Xxxxxx věta
I. Pravomocně xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39i xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, netvoří xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x změnu xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx, xxx xxx v xxxx xxxxxxxx x „xxxxx xxx“, xx xxxxx vzít x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxx kterém xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx, xxxx xxxxx výše xxxx xxxxxxxx úhrady xxx x xxxxx xxxxxx fakticky xxxxxxxxx. X xxxxx toho xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx výsledky xxxx xxxxxx konkurují xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxx sebe xxxxxxx obstát.
II. Xxxxxx x žádosti o xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx §39i xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, x níž xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x již xxxxxxxxx xxxxxxx indikace (x xxxxxx rozšíření úhrady xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), netvoří xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx §48 odst. 1 xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx k žádosti x xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: x. 2905/2013 Xx. NSS.
Věc: AbbVie Xxxxxxxxxxx XxxX &xxx; Xx. XX xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxx byla otázka, xxx – x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx podle xxxxx xxxxx zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xx vztahu x xxxxxx řízení o xxxxxxx o stanovení (xxxxx) xxxx x xxxxxxxx úhrady téhož xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx dne 8.7.2022 požádala Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx (dále jen „Xxxxx“) o xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXXX 15XX XXX XXX 28 XXX (xxxx xxx „léčivý xxxxxxxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, konkrétně x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx dvě xxxx indikace: psoriatickou xxxxxxxxx (xxxx xxx „XxX“) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx jen „XX“).
Xxxxx xxxxxxxxx ze xxx 13.7.2022 xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx podle §66 xxxx. 1 xxxx. x) ve xxxxxxx x §48 xxxx. 1 správního řádu, xxxxx zahájení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxx xxx 21. 8. 2020 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťoven x xxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx téhož xxxxxxxx xxxxxxxxx, konkrétně x snížení xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx revmatoidní xxxxxxxxx (xxxx xxx „XX“).
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx tomuto xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 1.12.2022 xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx Ústavu. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx výše x podmínky xxxxxx xxxxx nerozlučný xxx: xxxx úhrady xx xxxxxxxxxxxxx spjata s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úhrady (xxxxx hradit něco, xx xx x xxxxxx xxxxxxxxx) x xxx stanovené xxxxxx xxxxxxx existovat xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx i podmínkách xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxx o xxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx případech sice xxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vedení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx o xxxxxx hloubkové x xxxxxxxx revize anebo xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx), avšak xxxxxx dvou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx brání xxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx x předmětné xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), ze xxxxxxxx důvodu (xx xxxxxx) a v xxxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxx xx změnu xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxx kolidující xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx nynější správní xxxxxx x v xxxx vydání napadeného xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx v žalobě xxxxxx u Městského xxxxx x Xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx cíl, xxxx xxxx xxxxxxxxx úhrady xxxxxxxx přípravku x xxxxxx (xx. xxxxx xxxxxxxxxxx) indikacích, a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx. V xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přitom xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx posuzována xxxxxx x k xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx nemohlo xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx) xxxx úhrady xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady (xx. xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx XxX x XX xxxxxxxxx), xxxx nejenže o xxxxxx x dosud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Žalobkyně nemohla xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a cíl xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx svůj xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx úpravy překážky xxxxxxxxxxxxx xx vyloučit xxxxxxx, kdy xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx správní xxxxxx xxx způsobem, že xx jejich xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxxx věc xxxxxx xxxxx. Žalobkyně xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxx xxx xxxx témuž xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx řízeních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky úhrady xxx, xx xx xxxxxxxxxx hrazeným indikacím xxxxxxxxxx xxxx hrazené xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxx vliv na xxxxxx v xxxxx xxx dříve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx žádnou xxxxxxxx, že u xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x úhradě x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx indikacích xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx již xx základě rozhodnutí xxxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxx je xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx navzájem xxxxxxxxxxx, xxx obstojí xxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ke xxxxx bezdůvodnému xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivým xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxx úhrady. