Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2024/1104

xx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2024

o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 11520&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxx, psy, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,

s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Lactiplantibacillus xxxxxxxxx XXX 11520. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx koně, xxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xx xxxxxxxxx „technologické xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023&xxxx;(2) k závěru, xx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520 xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečný. Xxxx xxxxxx dospěl k závěru, xx xxxx doplňková xxxxx není xxxxxxxx xxx kůži xxxx xxx, xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Nebylo xxxxx xxxxxxx xxxxx závěr xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Úřad dále xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx 8,0 × 1010 XXX/xx xx xxxxxxxx získaných x&xxxx;xxxx (xxxxxxxxx 55&xxxx;% xxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx mrkve (≥&xxxx;90&xxxx;% xxxxxxx) a produktů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (≥ 90 % xxxxxxx) xxxx snížit xX xxxxxx krmiv. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520 xx xxxx xxxxxxxxx skutečnost, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx zvířata určená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;1 odst. 1 xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;429/2008&xxxx;(3). Xx 169. xxxxxxxxx xxxxxxxx vědecké komise xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx&xxxx;(4) xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx dospěl ve xxxxxxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023 x&xxxx;xxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXX 11520 xx způsobilý xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (QPS), xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx k výše xxxxxxxx skutečnostem xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520 xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mělo xxx povoleno. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, že by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx uživatelů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Povolení

Přípravek xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“, xx povoluje jako xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Vstup v platnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17. dubna 2024.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx; EFSA Xxxxxxx 2023;21(4):7974.

(3)  Nařízení Xxxxxx (XX) č. 429/2008 xx xxx 25. dubna 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xx k dispozici xx xxxx adrese: xxxxx://xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxx/169xx-xxxxxxx-xxxxxxx-xxxxxx-xxxxx.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1x002

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum DSM 11520

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum DSM 11520 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 1,3 × 1010 XXX/x&xxxx;xxxxxxxxx látky

Pevná forma

Charakteristika xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx metoda xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) xx xxxxx XXX (XX 15787)

Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520:

Xxxxxx xxxxxxxxxxx DNA xxxx gelová xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (PFGE) – XXX/XX 17697

Psi, xxxx

Xxxxx, xxxxxxx

8,0 × 1010

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx tepelném ošetření.

2.

V návodu xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxx xxxxx:

„Xxxxxxx xx xxxxxxxx x:

xxxxxxxxxx získaných z ovsa (≥&xxxx;55&xxxx;% xxxxx xxxxxxxx)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx (≥&xxxx;90&xxxx;% xxxxx vlhkosti)

produktech xxxxxxxxx z kokosové xxxxxx (≥&xxxx;90&xxxx;% xxxxx xxxxxxxx).“

3.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

8.&xxxx;xxxxxx 2034


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.