EPIS® Právní systém | Plné znění

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2023/1170

xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx 2023

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077&xxxx;xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx menšinových xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (držitel povolení: Xxxxxxx Xxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1200/2005

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat x&xxxx;xxxxxx a postupy, na xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Přípravek Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077 byl povolen xxx xxxxxxxx omezení x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí 70/524/EHS xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1200/2005 (3). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxx. x) nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 následně zapsán xx Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx skotu. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nového xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx přežvýkavců x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxx k nim přiloženy xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(4) x&xxxx;29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 xxx xxxxxx zvířata, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Dospěl rovněž x&xxxx;xxxxxx, xx přípravek xxxx dráždivý xxxx xxxxxxxxxxxxxxx pro kůži, xxx xx xxxxxxxx xxx oči x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že přípravek xxxx zlepšit užitkovost xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 6 × 108 XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a zároveň xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx vivo prokázaly xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx doplňková xxxxx v minimální xxxxx 5 × 108 XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva. Xxxxx závěr xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx. Xx xxxxxxx xxxxx poskytnutých xxxxxxxxx xxxxxx úřad xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx vykázal xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx třech xxxxxxxx. Úřad také xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)	Xxx 24. února 2023 žadatel xxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“ x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx přežvýkavců na xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx xx celkové poskytnuté xxxxx, již prokázanou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxxx mléka, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxx uvádění xxxxxx xxxxxxxxx na xxx a jeho používání xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx 5 × 108 XXX/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx 4 × 108 XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxxx doplňkové xxxxx vyplývá, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení změn x&xxxx;xxxxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx určen xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(9)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Povolení

Přípravek xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx výživě zvířat xxxxx podmínek stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1200/2005

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1200/2005 xx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxx opatření

1. Přípravek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a premixy obsahující xxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx a výkrm xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 6. ledna 2024 v souladu s pravidly xxxxxxxxxxxx přede xxxx 6.&xxxx;xxxxxxxx 2023, mohou xxx uváděny xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 6.&xxxx;xxxxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxxx dnem 6.&xxxx;xxxxxxxx 2023, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Článek 4

Vstup v platnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 15.&xxxx;xxxxxx 2023.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2) Směrnice Xxxx&xxxx;70/524/XXX ze dne 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1200/2005 ze dne 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2005 o trvalém povolení xxxxxxxx doplňkových xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a o dočasném xxxxxxxx xxxxxx xxxxx již xxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;195, 27.7.2005, x.&xxxx;6).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2017;15(7):4944.

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2022;20(7):7431.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: stabilizátory xxxxxxx xxxxx.

4x1711

Xxxxxxx Xxxxxxx AG xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

—	1 × 1010 XXX/x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (v potahované xxxxx);

—	2 × 1010 XXX/x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (v nepotahované xxxxx).

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077

Xxxxxxxxxx metoda (1)

Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx na dextrózovém xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (EN15789) Identifikace: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx reakce (XXX)&xxxx;XXX/XX 15790

Xxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxx velbloudovitých

–

5 x&xxxx;108

–

1.	X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx a premixu xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx.

6.&xxxx;xxxxxxxx 2033

Xxxxxxx

4 x&xxxx;108

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx

Plné znění - 32023R1170

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2023/1170

xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx 2023

Článek 1

Povolení

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxx opatření

Článek 4

Vstup v platnost

PŘÍLOHA

Plné znění - 32023R1170

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2023/1170

xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx 2023

Článek 1

Povolení

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxx opatření

Článek 4

Vstup v platnost

PŘÍLOHA

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.