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx trvat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x žalobkyně xx xxxxxx nijak xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx, konkrétně xxxxxx 6 směrnice Xxxx x. 89/105/XXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravujících xxxxxx xxx u xxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxx začlenění xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx x. 89/105/XXX“). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx takového rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x souladu s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a to xx stanovené xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxx xxxx právo popřeno, x xx pouze xxxxx, že xxxxxxx xxxx řízení, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vůbec xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx článek směrnice xx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 8.6.2015, xx. 7 Xx 15/2011-68, x xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 18.5.2011, xx. 3 Xxx 59/2011-73, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a žalovaný x xxx xxxxxxxxx. Xxxx uvedl, xx xxx 14.12.2022 zahájil Xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx revizi xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x během xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx mohla xxxxxxxxx xx 23.3.2023 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jelikož xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx skončilo xxxxxxxx xxxxxx zahájené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mohla žalobkyně xxxxxxxx opatření proti xxxxxxxxxx, avšak neudělala xx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx některé xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx. Poukaz xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx čj. 3 Xxx 59/2011-73 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx x něj xxxxx, xx x xxxxxx x xxxxxxxxx (změně) xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx léčivý přípravek xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxx žalovaný x xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 24.6.2021, xx. 11 Xx 12/2020-85, jenž xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx podpořil. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxx žádnou xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x moci xxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx xxxxxx také xxx xxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxx o xx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čj. 11 Xx 12/2020-85 xxx x xxxxxxxx xxxxxx rozsudkem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 16.6.2023, xx. 7 Xxx 207/2021-46, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx nemá xxxx. Nejvyšší správní xxxx xxxxx xxxxx xxx rozhodnutí xxxx xxxx x skutečnost, xx xxx xxxxxx x dané xxxx xxxx vedena xx xxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx s xxx dřívější volně xxxxxxxxxx – vzít xx xxxx xxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx však xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxx v xxxxxxx uvedl, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx: xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx žádost xxxxx xxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx, xxxx xx to xxx, kdo by xx xxxxx počkat. Xxxxxxx se ohradil xxxxx žalobkyninu tvrzení, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazenou xxxxxxxx xxxxx než xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx, a xxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx x Praze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zrušil x xxx mu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxx:
(…) [15] Xxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx zahájení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx, xxx x xxxx xxxx x xxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx soudy xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx řízení xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx orgánu, xxx také xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx XXX xx xxx 16.5.2013, xx. 4 As 16/2013-36, č. 2905/2013 Xx. NSS). Správní xxxxx xxxx musí xxxxxx xxxxxxxx, pokud xx již xxxx xxxxxx „x téže xxxx“ x „z xxxxx xxxxxx“; xxx xxxx xxxxxxxx musejí xxx splněny xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx XXX xx xxx 13.6.2013, čj. 6 Xxx 139/2012-58).
[16] Xxxxxxxxx řízení xxxx xx xxxxx, xx xxx xxxxxx byla xxxxxxxx (xxxxxx) „x xxxxx xxxxxx“. Xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to xxx xx xxxxxx, xxxx z moci xxxxxx (xxxxxxxx XXX xx. 6 Xxx 139/2012-58, xxxx 9 xx 11). Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, podle xxx „xxxxx xxxxxxxx, xx by xx xxxxx xxxxxxxx konkurovat xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxx, ovšem jedno xx bylo xxxxxxxx x moci xxxxxx x druhé xx xxxxxxx xxxxxxx. (…) X takovém xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx ‚x xxxxx xxxxxx‘, xxx xx xxxxx xxxxx ‚téže xxxx‘“ (Vedral, J. Xxxxxxx řád: Komentář. XX. vydání. Praha: Xxxx Polyglon, 2012, x. 501). Xxx xxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxx xx žádost – xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx podala žalobkyně – x tedy x xxxxx xxxxxx.
[17] Xxxxxxx xxxx xx xxxxx musí xxxxxxx xxx, xxx byla xxx řízení vedena „x xxxx xxxx“. Xxxxxxxxx xxxx je xxxxx judikatury xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení x současně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ (xxxxxxxx XXX ze xxx 25.7.2019, xx. 1 Xx 127/2018-99; xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxx). Městský xxxx xxxxxxxxx, xx xxx řízení xx xxxxxx téhož xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxx xxx také xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Pro xxxxxxxxx toho, xxx xx xxxx totožnost xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx předmětu xxxxxx, xx třeba xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxx posouzení xxxxx konkurence xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx xx. 11 Xx 12/2020-85. Xxx xxx sice zrušen xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čj. 7 Xxx 207/2021-46, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxx správního soud xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx za „xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx“. Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx městský xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x dřívějším xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 3 Xxx 59/2011-73, xxxx xxxxx xx „dostatečně xxxxxxxxx“ (xxx 17 rozsudku xx. 7 Ads 207/2021-46). Xxxxxxx xxxx xx xx xx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxx se xx xxxxxxxx stránce podstatně xxxxxxxx xx obou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx Nejvyšším xxxxxxxx xxxxxx (to xxxxxxx níže), a xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx dřívějšího xxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
[18] Xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Ustanovení §39x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx pak xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx v xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jako v xxxxxx o jejich xxxxxxxxx (§39x xxxx. 5 xxxx první xxxxxx zákona).
[19] X xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x §39x xxxx. 2 písm. x) xx x) xxxxxx zákona. Z xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx, xx xxxxxx o xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny [xxxx. x)], xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx [písm. b)]. X xxxxx posuzování xxxxxxx x změnu xxxx x xxxxxxxx xxxxxx je na Xxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxx výše x xxxx podmínky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx existují, x následně xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx údajů. Co xx rozumí xxxxxx xxxx xxxxxx, je xxxxxx: jde x xxxxx částky, xxxxx xxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx. X tuto okolnost xxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 376/2011 Xx., která x xxxxx xxxxx xxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx jen xx xx xxxxxxxxxxxxx omezení, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
[20] Dle xxxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxx výkladu xxxxx „xxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxx xx skutečnostem, xxxxx xxxx x konkrétním xxxxxx x změně xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx skutečnosti xx do značné xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx žádosti. Xxx xxxx náležitosti xx xxxxxxxxx použije §39x xxxx. 1, x 5 xx 11 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39x xxxx. 5 věta xxxxx). Podle jeho xxxxxxxx 1 xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx žádost x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx každou lékovou xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx jiné léčebné xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx [xxxx. x)], a xxxxxxxxxxxxxxxxx x hodnotitelné xxxxxxxxx výsledky x xxxxxx farmakoterapie, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxxxx indikace, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedených xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx [xxxx. x)]. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx tedy xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx Ústav posuzuje x xxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, x není xxxxx xxxxxxx důvod, xxx xxxx x xxxxxx o žádosti x změnu výše x podmínek úhrady xxxx xxxxx.
[21] Xxxxxx xxxxx, že zákon x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx výslovně předpokládá xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx více xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xx. xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x současně předložit xxxxxx x dávkování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, zda xx xxx léčivý xxxxxxxxx x požadované indikaci xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Stejně xxx zákon xxxxxxxx xxxxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxx týž léčivý xxxxxxxxx xxxxx další xxxxxx xxxxxxxx (§39x xxxx. 11), xxxxx x xxxxxx dočasnou xxx xx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx podmínky pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39x). Podle xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx indikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx odlišuje xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx změně xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku.
[22] X xxxxx §39x xxxx. 1 x §39x xxxx. 1 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxx xxxx a podmínek xxxxxx se (xxxxxx xxxx o xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx jediné xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx současně xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x níž xx požaduje xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xx Xxxxx xxxxx xxxx xxxx otázku, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxx x zachovaných xxxxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx terapeutické xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx [§15 xxxx. 6 písm. d) xxxxxx]. Obdobně xx Xxxxx musí xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx přípravek xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx účelné xxxxxxxxxxxx intervence.
[23] Také Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx čj. 3 Xxx 59/2011-73 xxxxx x xxxx, xx „v xxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, x xx podle xxxxxx registrace, xxxxxxx xx xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx části xxxxx“ xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xx xx v obecné xxxxxx nepochybně xxxxxx. Xxxxxxx xxxx již xxxxx, xx Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x žádosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. A x xxxxxxx otázek, xxxxx Xxxxx xxxx xx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx a x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx překážku xxxxxxxxxx xxxxxx. Oprávnění Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx má xxxx xxx meze. Xxxxxxxxx pokud Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x již xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx totiž Ústav xxxx nezbytné farmakoekonomické xxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx hodnocení, zda xxx x „xxxx xxx“, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx rozhodným xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxx správním xxxxxx xxxxxx posuzovány.
[24] Xxxxxxxx xxxxxxx soud x xxxxxxxxx rozsudku xxxxxxxxx specifický xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx žalobkyně (Xxxxx Registration Xxx.) xxxx účastnice xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXX, xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx subjektu (xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx), xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx z xxxx důvodu, že Xxxxx Registration Ltd. xxxxxx xxxx informace xx xx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (§39g odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění) x po xxxxxxxx xxxxx xxx vyjádření x xxxxxxxxx správního xxxxxx (§36 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx). Xxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxx. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx CLL; xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx schválení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx doby xxxxxxxxxx. X xxxx probíhajících xxxxxxxx tak xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx překážka xxxxxxxxxx xxxxxx („Jinými xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx řízení, jedná-li xx x stále xxx xxxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx x řízení xxxxxxxx pravomocně xxxxxxxxxx, xxxxx na základě xxxxxxxxx xxxx indikace, xxxxx xxx byla xxxxxxxxx v řízení xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx.“). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nelze xxxxx xxxxx zobecnit tak, xx se xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (změnu) xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx přípravku vedou „x xxxx věci“, xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx x xxxx xxxxxx a x xxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx v těchto xxxxxxxx rozhodnout. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oporu ani xxxxxxxxx, ani xxxxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx xx x tomto xxxxxx xxxxx stručné).
[25] X xxxxxxxx čj. 7 Xxx 207/2021-46 rozšířil Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx řízení x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx postup x xxxx 15 xxx, xx „x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x sobě xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. K tomu xxxxxx soud xxxxx, xx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx neshledal xxxxx se od xxxxxx xxxxxx odklonit x tím, xx xxxxxxx xxxxxx předmětu xxxxxx xxx x xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx ta xxxx, x xxxxxx xx xxxxxxxx rozšiřována, představuje xx srovnání x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“ V xxxxx xxxxxxx se xxxx xxx řízení xxxxxx xxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx byla uplatněna. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxx podala xxx xxxxxxxxx (Xxxxx Xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxx 19 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx měla xxxxxxx vzít xxxx xxxxxxxx žádost zpět x xxxxxxxx podat xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx splnění xxxxxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx xxxx vydáním xxxxxxxxxx xx xxxx požádat x xxxxxxxx změny xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx by Ústav xxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx zřejmé, xxxxx xxxxxxx váhu Nejvyšší xxxxxxx soud xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxx, xx xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výslovně „xxxxxxxxx“, xxx dovodit, xx byla xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
[26] Xxxxxxx xxx xx xx těch xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxxx xxxxx snížení xxxxxx xxx xxxxxxxxx XX xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx nové xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pak xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx, a xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, protože x xxx Ústav nemohl xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx (nedisponoval xxxxxxx nezbytnými xx xxxxxxxxx úhrady xxx xxxxx xxxxxxxx) x x xxxx navrženým xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx páru xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx žádné xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx potíže, xxxxx xx mohlo xxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx xx ani xxxxxxxx. Xxxxx xx dříve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, Xxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx indikace x xxxxxxxxx odpovídající xxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx by xxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx zahájeném xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx pro nově xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xx xx za xxxxxxxx (žalobkyně xxxx xxxxxxxxx řízení x xxxxx by se x takovému xxxxxxx xxxxxxxx). X kdyby Xxxxx nejprve snížil xxxx úhrady pro xxxxxxxxx xxxxxxxx RA, xxxx xx xxxx xxxxxxxx nově xxxxxxx xxxxxxxx XxX x XX, xx xx x žalobkyní navržené xxxx (xxxx. jako xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx §39b xxxx. 11 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění) xxxx případně ve xxxxxx výši xxxx x xxxxx schválených xxxxxxxx. X xxxxxx: x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx úhrady, xxxx xx poté xxxxxx výši úhrady xxx xxxxxxx xxxx xxx některé xxxxxxxx (xxxxxxxx ostatně staví xxxx argumentaci xxxxx xx tom, že xxxxxxx rozhoduje x xxxx a podmínkách xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx). Předměty xxxx xxxxxx xx tak xx jisté xxxx xxxxxxxxxx, ale jen xxxxxxxx (v xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx (xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx žádosti). Nelze xxxx xxxx, xx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xx předmět xxxxxxx řízení xxxxxxxx xxxxxxx předmětu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 7.5.2020, xx. 9 Xx 179/2019-94. Vždyť x žalovaný xxxxx, xx xxxxxxxxx mohla xxxxx svou žádost xxxxxxxxxxxxx poté, co xxxxxxxx xxxxxx pravomocně xxxxxxxx (a x xxxxxx x xx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Z xxxxxxxx xxxxxxxxxx věci xxxxxx xxxx žádný xxxxxx xxxx xxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v době, xxx xxxx xxxx xxxxxx, x tím, xxxx ji xxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx Xxxxx za xx, xx do xxxxxxxx xxxxx zahájeného xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx úprava xxxx x podmínek úhrady x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (městský soud xxx xxxx do xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx), xxx xx správný xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §64 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxx, ale nikoli x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx Ústav xxx xxxxxx xxxx spojit xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §140 xxxxxxxxx xxxx.
