Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2023/53

xx xxx 4.&xxxx;xxxxx 2023

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), a zejména xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx acidilactici CNCM X-4622&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x&xxxx;„xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 29. června 2022 (2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx rovněž x&xxxx;xxxxxx, xx je xxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx oči/kůži xxxx xxxxx senzibilizující xxxx. Úřad dále xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx potenciál xxxxxx xX x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 jsou splněny. Xxxxxxxxx tohoto přípravku xx xxxxx xxxx xxx povoleno. Xxxxxx xx domnívá, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

1.   Přípravek xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxx kyselosti“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ a do xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka ve xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 4.&xxxx;xxxxx 2023.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022;20(8):7424

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX doplňkové xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: technologické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxx kyselosti.

4d1712

Pediococcus xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 x&xxxx;xxxxxxx nejméně 1 × 1010 KTJ/g

Pevná xxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxx

––

1 x&xxxx;109

––

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx krmných xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx a/nebo x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx podniku.

3.

Může být xxxxxxx v krmivech obsahujících xxxx povolená xxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, diklazuril, dekochinát x&xxxx;xxxxxxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx vyplývající z jejich xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními vyloučit xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx s osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně ochrany xxxxxxxxx xxxx.

24.1.2033

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxxx xxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622

Analytická xxxxxx  (1)

Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx XXX (XX 15786)

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s pulzním polem (XXXX) xxxx metody xxxxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx růstu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

4x1712

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici CNCM X-4622 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x

Xxxxx xxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxx

––

1 x&xxxx;109

––

1.

X&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování.

2

Doplňková xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx směsích xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx a/nebo x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k přípravě tekutých xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.

Xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxxxxxxxxxx: halofuginon, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a nikarbazin.

4.

Pro uživatele xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx s osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cest.

24.1.2033

Charakteristika xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

Xxxxxxxxxx metoda  (2)

Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx XXX (XX 15786)

Identifikace: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx DNA


(1)  Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(2)  Podrobné informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx