Plné znění - 32023D1097

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené pravomoci (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento xxxxxx zahrnuje kyanamid (xxxxx&xxxx;XX: 206-992-3; číslo XXX: 420-04-2).

(2)

Kyanamid byl xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx 18, xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jiných xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX&xxxx;(3), xxxxx xxxxxxxxxx přípravkům xxxx 3 x&xxxx;18 xxxxxxxx v příloze V nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx xxxx určeno Xxxxxxx x&xxxx;xxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx předložil Xxxxxx dne 30.&xxxx;xxxxxxxx 2013 xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx diskuse na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx organizovaných Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky (dále xxx „xxxxxxxx“).

(4)

X&xxxx;xx.&xxxx;90 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, xx xxxxx, x&xxxx;xxxxx bylo hodnocení xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx 1. září 2013, by xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 písm. x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx Výbor xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx v přenesené pravomoci (XX) x.&xxxx;1062/2014 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016 stanoviska agentury („xxxxxxxxxx ze dne 16.&xxxx;xxxxxx 2016“)&xxxx;(4) a zohlednil x&xxxx;xxxx závěry, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xxxxx stanovisek ze xxx 16. června 2016 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx kategorie 2 x&xxxx;xxxxx toxická xxx xxxxxxxxxx kategorie 2 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(5), x&xxxx;xxx proto x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx upřesňující xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxx 16. června 2016 se xxxxxx xxxxxxx k závěru, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx xxxxxxxx z používání xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků uvedených x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravky typu 3 x&xxxx;18 jsou xxxxxxxxxx s výhradou xxxxxxxx xxxxxxxx ke zmírnění xxxxxx. Posouzení rizik xxxxxxx v těchto stanoviscích xxxx nezohlednilo rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100&xxxx;(6), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx endokrinního systému xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2017 x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2018.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kritérií stanovených x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100 a za účelem xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxx 2018 podle xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 písm. g) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(7), xxx xxxxxxxxxxx svá stanoviska xx xxx 16. června 2016 x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx výsledky xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. V posledně xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx a doporučení. X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovisek xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100.

(9)

Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxx revidovaná stanoviska xxxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 (xxxx jen „xxxxxxxxxx ze xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019“) (8) s ohledem xx xxxxxx, k nimž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxx stanovisek xx xxx 10. prosince 2019 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a životní prostředí (xxxxxxxx xxxxxxxxx), na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100. Xx xxxxxxxxxxxx xx poznamenává, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx x&xxxx;xx vzhledem k tomu, xx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx vystaveni lidé x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx xx xxx 10. prosince 2019 xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyvolávajícím xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx reprezentativních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených v žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx typu 3 x&xxxx;18 xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxx xxx o vlastnosti xxxxxxxxx vyvolávající narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému.

(12)

Dne 2.&xxxx;xxxx 2020 požádala Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 75 xxxx.&xxxx;1 písm. g) nařízení (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx&xxxx;(9), xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx lze v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bezpečnou prahovou xxxxxxx, x&xxxx;xxx dospěla x&xxxx;xxxxxx, xxx lze xxxxxx xxx lidské xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx.

(13)

Xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xx xxx 30. listopadu 2021“)&xxxx;(10) x&xxxx;xxxxxxx xx závěry, x&xxxx;xxxx dospěl hodnotící xxxxxxxxx orgán. Xxxxx xxxxxx stanovisek xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, zda jsou xxxxxx xxx pro xxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx životní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx 3 (x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pod xxxxxxxxxxxx podlahou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx uživateli xxxxx xxxxxxxx Brachyspira xxxxxxxxxxxxxx xx stájích x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx nákaze xxxxxxxxxx) x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxx 18 (k ochraně proti xxxxx domácí (Xxxxx xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx prováděnou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx s chovem prasat) xxxxxxxxxx, xxxx nikoli. Xxxxxx xxxxx možné xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení.

(14)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx stanoviska xxxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx toho, zda xxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx Komise xxxxxxx, xx na xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxx nakonec prokázáno, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx typu 3 x&xxxx;18 xxx xxxxxxxx, xx xxx x&xxxx;xxxx nebo v důsledku xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx životní xxxxxxxxx.

(15)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ze xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx přípravky xxxx 3 x&xxxx;18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) ve spojení x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX. Xx proto xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích typu 3 x&xxxx;18 xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,