Xxxxxx xxxx
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx §39i xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, netvoří xxx dalšího xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx §48 odst. 1 xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx ke kterémukoli xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx téhož léčivého xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx, xxx xxx v xxxx xxxxxxxx x „xxxxx xxx“, xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxx řízení xxxxxxxxxx, xxxx xx, xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx v daném xxxxxx xxxxxxxx dosáhnout. X xxxxx xxxx xx xxxxx posoudit, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx řízení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxx sebe xxxxxxx xxxxxx.
XX. Xxxxxx x žádosti o xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx podle §39i xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x níž jeden xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), netvoří xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx §48 odst. 1 xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx k xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx jiný xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: č. 2905/2013 Xx. XXX.
Xxx: XxxXxx Xxxxxxxxxxx XxxX &xxx; Xx. XX xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku.
Jádrem xxxxx xxxx xxxxxx, xxx – a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxx) výše x xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx překážku xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx dne 8.7.2022 xxxxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „Xxxxx“) x změnu xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx přípravku XXXXXX 15XX XXX XXX 28 KAL (xxxx jen „léčivý xxxxxxxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxx pro xxx xxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „XxX“) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (dále xxx „XX“).
Xxxxx xxxxxxxxx ze xxx 13.7.2022 zastavil xxxxxx o xxxx xxxxxxx podle §66 xxxx. 1 xxxx. x) xx spojení x §48 xxxx. 1 správního řádu, xxxxx zahájení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxx xxx 21. 8. 2020 xx xxxxxxx žádosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx téhož xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx výše xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx revmatoidní xxxxxxxxx (xxxx xxx „XX“).
Xxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 1.12.2022 xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nerozlučný pár: xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx podmínkami úhrady (xxxxx xxxxxx xxxx, xx xx x xxxxxx xxxxxxxxx) x xxx stanovené úhrady xxxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx úhrady. Xxxxx xxxxx vždy xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrokem x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx jen o xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx úhrady. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx stejného xxxxxxxxx (xxx o xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx anebo xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxxxx dvou individuálních xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx §48 odst. 1 správního řádu. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxxx x xxxxxxxxxxx účastníky (xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx pojišťovnami), ze xxxxxxxx důvodu (xx xxxxxx) a x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx změnu xxxx x xxxxxxxx xxxxxx téhož léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxx kolidující xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx nynější xxxxxxx xxxxxx a v xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stále xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx vedení xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x žalobě xxxxxx x Městského xxxxx x Praze xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxx žádosti xxxxx xxxxxxxx cíl, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxx (xx. xxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx, x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zákonem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx řízení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x tomto xxxxxx požadovaly změnu (xxxxxxx) xxxx úhrady xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xx. xx stávajících xxxxxxxxxx, xxxx něž PsA x XX xxxxxxxxx), xxxx xxxxxxx o xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádaly, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx způsobem xxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x něm xxxxxxxx xxxx požadavek.
Cílem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx vyloučit xxxxxxx, kdy xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx správní xxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxx současně, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx řešily xxxxx. Žalobkyně xxxxxxxxx xx běžnou xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxx xxx jsou témuž xxxxxxxxx x různých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx, xx ke xxxxxxxxxx hrazeným indikacím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx vliv na xxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x přitom xxxxx x pozdějších rozhodnutí xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxx xx zřejmé, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx navzájem xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx litispendence xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady léčivým xxxxxxxxxx x konkrétní xxxxxxxxxx indikaci, xxxxxxxx xxxxxxx zákonná xxxxxxxx xxx xxxxxxxx úhrady. Xxxxx xxxxxxxx oddálení xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx žalobkyně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx 6 směrnice Rady x. 89/105/XXX x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxx cen x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxxxxxxxx systémů zdravotního xxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx x. 89/105/XXX“). Xxxxx článek xxxxxxxxx xxxxxxxxx právo na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx stanovené lhůtě. Xxxxxxxxx výkladu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, x xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxx řízení, které xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx poukázal xx xxxxxxxx městského soudu xx xxx 8.6.2015, xx. 7 Ad 15/2011-68, x xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 18.5.2011, čj. 3 Xxx 59/2011-73, xxxxx xx týkají xxxx xxxxxxxxxxxx x žalovaný x xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx, že xxx 14.12.2022 xxxxxxx Xxxxx x moci xxxxxx xxxxxxxxxx revizi xxxxxxxx xx také xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx níž xxxxx navrhnout xxxx xxxx hrazenou xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx 23.3.2023 xxxxxxxx podat předmětnou xxxxxx, jelikož xxxxxxxxx xxx pravomocně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx žalobkyně xxxxxxxx opatření proti xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx.
Xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx. Poukaz xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čj. 3 Xxx 59/2011-73 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxx xxxxx, xx v xxxxxx x stanovení (xxxxx) xxxx a xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx souhrnu xxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx řízení neučinil, xxxxx xxxxx nezohlednil xxxxxxxxx žalobkyně xx xxxx hrazené xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dne 24.6.2021, čj. 11 Xx 12/2020-85, jenž xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx podpořil. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zmínil xxxxxxxx, xxxx s xxxxxxx věcí xxxxxx xxxxxxxxxx, jelikož byla xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Žalobkyně x xx xxxx xxxxxxx xxxxxx také xxx xxxx indikace, xxx Ústav o xx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx repliky xxxxxxxxxx, xx rozsudek xxxxxxxxx soudu xx. 11 Xx 12/2020-85 xxx x xxxxxxxx xxxxxx rozsudkem Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 16.6.2023, xx. 7 Xxx 207/2021-46, xxxxx xx důvodnost xxxxxx xx xxxx xxxx. Xxxxxxxx správní xxxx xxxxx opřel xxx xxxxxxxxxx mimo xxxx o xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx osoby, xxx mohla x xxx dřívější xxxxx xxxxxxxxxx – vzít xx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx však xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx pak v xxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxx litispendence xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx: xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx žádost dříve xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxx, kdo xx xx xxxxx počkat. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx žalobkyninu xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazenou xxxxxxxx xxxxx než xx xxx individuální xxxxxxx. Xxxx možnost xxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx, a xxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zrušil x xxx mu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxx:
(…) [15] Podle §48 odst. 1 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx, xxx x xxxx xxxx x xxxxx důvodu xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx zahájení xxxxxx xxxxxx xx xxxxx řízení vedené x xxxxxx orgánu, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx XXX xx xxx 16.5.2013, xx. 4 As 16/2013-36, x. 2905/2013 Xx. XXX). Xxxxxxx xxxxx xxxx musí xxxxxx xxxxxxxx, pokud xx již xxxx xxxxxx „x xxxx xxxx“ x „x xxxxx důvodu“; xxx xxxx podmínky xxxxxx xxx splněny kumulativně (xxxxxxxx XXX xx xxx 13.6.2013, xx. 6 Ads 139/2012-58).
[16] Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx, xx xxx xxxxxx byla xxxxxxxx (vedena) „x xxxxx xxxxxx“. Xxx xx totiž xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxx xx žádost, xxxx z xxxx xxxxxx (xxxxxxxx NSS xx. 6 Ads 139/2012-58, xxxx 9 xx 11). Stejného xxxxxx je xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx „xxxxx xxxxxxxx, xx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx správní řízení xxxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. (…) X xxxxxxx případě xxxx nebude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxx ‚x xxxxx xxxxxx‘, xxx se xxxxx xxxxx ‚téže xxxx‘“ (Vedral, X. Xxxxxxx xxx: Xxxxxxxx. XX. xxxxxx. Xxxxx: Xxxx Polyglon, 2012, x. 501). Obě xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx žádost – xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny, xxxxxxxx xxxxxx žalobkyně – a tedy x téhož xxxxxx.
[17] Xxxxxxx soud xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx, zda xxxx xxx xxxxxx xxxxxx „x xxxx xxxx“. Xxxxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ (rozsudek XXX xx dne 25.7.2019, xx. 1 Xx 127/2018-99; xxxxxx xxxxxxxx zpráva ke xxxxxxxxx xxxx). Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, konkrétně xxxx x podmínek xxxx xxxxxx, x shodný xxx také xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx toho, xxx xx dána totožnost xxxx x povinností x xxxxxxxxx předmětu xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx řízení a xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dvou xxxxxx xxxxxxxx. Městský xxxx tak podrobně xxxxxx již x xxxxxxxx xx. 11 Xx 12/2020-85. Xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čj. 7 Xxx 207/2021-46, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx východiskům xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, naopak xx xxxxxxx za „xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx“. Xxxxxx z xxxx plynoucími x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx soud xxxxxx xx rozporu x dřívějším rozsudkem Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx. 3 Xxx 59/2011-73, xxxx němuž xx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ (xxx 17 xxxxxxxx xx. 7 Xxx 207/2021-46). Xxxxxxx soud xx xx xx, xx nyní posuzovaná xxx xx po xxxxxxxx stránce xxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxx xxxxxxx posuzovaných Nejvyšším xxxxxxxx xxxxxx (to xxxxxxx xxxx), x xxxxx přejal xxxxxxx xxxxxxxxxx svého dřívějšího xxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
[18] Xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění je xxxxxxxxx (držitelka xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx předmětného xxxxxxxxx) xxxxxxxxx podat xxxxxx o stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x) zákona xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx žádosti o xxxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx v xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx jako v xxxxxx o jejich xxxxxxxxx (§39x xxxx. 5 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx).
