Plné znění - 32023R1143

XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx XXX-X

Xxx přípravku 1 – Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

Xxxxx xxxxxxxx: XX-0027678-0000

Xxxxx záznamu x&xxxx;xxxxxxxx R4BP: EU-0027678-0000

1.   Administrativní xxxxxxxxx

1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx název (xxxxx) xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx XXX-X

1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxx (xxxxx)	Xxxxx-Xxxxx XX
	Xxxxxx	Xäxxxxxxxx tee 11, 76406 Tänassilma xüxx, Xxxx vald Estonsko
Číslo xxxxxxxx	XX-0027678-0000
Xxxxx záznamu x&xxxx;xxxxxxxx X4XX	XX-0027678-0000
Xxxxx udělení xxxxxxxx	2.7.2023
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx	31.7.2032

1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxx

Xxxxx výrobce	AS Xxxxx-Xxxxx
Xxxxxx xxxxxxx	Xäxxxxxxxx xxx 11, 76406 Tänassilma xüxx, Xxxx xxxx, Xxxxx maakond Estonsko
Umístění xxxxxxxxx xxxxxx	XX Xxxxx-Xxxxx, Xäxxxxxxxx xxx 11, 76406 Xäxxxxxxxx xüxx, Xxxx xxxx, Xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx

1.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx(x) xxxxxx&xxxx;xxxxx/xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx látka	propan-1-ol
Jméno výrobce	OQ Xxxxxxxxx XxxX (xxxxxxxx Xxxx XxxX)
Xxxxxx výrobce	Rheinpromenade 4x, 40789 Monheim xx Xxxxx Německo
Umístění xxxxxxxxx xxxxxx	XX Chemicals Xxxxxxxxxxx (formerly Oxea Xxxxxxxxxx), 2001 XX 3057 XX, 77414 Xxx City Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxx	xxxxxx-1-xx
Xxxxx výrobce	BASF XX
Xxxxxx xxxxxxx	Xxxx-Xxxxx-X. 38, 67056 Xxxxxxxxxxxx Německo
Umístění xxxxxxxxx xxxxxx	XXXX XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, 67056 Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx

Xxxxxx látka	propan-1-ol
Jméno xxxxxxx	XXXXX Chemie GmbH &xxx; Xx. KG
Adresa xxxxxxx	Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx, Xxxxx Place, 50 Xxxxxxxxx Xxxxxx, 2090 Xxxxxxx Jižní Afrika
Umístění xxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx, PDP Xxxxxx Xxxxxx, 2302 Xxxxxxx Xxxxx Xxxxxx

Xxxxxx látka	propan-2-ol
Jméno xxxxxxx	XXXXX Xxxxxxx Germany XxxX
Xxxxxx výrobce	Römerstrasse 733, 47443 Xxxxx Německo
Umístění xxxxxxxxx xxxxxx	XXXXX Solvent Xxxxxxx XxxX, Xöxxxxxxxxxx 733, 47443 Moers Xxxxxxx XXXXX Solvent Xxxxxxx XxxX, Xxxxxxxxxxxxxxx 88, 44623 Herne Xxxxxxx

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx typ xxxxxxx

2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx název	Název xxxxx IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo XX	Xxxxx (%)
xxxxxx-1-xx		xxxxxx xxxxx	71-23-8	200-746-9	30,0
xxxxxx-2-xx		xxxxxx xxxxx	67-63-0	200-661-7	45,0

2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XX - Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx o nebezpečnosti

Hořlavá xxxxxxxx x&xxxx;xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx pro bezpečné xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx zapálení. – Xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx obal xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxxx pouze xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx větraných xxxxxxxxxx. XXX&xxxx;XXXXXXXXX:Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a ponechte xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. XXX XXXXXXXX&xxxx;XXX:Xxxxxxx minut xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.Xxxxxxx xxxxxxxxx čočky, xxxx-xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx je xxx xxxxxxx snadno. Xxxxxxxxxx ve vyplachování. Okamžitě xxxxxxx TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx větraném místě.Uchovávejte x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx uzamčené. Odstraňte xxxx xxxxxxxxx xxxxxx místo xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx(x) použití

4.1.   Popis xxxxxxx

Xxxxxxx 1.

Xxxxxxx # 1 – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, tekutá

Typ xxxxxxxxx	Xxx xxxxxxxxx 01 - Xxxxxx xxxxxxx (Dezinfekční xxxxxxxxxx)
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx uveďte xxxxxx popis povoleného xxxxxxx	Xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx) (včetně xxxxxxxxxx stadia)	Latinský název: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx název: Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx název: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx: Mycobacteria Vývojové xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx: Kvasinky Vývojové xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx — xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx ústavech (xxxxxx xxxxxx xxxx o pacienty) — nemocniční xxxxxxx, velké xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rukou xx xxxxxxxxx xxxxx a suché xxxx. — Xxxxx pro profesionální xxxxxxx.
Xxxxxx(x) aplikace	Metoda: Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx
Xxxxxxxxx dávka (xxxxx) a četnost	Míra aplikace: Xxxxxxxxx: Xxxxxxx 3&xxxx;xx (xxxxxxxx dávkovače: xxxxxxxxx xx nastavte xx 1,5&xxxx;xx na xxxxxxxx, 2 stlačení xxxx 3&xxxx;xx) Xxxx xxxxxxxx: 30 s Ředění (%): xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx aplikace: Počet a čas xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx jednotlivými xxxxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx podle xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx	100, 125, 500, 1&xxxx;000 &xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx vysokohustotní xxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (PP); 5 000 &xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx HDPE xxxxxxxxxx se šroubovacím xxxxxx x&xxxx;XXXX.

4.1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xx lze xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rukoupoužívejte 3&xxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx 30&xxxx;xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx.

4.1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx obecné xxxxxx xxx xxxxxxx.

4.1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx přímých nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx pokyny xxx použití.

4.1.4.   Pokyny pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx obalu xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.

4.1.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx a doba xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx způsob xxxxxxx

Xxx xxxxxx pokyny xxx xxxxxxx.

4.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx použití

Tabulka 2.

Xxxxxxx # 2 – Chirurgická dezinfekce xxxxx, xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx	Xxx xxxxxxxxx 01 - Xxxxxx xxxxxxx (Dezinfekční xxxxxxxxxx)
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx povoleného xxxxxxx	Xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx organismus (xxxxxx organismy) (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)	Xxxxxxxx název: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxxx stadium: Žádné xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx informace Obecný xxxxx: Kvasinky Vývojové stadium: Xxxxx informace Latinský xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx informace
Oblast použití	Vnitřní Přípravek xxx použít xxx xxxxxxxxxxx mytí rukou x&xxxx;xxxxxxxxxxx a dalších xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: chirurgická xxxxxxxxxx xxxxx xx viditelně xxxxx a suché ruce x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx(x) xxxxxxxx	Xxxxxx: Ruční xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxxx	Xxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx po 3&xxxx;xx (xxxxxxxx dávkovače: xxxxxxxxx xx nastavte xx 1,5 ml na xxxxxxxx, 2 xxxxxxxx xxxx 3 ml). Doba xxxxxxxx: 90 x Xxxxxx (%): xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx. Mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx intervaly. Přípravek lze xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx uživatelů	profesionál
Velikost xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx	100, 125, 500, 1&xxxx;000 &xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXX) lahvích x&xxxx;xxxxxxxxx uzávěrem x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (XX); 5&xxxx;000 &xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx z HDPE.

4.2.1.   Návod x&xxxx;xxxxxx způsobu použití

Přípravky xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx lze xxxxxx v dávkovači xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx použijte tolik 3&xxxx;xx dávek, kolik xx potřeba, aby xxxx zůstaly xxxxx xx xxxx 90&xxxx;xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx.

4.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx způsobu xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx.

4.2.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx první xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.

4.2.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxx xxxx způsob xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxx použití.

4.2.5.   Podmínky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxx daný xxxxxx použití

Viz xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx&xxxx;(1)

5.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx používání

Pouze xxx xxxxxxxxxxxxx použití.

5.2.   Opatření ke xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxx mimo xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx.

5.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxx pomoci: Xxxxxxx xxxxxxxxxx osobu xx kontaminované oblasti. Xxxxx se necítíte xxxxx, vyhledejte xxxxxxxxx xxxxx. Pokud je xx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx.

XXX XXXXXXXXX: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx čerstvý xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v klidu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO xxxx lékaře.

PŘI KONTAKTU X&xxxx;XXXXXXXX: Xxxxxxx okamžitě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx odložte xxxxxxx kontaminované oblečení x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx vyperte. Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx 15&xxxx;xxxxx. Xxxxxxxxx TOXIKOLOGICKÉ XXXXXXXXX xxxx xxxxxx.

XXX XXXXXXXX XXX: Xxxxx několik xxxxx xxxxxxxxxxx vodou. Xxxxxxx xxxxxxxxx čočky, xxxx-xx xxxxxxxx a lze xx vyjmout xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 15&xxxx;xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;112/155 a požádejte x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx zdravotní péče/lékaře: Xxx xx také xxxxx xxxxxxxxx vyplachovat i na xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx očí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xX &xx;&xxxx;11), xxxxx a kyselinami, xxxx xx kyselina xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx propionová.

PŘI XXXXXX: Xxxxxxxx vypláchněte xxxx. Xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx. XXXXXXXXXXXXX xxxxxxxx. Zavolejte xx xxxxx&xxxx;112/155 a požádejte o lékařskou xxxxx.

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx xx to xxxxxxxx, zastavte xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx opatrnosti, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx elektrického xxxxxx. Xxxxx rozdělávání xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nasáknout xx inertních xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx odstraňte (xxxxxxxx, xxxxxxx). Likvidaci provádějte x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Nelikvidujte společně x&xxxx;xxxxxxxxxx odpadem. Xxxxxxxxxxx&xxxx;xxxxx/xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx likvidací obal xxxxx vyprázdněte. Zcela xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxx xxxxx.

5.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx trvanlivosti xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxxx: 24 xxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx obal xxxxx xxxxxxxx. Chraňte xxxx přímým xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx: 0–30&xxxx;°X

Xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxx 0 °C.

Neskladujte x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx a krmiv xxx xxxxxxx. Udržujte xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx

---

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx k použití, xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx a jiné xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx platí pro xxxxxxxx xxxxxxx.