Plné znění - 32023R0005

(1)

Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nové potraviny xxxxxxxx a zařazené na xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 24.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxx Xx. Xxx (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx z Acheta xxxxxxxxxx (cvrčka xxxxxxxx) xx trhu Unie xxxx nové potraviny. X&xxxx;xxxxxxx bylo xxxxxxxxxx, xxx částečně odtučněný xxxxxx z Acheta xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) byl xxxxxxxx xx vícezrnném xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, keksech x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, suchých směsích xxx xxxxxx výrobky, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx v prášku, xxxxxxx xx bázi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, čokoládových cukrovinkách, xxxxxxx a olejnatých semenech, xxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxx a masných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxx 24.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxx požádal Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx vědeckých xxxxxx a údajů, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k žádosti; xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx výrobního xxxxxxx&xxxx;(3), xxxxxxxx orientačních xxxxxx&xxxx;(4), xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(5), xxxxxxxx xxxxxx stability (6), xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(7) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(8).

(5)

Xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2020 xxxxxxxx Komise Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2022 přijal úřad x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 nařízení (XX) 2015/2283 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Safety xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx) powder xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Regulation (XX) 2015/2283“&xxxx;(9) (Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2015/2283).

(7)

Ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx k závěru, xx xxxxxxxx odtučněný prášek x&xxxx;Xxxxxx domesticus (xxxxxx xxxxxxxx) xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx vědecké stanovisko xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx), xx-xx xxxxxxxx ve vícezrnném xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tyčinkách, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích xxx pečené xxxxxxx, xxxxxxxxx, sušených výrobcích xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx výrobcích z brambor, xxxxxxxx xx bázi xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx na bázi xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx masa, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx polévkách xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podobných xxxx, xxxxxxxxxxxx cukrovinkách, xxxxxxx a olejnatých xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, splňuje podmínky xxx xxxxxxx xx xxx v souladu s čl. 12 xxxx.&xxxx;1 nařízení (EU) 2015/2283.

(8)

Xx xxxxxxx omezených xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx dávají xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx základě důkazů xxxxxxxxxxxxx, že Acheta xxxxxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bílkovin, xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx k závěru, že xxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx provést ohledně xxxxxxxxxxxx Acheta domesticus xxxxx xxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxxx úřadu Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zkoumá způsoby, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx domesticus xxxxxxx. Xx xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx senzibilizace a alergiemi, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, má Xxxxxx xx xx, xx xx xxxxxx Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx senzibilizaci.

(10)

Úřad xx xxxx stanovisku xxxxxx xxxxxx k závěru, xx konzumace částečně xxxxxxxxxxx xxxxxx z Acheta xxxxxxxxxx (cvrčka domácího) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx u osob xxxxxxxxxxx xx korýše, měkkýše x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx mohou xxxxxx xxxxx alergeny, xxxxx jsou xxxx xxxxxxxx přítomny v substrátu, xxxx xx xxxx xxxxx. Je proto xxxxxx, xxx potraviny xxxxxxxxxx xxxxxxxx odtučněný xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx označeny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 9 nařízení (XX) 2015/2283.

(11)

Ve svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx o bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx domesticus (cvrčka xxxxxxxx) byl xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx popisu výrobního xxxxxxx, výsledků orientačních xxxxxx, analytických údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx látkách, výsledků xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx nichž xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx ke xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(12)

Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx podrobněji xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx poskytl xxxxxxx xxxxx tvrzení, xx uvedené vědecké xxxxxx x&xxxx;xxxxx jsou xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxx právo xx xx odkazovat x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 odst. 2 písm. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(13)

Xxxxxxx xxxxxxxxx, že x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx odkazovat xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx procesu, xxxxxxxx orientačních analýz, xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, analytických xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx stravitelnosti xxxxxxxx xxxxx vnitrostátního xxxxx x&xxxx;xx xxxxx strany xxxxxxx xxx oprávněný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, používat xx xxx xx ně xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxx posoudila veškeré xxxxxxxxx, xxx žadatel xxxxxxxxx, a dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx dostatečně xxxxxxx splnění požadavků xxxxxxxxxxx v čl. 26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx o kontaminujících xxxxxxx, výsledků xxxxxx xxxxxxxxx, analytických xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bílkovin xx proto měly xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx domesticus (xxxxxx xxxxxxxx) xx xxx x&xxxx;Xxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (cvrčka xxxxxxxx) a odkazování xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx v souboru xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, aby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx získaných informacích, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xx xxx xxx xxxxxxx xx seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx stanovený x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna.

(17)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,