XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2024/285
xx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2024
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx eleuterokoku xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx senticosus (Xxxx. &xxx; Maxim.) Xxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxx, xxxxx x&xxxx;xxxx
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx&xxxx;70/524/XXX&xxxx;(2). |
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Rupr. &xxx; Xxxxx.) Xxxxx xxxx povolena bez xxxxxxxx xxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx&xxxx;70/524/XXX jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxxx látka xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 následně xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. |
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Eleutherococcus senticosus (Xxxx. & Xxxxx.) Xxxxx jako doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxx o zařazení xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(4) |
Xxxxxxx následně xxxxx xxxxxx o povolení látky Xxxxxxxxxxxxxxx senticosus (Xxxx. &xxx; Maxim.) Xxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxx xxx, xxxxx x&xxxx;xxxx. |
(5) |
Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx k napájení. Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky ve xxxx k napájení xx xxxxx nemělo xxx xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2023&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx ostnitého Eleutherococcus xxxxxxxxxx (Xxxx. &xxx; Xxxxx.) Xxxxx bezpečná xxx xxx, xxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx z kořene xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Rupr. &xxx; Xxxxx.) Xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx dráždivou xxx xxxx a oči x&xxxx;xx xxxxx senzibilizující xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Úřad xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xx uznává, xx xxxx xxxxx xxxx ovlivnit senzorické xxxxxxxxxx krmiv a že x&xxxx;xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
(7) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx uvedeným xxxxxxxxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx tinktura x&xxxx;xxxxxx eleuterokoku xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx senticosus (Xxxx. &xxx; Xxxxx.) Maxim xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Používání uvedené xxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx ostnitého Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Rupr. &xxx; Xxxxx.) Maxim vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxx vzbuzujících xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx a aby xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx toho xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx zdraví xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx senticosus (Xxxx. & Xxxxx.) Xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx na xxxxxx xxxxxx požadavků vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „zchutňující xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka ve xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Přechodná xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx látku, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2024, xxxxx být uváděny xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx do vyčerpání xxxxxxxxxxx zásob.
2. Krmné xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx a označené xxxx xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2025 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2024, xxxxx xxx xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 7. února 2026 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použitelnými xxxx dnem 7. února 2024, mohou být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2024.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx&xxxx;70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 o doplňkových xxxxxxx v krmivech (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx 2023;21(2):7876.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, chemický xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||
xx účinné látky/kg xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
||||||||||||||||||||||||
Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx |
||||||||||||||||||||||||
2x84696-x |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx ostnitého |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx z kořenů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxx. &xxx; Xxxxx.) Maxim. Kapalná xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx Eleutherococcus xxxxxxxxxx (Rupr. & Xxxxx.) Maxim získaná xxxxxxxx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady Evropy (1). Číslo XXX: 84696-12-8 Specifikace: Obsah sušiny: 0,5–1,5&xxxx;% Xxxxxxx: xxxxxxx 0,014&xxxx;%
Sinapylalkohol 4-X-xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx B, xxxxxxxx): 0,0001–0,005 % Hydroxykumariny: xxxxxxx 0,001&xxxx;% Xxxxxxxxxx metoda (2) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx B a eleutherosidu X&xxxx;(xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx):
|
Psi |
460 |
|
7.&xxxx;xxxxx 2034 |
||||||||||||||||||
Xxxxx |
489 |
|||||||||||||||||||||||
Xxxx |
140 |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)
(2) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx