Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 056 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32023R0589

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32023R0589

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX KOMISE X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2023/589

xx xxx 10.&xxxx;xxxxx 2023,

kterým xx mění xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2016/127, xxxxx xxx o požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx počáteční a pokračovací xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx unie,

s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx děti, xxxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Xxxx&xxxx;92/52/XXX, směrnic Xxxxxx&xxxx;96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009&xxxx;(1), a zejména xx čl. 11 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2016/127 (2) xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojeneckou xxxxxx xxxxxxxxx z hydrolyzovaných bílkovin. Xxxxxxx, že počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecká xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nezbytných xxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxx 2.3 xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;x&xxxx;xxxx 2.3 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxx xx uvedeno x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2016/127, Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx ze xxx 24.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014&xxxx;(3) xxxxx, že xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx populace. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dvě hydrolyzované xxxxxxxxx používané x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2016/127. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx z hydrolyzovaných bílkovin x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, na základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx a vhodnosti xxxxxx.

(3)

Xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 Xxxxxx obdržela xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.xxxxxxx XxxX podanou xxxxxx xxxxxxxxxxx HIPP-Werk Georg Xxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxx Foods Ingredients, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx složení xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.3 xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;x&xxxx;xxxx 2.3 přílohy XX nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2016/127.

(4)

Xx xxxxxx Xxxxxx vydal xxxx xxx 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022 vědecké xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(4). Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovisku dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx bílkovina xx x&xxxx;xxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdrojem bílkovin xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx, v níž xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,45&xxxx;x/100 xX (1,9 g/100 xxxx) bílkovin x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2016/127 x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxx X&xxxx;xxxxxxx III xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx úřadu xx xxxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx vyrobené x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx bílkoviny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2016/127 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxx X, XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX)&xxxx;2016/127 xx proto xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx,

(7)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX)&xxxx;2016/127 xx na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022. Xxx xxxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xx xxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx X, XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2016/127 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dnem vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxx 2023.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX)&xxxx;2016/127 ze xxx 25.&xxxx;xxxx&xxxx;2015, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) x.&xxxx;609/2013, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;25, 2.2.2016, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (xxxxxx EFSA xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, výživu x&xxxx;xxxxxxx), 2014. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx and xxxxxx-xx xxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2014;12(7):3760.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX NDA Xxxxx (xxxxxx XXXX pro xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2022. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx of a specific xxxxxxx hydrolysate derived xxxx whey xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xx infant xxx xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by XXXX-Xxxx Xxxxx Xxxx OHG (xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.xxxxxxx XxxX) XXXX Xxxxxxx&xxxx;2022;20(3):7141.

XXXXXXX

Xxxxxxx I, XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2016/127 se xxxx takto:

1)

v příloze I se xxx 2.3 xxxxxxxxx xxxxx:

„2.3.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx bílkovin

Počáteční xxxxxxxxx výživa xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.3.1, 2.3.2 xxxx 2.3.3.

2.3.1.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx – xxxxxxx X

2.3.1.1.

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

0,44 &xxxx;x/100 xX

0,67 &xxxx;x/100 xX

(1,86 &xxxx;x/100 xxxx)

(2,8 &xxxx;x/100 kcal)

2.3.1.2.

Zdroj xxxxxxxx

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z kravského mléka xx enzymatickém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx chymozinu, xxxxx xxxxxxxxx z těchto xxxxx:

x)

63&xxxx;% izolátů syrovátkových xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 95&xxxx;% x&xxxx;xxxx xxx 70&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3&xxxx;% x

x)

37&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx bílkovin x&xxxx;xxxxxx 87 % x&xxxx;xxxx xxx 70&xxxx;% denaturací xxxxxxxx a obsahem xxxxxx xxxxxxx 3,5&xxxx;%.

2.3.1.3.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx z trypsinu, přičemž xxxx xxxxxx dvěma xxxxxx hydrolýzy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (3 xx 10&xxxx;xxxxx při xxxxxxx 80 až 100&xxxx;°X).

2.3.1.4.

Xxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnotu xxxx xxxxxxxxx kojenecká výživa xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx bílkovin xxxxxxxxx každou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nezbytnou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx v referenční xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX xxxxxx X. Xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a cysteinu xxxxxx, xxxxx poměr methioninu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx 2, x&xxxx;xxxxxx tak xx mohou sečíst xxxxxxxxxxx fenylalaninu x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx poměr xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx 2. Xxxxx xx xxxxxxxx dotčeného výrobku xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;3, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2.

Xxxxx L-karnitinu xxxx xxx nejméně 0,3 mg/100 xX (1,2&xxxx;xx/100 xxxx).

2.3.2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx – xxxxxxx X

2.3.2.1.

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

0,55 &xxxx;x/100 kJ

0,67 &xxxx;x/100 kJ

(2,3 &xxxx;x/100 xxxx)

(2,8 &xxxx;x/100 xxxx)

2.3.2.2.

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx bílkoviny xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z těchto xxxxx:

x)

77&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx bílkovinného koncentrátu x&xxxx;xxxxxxx bílkovin 35 xx 80 %;

b)

23 % xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx sladké xxxxxxxxx s minimálním xxxxxxx xxxxxxxx 12,5 %.

2.3.2.3.

Zpracování xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Po tepelném xxxxxxxx xx provede xxxxxxxxx xxx xX&xxxx;7,5 xx 8,5 x&xxxx;xxxxxxx 55 xx 70 °C s použitím xxxxxxxx xxxxx serinové xxxxxxxxxxxxx a proteázového/peptidázového xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k inaktivaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (2 xx 10&xxxx;xxxxxx xxx 120 xx 150&xxxx;°X).

2.3.2.4.

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx počáteční xxxxxxxxx výživa vyrobená x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytnou a podmíněně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx stejném využitelném xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxx X. Při xxxxxxx xx xxxx xxxxx koncentrace xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx sečíst, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k cysteinu xxxxxxxxxxx xxxxxxx 2, x&xxxx;xxxxxx xxx xx xxxxx sečíst koncentrace xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx k fenylalaninu xxxxxxxxxxx xxxxxxx 2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;3, může xxx poměr xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2.

Xxxxx X-xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 0,3 mg/100 xX (1,2&xxxx;xx/100 xxxx).

2.3.3.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx bílkovin – xxxxxxx X

2.3.3.1.

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

0,45 &xxxx;x/100 xX

0,67  g/100 xX

(1,9 &xxxx;x/100 kcal)

(2,8 &xxxx;x/100 xxxx)

2.3.3.2.

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z kravského xxxxx, xxxxx sestávají xx 100&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx s minimálním xxxxxxx xxxxxxxx 80&xxxx;%.

2.3.3.3.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx hydrolýzou xx xX xxxxxx xx 6,5 až 7,5 xxx xxxxxxx 50 až 65&xxxx;°X. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx enzymové směsi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a metalloproteázy. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx ošetření (2 xx 10 sekund xxx 110 xx 140&xxxx;°X).

2.3.3.4.

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxx

Xxx stejnou energetickou xxxxxxx xxxx počáteční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx bílkovin obsahovat xxxxxx nezbytnou x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nejméně xx xxxxxxx využitelném xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx v referenční xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxx A. Při xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx sečíst, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnotu 2, x&xxxx;xxxxxx tak xx xxxxx xxxxxx koncentrace xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx k fenylalaninu xxxxxxxxxxx xxxxxxx 2. Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobku pro xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;3, může xxx poměr methioninu x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k fenylalaninu xxxxx xxx 2.

Xxxxx X-xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx 0,3&xxxx;xx/100 xX (1,2&xxxx;xx/100 xxxx).“;

2)

x&xxxx;xxxxxxx XX xx xxx 2.3 xxxxxxxxx xxxxx:

„2.3.

