PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2024/220
ze xxx 12.&xxxx;xxxxx 2024
o obnovení povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1119/2012
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168 xxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1119/2012&xxxx;(2) xxxxxxx na xxxx xxxxxx let jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. |
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) č. 1831/2003 byla xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxx XXXXX 30168&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy zvířat, xxxxxxx bylo xxxxxxxx x&xxxx;xxxx zařazení xx xxxxxxxxx „technologické doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, že přípravek Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168 je xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, i nadále xxxxxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí. Úřad xxxxxx usoudil, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxxxxxxx dýchací cesty, xxx že xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx potenciálu xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxx kůži x&xxxx;xxx. Úřad xxxxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx posuzovat xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. |
(5) |
Referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 konstatovala, že xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx učiněné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx analýzy xxxxxxxxx Pediococcus pentosaceus XXXXX 30168 jako doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou platné x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx. V souladu s čl. 5 xxxx.&xxxx;4 xxxx. c) xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;378/2005&xxxx;(4) se xxxxx xxxxxxxxx zpráva xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx Pediococcus pentosaceus XXXXX 30168 splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx obnoveno. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx domnívá, že xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx. |
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx pentosaceus NCIMB 30168&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1119/2012. |
(8) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx v příloze, náležejícího xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční skupiny „xxxxxxxxx látky k silážování“, xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Článek 2
Změna xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 1119/2012
V příloze prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 1119/2012 xx zrušuje položka 1x2107 xxx „Pediococcus xxxxxxxxxxx NCIMB 30168“.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 12.&xxxx;xxxxx 2024.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1119/2012 xx xxx 29.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2012 o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX MA 18/5M XXX 11673, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX 23376, NCIMB 12455 a NCIMB 30168, Xxxxxxxxxxxxx plantarum DSM 3676 x&xxxx;XXX 3677 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx buchneri XXX 13573&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, (Úř. věst. L 330, 30.11.2012, x.&xxxx;14).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2023;21(6):8046.
(4) Nařízení Komise (XX) x.&xxxx;378/2005 ze xxx 4. března 2005 o podrobných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxx o povinnosti x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx o povolení xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, s. 8).
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, chemický xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||
XXX/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx |
||||||||||||||
1x2107 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168 |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx pentosaceus XXXXX 30168 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 5 × 1010 CFU/g doplňkové látky Pevná xxxxx |
Xxxxxxx druhy xxxxxx |
– |
– |
|
4. února 2034 |
|||||||
Charakteristika xxxxxx látky Vitální xxxxx Xxxxxxxxxxx pentosaceus XXXXX 30168 |
||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Stanovení xxxxx mikroorganismů Pediococcus xxxxxxxxxxx XXXXX 30168 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Identifikace Pediococcus xxxxxxxxxxx NCIMB 30168:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.