Plné znění - 32023R1141

(1)

Podle nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je Komise x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a nezařadí xx xxxxxx schválených xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx.

(2)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx potravinářských podniků xxxxx podávat žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxxx xxxxxxxxx státu. Příslušný xxxxxxxxxxxx orgán postoupí xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „xxxx“).

(3)

Xxxxxxx úřad xxxxxx xxxxxx, neprodleně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx rozhodne x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxxxxx na žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxx X.X. xxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx-xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k přímé xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx glukózy x&xxxx;xxxx xx konzumaci (xxxxxx č. EFSA-Q-2020-000447). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Konzumace xxxx-xxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k přímé xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx nárůstu hladiny xxxxxxx x&xxxx;xxxx po xxxxx.“

(6)

Xxx 8. dubna 2021 obdržela Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2) xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx beta-glukanů xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx k prokázání xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 1,3&xxxx;x&xxxx;xxxx-xxxxxxx xx 25 g využitelných sacharidů xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (xx. xxx xxx. xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx cooking), xxxx xxxxxxx), jak xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že dané xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xxxxxxxx xxx Unii, xxxxxx xx být xxxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Biotech Xxxxxxxx, S.L. xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 5 xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxx® x&xxxx;xxxxxxxx k zachování xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-00617). Navrhované tvrzení xxxxxxxxxxx žadatel takto: „Xxxxxx® xxxxxxxx k zachování xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rysů xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx.“

(8)

Xxx 6. července 2021 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) úřadu, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx příčinného xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx® a zvýšením xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx dané xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) č. 1924/2006 pro xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx x.x.x.x. předloženou podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx výtažku ze xxxxx xxxx vinné XxxxXxxxxxx®-XX a udržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (otázka x.&xxxx;XXXX-X-2020-00718). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „XxxxXxxxxxx®-XX xxxxxx xxxxxx xxxxxx krevní tlak.“

(10)

Dne 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) xxxxx, xxxxx v něm xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxx révy vinné XxxxXxxxxxx®-XX xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahem xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx gallové x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx dané xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx xx seznam schválených xxxxxxxxxxx xxxxxxx platných xxx Xxxx, xxxxxx xx být schváleno.

(11)

V návaznosti xx žádost společnosti Xxxxxx X.X. (Xxxxx Xxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx požádán x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxx® x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-00631). Navrhované xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxxx® xxxxxxxx k normální xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.“ Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tvrzení.

(12)

Dne 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 obdržela Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx státy k uvedenému xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(5) xxxxx, který x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx® x&xxxx;xxxxxxxxxx normálního xxxxxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxx zdravotní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (ES) x.&xxxx;1924/2006 pro zařazení xx xxxxxx schválených xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxx, xxxxx Komise xxxxxxxx xx společnosti Xxxxxx X.X. x&xxxx;xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 v souvislosti xx xxxxxxxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx týkalo xxxx-xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx ječmene xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx za vyššího xxxxx a snížení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v krvi xx konzumaci (otázka x.&xxxx;XXXX-X-2020-000447), xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxx v úvahu.

(14)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,