Xxxxxxxxxxx kojenecká xxxxxx vyrobená z hydrolyzovaných xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.3.1, 2.3.2 xxxx 2.3.3.

2.3.1.

Požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxx – skupina X

2.3.1.1.

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

0,44 &xxxx;x/100 kJ

0,67 &xxxx;x/100 xX

(1,86 &xxxx;x/100 xxxx)

(2,8  g/100 kcal)

2.3.1.2.

Zdroj xxxxxxxx

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx získané z kravského xxxxx po enzymatickém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx látek:

a)

63 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx s minimálním xxxxxxx bílkovin v sušině 95&xxxx;% x&xxxx;xxxx než 70&xxxx;% denaturací xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3&xxxx;% a

b)

37 % bílkovinného xxxxxxxxxxx xx sladké xxxxxxxxx s minimálním xxxxxxx xxxxxxxx v sušině 87&xxxx;% x&xxxx;xxxx xxx 70&xxxx;% xxxxxxxxxx bílkovin a obsahem xxxxxx xxxxxxx 3,5&xxxx;%.

2.3.1.3.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx stupni xxxxxxxxx xxxxxxx k tepelnému xxxxxxxx (3 až 10 minut xxx xxxxxxx 80 xx 100&xxxx;°X).

2.3.1.4.

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnotu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživa xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx každou nezbytnou x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx aminokyselinu xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx obsaženo v referenční xxxxxxxxx uvedené v příloze XXX oddíle X. Xxx xxxxxxx xx xxxx mohou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a cysteinu a koncentrace xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx sečíst.

2.3.2.

Požadavky xxxxxxxx se xxxxxxxx – xxxxxxx B

2.3.2.1.

Obsah xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

0,55  g/100 xX

0,67 &xxxx;x/100 xX

(2,3  g/100 xxxx)

(2,8 &xxxx;x/100 kcal)

2.3.2.2.

Zdroj xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx mléka, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx:

x)

77&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx bílkovin 35 xx 80&xxxx;%;

x)

23&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 12,5 %.

2.3.2.3.

Zpracování bílkovin

Výchozí xxxxxxxx se xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx se provede xxxxxxxxx xxx xX&xxxx;7,5 xx 8,5 x&xxxx;xxxxxxx 55 až 70&xxxx;°X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a proteázového/peptidázového komplexu. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k inaktivaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx ošetření (2 xx 10 sekund xxx 120 xx 150&xxxx;°X).

2.3.2.4.

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nejméně xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx obsaženo x&xxxx;xxxxxxxxxx bílkovině xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx III oddíle X. Xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

2.3.3.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx – xxxxxxx X

2.3.3.1.

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

0,45 &xxxx;x/100 xX

0,67  g/100 kJ

(1,9 &xxxx;x/100 xxxx)

(2,8  g/100 xxxx)

2.3.3.2.

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx 100&xxxx;% xxxxxxxxxxxx koncentrátu xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx bílkovin 80&xxxx;%.

2.3.3.3.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx surovina xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xX upraví na 6,5 xx 7,5 xxx xxxxxxx 50 xx 65&xxxx;°X. Hydrolýza xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx. Během xxxxxxxxx xxxxxxx dochází x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx tepelného xxxxxxxx (2 xx 10&xxxx;xxxxxx xxx 110 xx 140&xxxx;°X).

2.3.3.4.

Xxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxx aminokyseliny

Pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnotu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživa xxxxxxxx z hydrolyzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytnou x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx množství, xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX oddíle A. Xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx koncentrace xxxxxxxxxx a cysteinu a koncentrace xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.“;

3)

x&xxxx;xxxxxxx XXX xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx A nahrazuje xxxxx:

„Xxx xxxxx bodů 2.1, 2.2, 2.3.2 x&xxxx;2.3.3 xxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyselinami v mateřském xxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx/100 xX x&xxxx;x&xxxx;xx/100 xxxx, xxxx:“.