Plné znění - 32023D1097

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) stanoví xxxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích. Tento xxxxxx zahrnuje kyanamid (xxxxx&xxxx;XX: 206-992-3; xxxxx XXX: 420-04-2).

(2)

Kyanamid byl xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 3, xxxx biocidních xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx 18, xxxx insekticidech, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 98/8/ES (3), xxxxx xxxxxxxxxx přípravkům xxxx 3 x&xxxx;18 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxx a jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx 30. července 2013 hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx schůzkách xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx látky (xxxx xxx „agentura“).

(4)

Z čl. 90 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, xx xxxxx, x&xxxx;xxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2013, xx xxxx xxx vyhodnoceny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx směrnice 98/8/ES.

(5)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 je Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinných xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 přijal Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 16. června 2016 xxxxxxxxxx xxxxxxxx („xxxxxxxxxx ze dne 16.&xxxx;xxxxxx 2016“)&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 16. června 2016 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxx toxická xxx xxxxxxxxxx kategorie 2 x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(5), a byl xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx akty x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci upřesňující xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx stanoviscích xx dne 16.&xxxx;xxxxxx 2016 se xxxxxx xxxxxxx k závěru, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí xxxxxxxx z používání reprezentativních xxxxxxxxxx přípravků uvedených x&xxxx;xxxxxxx o schválení xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 3 a 18 xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2017/2100 (6), kterým xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012, vstoupilo v platnost xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2017 x&xxxx;xxxxxx účinku dne 7.&xxxx;xxxxxx 2018.

(8)

S ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100 x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, Komise dne 26.&xxxx;xxxxx 2018 xxxxx xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(7), xxx xxxxxxxxxxx xxx stanoviska xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tu xxxx stanovisek, xxxxx xx xxxxxx posouzení xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx výsledky xxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx uvedeném xxxxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. V souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx Xxxxxxx vyzval xxxxxxxx, xxx předložil xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100.

(9)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx revidovaná stanoviska xxxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019“)&xxxx;(8) s ohledem xx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxx stanovisek xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xx kyanamid xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx organismy), xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100. Xx xxxxxxxxxxxx xx poznamenává, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx expozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx ze xxx 10. prosince 2019 xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, zda xxx xxxxxxx xxxxxxxxx prahovou xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní činnosti, x&xxxx;xxxxx xxx, zda xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 považovat xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxx 2.&xxxx;xxxx 2020 požádala Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx&xxxx;(9), xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 a objasnila, xxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kyanamidu vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti xxxxxxx xxxxxxxxx prahovou xxxxxxx, a aby xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx lze xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a pro životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx, xx xxxxxx.

(13)

Xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxx xxxx revidovaná xxxxxxxxxx agentury xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xx xxx 30. listopadu 2021“) (10) x&xxxx;xxxxxxx xx závěry, x&xxxx;xxxx xxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nelze xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, dospět x&xxxx;xxxxxx, zda jsou xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx životní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx přípravek xxxx 3 (x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx podlahou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx stájích s chovem xxxxxx x&xxxx;xxxxx chránit xxxxxxx na výkrm xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x&xxxx;xxx přípravek typu 18 (k ochraně xxxxx xxxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxxx, nebo nikoli. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx k závěru, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení.

(14)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dne 30. listopadu 2021 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx negativní závěr xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kyanamid xxx xxxxxxxxx xxxx 3 a 18 lze xxxxxxxx, xx xxx x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebude xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x&xxxx;xx životní xxxxxxxxx.

(15)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravky xxxx 3 x&xxxx;18 obsahující xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) bodech xxx) x&xxxx;xx) xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 a 18 xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,