PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2024/261
ze xxx 17.&xxxx;xxxxx 2024
o povolení silice x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx L. xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Piper nigrum X. xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxxxx. V čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povolených podle xxxxxxxx Xxxx&xxxx;70/524/XXX&xxxx;(2). |
(2) |
Xxxxx silice x&xxxx;xxxxxxx pepře a oleoresin x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z černého xxxxx Xxxxx nigrum L. xxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx&xxxx;70/524/XXX jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx látky xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 následně xxxxxxx xx Registru xxx doplňkové látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. |
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pepře, xxxxxxxxxx z černého xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx extraktu x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx X. jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx extraktu x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx X., pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx. |
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx nemělo xxx xxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 27.&xxxx;xxxx&xxxx;2022&xxxx;(3) k závěru, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx jsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pepře, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z černého xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx X. xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, spotřebitele x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z černého xxxxx a oleoresin z černého xxxxx xx xxxx xxx považovány xx xxxxxxxx xxx kůži x&xxxx;xxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxx xxxxxx k závěru, že xxxxxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx o metodě analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(6) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Komise xxxxxxx, že silice x&xxxx;xxxxxxx pepře, oleoresin x&xxxx;xxxxxxx pepře a superkritický xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pepře Xxxxx nigrum L. xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx, xx bezpečnostní důvody xxxxxxxxxx stanovení maximálních xxxxxx pro dotčené xxxxx. Široké rozpětí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx umožňují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx kontrola, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxx na etiketě xxxxxxxxxxx látek. Je-li xxxxx obsah překročen, xxxx xx xxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx určité xxxxxxxxx. Vedle xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx by měla xxx přijata vhodná xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx látek, je xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx požadavků vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Přechodná xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a premixy obsahující xxxx látky, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx před dnem 7.&xxxx;xxxxx 2024 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2024, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx do vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené v příloze, xxxxxxxx a označené před xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2025 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly použitelnými xxxx dnem 7.&xxxx;xxxxx 2024, xxxxx být xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2026 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použitelnými xxxx dnem 7.&xxxx;xxxxx 2024, mohou být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2024.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx&xxxx;70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2022;20(11):7599.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
xx účinné xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategorie: senzorické xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2x347-xx |
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxx xxxxxx X. Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Silice z černého xxxxx získaná xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx X. podle xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx (1). Xxxxxxxxxxx
Xxxxx XXX: 8006-82-4 Xxxxx XXXX: 2845 Číslo XxX: 347 Xxxxxxxxxx metoda (2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx β-xxxxxxxxxxx: plynová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ionizační xxxxxxx (XX-XXX) podle xxxxx XXX 3061. |
Xxxxxxx druhy xxxxxx |
– |
– |
– |
|
7.&xxxx;xxxxx 2034 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové látky |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
xx xxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxx látky |
||||||||||||||||||||||||||||
2b347-ex |
Superkritický extrakt x&xxxx;xxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx z plodů Xxxxx xxxxxx L. Kapalná xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx extrakcí nadkritickým XX2 xxxxxxxx a drcených xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx X. (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přidání xxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx Xxxx Evropy (3). Specifikace
Xxxxx XxX: 347 Xxxxxxxxxx metoda (4) Xxx xxxxxxxxx fytochemického xxxxxxx β-xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (GC-FID) podle xxxxx XXX 3061. |
Kočky x&xxxx;xxx |
– |
– |
– |
|
7.&xxxx;xxxxx 2034 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mg xxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx látky |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b347-or |
Oleoresin x&xxxx;xxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx doplňkové látky Přípravek xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pepře xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Piper xxxxxx X. Xxxxxxx forma Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx získaný extrakcí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx nigrum X. xx xxxxxxx organických xxxxxxxxxxxx xxxxx definice Xxxx Xxxxxx (5). Xxxxxxxxxxx
Xxxxx XXX: 84929-41-9 Číslo XXXX: 2846 Číslo XxX: 347 Xxxxxxxxxx metoda (6) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx: vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXXX-XX) podle xxxxx XXX 11027. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
7.&xxxx;xxxxx 2034 |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx sources of xxxxxxxxxxx – zpráva x.&xxxx;2 (2007).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách lze xxxxxx na internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx sources xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007).
(6) Podrobné informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx