XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2023/216
xx dne 1.&xxxx;xxxxx 2023,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx dne 21. října 2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 13 xxxx.&xxxx;2 ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 obdržela Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx oznámila Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx, xx zpravodajský členský xxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxxxxxx xxx 23. června 2020 xxxxx zprávy o posouzení Xxxxxx x&xxxx;xxxxx této xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx státům. |
|
(5) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx úřad xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xx xxxxxx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx aktualizovaného xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 sdělil xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxx, zda xxx xxxxxxxx, xx účinná xxxxx Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2 splní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Úřad xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
|
(8) |
Dne 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxxxxx vyzvala, xxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx předložil své xxxxxxxxxx. Žadatel xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které xxxx důkladně xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotčenou xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxx dále dospěla xx zjištění, že xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2 xx xxxxxxx xxxxxx představující nízké xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;22 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2 není xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx stanovené v příloze XX xxxx 5.2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(12) |
Xxxxx xx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx atroviride AGR2 xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx představující nízké xxxxxx. |
|
(13) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxx nařízení x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 540/2011 (3) odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X, xx schvaluje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 1. února 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx potravin), 2022. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přezkumu xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXX2 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx: XXXX Journal 2022;20(3):7199 DOI: 10.2903/j.efsa.2022.7199. X&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
PŘÍLOHA I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název podle XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Trichoderma atroviride XXX2 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx: Xxxxxxxxx: 5 x&xxxx;1011 XXX/xx Xxxxxxxxx: 1 x&xxxx;1012 CFU/kg Maximální: 1 x&xxxx;1013 XXX/xx Xxxxx xxxxxxxxxx nečistoty |
22. února 2023 |
21.&xxxx;xxxxx 2038 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné látky Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2, x&xxxx;xxxxxxx dodatky X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx o přezkoumání.
PŘÍLOHA II
V části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC |
Čistota (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
||||
|
„42 |
Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2 x&xxxx;xxxxxxxxxx produktu xx: Xxxxxxxxx: 5 x&xxxx;1011 XXX/xx Xxxxxxxxx: 1 x&xxxx;1012 XXX/xx Xxxxxxxxx: 1 x 1013 XXX/xx Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
22.&xxxx;xxxxx 2023 |
21. února 2038 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx čl. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx celkovém xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx:
|
(1) Další xxxxxxxxxxx o identitě a specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxxxxx.