XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2024/235
xx xxx 15.&xxxx;xxxxx 2024,
xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ADBAC/BKC (X12-X16)) xxxx xxxxxx xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;89 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx případně schváleny xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx. Uvedený seznam xxxxxxxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX/XXX (X12-X16)) xxx xxxxxxxxx xxxx 2 (x.&xxxx;XXX: 68424-85-1). |
(2) |
Xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX/XXX (C12-C16)) xxx hodnocen xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 2 – xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx v soukromé xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx x&xxxx;xxxx biocidní xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 98/8/ES (3), což xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 – dezinfekční xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxx určeny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nebo xxxxxx, xxx xxxx popsány x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. |
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx určena Itálie x&xxxx;xxxx hodnotící příslušný xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxx&xxxx;2012 hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx diskuse xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Evropskou xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky (xxxx jen „agentura“). |
(4) |
Z čl. 90 xxxx.&xxxx;2 prvního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxx, xx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2013, xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX. |
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 75 xxxx.&xxxx;1 druhým xxxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 vypracovává Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx o schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 a 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 přijal Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxx agentury (4) s ohledem xx závěry, x&xxxx;xxxx xxxxxx hodnotící příslušný xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx dospěla x&xxxx;xxxxxx, že alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchlorid (XXXXX/XXX (X12-X16)) může xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx látka, xxx xxx členové Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx půdní xxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx v rámci Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx třeba xx xxxxxxxxx úrovni xxxx xxxxxxxxx. Následně xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 75 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxx o stanovisko. Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx přijal xxx 7.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(5), v němž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxx půdní xxxxxxxxx xx přijatelné. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx typu 2 xxxxxxxxxx alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchlorid (XXXXX/XXX (X12-X16)) xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b), c) x&xxxx;x) xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. |
(7) |
X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx je vhodné xxxxxxxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX/XXX (X12-X16)) xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x&xxxx;xxxxxxxx splnění xxxxxxxx xxxxxxxx. |
(8) |
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ADBAC/BKC (X12-X16)) xx schvaluje jako xxxxxx látka xxx xxxxxxx v biocidních přípravcích xxxx 2 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 15.&xxxx;xxxxx 2024.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise v přenesené xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx systematického přezkumu xxxxx stávajících účinných xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxx Committee Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxx active substance Xxxxx(X12-16) xxxxxxxxxxxxxx ammonium xxxxxxxx; Product-type: 2; XXXX/XXX/310/2021, xxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxx Committee Xxxxxxx on xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxx active xxxxxxxxx Alkyl(C12-16) dimethylbenzyl xxxxxxxx xxxxxxxx; Xxxxxxx-xxxx: 2; XXXX/XXX/387/2023, xxxxxxx xxx 7. června 2023.
PŘÍLOHA
Obecný název |
Název podle XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx (1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
Xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX/XXX (X12-X16)) |
Xxxxx xxxxx IUPAC: – X.&xxxx;XX: 270-325-2 X.&xxxx;XXX: 68424-85-1 |
972 g/kg xxxxxx |
1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2025 |
30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2035 |
2 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx je jako xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX/XXX (X12-X16)), xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx v tomto xxxxxxx xx xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx rovnocenná x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.