PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2023/172
ze dne 24.&xxxx;xxxxx 2023,
xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxxxx 2012/715/XX, pokud jde x&xxxx;xxxxxxxx Kanady na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutím
(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/ES xx dne 6. listopadu 2001 x&xxxx;xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;111x xxxx.&xxxx;1 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xx.&xxxx;111x xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx 2001/83/XX xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, zda xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx vyvážené xx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx a činnosti xxx xxxxxxxx xxxxx zajišťují xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx ochrany x&xxxx;Xxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx zemí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx xxxxx čl. 111b xxxx.&xxxx;1 směrnice 2001/83/XX. |
|
(3) |
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, který xxx 23.&xxxx;xxxx&xxxx;2022 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Health Xxxxxx/Xxxxx Xxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx udělované podnikům x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx správné výrobní xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx regulované xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;(2), a které xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022. |
|
(5) |
Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx rovnocennosti xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx čl. 111 písm. x) xxxxxxxx 2001/83/ES xxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx 2012/715/XX&xxxx;(3) xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2012/715/XX xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx rozhodnutí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2023.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Gazette Part XX, Xxx. 156, Xx. 12/Gazette xx Xxxxxx Xxxxxx XX, xxx. 156, no 12, x.&xxxx;1521.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx rozhodnutí Komise 2012/715/XX ze xxx 22.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx přípravky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx vymáhání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rovnocennou xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;325, 23.11.2012, x.&xxxx;15).
XXXXXXX
„XXXXXXX
Xxxxxx xxxxxxx zemí, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx účinné látky xxxxxxxx do Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx zajišťují xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx úrovni xxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxx
|
Xxxxx země |
Poznámky |
|
Austrálie |
|
|
Brazílie |
|
|
Kanada |
|
|
Izrael (1) |
|
|
Xxxxxxxx |
|
|
Xxxxx Korea |
|
|
Švýcarsko |
|
|
Spojené xxxxx |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx tím xxxxxx Xxxx Xxxxxx s vyloučením xxxxx, xxxxx jsou xx června 1967 xxx izraelskou xxxxxxx, xxxx Golanských výšin, Xxxxx Xxxx, východního Xxxxxxxxxx a zbytku Západního xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;171, 2.7.2015, x.&xxxx;24).“