[19] V xxxx řadě xxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxx řízení xxxx xxxxxx podle §39x xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nějž Xxxxx xxxxxxxx o xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxx xxxx výše x podmínek xxxxxx xx žádost xxxx xxxxxxxxx x §39x xxxx. 2 písm. x) xx x) xxxxxx zákona. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx žádost o xxxxx xx xxxx xxxxx jednak xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny [písm. x)], jednak xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx [xxxx. b)]. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o změnu xxxx x xxxxxxxx xxxxxx je na Xxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxx výše x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx posoudil, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx údajů. Xx xx xxxxxx změnou xxxx úhrady, je xxxxxx: jde o xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx. X tuto okolnost xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Nevyplývá xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxx úpravu xxxxxx, xxx xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx omezení, xxxxxx bonifikace xx xxxxxxxxxx.
[20] Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxx xxxxxxx pojmu „xxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxx xx skutečnostem, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxx a podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx odvíjejí od xxxxxx xxxxxxx. Pro xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx §39x xxxx. 1, x 5 xx 11 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39i xxxx. 5 věta xxxxx). Xxxxx xxxx xxxxxxxx 1 žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx odstavce 5 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pro něž xx xxxxxxxxxx úhrada [xxxx. e)], x xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výsledky a xxxxxx farmakoterapie, xxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx [xxxx. x)]. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x významných okolností, xxxxx Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx o stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxx rozumný xxxxx, xxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxx jinak.
[21] Xxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxx léčivý přípravek xxxxxx xx více xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xx. pro xxxxxxx, xxxxx vymezené x xxxxxxx skupiny pacientů) x ukládá xxxxxxxx xxxxxxxxx v žádosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxxx, zda má xxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx výslovně xxxxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxx týž léčivý xxxxxxxxx xxxxx další xxxxxx xxxxxxxx (§39x xxxx. 11), xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx inovativní přípravky (§39x). Xxxxx názoru xxxxxxxxx soudu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx skutečnost, která xxxxxxxx odlišuje xxxxxxxxxx xxxxxx x stanovení xx xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx.
[22] X xxxxx §39x odst. 1 x §39x xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx (xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx) vede xxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx současně xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Oba xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, neboť xxxx navzájem xxxxxxxx xxxxxxxxx. To dobře xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx 8 svého xxxxxxxxxx, kde xxxxxxx, xx x řízení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxx xx požaduje pouze xxxxx xxxx xxxxxx, xx Ústav xxxxx xxxx xxxx otázku, xxx xxxx posuzovaný xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx intervence, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx [§15 odst. 6 xxxx. x) xxxxxx]. Xxxxxxx se Xxxxx musí tázat x řízení xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx, x níž xx xxxxxxxx xxxxx změna xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx intervence.
[23] Xxxx Xxxxxxxx správní soud x rozsudku čj. 3 Xxx 59/2011-73 xxxxx z xxxx, xx „x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx celek, x to xxxxx xxxxxx registrace, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx posuzuje podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx šesté“ xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. To xx v xxxxxx xxxxxx nepochybně pravda. Xxxxxxx soud xxx xxxxx, xx Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x žádosti xxxxxxxxx formálně jak x xxxx, xxx x xxxxxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxxx. X x xxxxxxx otázek, xxxxx Ústav xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (příklady jsou xxxxxxx v předchozím xxxxxxxx), xxxxx jednotlivá xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx má xxxx xxx meze. Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx úhrady x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravku xxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Ústav xxxx nezbytné farmakoekonomické xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx právě xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx hodnocení, xxx xxx x „xxxx xxx“, xxx xx xxxxx přihlédnout xx xxxx xxxxxxxxx skutečnostem, xxxxx jsou v xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
[24] Xxxxxxxx správní xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxx Registration Xxx.) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx MABTHERA, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx subjektu (xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx), xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxx důvodu, že Xxxxx Registration Ltd. xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xx uplynutí xxxxx pro navrhování xxxxxx x předkládání xxxxxx (§39g xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění) x xx uplynutí xxxxx pro vyjádření x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§36 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx). Xxxxx Xxxxxxxxxxxx Ltd. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxxx přípravku, xxxxxx xx xxxxxxxx schválení xxxx indikace XXX; xxxxx řízení o xxxx žádosti xxxx xxxxxxxxx xxx překážku xxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxx x situaci, kdy xxxxxxxxx x pozdějším xxxxxx navrhla schválení xxxx léčebné indikace, xxxxxx xx neúspěšně xxxxxxxxx v dřívějším xxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx. X obou probíhajících xxxxxxxx tak xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Právě x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx existovala překážka xxxxxxxxxx xxxxxx („Jinými xxxxx, xxxxxxxxx odlišný xxxxxxx xxxxxx, jedná-li xx x stále xxx xxxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxxxxx x výši xxxxxx xxxxxx x řízení xxxxxxxx pravomocně xxxxxxxxxx, xxxxx na základě xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx, xxxxx již byla xxxxxxxxx x řízení xxxxxxxx, není důvodné.“). Xxxxx xxxxxx městského xxxxx xxxxx tento xxxxx xxxxxxxx tak, xx se xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravku xxxxx „x xxxx xxxx“, xxx ohledu na xx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, čeho xx x xxxx xxxxxx x x xxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx rozhodnout. Xxx xxxxxx výklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, ani argumentační (xxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxx ohledu xxxxx stručné).
[25] X xxxxxxxx xx. 7 Xxx 207/2021-46 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxx xxxxx dřívějšího xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx postupně xxx řízení x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku, v xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx správní soud xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxx 15 xxx, xx „x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx terapeutické xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx předmětu xxxxxx. X xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xx x nyní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x tím, xx xxxxxxx změnou xxxxxxxx xxxxxx pak x xxxxxx xxxx není xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx rozšíření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx část, x kterou je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, představuje xx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“ X xxxxx xxxxxxx se xxxx obě xxxxxx xxxxxx tím, xxxx xxxxxxx indikace x xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx táž xxxxxxxxx (Xxxxx Registration). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx v xxxx 19 rozsudku zdůraznil, xx xxxxxxxxx měla xxxxxxx vzít svou xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx podat xxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxx terapeutickou indikaci, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx §48 odst. 1 xxxxxxxxx řádu xxxx vydáním rozhodnutí xx xxxx požádat x xxxxxxxx změny xxxxxx své xxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxx při splnění xxxxxxxxx zákonných xxxxxxxx xxxxxx. Z xxxxxxxx xxxx xxxxxx, jakou xxxxxxx xxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxx, xx xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxx“, lze xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxx xxxxxx významná.
[26] Xxxxxxx věc xx xx xxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxxx pouze snížení xxxxxx xxx xxxxxxxxx XX xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx úhrady xx nové xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx zahájeno žádostí, xxxxx požadovala xxxxx xxxxxxxxx úhrady na xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx výše xxxxxx x dosavadní xxxxxxxx. Dřívější xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, protože x xxx Ústav nemohl xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytnými xx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx indikaci) x x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ani xxxxxx nijak vyjádřit. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxx řízeních xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku. Městskému xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxx xxxxxx způsobit, x xxxxxxxxxxx xx xx ani žalovaný. Xxxxx xx dříve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, Xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx indikace x xxxxxxxxx odpovídající xxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxx první xxxxxxxx později xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx v xxx dříve xxxxxxxxx xxxxxxxx výši xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xx xx xx xxxxxxxx (žalobkyně byla xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xx x takovému postupu xxxxxxxx). I kdyby Xxxxx nejprve snížil xxxx úhrady xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx RA, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx PsA x XX, xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. jako xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx §39x xxxx. 11 zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění) xxxx případně ve xxxxxx xxxx xxxx x dříve xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. A xxxxxx: x xxxxx nejprve xxxxxxxx tyto xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx všechny xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx argumentaci xxxxx xx xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xxxx xxxxx). Xxxxxxxx obou xxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx jen xxxxxxxx (x rozsahu xxxx xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxxx indikace) x hypoteticky (xxxxx xx Ústav xxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádosti xxxxx xxx x xxxxxxxx žádosti). Xxxxx xxxx xxxx, že xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx dne 7.5.2020, čj. 9 Xx 179/2019-94. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx poté, co xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x v xxxxxx x ní xx pak nutně xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx způsobem. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx věci xxxxxx není xxxxx xxxxxx xxxx xxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x době, xxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxx, xxxx ji podá xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx řízení. Xxxxx xx xxxx xxx Xxxxx xx xx, xx xx xxxxxxxx xxxxx zahájeného xxxxxx xxxxx zahájit řízení xxxx, neboť xxxx xxxxxxxx úprava výše x podmínek úhrady x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx soud xxx xxxx xx xxxxx míry spekulovat, xxxxx úvahy xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx), xxx xx xxxxxxx xxxxxx spočíval v xxxxxxxxx xxxxxx podle §64 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxxxxx xxxx, ale nikoli x odmítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx může xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx projednání xxxxx §140 xxxxxxxxx xxxx.
