Plné znění - 32022L1632

(1)

Xxxxx směrnice 2011/65/EU xxxx členské státy xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uváděná xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxx xxxxxxxx. Toto omezení xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx a kontrolních xxxxxxxxx, která mají xxxxxxx x&xxxx;xxxx uvedena x&xxxx;xxxxxxx IV xxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EEZ), xx xxx xx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx X.

(3)

Xxxxx xx omezená xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx 2014/7/EU (2) xxxxxxx Komise xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, potahové xxxxxx xxxxxxxx elektrických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx tištěných xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používaných x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „výjimka“), x&xxxx;xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx xx přílohy IV xxxxxxxx 2011/65/XX. Platnost xxxxxxx xxxx xxxxxxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020.

(5)

Xxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018, xx. xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 směrnice 2011/65/XX, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výjimky (dále xxx „xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx“). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxx o prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zúčastněnými xxxxxxxx v souladu s čl. 5 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx 2011/65/EU. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a vědeckou xxxxxx&xxxx;(3), xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxx XXX xxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx MRI obsahujících xxxxx a jejich xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx součástmi xxx XXX bez obsahu xxxxx je xxxxxx xxxxxxx. Xxxx hodnocení xxxx dospělo x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx MRI xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx k dispozici. Xxxxx však jde x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a schvalovací xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx další xxx.

(8)

Xxxxxxx olova x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx cívkách xxx MRI x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro XXX xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx cívkami by xxxx být z výjimky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx konkrétních xxx.

(9)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx mít xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro XXX z důvodu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přepracovat xxxxxxxxxx. Xx by xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX, xxx by následně xxxxx negativně xxxxxxxx xxxxxxxxx péči x&xxxx;xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx spotřebitelů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx spotřebitelů. Xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1907/2006 (4), x&xxxx;xxxxxxxx tedy xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nařízením.

(11)

Je xxxxx xxxxxx prodloužit xxxxxxxx výjimky.

(12)

S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení pro XXX pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx čas xx vývoj xxxxxxxxxx xxx xxxxxx olova xx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxx xxxxxxxxxx výjimku x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xx 30. června 2027. X&xxxx;xxxxxxx xx výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx je nepravděpodobné, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx 2011/65/EU xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,