Plné znění - 32023R0058

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví, že xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Unie pro xxxx potraviny.

(2)

Podle článku 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx seznam Unie xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2).

(3)

Xxx 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx XX B.V. (dříve xxxxx pod xxxxxx Xxxxx-Xxxx Xxxxxxx XX) (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx forem xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus (xxxxxxxxx stájového) na xxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xx, aby xxxxx Alphitobius diaperinus xx zmrazené, xxxxxxxx (xxxxx), xxxxxx a práškové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx složka potravin x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx populaci x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx v doplňcích xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(3) xxx xxxxxxxx populaci.

(4)

Žadatel xxxxxx požádal Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, u řady xxxxxx předložených na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx&xxxx;(4), studií xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx potraviny (5), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vitro (6) x&xxxx;90xxxxx xxxxxx subchronické xxxxxxxx&xxxx;(7).

(5)

Xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Komise Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx larev Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 26. dubna 2022 xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 nařízení (XX) 2015/2283 své xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxx xx the xxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Regulation (EU) 2015/2283“&xxxx;(8) („Xxxxxxxxxx zmrazených x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx stájového (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2015/2283“).

(7)

Xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx, kašovité, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a v navrhovaných množstvích xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx, kašovité, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx alergii xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx vyvolat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stájového. Xxxx doporučil xxxxxxx xxxxxxx alergenicity larev Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxxx xxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jak xxxxxxxx výzkum xxxxxxxxxxxx xxxxx Alphitobius diaperinus xxxxxxx. Do xxxx, xxx úřad údaje xxxxxxx xxx výzkumu xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, dosud xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xx xx, xx xx seznam Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyvolat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(10)

Xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx konzumace xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx alergické xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx alergeny, xxxxx xxxx tyto alergeny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx hmyz xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx zmrazené, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx formy xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx takové x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(11)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx mladší 18 xxx, a proto xx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxx byli xxxxxxxxxxxx řádně informováni.

(12)

Ve xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxx xx analytických xxxxxxx o složení xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, studii xxxxxxxxxxxxxx bílkovin xx xxxxx a 90denní xxxxxx xxxxxxxxxxxx toxicity předložených xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx nemohl xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx.

(13)

Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění, xxxxx xxxxxxx ohledně xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, x&xxxx;xxx xxxxxxxx své xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx xx uvedené xxxxxx odkazovat x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(14)

Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx x&xxxx;xxxx podání xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx odkazovat.

(15)

Komise xxxxxxxxx xxxxxxx informace, xxx žadatel xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;90xxxxx studie subchronické xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx mělo být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, sušené a práškové xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na trh x&xxxx;Xxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, sušených a práškových xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a odkazování na xxxxxxx údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebrání tomu, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxx xxxxx potravinu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx povolení.

(17)

Je vhodné, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx jako nové xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx obsahovalo xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(18)

Zmrazené, xxxxxxxx, sušené a práškové xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx zařazeny na xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva,