Plné znění - 32022L1632

(1)

Xxxxx xxxxxxxx 2011/65/EU xxxx členské xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx. Toto omezení xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EEZ), xx xxx se xxxxxxxx 2011/65/XX vztahuje, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx příloze X.

(3)

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx 2014/7/XX&xxxx;(2) xxxxxxx Komise xxxxxxx xxx použití xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, potahové xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx tištěných xxxxx, spojích xxxxxxxxxxxx xxxxxx, konektorech xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pomocí magnetické xxxxxxxxx (XXX) xxx xxxxxxxx účely (xxxx xxx „xxxxxxx“), x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx IV xxxxxxxx 2011/65/XX. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020.

(5)

Xxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018, xx. ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx 2011/65/XX, xxxxxxxx žádost o prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx“). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výjimka x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxx o prodloužení zahrnovalo xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx 2011/65/XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx xx příslušných xxxxxxxxxxxxx stránkách.

(7)

Hodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx zahrnovalo xxxxxxxxxx a vědeckou xxxxxx&xxxx;(3), xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx pro XXX xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx XXX xxxxxxxxxxxx xxxxx a jejich kompatibilita x&xxxx;xxxxxx součástmi xxx XXX xxx xxxxxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k závěru, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx MRI xxx xxxxxx olova xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx další xxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx XXX a v připravovaných xxxxxxxxxx xxx XXX xxx obsahu xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx z výjimky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx konkrétních xxx.

(9)

Xxxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx mohlo xxx xx xxxxxxxx předčasné xxxxxxxx xxxxxxxx pro XXX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konstrukci. Xx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx dodávek xxxxxxxx pro XXX, xxx by xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o pacienty.

(10)

Celkové xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx a bezpečnost xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(4), x&xxxx;xxxxxxxx xxxx ochranu xxxxxxxxx prostředí a zdraví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(11)

Xx xxxxx xxxxxx prodloužit xxxxxxxx výjimky.

(12)

S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení pro XXX xxx zdravotnické xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xx vývoj alternativ xxx xxxxxx xxxxx xx v souladu s čl. 5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx let xx 30. června 2027. X&xxxx;xxxxxxx xx výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx nepravděpodobné, xx by xxxx xxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna,