EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2023/1170

ze xxx 15.&xxxx;xxxxxx 2023

x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx, výkrm xxxxx, výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (držitel xxxxxxxx: Xxxxxxx Ferment XX xxxxxxxxxx společností Xxxxxxxxx XXX) a o zrušení nařízení (XX) x.&xxxx;1200/2005

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 uvedeného nařízení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek povolených xxxxx směrnice Xxxx&xxxx;70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077 byl xxxxxxx xxx časového xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx&xxxx;70/524/XXX xxxx doplňková látka xxx dojnice x&xxxx;xxxxx xxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 1200/2005 (3). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx produkt.

(3)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Saccharomyces xxxxxxxxxx CNCM X-1077&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx a výkrm xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx další žádost x&xxxx;xxxxxxxx nového xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx druhy xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxx k nim přiloženy xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadované xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(4) x&xxxx;29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxx, že za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM I-1077 xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že přípravek xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx kůži, xxx xx dráždivý xxx oči x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx skotu, je-li xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dávce xxxxxxxxx 6 × 108 XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx vivo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx doplňková xxxxx v minimální dávce 5 × 108 XXX/xx kompletního krmiva. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx druhy xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx. Xx xxxxxxx údajů poskytnutých xxxxxxxxx nemohl xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx třech xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodách xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)	Xxx 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2023 xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ x&xxxx;xxx jeho xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx přežvýkavců xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, již prokázanou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, konkrétně xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx a ovcí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, a na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx Komise xxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx u výkrmu xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx přežvýkavců x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx chovaných na xxxx při podání xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx 5 × 108 XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx 4 × 108 CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xx proto xxxx xxx povoleno. Xxxxxx se domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změn x&xxxx;xxxxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, xx vhodné stanovit xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(9)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx příloze.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1200/2005

Xxxxxxxx (XX) č. 1200/2005 xx xxxxxxx.

Článek 3

Přechodná opatření

1. Přípravek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a premixy xxxxxxxxxx xxxx látku, xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx a vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx dnem 6.&xxxx;xxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxxxxxx přede xxxx 6.&xxxx;xxxxxxxx 2023, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxx v příloze, xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx a vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 6.&xxxx;xxxxxxxx 2024 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 6.&xxxx;xxxxxxxx 2023, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 15.&xxxx;xxxxxx 2023.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2) Směrnice Xxxx&xxxx;70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 o doplňkových látkách x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;1200/2005 xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2005 o trvalém xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a o dočasném xxxxxxxx xxxxxx užití xxx xxxxxxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;195, 27.7.2005, x.&xxxx;6).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2017;15(7):4944.

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2022;20(7):7431.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx.

4x1711

Xxxxxxx Xxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

—	1 × 1010 XXX/x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx);

—	2 × 1010 XXX/x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (x&xxxx;xxxxxxxxxxxx formě).

Charakteristika xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077

Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)

Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů: xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (EN15789) Identifikace: xxxxxxxxxxxx řetězová xxxxxx (XXX)&xxxx;XXX/XX 15790

Xxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx menšinových druhů xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

–

5 x 108

–

1.	V návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx uvedeny podmínky xxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx rizika vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k ochraně očí.

6. července 2033

Xxxxxxx

4 x 108

(1) Podrobné informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx

Plné znění - 32023R1170

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2023/1170

ze xxx 15.&xxxx;xxxxxx 2023

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxxx&xxxx;2

Článek 3

Přechodná opatření

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

XXXXXXX

Plné znění - 32023R1170

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2023/1170

ze xxx 15.&xxxx;xxxxxx 2023

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxxx&xxxx;2

Článek 3

Přechodná opatření

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

XXXXXXX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.