[27] Zároveň xx xxxxx zdůraznit, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx ani xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx než čekat, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx skončí, x xx xxxxxx, xx xxxxxx xxx x xxx roku. Jako xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx nadřízený xxxxxxx orgán x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx tento xxxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx v žádném xxxxxxx klást xx xxxxx xxxxxxxxxx úkonu, xxxx se disponuje xxxxxxx. Xxxxxxx xx xx, že xxx xxxx xxxxxxx nutně xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx účinek xxxx x případě, xx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (jako v xxxxxxx věci). Xxxxxxx xxxxxxx xxxx nahlíží xx xxxxxxx navrhnout xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 14.12.2022. Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx hloubková xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx se xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. V nynější xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zahájena xx xx vydání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[28] Xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx indikace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxx, xx Xxxx xxxx řízení x xxxxxxx xxxxxx subjektu x změnu výše xxxxxx xx xxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxx novou (xxxxx neschválenou) xxxxxxxx, xx xxxxx názoru xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§17 xxxx. 2 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x v xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx xxxx až x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pacientům x danou indikací xx xxxxx xxxxxx xxx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx, ačkoli xx Xxxxxx nic nebránilo x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx hrazené xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[29] Xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx příčí xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxx spíš, xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx rozhodnutí xxx x xxxxxx před xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jimiž xx xxxxxxx takového xxxxxxx podepřel. Xxxx xxxxxx xx spíše xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx, xx §48 odst. 1 xxxxxxxxx xxxx souběžné xxxxxx obou řízení xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx, xx xxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění se xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx vedení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx stejného xxxxxxxxx (xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx anebo některé x těchto xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx. §39x xxxx. 4 x §39x xxxx. 7 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), a xxx v xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxx individuálních xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. X citovaných xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxx však xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxx vedení všech xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx stejného přípravku xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx úprava xxxxxxxxx xxxxxxx mohla xxx vedena xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx, xxxxxx xx xxxxxxxx vedené dvou xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx možné, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x individuálních xxxxxxxxx mohl zákonodárce xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx žalovaného xxxxx xxx x xxxx neobstojí.
[30] Ustanovení §48 odst. 1 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx řádu xxxxxxxx x jeho §8 xxxx. 1, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx nebo povinnostmi xxxxxxx xxxxx (Vedral, X. Správní řád: Xxxxxxxx. XX. xxxxxx. Xxxxx: Xxxx Xxxxxxxx, 2012, s. 500). Xxxx Xxxxxxxx správní xxxx x xxxxxxxx xx dne 4.7.2018, xx. 5 Xxx 54/2018-22 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, naznal, xx „xxxxxxxxx xxxx x téže věci xxxxxx současně (litispendence) x xxxxx rozhodnout x xxxx xxx xxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxx) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ovládající všechny xxxxxxxx předpisy, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jistoty xxxxxxxxx řízení, který xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx řízení (x xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx x xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, což xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxx, xxxx xx x xxxxx xxxx xx zásadně rozhoduje xxxxx jednou x xxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesu a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“ Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx názoru xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx již xxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx.
[31] X xxxx xxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xx. 11 Xx 12/2020-85: „Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx důsledně xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx xxxxxx xx to, ve xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx žádost xxxxxx, xxx xx xx nabízela úvaha x xxx, že xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, protože o xxxxxx léčebného xxxxxxxxx xxx bylo xxxxxxxxxx x x případě, xx xx xx xxx xxxxx pravomocně, xxxxxxx by xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx věci xxxxxxxxxx (res xxxxxxxx – §48 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ve vztahu x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ale xxxx xxxxxxxx, bylo xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pak xx xxxxxx, xx xxx xxxxxxxx ve své xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxxx přípravku, který xxx xxx posuzován, xxxx xxxxxxxxx právě x přihlédnutím x xxxx, xx x xxxxx žádost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, může xxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxx žalovaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxx řízení, (xxxxxxxxxx skončené x xxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxx předmět řízení. Xxxxx, jak již xxxx xxxxxxx výše, xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnuté.“ Xxxxxxx xxxxx však Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx výstižně xxxxxxx x xxxxxx.
[32] X xxxxx aspektům věci xx Xxxxxxxx správní xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx rozsudků xxxxxxxxxx, z čehož xx spojení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx o individuálních xxxxxxxxx x stanovení (xxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, zastávaný žalovaným. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx jde x xxxxxxx dvou řízení x „xxxx xxx“, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx kterém xxxxxxxx xxxxxx posuzovány, x xxxxxx si xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx sebe xxxxxxx obstát. Xxxx xxxxxx o xxx, xx xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx léčebné xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx x xxxxxx o xxxxxxxxx otázky, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx změnu xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx otázka xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx určitého xxxxxxxx xxxxxxxxx spočívající xx xxxxxxxxx nové indikace. X dřívějším řízení xxxxx xxxxxxx být xx žádných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxx, xxxxxx požadovala xxxxxxxxx x pozdějším xxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxx obou řízení xx xxxxx nekonkurovaly x xxxxxxx by xxxxx sebe.
[33] Nejvyšší xxxxxxx soud v xxxxxxxx xx. 7 Xxx 207/2021-46 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx „nelze xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, že xx základě xxxxxxxx xx. 3 Xxx 59/2011-73] „vznikla xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx které xxxxxxxxx xxxxxxxx řízení xxxxx dovodit, xxx-xx x xxxx řízeních x tentýž xxxxxx xxxxxxxxx, pouze x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxx k xxxx xxxxx, xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx citovaného rozsudku xxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx (x tomu xxxxxxxxxx xxxx), tak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Tuto xxxxxxxx xxxxx xxxxx klást x xxxxxxxxxxx tíži.
[34] Xxxxxxx žalobkyně xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx litispendence xxxx xxxxxxxx xxxx její xxxxx garantovaná xxxxxxx 6 xxxxxxxx č. 89/105/XXX, xxxxxxxxx xxxxx, xxx x její xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxx rozhodnuto xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx stanovené xxxxx. Xxxxxxx xxxx k xxxx námitce xxxxx, xx xxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1 xxxxxx lhůtu 90 dnů pro xxxxxxx rozhodnutí x x odst. 2 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx x zamítnutí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiné xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x ověřitelných xxxxxxxx. Xx však xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx žádost vyřízena xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx to, xx xxxxxxx xx xxxxx na xx, xxx xxxxx žádost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ohledu na xx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx vydání „xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx nebude xxxxxxx. X xx xxxx xxx odůvodněno x xxxx být xxxxxxx podmínky xxx xxxx vydání. Při xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, by xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Je xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx má xxxxx xxxxxxxxx takového xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxxxxxxxxx a ověřitelnými xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Naproti xxxx názor žalovaného xx xxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxx, protože xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xx xxxxxx, x němž nemohlo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XX. Závěr x xxxxxxx xxxxxx
[35] Xxxxxxxxx xx žádostí x xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxx nové xxxxxxx xxxxxxxx. Řízení o xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx téhož xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxx xxxxx, xx nijak xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxx xx žádných xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx předmět xxxx xxxxxx do xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx o xxxxx věc, a xxxxxxxx xxxxxx tak xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxxx žádosti xxxxxxxx litispendence. Soud xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 1 s. x. s. xxx xxxxxxxxxxx a věc xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 4 x. x. x. x xxxxxxx řízení. X xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx (§78 xxxx. 5 x. x. x.). (…)