Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2023/60

xx dne 5.&xxxx;xxxxx 2023

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny linolové (x10, c12) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: BASF XX)

(Xxxx s významem pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxxxx konjugované xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx omezení x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat x&xxxx;xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxx, provitaminy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx definované látky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxxxxx látka xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx registru xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx (x10, c12) xx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky přesně xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxxx účinkem“ bylo xxxxxxxx xx zprávě Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx xxx 18. března 1994 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Zpráva uváděla, xx tato xxxxx xx xxxxxxx účinek xxxx xxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 13. října 2010 xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx (t10, x12) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Žadatel požádal x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx xx srovnatelným xxxxxxx“. Xxxx žádost byla xxxxxxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) č. 1831/2003.

(5)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2015&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové (x10, x12) xxxxxxxxx xx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx a výkrmu xxxxxx, nepříznivý xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx životní prostředí. Xxxxx jde o výkrm xxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, že metylester xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xx xxxx zlepšit xxxxx xxxxxxxx xxxxxx k přírůstku xxxxxxxxx. V důsledku vyššího xxxxxxxx xxxxxxxxxx mastných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tuku xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx také x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx tuku, xxxx xxxx nasycení x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) by xxxxxx xxxx zlepšit xxxxx xxxxxxxx masa x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxxxxxxxx konjugované kyseliny xxxxxxxx (t10, x12) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxx mléčného xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. V dalším xxxxxxxxxx xx xxx 24. ledna 2019 (4) xxxx uvedl, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxx být xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx prasat a u dojnic xx Xxxxxx rozhodla xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(6)

Xxxx xxxxxx k závěru, xx expozice uživatelů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx pravděpodobně xxxxxxxxx. Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyvolává xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Možnost xxxxxxxxxxxxx xxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Tekutina xxx tuhý xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx a očí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx. Úřad xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx metoda xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003 a ověřena úřadem XXXX. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx xx stanoven xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX, nebyla první xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx metoda xx použila pouze xx doplňkové xxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxxxxx a krmiva, a nekvantifikovala xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx metodu xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Komise se xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx metylesteru konjugované xxxxxxxx linolové (t10, x12) xxx xxxxxxx xxxx látky ve xxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx a výkrmu prasat, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z povolení.

(9)

Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx pro výkrm xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxx určené xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a označené přede xxxx 26. července 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxx 2023 xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látku uvedenou x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a označené xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxxx dnem 26. ledna 2023 xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Článek 3

Toto nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 5.&xxxx;xxxxx 2023.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Směrnice Xxxx 70/524/EHS ze xxx 23. listopadu 1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(1):4348.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(3):5614.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxx).

4x895

Xxxxxxxxxx BASF XX

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, c12)

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx-6 xxxxxx xxxxxxxx jako metylester xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) (konjugované xxxxxxxx linolové) (XXX(x10,x12)-XX).

Xxxxxxx xxxxxxx:

XXX (x10,x12)-XX ≥&xxxx;28&xxxx;%

XXX (x9,x11)-XX ≥ 28 %

CLA (t10,c12) &xx;&xxxx;2&xxxx;%

XXX (c9,t11) < 2 %

Mastné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx: 38–42&xxxx;% bez metylesterů xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx než 1&xxxx;% xxxx xxxxx trans-isomery.

Pevná xxxxx:

XXX (t10,c12)-ME: ≥&xxxx;9&xxxx;%

XXX (x9,x11)-XX: ≥&xxxx;9&xxxx;%

XXX (x10,x12): &xx;&xxxx;1&xxxx;%

XXX (x9,x11): < 1 %

Mastné xxxxxxxx slunečnicového xxxxx: 13–15&xxxx;% (xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx metylestery).

Rostlinné xxxxx (xxxxxxxxxxxxx triglyceridy, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxx kyselina xxxxxxxxx):

44,5&xxxx;%

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: 15&xxxx;%

Xxxxx vápenatý: 5&xxxx;%

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

xxxxxxxxxx konjugované xxxxxxxx linolové (x10, x12).

Xxxxxxxx vzorec: X19 X34X2

Xxxxx XXX: 21870-97-3

Analytická xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxx xxxxx-6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx kyseliny xxxxxxxxxxxx (xxxxx-10, cis-12-izomer) v doplňkové xxxxx: plynová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX-XXX)

Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxx XXX (t10, c12) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (HPLC-UV)

Výkrm prasat

400

5 000

1.

V návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx při xxxxxxxx ošetření.

2.

U dojnic nesmí xxxxxx CLA (x10,x12)-XX x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx 10&xxxx;x/xxx/xxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx očí x&xxxx;xxxxxxx.

26.1.2033

Xxxxxxx

175

350


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx