XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2024/778
xx dne 5.&xxxx;xxxxxx 2024
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 33099 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: XXX Nutritional Xxxxxxxx Xxx)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat a důvody x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx proteázy (xxxxx xxx jako „subtilisin“) x&xxxx;Xxxxxxxx licheniformis DSM 33099. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx proteázy z Bacillus xxxxxxxxxxxxx XXX 33099&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a funkční skupiny „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 5. července 2023 (2) x&xxxx;xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 33099 xxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx všech xxxxx xxxxxxx, xxx spotřebitele x&xxxx;xxx životní xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 33099 xxxx xxxxxxxx xxx oči xxx pro kůži, xxx xx by xxx být xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx může xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx proteázy x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 33099 xxxx xxx účinný, xx-xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx 30&xxxx;000 NFP proteázy/kg kompletního xxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodách xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx přípravek xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 33099 xxxxxxx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Vedle xxxx xx Komise xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo nepříznivým xxxxxxx na zdraví xxxxxxxxx dané xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení
Přípravek xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5. března 2024.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx 2023;21(8):8163.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||
|
Jednotky aktivity/kg xxxxxxxxxxx krmiva o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x43 |
XXX Nutritional Xxxxxxxx Xxx |
Xxxxxxxx (EC 3.4.21.62) |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx proteázy x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx DSM 33099 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 600&xxxx;000 XXX (1)&xxxx;/x. Xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx (XX 3.4.21.62, xxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxxx“) x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 33099. Analytická xxxxxx (2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx proteázy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a krmných xxxxxxx: kolorimetrické xxxxxx xxxxxxxx xx enzymatické xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx X-xxxxxxxx-Xxx-Xxx-Xxx-Xxx-x-xxxxxxxxxxx. |
Xxxxx všech xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx |
– |
30&xxxx;000 XXX |
– |
|
26.&xxxx;xxxxxx 2034 |
||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (NFP) xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx enzymu, xxxxx xxxxxx 1 μxxx x-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;1 xX xxxxxxxxx (N-sukcinyl-Ala-Ala-Pro-Phe-p-nitroanilid) za xxxxxx xxx xX&xxxx;9,0 x&xxxx;xxxxxxx 37 °C.
(2) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx