Plné znění - 32023R0004

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 stanoví, xx xx trh x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx a zařazené xx xxxxxx Xxxx pro xxxx potraviny.

(2)

V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx Unie pro xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 21. února 2020 xxxxxxxxxx společnost Monterey Xxxxxxxxx Inc (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx o uvedení xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X2 xx trh Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx požádal o použití xxxxxxxxx xxxxxx s vitaminem X2 x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro běžnou xxxxxxxx. Žadatel rovněž xxxxxxx o použití nové xxxxxxxxx v doplňcích stravy xxx kojence xx xxxx xx 7 xx 11 xxxxxx, xxxxx i v doplňcích stravy xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(3), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx stravy pro xxxxxxx a malé děti, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(4), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxx xxxxx určených xxx xxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013. X&xxxx;xxxxxxx podávání xxxxxxx xxxxxxx stáhl xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx xx 7 do 11 xxxxxx.

(4)

Xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o ochranu xxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx vlastnictví, pokud xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx předložených xx xxxxxxx žádosti, konkrétně x&xxxx;xxxxx o identitě xxxxxxxxx xxxxxx s vitaminem X2&xxxx;(5), xxxxxxxxxx certifikáty x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;(6), xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;(7) x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx příjmu (8).

(5)

Dne 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 požádala Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“), aby xxxxxxx xxxxxxxxx houbového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X2 xxxx nové xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxxx stanovisko „Safety xx xxxxxxx X2 xxxxxxxx powder xx x&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Regulation (XX) 2015/2283 (XX 2019/1471)“&xxxx;(9) (Xxxxxxxxxx houbového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx D2 xxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2015/2283 (XX 2019/1471)).

(7)

Úřad xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx s vitaminem X2 xx za xxxxxxxxxx xxxxxxx a v navržených xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx s vitaminem X2 xxxxxxx za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(8)

Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx řádně xxxxxxxxxxx o tom, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X2 xx neměli xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxx let.

(9)

Ve xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxx, xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx údajích o identitě xxxx potraviny, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx certifikátech x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx posoudit x&xxxx;xxxxxx ke xxxxx xxxxxx.

(10)

Xxxxxx vyzvala žadatele, xxx podrobněji xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které poskytl xxxxxxx xxxxx tvrzení, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jak xxxxxxxx xx.&xxxx;26 odst. 2 xxxx. x) nařízení (XX) 2015/2283.

(11)

Xxxxxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx potraviny, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx šarží, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx průmyslového vlastnictví x&xxxx;xxx výhradní právo xx xx xxxxxxxxx

(12)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx k závěru, že xxxxxxx dostatečně doložil xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Vědecké xxxxx o identitě houbového xxxxxx s vitaminem X2&xxxx;(10), xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a údaje x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;(11) a zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;(12) xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxxx houbový xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X2 xx xxx v Unii po xxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost.

(13)

Omezení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X2 x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx obsažené x&xxxx;xxxxxxx žadatele xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebrání tomu, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxx tutéž xxxxx potravinu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xx jejich žádost xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx podkladem xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(14)

Xx vhodné, xxx zařazení houbového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X2 xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informacemi xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(15)

Houbový xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx D2 xx xxx být xxxxxxx xx seznam Xxxx xxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 by xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(16)

Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,