xxxx;xxx |
|
Xxxxxxx, xxxx a kozí xxxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 30&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx mléka xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 2&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxx produkce xxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx, farmová xxxx, xxxxx a hmyz |
Nejméně 1 xxxxxx xx 100&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxx) králíků, xxxxxxx zvěře xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx 3&xxxx;000 &xxxx;xxx produkce x&xxxx;xxxx 1 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 1&xxxx;000 &xxxx;xxx Xxxxxxx 1 vzorek xx 25&xxxx;xxx xxxxx produkce xxxxx |
|
Xxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 50&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx z prvních 5&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 další xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 500&xxxx;xxx |
|
Xxxxxxx (*) |
Xxxxxxx 1 vzorek xx 300&xxxx;xxx xxxxx produkce |
|
Četnost xxxxxx xxxxxx – xxxxx xxxxxxx B |
|
|
Skot |
Nejméně 0,10&xxxx;% poražených xxxxxx |
|
Xxxx x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx každého xxxxx |
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% poražených xxxxxx |
|
Xxxxxx |
Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (kuřata chovaná xx maso, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx) nejméně 1 xxxxxx xx 500 tun xxxxx xxxxxxxx (mrtvá xxxx) |
|
Xxxxxxxxxxx (xxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxx produkty akvakultury) |
Nejméně 1 vzorek xx 300&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 60&xxxx;000 &xxxx;xxx produkce a poté 1 další vzorek x&xxxx;xxxxxxx dalších 2 000 &xxxx;xxx |
|
Xxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 30&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 2&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx a hmyz |
Nejméně 1 xxxxxx na 50&xxxx;xxx roční xxxxxxxx (xxxxx xxxx) xxxxxxx, xxxxxxx zvěře xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx 3 000 &xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 500 tun Nejméně 1 xxxxxx na 25&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxx |
Xxxxxxx 1 vzorek na 50&xxxx;xxx xxxxx produkce x&xxxx;xxxxxxx 5&xxxx;000 tun xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 xxxxx vzorek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 500&xxxx;xxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
|
x) |
Xx-xx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx matrice xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxx. |
|
x) |
Xxxxxxxx každé xxxxxxxxx xxxxxxx skupin látek xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxx komodit xxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2022/1644 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejméně x&xxxx;5&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxx danou xxxxxxx komodit. Xxxxx xxxxxxxxx procentní xxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx a nevztahuje se xx skupinu X.3 xxxx. x) xxx xxxxxxx xxxxxxx komodit. |
|
c) |
U látek xxxxxxx X&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx každé xxxxxxx látek rozhodne xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644. |
|
x) |
Xx xxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxx se xxxxxx xxxxxxxx od xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx vzorků xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx určená x&xxxx;xxxxxxxx mléka, tak xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. |
|
x) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx na xxxx, xxxxxxxxxx slepic, xxxx x&xxxx;xxxx drůbeže x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
x) |
Xx xxxxxxx akvakultury xx xxxxxx odeberou xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxx. |
|
x) |
Xxxxx existuje xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxxx u jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx tyto druhy xxxxxxxx do xxxxx xxxxxx vzorků x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx. |
|
x) |
Xxxxxxx xx xxxxxxxx počet xxxxxxxx xxxxxx, aby se xxxxxxx předepsané xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Jedná xx x&xxxx;xxxxx zvířat, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (nebo xxxxxxx xxxxxx, u nichž xx pravděpodobné, xx xxxxx xxxxxxxx v určité xxxxxxx (např. xxxx)), xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx prováděných x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. |
|
x) |
Xxxx-xx xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx vzorku xx jednoho xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx minimální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx u obou xxxxxx (xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X) za xxxxxxxxxxx, xx to xxx xxxxxxxxxxxxx a že xxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxx xxxxxx. Xx-xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx matrice xxx analýzu xxxxx xxxxxxx A a/nebo xxxxxxx X, xxxxxxxx se xxx xxxxx dosažení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Avšak xxxx-xx xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxx analyzovány xx xxxxxx jiné xxxxxxx xx téhož xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxx započítat xxx xxxxx xxxxxxxx minimální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx skupin (xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X) xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxxxx a že xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X. |
|
x) |
Xxxxxxxxx vzorky xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nesouladu xxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/2090 xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx v případě xxxxxxxx x&xxxx;XX xxxxxxxxxxxx. |
|
x) |
Xxx výpočet xxxxxxxxx četnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nejaktuálnější xxxxxxxx xxxxx o produkci, x&xxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx roku xxxx nejpozději x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx upravené xxx, aby odrážely xxxxx xxxxx produkce xx xxxx, xxx xxxx údaje zpřístupněny. |
|
l) |
V případě, xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx přílohou xxxxxxxxxxxxx xxxx než xxx vzorků za xxx, je xxxxx xxxxxx odebírat xxxxxx xx xxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx jednomu xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vzorku xxxxxx xx dva xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx produktu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státě. |
|
m) |
Vzorky xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx reziduí (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxxx atd.) xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
(*)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx v nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/692 xx xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2016/429, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx zásilek xxxxxxxxx xxxxxx, zárodečných produktů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xx Xxxx a jejich xxxxxxxxxxxx a manipulaci x&xxxx;xxxx xx vstupu (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;174, 3.6.2020, x.&xxxx;379).
XXXXXXX XX
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx stát ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech (xxxxx xx.&xxxx;5 písm. c))
Minimální xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxx |
Xxxxxxxxx počet xxxxxx |
Xxxxxxx xxxx |
Xxxxxxxxx počet xxxxxx |
|
Xxxxxx |
195 |
Xxxxx |
50 |
|
Xxxxxxxxx |
120 |
Xxxxxxxxxxx |
10 |
|
Xxxxx |
180 |
Xxxxxxxx |
165 |
|
Xxxxxx |
100 |
Xxxxx |
10 |
|
Xxxxxxx |
1&xxxx;425 |
Xxxxxxxxxx |
300 |
|
Xxxxxxxx |
25 |
Xxxxxxxx |
150 |
|
Xxxxx |
85 |
Xxxxxx |
650 |
|
Xxxxx |
185 |
Xxxxxxxxxxx |
175 |
|
Xxxxxxxxx |
805 |
Xxxxxxxx |
335 |
|
Xxxxxxx |
1&xxxx;150 |
Xxxxxxxxx |
35 |
|
Xxxxxxxxxx |
70 |
Xxxxxxxxx |
95 |
|
Xxxxxx |
1&xxxx;050 |
Xxxxxx |
95 |
|
Xxxx |
15 |
Xxxxxxx |
175 |
|
Xxxxxxxx |
35 |
Xxxxxxx království (Xxxxxxx Xxxxx) (*) |
30 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
x) |
Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx xx rozdělí xxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
x) |
25&xxxx;% vzorků xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx X. |
|
x) |
75&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto plánu xx xxxxxxxxx na xxxxx skupiny B. |
(*) V souladu x&xxxx;Xxxxxxx o vystoupení Spojeného xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx Xxxxx z Evropské xxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 Xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxx/Xxxxxxxx Xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx „xxxxxxx státy“ x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx s ohledem xx Xxxxxxx Xxxxx.
XXXXXXX III
Minimální xxxxxxx xxxxxx vzorků xx xxxxxxx stát ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx kontrol xxxxxxxxx xx riziku x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx (xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx. c))
Minimální xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx použít xxxx xxxxxxx plánu xxxxxxxxxxxx xx stanovištích xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxx 5 xxxxxxxx (XX) 2019/2130&xxxx;(1).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx stanovených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx kontrol xx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;53 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;xx.&xxxx;65 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2017/625 se xxx xxxxx xxxxxxxx minimální xxxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx potravinářských xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) 2019/2129&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, se xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxx četnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx počet xxxxxx je xxxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx skupiny X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X |
|
|
Xxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxx oddělené xxxx, xxxxx polotovary x&xxxx;xxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxx 7&xxxx;% xxxxxxxxxx zásilek |
|
Ovce/kozy (zahrnuje xxxx xxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxx, strojně xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx výrobky) |
Nejméně 3&xxxx;% dovezených xxxxxxx |
|
Xxxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx a masné xxxxxxx) |
Xxxxxxx 3&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx (xxxxxxxx živá xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx spotřebu, xxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxx 3&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxx (*) (xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, drůbeží xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx) |
Xxxxxxx 7&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx (xxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) |
Xxxxxxx 7&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxx (zahrnuje xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a výrobky x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx) |
Xxxxxxx 7&xxxx;% dovezených xxxxxxx |
|
Xxxxx (xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx) |
Xxxxxxx 12&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxx, farmová x&xxxx;xxxxx xxxxxx zvěř (**), xxxxx x&xxxx;xxxx (xxxxxxxx živá xxxxxxx, maso x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx druhů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx) |
Xxxxxxx 12&xxxx;% dovezených xxxxxxx za xxxxx xxxx |
|
Xxx (xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxx včelařské produkty) |
Nejméně 7&xxxx;% dovezených zásilek |
|
Střívka (***) |
Nejméně 2&xxxx;% dovezených xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
x) |
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx údaje o počtu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx do Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly, x&xxxx;xx nejméně z předchozího xxxx xxxx nejpozději xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. |
|
x) |
Xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Unie nižší xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jednomu xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxx proveden jednou xx dva xxxx xx tři roky. Xx-xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx vstoupily xx Xxxx xx období xxx xxx, nižší xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jednomu xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx. |
|
x) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx plánů xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí (např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx atd.) lze xxxxxx použít pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/2130 ze xxx 25. listopadu 2019, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;321, 12.12.2019, x.&xxxx;128).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/2129 xx xxx 25. listopadu 2019, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zásilek zvířat x&xxxx;xxxxx vstupujících xx Xxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;321, 12.12.2019, x.&xxxx;122).
(*)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxx 1.3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;853/2004 xx xxx 29. dubna 2004, xxxxxx xx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;139, 30.4.2004, s. 55).
(**) Podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxx 1.5 x&xxxx;1.6 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;853/2004 ze xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx živočišného původu (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;139, 30.4.2004, s. 55).
(***) Podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/692 xx xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/429, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx vstup xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx do Xxxx a jejich xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;174, 3.6.2020, x.&xxxx;379).