Plné znění - 32023R0058

(1)

Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx trh x&xxxx;Xxxx xxxxx být uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zařazené na xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx prováděcím nařízením Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2).

(3)

Dne 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 společnost Xxxxxx XX X.X. (xxxxx xxxxx xxx xxxxxx Xxxxx-Xxxx Xxxxxxx XX) (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283 žádost x&xxxx;xxxxxxx zmrazených, kašovitých, xxxxxxxx a práškových forem xxxxx Alphitobius diaperinus (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxx Xxxx xxxx xxxx potraviny. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, aby xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zmrazené, xxxxxxxx (xxxxx), sušené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx byly používány xxxx xxxxxx potravin x&xxxx;xxxx potravinářských výrobků xxx běžnou populaci x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx směrnici Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/ES (3) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx&xxxx;(4), xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx potraviny (5), xxxxxx stravitelnosti bílkovin xx vitro (6) x&xxxx;90xxxxx xxxxxx subchronické toxicity (7).

(5)

Dne 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 požádala Xxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 26. dubna 2022 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 své xxxxxxx xxxxxxxxxx „Safety xx xxxxxx xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxx xx the xxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) xx x&xxxx;xxxxx food pursuant xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283“&xxxx;(8) („Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx larev xxxxxxxxx stájového (Alphitobius xxxxxxxxxx) jako xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283“).

(7)

Xx xxxx xxxxxxxx stanovisku dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx, kašovité, sušené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xx navržených podmínek xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Stanovisko xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx formy larev Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důkazů x&xxxx;xxxxxxxxxxx alergii xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx konzumace nové xxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx potemníka stájového. Xxxx doporučil xxxxxxx xxxxxxx alergenicity xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Alphitobius diaperinus xxxxxxx. Do doby, xxx úřad xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx senzibilizace x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx nevedou x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx za xx, xx na xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx potenciálu xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyvolat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(10)

Xxxx xx xxxx stanovisku xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx Alphitobius diaperinus xxxx xxxxxxxx alergické xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dostat xxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, jímž xx xxxx xxxxx. Xx xxxxx vhodné, xxx xxxxxxxx, kašovité, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx označeny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 nařízení (XX) 2015/2283.

(11)

Xxxxxxx stravy xxxxxxxxxx práškovou xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxx, x&xxxx;xxxxx by xxx xxx stanoven xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxx byli xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(12)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx potraviny byl xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, studii xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx.

(13)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx ohledně svého xxxxxxx, že uvedené xxxxxx jsou předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a aby xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx má xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(14)

Xxxxxxx prohlásil, xx xxx v době xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx vědecké xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx odkazovat.

(15)

Komise xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx předložil, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxx xxxx potraviny, xxxxxx xxxxxxxxx u nové xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx in vitro x&xxxx;90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 27 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx trh x&xxxx;Xxxx xx xxxx xxxx xxx od xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxx xxxxxxxx zmrazených, xxxxxxxxxx, sušených a práškových xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx obsažené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatelé, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na zákonně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(17)

Xx xxxxxx, xxx zařazení xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, sušených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx xx seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx obsahovalo informace xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(18)

Xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470. Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx proto měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,