NAŘÍZENÍ XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) 2022/1644
xx xxx 7. července 2022,
kterým xx doplňuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2017/625 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx přípravky nebo xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 xx xxx 15. března 2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx činnostech xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxx a přípravků xx xxxxxxx rostlin, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;999/2001, (ES) x.&xxxx;396/2005, (XX) x.&xxxx;1069/2009, (XX) x.&xxxx;1107/2009, (XX) x.&xxxx;1151/2012, (XX) č. 652/2014, (XX) 2016/429 x&xxxx;(XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (ES) x.&xxxx;1/2005 x&xxxx;(XX) č. 1099/2009 x&xxxx;xxxxxxx Xxxx 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/XX x&xxxx;2008/120/XX a o zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;854/2004 a (ES) x.&xxxx;882/2004, směrnic Xxxx 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/XX, 96/93/ES x&xxxx;97/78/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (nařízení o úředních xxxxxxxxxx)&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
(1) |
Nařízení (XX) 2017/625 xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx států za xxxxxx ověření xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxx. Xxxxxx&xxxx;9 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontroly x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx základě xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx četností. Xxxxxx&xxxx;109 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úřední xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2017/625 navíc xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánů xxxxxxx, xxxxxx požadavku, xxx xxxxxxx státy xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a fází xxxxxxxx, zpracování x&xxxx;xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxx odebírat, s ohledem xx nebezpečí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx s látkami uvedenými x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxx (EU) 2017/625 xxxxxxx s účinkem xxx xxx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX&xxxx;(2) a stanovilo xxxxxxxxx přechodná opatření. Xxxxxxx přechodná xxxxxxxx xxxxxxx, že xx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 xxxx příslušné xxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxxx určitých xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx 96/23/XX. Xxxxxxxxx xxxxxxxx konkrétně xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx členských států xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice. |
(3) |
Tímto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX, xxxxx xx xxxxxx úředních xxxxxxx xxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx účinkem, jejich xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. |
(4) |
Xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků x&xxxx;xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. |
(5) |
Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx xxxxxx zacíleny, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxx kombinace xxxxxx látek a skupin xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx mají xxx v členských státech xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx vzorků, včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx namátkového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2022/1646&xxxx;(3) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx provádění úředních xxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolených xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o tyto látky x&xxxx;xxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxx 4, 5 x&xxxx;6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2022/1646 xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánů xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx namátkového xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných látek x&xxxx;xxxxxx reziduí. Xxxx xxxxx xx měly xxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx jsou zahrnuty xx xxxxx kontrol, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách xxxxxxxx 96/23/XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx a živočišných xxxxxxxxxx xx xxxx používat xx 14. prosince 2022, xxxx xx se xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(4), nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2019/2090&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2021/808&xxxx;(6).
Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx definice:
1) |
„úředním xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx přítomnost xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx specifikací xxxxx, povahy, xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a původu xxxxxxx či produktu xxxxxxxxxxx původu; |
2) |
„cíleným odběrem xxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx vzorku xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx možnost xxxxxxxx nedodržení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxx xxx farmakologicky xxxxxx xxxxx; |
3) |
„xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx vzorků xxxxx xxxxxxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; |
4) |
„xxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2019/2090; |
5) |
„xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx těl xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, krmiv xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx; |
6) |
„xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx“ se xxxxxx zvířata xxxxxxx, xxxxxxxxx, držená, xxxxxxxx xxxx odchycená za xxxxxx xxxxxxxx potravin; |
7) |
„reziduem“ xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx účinkem, xxxxxxxxxx xxxxxx látek, xxxxxxxx rozkladu těchto xxxxx x&xxxx;xxxxxx příbuzných xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo v produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
Článek 2
1. Členské státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx povolených jako xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxx jako xxxxxxxxx xxxxx a přítomnost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx založených xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkce x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, jak xx uvedeno v článku 4 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2022/1646, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx skupin xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx odběru vzorků x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx III tohoto xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx plánů namátkového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx uvedeno v článku 5 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2022/1646, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx kombinace xxxxxx xxxxx a skupin xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx IV xxxxxx nařízení a přijmou xxxxxxxxx odběru xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx v případě xxxxxx xx třetích xxxx, xxx je xxxxxxx v článku 6 prováděcího xxxxxxxx (EU) 2022/1646, xxxxxxxxxx členské státy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx a přijmou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxx xx přílohy XX a III směrnice 96/23/XX xx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxxx xx ode xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7. července 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;95, 7.4.2017, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX ze xxx 29. dubna 1996 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx v živých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 85/358/XXX x&xxxx;86/469/XXX x&xxxx;xxxxxxxxxx 89/187/XXX x&xxxx;91/664/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;125, 23.5.1996, x.&xxxx;10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2022/1646 xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatřeních xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx opatřeních xxx xxxxxx přípravu (Viz xxxxxx 32 v xxxxx čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx postupy týkající xx xxxxxxxxxxx potravin (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2019/2090 xx xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019, xxxxxx xx doplňuje nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/625, xxxxx xxx o případy xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nesouladu s pravidly Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxx používání xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;317, 9.12.2019, x.&xxxx;28).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/808 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a o interpretaci výsledků, xxxxx i o metodách, které xx mají xxxxxxxx xxx odběr xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx 2002/657/XX x&xxxx;98/179/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;180, 21.5.2021, x.&xxxx;84).
PŘÍLOHA I
Skupina A – Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx x&xxxx;xxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx
1. |
Xxxxx s hormonálním x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a beta-sympatomimetika, jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/22/XX&xxxx;(1):
|
2. |
Zakázané xxxxx xxxxxxx v tabulce 2 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;37/2010:
|
3. |
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010&xxxx;(2), nebo xxxxx, které nejsou xxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003&xxxx;(3):
|
Xxxxxxx B – Farmakologicky xxxxxx látky xxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx
1. |
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010:
|
2. |
Kokcidiostatika x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx povolená xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx obsah x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 96/22/ES xx xxx 29. dubna 1996 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxx nebo tyreostatickým xxxxxxx a beta-sympatomimetik v chovech xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic 81/602/XXX, 88/146/EHS x&xxxx;88/299/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;125, 23.5.1996, s. 3).
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 o doplňkových xxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 ze xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. L 167, 27.6.2012, x.&xxxx;1).
XXXXXXX XX
Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx vnitrostátní xxxx xxxxxxx založený xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v členských státech (xxxxx xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;2)
X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx X
1. |
Xxxxxxxxx skupin xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx:
|
2. |
Kritéria pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx látek:
|
3. |
Xxxxxxxx xxx výběr xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu:
|
X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx B
1. |
Kritéria xxx výběr xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx:
|
2. |
Kritéria pro xxxxx skupin látek x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx definice x&xxxx;xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/692 xx xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/429, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx vstup zásilek xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx do Xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;174, 3.6.2020, s. 379).
(*2) Není xxxxxxxxxx pro xxxx.
(*3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx pro plazy.
(*4) Relevantní xxxxx xxx ryby.
(1) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6 ze xxx 11. prosince 2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;4, 7.1.2019, x.&xxxx;43).
PŘÍLOHA III
Kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx vnitrostátní xxxx xxxxxxx založený xx xxxxxx v případě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;2)
1.&xxxx;&xxxx; Xxxxx xxxxxx xx provádí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx všech xxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxx produkčního xxxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k tomu, že xxxx farmakologicky účinných xxxxx xx xxxxxx xxxxx v určitých xxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx; Xxxxx vzorků xx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx nebo v blízkém xxxxxxxx. U látek xxxxxxx X&xxxx;xx xx xxxx xxx xxxxx vzorků xxxxxxxx xxxx v jakékoli xxxxxxxxxx fázi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx; Xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx ve vnitrostátním xxxxx xxxxxxx. U látek xxxxxxx X&xxxx;xx odběr xxxxxx zaměří xx xxxxxxxx nezákonného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx – proto xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xx byla xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx to pravděpodobné xxxx, x&xxxx;xxxxx se xxxxx xxxxx vzorků xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, může xxx vhodné odebrat xxxxx nepoživatelných materiálů, xxxx xx xxxx, xxx, výkaly, xxxxxx xxx. x&xxxx;xxxxxx vody x&xxxx;xxxxxxxx a krmiva.
4. U látek xxxxxxx B musí vzorky xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx (xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxx vzorků xx xxxxxx na xxxxxxxx xx zvířat, x&xxxx;xxxxx xx nejpravděpodobnější, xx xxxx ošetřena xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků.
5. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mohou xxx vhodné xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx z míst xxxxxx xxxx být xxxx xxxxxxxxxx jasně xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výsledků x&xxxx;xxxxxx xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, pro xxxxxxx provozovatele xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx:
— |
xxxxxxxx nesouladu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, |
— |
xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předchozích xxxxxxxxxx, hlášený nárůst xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx status xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx status regionu, |
— |
informace x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx, plemenech a pohlaví xxxxxx, |
— |
xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, |
— |
xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, |
— |
neexistence xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxx-xx k dispozici) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxx xxxxxxx, |
— |
xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nad xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, |
— |
xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
7.&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxx xxx xxxxx jatek, xxxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx měly být xxxxxxxx vzorky:
— |
kritéria xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx X.2 a B.1 xxxxxxx XX x&xxxx;x&xxxx;xxxx 6 xxxx xxxxxxx, |
— |
xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, |
— |
xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dřívějších kontrolách xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx produktů, |
— |
původ x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx poražených xxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx medu, |
— |
neúčast xx xxxxxxxxxx záruk xxxxxxx (xxxx-xx k dispozici), |
— |
rozsah a výsledky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. |
8.&xxxx;&xxxx; Xxx xxxxxx vzorků xxxxx xxxxx možno xxxxxxxx k vícenásobnému xxxxxx xxxxxx (xx. xxxxxx xxxxxxxx různých xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zvířete/produktu, pokud xx neanalyzují různé xxxxxx pro různé xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v daný den, xxx xx xxxxx xxx odebrány vzorky xx xxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxxx producentů, xxxxx xx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxx), xxxxx nebyl xxxxxxxxxxxx určen xx xxxxxxx kritérií xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 6 xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxx xxxxxx s plánovanou xxxxxxxx xxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a skupin xxxxxxx xxx vnitrostátní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkce v členských xxxxxxx (podle xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;3)
Xxxxx xxxxxxx X
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx kombinace xxxxxx xxxxx a skupin xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx v případě produkce x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx X
Xxxxxxxxx skupin xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxx látek |
Skot, xxxx x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxxxx (xxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) |
Xxxxxx xxxxxxx, ovčí x&xxxx;xxxx xxxxx |
Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx vejce |
Králíci, xxxxxxx xxxx, xxxxx a hmyz |
Med |
B1a |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
B1b |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
B1c |
X |
X |
X |
X |
|||||
B1d |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
|||
B1e |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
B2 |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Každý xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v této příloze, xxxxx je to xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxx vztahoval xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx xxx konkrétní xxx xxxxxxx nebo produktu. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx byly xxxxxxxxx xxxxxx reziduí stanoveny x&xxxx;xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;37/2010, xxxx u doplňkových xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx stanoveny xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003.
XXXXXXX X
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;3)
1.&xxxx;&xxxx; Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx odchytu xxxx v blízkém xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx/xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx:
— |
x&xxxx;xxxxx xxxxxxx A se xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx živočišného původu x&xxxx;xxxxxx zvířat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, jejich xxxxx těla, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxx toho, xxxxx xxxxxxx xx nejrelevantnější, |
— |
u látek xxxxxxx X&xxxx;xx odebírají xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, vajec, xxxxx nebo xxxx (xx xxxxxxxx datu xxxxxxxx), které xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx; V případě, xx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx analyzováno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upraví.
PŘÍLOHA VI
Kritéria pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek a skupin xxxxxxx xxx vnitrostátní xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx třetích xxxx (xxxxx xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;4)
1.&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxx kritéria xxxxxxx v příloze II
2. Xxxxxxxxx, xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-xx xxxxxxxxxx, x:
— |
xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx RASFF x&xxxx;XXX xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, |
— |
xxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, |
— |
xxxxxx záruk xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně souladu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s právními předpisy Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně dodržování xxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, |
— |
xxxxxxxxx o nesouladu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolách provedených xxxxxxxxx xxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx útvary Xxxxxx, xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx, o:
— |
používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx třetí xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx podávání veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx xxxxxxxxx oprávněných xxxxxxxxx xx zdraví xxxxxx nebo xxx xxxxxx xxxxxx), |
— |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků a o tom, xxx xxxx volně xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, |
— |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx o ošetření veterinárními xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx, |
— |
xxxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (x&xxxx;xxxxx být xxxx xxxxxxx s daným xxxxxxxxx). |
XXXXXXX XXX
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx plán xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx třetích zemí (xxxxx xx.&xxxx;2 odst. 4)
1.
Odběr xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx VI xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx III.
— |
U látek xxxxxxx X&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx nezákonného ošetření xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
— |
X&xxxx;xxxxx skupiny X&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx Unie.