[27] Xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx nemohla xxxx xxxxx xxxxxxx žádost xxxx ani xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, neboť tuto xxxxxx podal xxxx xxxxxxx. Žalobkyni tak xxxxxxx než xxxxx, xx xxxxx zahájené xxxxxx xxxxxx, x xx přesto, xx xxxxxx dva x xxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxx řízení xxxx xxxxx požádat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx tento xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xx, že xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x okamžitému xxxxxxxx řízení, x xxxxx žádný účinek xxxx v xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odvolacím xxxxxxx (xxxx x xxxxxxx xxxx). Obdobně xxxxxxx xxxx nahlíží xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx hrazenou xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zahájené 14.12.2022. Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, avšak hloubková xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx revize xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[28] Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx o schválení xxxx xxxxxxx indikace xxxxxxxx xxxxxxxxx třeba xxxxxxx xxx xxx xxxxx, xx Xxxx xxxx řízení x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x změnu xxxx xxxxxx xx vztahu x jiné xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxx novou (xxxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx, xx podle názoru xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx na zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) a x xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx xxxx xx x xxxxxxxx poruchám xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nemohl xxx po uvedenou xxxx poskytován xxxxxx xxxxxxxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx jejich zdravotní xxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx hrazené xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[29] Takový xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxx za xxxxxxxxxx. Xx platí xxx spíš, že xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx rozhodnutí xxx x řízení xxxx xxxxxx takřka xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx takového xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxx, xx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx řádu xxxxxxxx xxxxxx obou xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxx se však xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx, že xxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zmiňuje o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x nichž se xxxxx současně měnit xxxx a podmínky xxxxxx stejného xxxxxxxxx (xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x zkrácené xxxxxx xxxxx některé x xxxxxx revizí x individuálním správním xxxxxxx; xxxx. §39x xxxx. 4 x §39x xxxx. 7 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), x xxx x jednom x xxxxxx xxxxxxx xxxxx o souběh xxxx individuálních xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx ze xxxxxx xxxx xxxxx však xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx vedení všech xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx případů mohla xxx xxxxxx snahou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx, jestli je xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx typově odlišných xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dvou xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx. Xxxxx argument xxxxxxxxxx xxxxx sám x xxxx xxxxxxxxx.
[30] Xxxxxxxxxx §48 odst. 1 xxxxxxxxx řádu xxxxxxx x xxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jeho §8 xxxx. 1, xxxxx xxxx správní xxxxxx xxxxx vzájemného souladu xxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx současně a xxxxxxxxx x týmiž xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby (Vedral, X. Správní řád: Xxxxxxxx. XX. xxxxxx. Xxxxx: Xxxx Xxxxxxxx, 2012, s. 500). Xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxx 4.7.2018, xx. 5 Xxx 54/2018-22 na xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, naznal, xx „xxxxxxxxx xxxx x téže xxxx xxxxxx současně (xxxxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxx (res xxxxxxxx) xxxx totiž základními xxxxxxxx ovládající xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jistoty xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx, aby od xxxxxxx okamžiku byl xxxxxxxx xxxxxx (x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx x xxx v xxxxxx nezměnitelný, xxx xxxxxxx xx zásadou xx xxx in xxxx, xxxx xx x xxxxx věci xx zásadně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx řízení, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesu a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“ Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xxx bylo xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, která xx xxxxx vyústit x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx obstát. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx v nynější xxxx x tomu xxxxx xxxxxxx.
[31] X xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x absurditě, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx poukázal xxx v rozsudku xx. 11 Ad 12/2020-85: „Pokud xx xxxxx žalovaný xxxxxxxx xxxxxxx xx stanovisku, xx xxxxxxxxx řízení xx xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxx xxxxxx xx xx, xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxx x tom, že xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x další xxxxxxxx, která xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxx xxxx xxxxxxxxxx x v případě, xx xx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx věci xxxxxxxxxx (res iudicata – §48 xxxx. 2 správního řádu). Xxxxxxxx žalovaný xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx poté, xxx xxxxxxxxxxxxx správní xxxxxx ve xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ale xxxx xxxxxxxx, xxxx pravomocně xxxxxxxx, pak xx xxxxxx, že sám xxxxxxxx xx xxx xxxxx připouští, že xxxxxx nové xxxxxxx xx vztahu k xxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxx již xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx právě x přihlédnutím x xxxx, xx x xxxxx žádost rozšiřující xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxx xxx věcně posuzována. Xx znamená, že xxx žalovaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, (xxxxxxxxxx skončené x xxxx zahájené) xxxx xxxxxxx předmět xxxxxx. Xxxxx, xxx již xxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx překážky xxxx xxxxxxxxxx.“ Xxxxxxx xxxxx xxxx Ústav xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx výstižně popsala x xxxxxx.
[32] K xxxxx xxxxxxxx věci xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxx x citovaných rozsudků xxxxxxxxxx, x xxxxx xx spojení s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vztáhnout. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx žádná xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx nemohou navzájem xxxxxxxx překážku xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx paušalizující xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx posuzování otázky, xxx xxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx x „xxxx xxx“, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x tom kterém xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Není xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx a podmínek xxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx x určité xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx jde x řízení x xxxxxxxxx otázky, xxx xxxx splněny podmínky xxx xxxxx xxxx x podmínek úhrady xxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx řízení xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nové indikace. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx být xx žádných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx řízení xx nijak xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxx.
[33] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xx. 7 Xxx 207/2021-46 xxxx xxx podrobnějších xxxx xxxxxxxxxxx, xx „nelze xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xx xx základě xxxxxxxx xx. 3 Xxx 59/2011-73] „xxxxxxx ustálená xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx-xx x obou xxxxxxxx x xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx indikací“. Xxxxxxx soud x xxxx xxxxx, xx xxxxx Xxxxx aplikuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx situace, xx xxxxx xxxxxxxxxx (x xxxx xxxxxxxxxx xxxx), tak xxxxxxx xxxxxxxx nemohl xxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx tíži.
[34] Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx posouzením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx garantovaná xxxxxxx 6 xxxxxxxx č. 89/105/XXX, xxxxxxxxx právo, xxx o její xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx indikaci xxxx rozhodnuto na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx stanovené xxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx uvádí, xx xxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1 určuje lhůtu 90 xxx xxx xxxxxxx rozhodnutí x x odst. 2 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx o zamítnutí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx základě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx xx xxxxx xx xx, xxx každá xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx vydání „xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx nebude xxxxxxx. X xx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx vydání. Xxx xxxxxxx podmínek pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. x x důvodu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx právo xxxxxxxxx takového rozhodnutí x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, které je x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x ověřitelnými xxxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx předpokladu, xx xx možné xx xxxxxxx meritorně xxxxxxx. Xxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx neexistovala. Xxxxxxx xxxx názor xxxxxxxxxx xx článku 6 xxxxxxxx xxxxxxxxx, protože xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxx nemohlo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx způsobem.
IV. Závěr x xxxxxxx xxxxxx
[35] Xxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx nové léčebné xxxxxxxx. Xxxxxx o xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx téhož xxxxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx netýkalo xxxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx x xxxxxx požadavku x xxx xxxxxxx xxx za žádných xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx předmět xxxx xxxxxx xx jisté xxxx překrýval, nešlo x xxxx x xxxxx xxx, x xxxxxxxx řízení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx litispendence. Xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 1 x. x. x. xxx xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle §78 xxxx. 4 x. x. s. x dalšímu xxxxxx. X xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx vyjádřeným v xxxxx rozsudku (§78 xxxx. 5 x. x. x.). (…)