Plné znění - 32023R0058

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zařazené na xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny.

(2)

Podle xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx seznam Unie xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2).

(3)

Dne 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx XX X.X. (dříve xxxxx xxx názvem Xxxxx-Xxxx Xxxxxxx XX) (xxxx jen „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx Xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 žádost x&xxxx;xxxxxxx zmrazených, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a práškových xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) na xxx Unie xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx o to, xxx xxxxx Alphitobius diaperinus xx xxxxxxxx, kašovité (xxxxx), xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx byly používány xxxx složka potravin x&xxxx;xxxx potravinářských xxxxxxx xxx běžnou xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx formě x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(3) xxx dospělou xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xxxxxx požádal Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx žádosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx o složení xxxx potraviny (4), xxxxxx xxxxxxxxx u nové potraviny (5), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vitro (6) x&xxxx;90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(7).

(5)

Xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 požádala Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“), aby xxxxxxx xxxxxxxxx zmrazených x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx forem larev Xxxxxxxxxxx diaperinus jako xxxx potraviny.

(6)

Dne 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 nařízení (XX) 2015/2283 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx of xxxxxx xxx freeze-dried xxxxxxxxxxxx of the xxxxxx mealworm (Alphitobius xxxxxxxxxx xxxxxx) as x&xxxx;xxxxx xxxx pursuant xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283“&xxxx;(8) („Bezpečnost zmrazených x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx larev xxxxxxxxx stájového (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2015/2283“).

(7)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxxx, sušené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(8)

V uvedeném xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důkazů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx související x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxx na doporučení xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx způsoby, xxx xxxxxxxx výzkum xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Do xxxx, xxx úřad xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a vzhledem x&xxxx;xxxx, xx důkazy, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus x&xxxx;xxxxxxx primární senzibilizace x&xxxx;xxxxxxxxx, dosud xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, má Xxxxxx za xx, xx na xxxxxx Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx by xxxxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavky xx označování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx larev Xxxxxxxxxxx diaperinus vyvolat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(10)

Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx rovněž xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxx xxxxxxxx alergické xxxxxx x&xxxx;xxxx alergických xx xxxxxx a prachové xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx potraviny xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, jímž xx xxxx krmen. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx, kašovité, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Alphitobius diaperinus xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(11)

Doplňky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxx, x&xxxx;xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování, xxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxxxx řádně xxxxxxxxxxx.

(12)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvedl, že xxxx závěr x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxx na analytických xxxxxxx o složení nové xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx nemohl xxxxx xxxxxxxxx posoudit a učinit xxxx xxxxx.

(13)

Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx tvrzení, xx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;26 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(14)

Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

Xxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 nařízení (EU) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx u nové xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;90xxxxx xxxxxx subchronické xxxxxxxx by proto xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx mělo být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx a práškové xxxxx larev Alphitobius xxxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xx dobu xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxx xxxxxxxx zmrazených, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx o povolení xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx jejich xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx.

(17)

Xx vhodné, xxx zařazení xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx obsahovalo informace xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(18)

Zmrazené, xxxxxxxx, sušené a práškové xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxxxx měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,