XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2024/220
xx xxx 12.&xxxx;xxxxx 2024
o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxx XXXXX 30168&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx zvířat a o změně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1119/2012
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx a obnovuje. |
(2) |
Přípravek Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 1119/2012 (2) xxxxxxx na xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx požádáno x&xxxx;xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168 xx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx navrhovaného xxxxxxx nového xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí. Úřad xxxxxx usoudil, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za látku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx že nebylo xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxx. Xxxx xxxxxx xxxxx, xx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx posuzovat účinnost xxxxxxxxx xxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení provedeném xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168 jako doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx stávající xxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 xxxx. c) xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;378/2005&xxxx;(4) se xxxxx xxxxxxxxx zpráva xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx Pediococcus pentosaceus XXXXX 30168 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx být xxxxxxxx. Xxxxx toho xx Xxxxxx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zdraví uživatelů xxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx NCIMB 30168&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx mělo xxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1119/2012. |
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx povolení
Povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1119/2012
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1119/2012 xx zrušuje xxxxxxx 1x2107 xxx „Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168“.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxx 2024.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;1119/2012 xx xxx 29.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5M XXX 11673, Xxxxxxxxxxx pentosaceus XXX 23376, NCIMB 12455 x&xxxx;XXXXX 30168, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 3676 x&xxxx;XXX 3677 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 13573&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx všechny xxxxx xxxxxx, (Úř. věst. L 330, 30.11.2012, x.&xxxx;14).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2023;21(6):8046.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 378/2005 ze xxx 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1831/2003, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx o povolení xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, x.&xxxx;8).
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, analytická xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
XXX/xx čerstvého xxxxxxxxx |
||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx |
||||||||||||||
1x2107 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx pentosaceus XXXXX 30168 s obsahem xxxxxxx 5 × 1010 XXX/x&xxxx;xxxxxxxxx látky Pevná xxxxx |
Xxxxxxx druhy xxxxxx |
– |
– |
|
4.&xxxx;xxxxx 2034 |
|||||||
Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxxxxx buňky Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx NCIMB 30168 |
||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxx XXXXX 30168 x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxxxxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxx XXXXX 30168:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.