Plné znění - 32022L1632

(1)

Xxxxx směrnice 2011/65/XX xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx, aby elektrická x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh neobsahovala xxxxxxxxxx látky uvedené x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx omezení xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a monitorovacích x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX), xx xxx se xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx v její xxxxxxx X.

(3)

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci 2014/7/XX&xxxx;(2) xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, potahové vrstvě xxxxxxxx elektrických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“), a to xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx IV xxxxxxxx 2011/65/EU. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020.

(5)

Xxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018, xx. xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx 2011/65/EU, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „žádost o prodloužení“). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výjimka x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o žádosti o prodloužení.

(6)

Hodnocení xxxxxxx o prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx 2011/65/EU. Xxxxxxxxxx obdržené xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(3), xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxx XXX xxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxx MRI obsahujících xxxxx x&xxxx;xxxxxx kompatibilita x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx XXX bez xxxxxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx dospělo k závěru, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro XXX xxx obsahu xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx MRI x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, technický xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx postup xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx obsahu olova xx xxxxxx další xxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxx neintegrovaných xxxxxxx xxx MRI x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx MRI xxx obsahu xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx s uvedením konkrétních xxx.

(9)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx o prodloužení xx xxxxx xxx xx xxxxxxxx předčasné xxxxxxxx xxxxxxxx pro XXX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konstrukci. Xx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx MRI, xxx by xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o pacienty.

(10)

Celkové xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx celkovými xxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx je x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 (4), x&xxxx;xxxxxxxx tedy xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedeným nařízením.

(11)

Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výjimky.

(12)

S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení xxx XXX pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 prvním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX vhodné xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na maximální xxxx xxxxx xxx xx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2027. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx pokračujícího xxxxx o nalezení spolehlivé xxxxxxx je nepravděpodobné, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx 2011/65/EU xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna,