Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2023/60

xx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2023

o povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové (x10, x12) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: XXXX XX)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxxxx konjugované xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS (2) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx druhy zvířat x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx definované xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt.

(3)

Zařazení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (t10, x12) xx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinkem“ xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx xxx 18. března 1994 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směrnice 70/524/XXX. Xxxxxx uváděla, xx xxxx látka xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 uvedeného xxxxxxxx xxxx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2010 xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (t10, x12) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx doplňkové xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, provitaminy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinkem“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xxxxxx ve svém xxxxxxxxxx xx dne 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2015&xxxx;(3) k závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) používaný xx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx a výkrmu xxxxxx, xxxxxxxxxx účinek xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx jde o výkrm xxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny linolové (x10, c12) by xxxx zlepšit xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx pevnost xxxx. Xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx jeho nasycení x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx konjugované xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) by rovněž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxx k závěru, že xxxxxxxxxx konjugované xxxxxxxx xxxxxxxx (t10, x12) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx a mohl by xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx a energetickou xxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019&xxxx;(4) xxxx xxxxx, že xxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxx doplňkové látky“ xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxx a na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx prasat a u dojnic xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tuto doplňkovou xxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xx funkční xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“.

(6)

Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx expozice xxxxxxxxx xxx vdechování xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx mlhy. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, k podráždění xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx senzibilizace xxxx xxxx maskována xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx tuhý xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx a očí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx kůže. Úřad xxxx dospěl k závěru, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx metoda xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003 x&xxxx;xxxxxxx úřadem XXXX. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu XXXX, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, neboť metoda xx použila xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, a nekvantifikovala xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx metodu xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx metylesteru xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání xxxxxxx xxxxx by xxxxx mělo xxx xxxxxxxx. Komise se xxxxxxx, že xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx doplňkové xxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx změn x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx metylesteru konjugované xxxxxxxx linolové (x10, x12) xxx xxxxxxx xxxx látky xx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx pro xxxxx xxxxxx a dojnice xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahující tuto xxxxx xxxxxx pro xxxxx prasat x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a označené přede xxxx 26.&xxxx;xxxxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxx 2023 mohou xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

2.   Krmné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxx určené xxx xxxxx prasat x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 26. ledna 2023 xxxxx být xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Článek 3

Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2023.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Směrnice Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(1):4348.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(3):5614.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxx).

4x895

Xxxxxxxxxx BASF XX

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny linolové (x10, x12)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx-6 xxxxxx xxxxxxxx jako metylester xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové) (CLA(t10,c12)-ME).

Kapalné xxxxxxx:

XXX (t10,c12)-ME ≥ 28 %

CLA (x9,x11)-XX ≥ 28 %

CLA (x10,x12) &xx;&xxxx;2&xxxx;%

XXX (x9,x11) &xx;&xxxx;2&xxxx;%

Xxxxxx xxxxxxxx slunečnicového xxxxx: 38–42&xxxx;% xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx metylestery x&xxxx;xxxx xxx 1&xxxx;% xxxx xxxxx trans-isomery.

Pevná xxxxx:

XXX (x10,x12)-XX: ≥&xxxx;9&xxxx;%

XXX (x9,x11)-XX: ≥&xxxx;9&xxxx;%

XXX (x10,x12): &xx;&xxxx;1&xxxx;%

XXX (x9,x11): &xx;&xxxx;1&xxxx;%

Xxxxxx xxxxxxxx slunečnicového oleje: 13–15&xxxx;% (bez xxxxxxxxxxx xxxx xxxx metylestery).

Rostlinné xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx):

44,5&xxxx;%

Xxxx xxxxxxxxx koloidní: 15&xxxx;%

Xxxxx vápenatý: 5&xxxx;%

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

xxxxxxxxxx konjugované xxxxxxxx xxxxxxxx (t10, x12).

Xxxxxxxx xxxxxx: C19 X34X2

Xxxxx CAS: 21870-97-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxx xxxxx-6 xxxxxx kyseliny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx-10, cis-12-izomer) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx detektorem (XX-XXX)

Xxx kvantifikaci metylesteru XXX (x10, x12) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (HPLC-UV)

Výkrm xxxxxx

400

5&xxxx;000

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxx CLA (x10,x12)-XX x&xxxx;xxxxx xxxxx dávce xxxxxxxxx 10&xxxx;x/xxx/xxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx ochrany xxx x&xxxx;xxxxxxx.

26.1.2033

Xxxxxxx

175

350


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports