Plné znění - 32025R0327

(1)

Xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx evropský xxxxxxx xxx zdravotní údaje (xxxxxxxx: Xxxxxxxx Health Xxxx Space, xxxx xxx „XXXX“) k zlepšení xxxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům a kontroly xxx nimi v souvislosti xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a pečovatelství, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx přínos xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, tvorba politik, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxx hrozby, xxxxxx xxxxxxxx a řešení budoucích xxxxxxxx, xxxxxxxxxx pacientů, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právního x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxx record xxxxxxx, dále xxx „xxxxxxx XXX“), jejich xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx. EHDS xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx na zdravotní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xx účelem xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx a sekundárního xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx přístup by xxxx prostřednictvím účinného xxxxxxx a monitorování x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx potenciálně xxxxxxx k účinnějšímu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, snížení xxxxxxx x&xxxx;xx zlepšení xxxxxx xx zdravotní xxxxxx a v konečném xxxxxxxx xx xxxx pomoci xxxxxxxxx více životů. X&xxxx;xxxx 2020 Komise xxxxxxxxx upravila xxxx xxxxxx xxxxxx klinických xxxxx pacientů zřízený xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1269&xxxx;(4), xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s onemocněním XXXXX-19, kteří xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi poskytovateli xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx řešením, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx přístupu xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxx, x&xxxx;xx xxx v zájmu zlepšení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxx COVID-19 pevně xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxx orgánů odpovědných xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx hlavního pilíře xxx xxxxx aplikací xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k vysledování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx varování xxxxx xxxxxxxxx a pro xxxxx xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX XXXXX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx dohledatelné, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a znovupoužitelné (xxxx jen „zásady XXXX“), x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dodržení zásady xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2016/679&xxxx;(5). Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX, evropským xxxxxxx xxx xxxxxxxxx vědu x&xxxx;xxxxxxxxxx výzkumnými xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX-19.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx na xxxxxx Unie x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx vysoké xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx bezpečnosti, důvěrnosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx důvěry v bezpečné xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx využití, xxx xx definováno xxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx vztahují xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 a v případě xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2018/1725&xxxx;(6). Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xx vztahu xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2018/1725.

(6)

Xxxxx xxxx xxxx žijících v Unii xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx pracovat, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx z jiných xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů a v souladu x&xxxx;xxxxxxxx posílit xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx mít přístup xx xxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx a přijímat x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xx týkají fyzického xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx osoby, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx poskytnou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx údaje týkající xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o fyziologii xxxx xxxxxxxxxx stavu této xxxxxxx osoby a které xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx osoby, xxxxx x&xxxx;xxxxx o faktorech ovlivňujících xxxxxx, jako je xxxxxxxxx xxxxxxx, vliv xxxxxxxxx xxxxxxxxx a fyzikální xxxxx, xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rovněž zahrnují xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a mělo xx xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxx tyto údaje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx fyzické xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovníci, xxxx zda xxxx xxxx údaje xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zdravím xxxx kvalitou xxxxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a odvozené údaje, xxxx například diagnostiku, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx automatizovaně.

(7)

Ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx fyzické xxxxx, xxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx výsledky x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxx zdravotnického systému, xxxx xxxx praktičtí xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx služby. Xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx a zřídily xxxxxxxxxxxxxx infrastruktury xxxxxxxxxxx xxxxxxx EHR používané xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx osobami x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx přístup x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxx toho xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx zřízení xxxxxxxx prostor pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx umožnit xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxx podpořilo xxxx xxxxxxxx xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx státy xxxxxx přijaly xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxx EHR nebo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx: xxxxxxxx applications) mohly xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx se usnadnil xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v přeshraničním xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxx xxxxxxxx k tomu, xxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx a umožnilo xx xxx tyto xxxxx xxxxxx. V tomto xxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx Xxxx a na vnitrostátní xxxxxx přijata xxxxxx xxxxxxxx k tomu, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a rozdíly, x&xxxx;xxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx transformace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx péče xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, aby xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx možností xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx se zdravotním xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx (EU) 2016/679 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. EHDS x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx doplňuje, xxxxx xx uplatní xx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxx xxxx uplatňována xxx ohledu na xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx nebo členský xxxx, v němž je xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx to, xxx xxxx shromážděny xxxx xxx xx poskytl, xx xxxxxx xxxxx xxx zpracování xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx na postavení xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx nebo soukromé xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx neměla xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) 2016/679. Fyzické xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xx měla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx fyzické xxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx uvedeného xxxxxxxx nemusí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přístup xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxx údajů v tištěné xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx, xxxx je nemocnice xxxx jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, který xxxxxxx poskytuje, xxxxxx xxxxxxx. Tím je xxxxxxxxxx přístup xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které souvisejí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx stavem. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxx vlastním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx respektování potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx bezplatný x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Toto xxxxx xx xx mělo xxxxxxxx xxx xxxxxx xx členský xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx údajů xxxx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Rozsah xxxxxx xxxxxxxxxxx práva stanoveného xxxxx xxxxxxxxx a podmínky xxx xxxx xxxxx xx určitým xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679, které xx vztahuje xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx na xx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx kategorie xxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxx xxxxxxxx i nadále, aby xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx svých xxxx xxxxx obou xxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xx třeba xxxx x&xxxx;xxxxx, xx okamžitý xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxx kategoriím jejich xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx mohlo xxx xxxxxxxx informovat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nevyléčitelné xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx toho, xxx xxxx tyto xxxxxxxxx nejprve xxxxxxxxxx xxx konzultaci s tímto xxxxxxxxx. Proto xx xxxx být xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx pracovník xxxx xxxxxxxxxx situaci xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(11)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx podmínění zaznamenání xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx zárukami. Členské xxxxx mohou požadovat, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Tím xx xxxxxx xxx xxxxxxx povinnost xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx po dni xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx xxxxx k dispozici, měly xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx svých xxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx informace xx xxxxx samostatných osobních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovníci. Xxxxxxxxx zadané xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx stejně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zadané x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx hodnotu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Údaje, xxxxx xxxxxxx xxxxx doplní xx xxxxx xxxxxxx XXX, xx proto xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx opravňovat xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxx-xx xxxxxxx osoby xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xxxx odhalit xxxxxxxx xxxxx, například nesprávné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx osoby měly xxx možnost požádat xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a bezplatnou xxxxxx nesprávných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx o opravu xxxxx by xx xxxx xxxxxxx příslušní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxx xx třeba, x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(14)

Xxxxx nařízení (EU) 2016/679 xx právo xx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx údajů. Xxxxxxxx, podle xxxxxxxxx xxxxxxxx mají xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx přímo xxxxxxx xxxxxx správcem xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx xxxxxxxx povinnost xxxxxx toto přímé xxxxxxx xxxxxxxxx proveditelným. Xxxxx xx přenositelnost xxxxx xx mělo xxx tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pracovníkům, které xx xxxx xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx kategoriím xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx údajů s těmito xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx předal část xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx pouze xxxxxxxxxxx.

(15)

Xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 tím, xx xxxxxxx, xxx xxxxxxx osoby jakožto xxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx formátu pro xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx bez ohledu xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, například xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx členského xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx interoperabilního x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxx xxx xxx xxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Služby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, například x&xxxx;xxx, xxx x&xxxx;xxxxx subjekt xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přístup k údajům x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxx se xxxxx. Fyzické xxxxx xx rovněž xxxx xxx možnost povolit xxxx xxxxxxxxxx automatická xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(17)

Xx xxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx k některým xxxxxx xxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx xx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s duševním nebo xxxxxxxxx zdravím, citlivých xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích, xxxxx xx mohly xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tato omezení xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx granularitu, aby xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxx xx části xxxxxxxx souborů, jako xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx fyzické xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx rizicích xxx pacienty, xxxxx xxxx spojena x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem k tomu, xx nedostupnost osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx poskytovaných xxxxxxx osobě, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vzít x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xx mohlo xxx xxxxx ohrožující důsledky, x&xxxx;xxxxx by xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům xxx xxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx-xx xx o krizovou situaci. Xxxxxxx státy xx xxxx xxx xxxxxxx xx vnitrostátním právu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx svých osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxx toho by xxxxxxxx k rozdílné xxxxxxxxxx, xxxxx v členských xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxx zdravotními xxxxx, xxxx xxx členské xxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jinému, xxx xxxxxxxxx správci, xxxx xx xxxx možné xxxx odmítnutí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx členské xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a zvláštní xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přístupu. Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx by xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx přístup xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, která toto xxxxx xxxxxxx, nebudou xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx EHDS xxxxxx jinému než xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx možnost xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx EHR používaném xxxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx poskytl xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx poskytovateli. Xxxxx xxxxxxx xxxxx využije xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zdravotní péče xxxxx x&xxxx;xxxxxx dokumentovat xxxxxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx pravidly a budou xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx zaznamenali. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx mít xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. V takových případech xxxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx které xxxx xxxxxxxxx přístupu uplatněno, xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx MyHealth@EU.

(19)

Včasný x&xxxx;xxxxx přístup xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx to, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zdravotničtí xxxxxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a nemohou činit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Elektronické xxxxxxxxx xxxxx zpřístupněné x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxx mezi poskytovateli xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx snížit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx prostředky, například xxxxxxxxxxxx zařízení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx mohli při xxxxxx svých povinností xxxxxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx stávajících xxxxx v prioritních kategoriích xxxx z lékařského xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k údajům xxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx měli xxxxxxxxx platné právní xxxxxxxx, kodexy xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx ustanovení xxxxxxxxxx xxxxxx chování, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx, xxxxxxx v život xxxxxxxxxxxx xxxx extrémních situacích. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) 2016/679, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xx, xx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx fázi péče, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx měli xxx xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx danou xxxxxx nezbytně nutné x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxx xx xxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx stanoveným xxxxx nařízením a plnění xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxx xxxxx xx.&xxxx;6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a záruky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxx xxxxx. Tímto xxxxxxxxx xx však xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx týkající xx zpracování zdravotních xxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(20)

Xxx xx xxxxxxxx výkon doplňkových xxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx stanovených tímto xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx zřídit xxxxx xxxx více xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx by xxxxx xxx poskytovány xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx úrovni, xxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx online portálu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Měly xx být xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx snadný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx významným xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx úkolu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Toto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx využívají přístup.

(21)

Fyzické xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx osobám xxxxx xxxxx výběru, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo jiné xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx či kontrolu xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx využívání služeb xxxxxxxxxxx zdravotnictví jejich xxxxxx. Tato oprávnění xx xxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxx jiné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx oprávnění xxxx xxxxxxx. Za xxxxxx umožnění a zavedení xxxxxx oprávnění xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xx službami přístupu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, například x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx služby xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby jednali xxxxxx osob na xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx osob; v takových xxxxxxxxx by xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx zavést snadno xxxxxxxx podpůrné služby xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx při výkonu xxxxxx práv. Aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zobrazení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx se zájmy xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, včetně nezletilých xxxx, měly by xxx členské státy xxxxxxx stanovit xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx technické xxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx uživatelskou xxxxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;910/2014&xxxx;(7) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx identity. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxxx riziko xxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů, které xxxxxx v rámci xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(22)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx péče, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zaměřených xx primární xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx typy xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx jiné xxxxx xxxx. V souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx využíváním x&xxxx;XXXX xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx pracovníkům, kteří xxxx xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxx xxxxxx zřízené xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dotčenými xxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxx stanoví xxxxx xxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx a doplňují xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v nařízení (EU) 2016/679. X&xxxx;xxxx dodatečná xxxxx by xxxx xxx prosazována xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxx státy xx xxxx zajistit, xxx xxxx dozorové xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx finanční x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, prostory x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx plnění xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zpracování osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízením xx xxxx xxx xxxxxxxx ukládat správní xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v podobě xxxxxxxxx tímto nařízením. Xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx pokut xxxxx xxx xxxxxxxxxxx tak, xx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, pokud takové xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, který je xxxxxxxxxx správním pokutám xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, přiměřené x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx o to, xxx byly při xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx zdravotnictví přijaté xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dne 26.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxx důvěrnosti xx vztazích xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, tvůrcům politik x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(25)

Xxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxx. Xxxxx xx jedná x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rozdílné xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx může xxx xxxxxxxxx mechanismů xxx jejich xxxxxx xxxx či xxxx xxxxxxx, a to v závislosti xx kategorii. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx údajů xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, přičemž xx xxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx vybrala xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx potvrzení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxx, xxxxxxxxxxx výsledky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx a propouštěcí xxxxxx, xxxx ty xxxxxxxxxxxxxx xx většině situací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k nim a jejich xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx vztahovat xx xxxx celé skupiny x&xxxx;xx xxxxxxxxxx položky, xxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx je součástí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, měla xx se xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahovat x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Pokud xx xxx účely xxxxxxxxx péče zjistí xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx být xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxx k těmto dodatečným xxxxxxxxxx a jejich xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx nejprve xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx měla xxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx členskými státy. Xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sousedních členských xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a vyžaduje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx obecně v celé Xxxx.

(26)

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx. Xxxxxx EHDS xx měl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě xxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx cíle, xxx 100&xxxx;% xxxxxx Xxxx xxxx do xxxx 2030 xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záznamům, xxx xx xxxxxxx v rozhodnutí Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/2481&xxxx;(8). Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx a předávané xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů, x&xxxx;xx xxxxxxx ve xxxxxx k určitým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souhrny, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx snímky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxx, xxxxxxxxxxx výsledky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx lékárně xxxxxxxx xxxxxx nebo jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů, měl xx xxx xxxxx xxxxxx akceptován a příjemce xx xxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxx účely poskytování xxxxxxxxx péče nebo xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx xxxx nebo vydávání xxxxxxxxxxxxxx lékařských předpisů. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxx, xxx v co xxxxxxxx xxxx usnadnil xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx Xxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/243 (9) poskytuje xxxxxxx xxx tento xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Používání xxxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx umožnit xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx úrovni xxxxxxx XXX x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(27)

Xxxxxxx xxxxxxx XXX jsou xxxxxx rozšířeny, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx podpořilo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx opatření na xxxxxx Unie x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx další roztříštěnosti. Xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx dat. Xxxxxxxx xxx specifikace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx důležitějším xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a řešit xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx má xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví a posílit xxxxx xxxxx občanů Xxxx přes hranice. Xxxxxxxxx a další xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx usnadnit xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx daná xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx&xxxx;168 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie (xxxx xxx „Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, včetně regulace xxxxxxxx, xxxx xxxx xx-xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx služby, které xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx v souladu xx xxxxx vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx by xxxx xxxxxx představovat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxx telemedicíny x&xxxx;xx-xxxx xxxxxxx

(29)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014 xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx uznávání xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. XXXX vyžaduje xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měly fyzickým xxxxxx xxxxxxx výkon xxxxxx xxxx bez xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, v němž jsou xxxxxxxxx, a měly by xxxxx podporovat identifikaci xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxx xxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;910/2014. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx v přeshraničních situacích xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, xxx členské xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx fyzickým xxxxxx, které přicházejí x&xxxx;xxxxxx členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxx, doplňkové xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prováděcí akty xx xxxxxx stanovení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mechanismů, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxx svá xxxxx xxxxxxxx xx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(30)

Xx účelem xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx prosazování xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx orgány xxx xxxxxxxxx zdravotnictví, x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x&xxxx;xxxxx xxx existujících xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxxxx mít xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hospodářských xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxx existují xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx spolupracovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 a s orgány xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;910/2014. Xxxxxx xxx digitální zdravotnictví xxxxx xxxxxx spolupracovat x&xxxx;Xxxxxxxxx radou pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2024/1689 (10), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky zřízenou xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 (11), Xxxxxxxxx sborem pro xxxxxx xxxxxxx zřízeným xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2022/868&xxxx;(12) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2023/2854&xxxx;(13). Xxxxxxx xxxxx xxxx usnadnit xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a poskytování poradenství xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx cílů XXXX.

(31)

Xxxx xx dotčena xxxxxxxx xxxx správní xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx soudní xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jí xxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx se xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx. Řízení xxxxx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx zahajována x&xxxx;xxxxx xxxx členských států, x&xxxx;xxxxx je dotčený xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(32)

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxx díky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z různých xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví by xxxx xxx dobře xxxxxxxxx a monitorovány, xxx xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx řešení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxx pacientů. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx v těchto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx zadávacích řízeních x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx řešení, která xxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX. Členské státy xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx měli být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxx xxxxx úkolů xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx měly xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx pracovníků, výrobců xxxxxxx XXX a aplikací x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i dalších xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, orgánů pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technologií, xxxxxxxxxxx orgánů a agentur xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zadavatelů x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxx předávání xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v případě, xx fyzické xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx své xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxx důležitější pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx regionech xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx členském xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx využívá xxxxxx poskytovatele xxxxxxxxx xxxx usazeného x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx státě, xx xxx přeshraniční xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zapotřebí infrastruktura. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozšiřování xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2011/24/XX&xxxx;(14) zřízena dobrovolná xxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX. Prostřednictvím XxXxxxxx@XX začaly xxxxxxx xxxxx fyzickým xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx cestách do xxxxxxxxx xxx osobní xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotní péče. Xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx XxXxxxxx@XX xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xx vycházet x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a řízení služeb. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx začlenit do XxXxxxxx@XX, dodržovat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a propojit x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, včetně xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx svá xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ke xxxx osobním elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxx xx xx, xx xxxxxx členském xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(34)

XxXxxxxx@XX členským xxxxxx xxxxxxxxx společnou infrastrukturu, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx by tím xxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxx xxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xx xxx. Xxxxxxx xxxxx odpovídají xx xxxxxxxxxx xxxxx národních xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxx MyHealth@EU x&xxxx;xx xxx. Xxxxxx by xxxx prostřednictvím kontrol xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kontaktních míst xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XxXxxxxx@XX x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. V případě závažného xxxxxxxxx xxxxxxxxx kontaktního xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Komise xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxx kontaktním místem xxx digitální xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx x&xxxx;xxxxx XxXxxxxx@XX měla jménem xxxxxxxxx států xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx vztahu x&xxxx;xx poskytovat ústřední xxxxxx. X&xxxx;xxxxx zaručit xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a stanovit xxxxx pro xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx podrobně xxxxxxxxx zvláštní povinnosti xxxxxxxxx xxxxx, jakožto xxxxxxxxxx správců, x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx, jakožto zpracovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx jménem. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx odpovědnost pouze xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx údajů v MyHealth@EU xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu, xxxxx stanoví právo Xxxx, xx xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx poskytování zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(35)

Xxxxx služeb x&xxxx;xxxxx XxXxxxxx@XX pro xxxxxx xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx mohou být xxxxxxxxx xxxxx služby xxxx xxxxxxxxx infrastruktury, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx architektura MyHealth@EU xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx případů xxxxx xxxxxx. Mezi xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx funkcí xxxxxxxxxx průkazu, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o očkování xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx případy xxxxxxx xx xxxx xxxxxx důležité xxx xxxxxxxx dalších funkcí xx xxxxxx řešení xxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx, například xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontaktů xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, měla xx XxXxxxxx@XX xxxxxxxxxx xxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx mezinárodními xxxxxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx a ze xxxxxxxxxx třetích xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a území. Xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx MyHealth@EU x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx s digitálními xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx kontroly, xxxxx xxxxxxx xxxxxx kontaktních xxxx a digitálních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx specifikacemi, xxxxxxxx xxx ochranu xxxxx x&xxxx;xxxxxxx požadavky XxXxxxxx@XX. Xxxx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx připojení x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx zahrnovat předávání xxxxxxxx elektronických údajů xxxxxx xxxxx, jako xx sdílení pacientských xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx v této xxxxx xxxx vyhledávají xxxx, xxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx k přijímání xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx míst xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx a systémů zřízených xx xxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxxxxxx organizacemi s MyHealth@EU. Xxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx aktů xx Xxxxxx měla xxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnostní zájmy xxxxxxxxx xxxxx.

(36)

Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výměna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx mít systémy XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx ukládat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx kvalitní elektronické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxx XXXX, jenž má xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v celé Xxxx. Xx tímto xxxxxx xx xxx xxx xxx xxxxxxx EHR, xxxxx zpracovávají jednu xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, zaveden xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx trhu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx interoperabilitu, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX harmonizovaných xxxxx xxxxxxxxx, konkrétně „xxxxxxxxxx softwarového xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX“ a „evropského xxxxxxxxxxxx komponentu pro xxxxxxxx xxxxxxxx k údajům x&xxxx;xxxxx systémů XXX“ (xxxx jen „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX“). Xxxx dva xxxxxxxxxxxxx softwarové xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR xx xxxxxx xxxxxxxxx transformace xxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx nést xxxxxxx xxxxxxxxx požadavků na xxxxxx zaznamenání x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX xx měly xxx definovány prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxx xx používání xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx softwarové komponenty xxxxxxx XXX xx xxxx být xxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx použitelné x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty systémů XXX xx měly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx systémy XXX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx podporovány xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2024/2847&xxxx;(15). Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx by měla xxx zřízena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx automatizované xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Xx xxxxx xxxxxx by xxxx být Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx tato xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx testovací xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Testovací xxxxxxxxx by měly xxxxxxxxxx členské státy, xxxxx xxxx blíže xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx měli xxxx prostředí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx svých xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx, přičemž xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx soulad svých xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu. Xxxxx systém EHR xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx splňuje evropské xxxxx nebo společné xxxxxxxxxxx, xxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx specifikací. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx porovnatelnost by Xxxxxx xxxx vypracovat xxxxxxxx vzor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(37)

Xxxxxxx XXX xx xxxx xxx doplněny x&xxxx;xxxxxxxxxx list, xxxxx xxxxxxxx informace pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a jasný x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro osoby xx zdravotním xxxxxxxxxx. Xxxxx systém XXX xxxxxxxxxxx taková xxxxxxxxx, xxxx výrobce xxxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxxx xxxx a návod x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(38)

Xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxx výrobcem x&xxxx;xxxxxxx xxx zpracovávání xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx účelům xx xxxxx být xxxxxxxxx xx systém XXX, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx by xx xxx nemělo xxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx psaní xxxxx, xxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx middlewaru xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx.

(39)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX s cílem xxxxxxxx, xxx si systémy XXX uváděné xx xxx Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx kapacity x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o přístupu. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx xx formě XX xxxxxxxxxx xxxxxxx o shodě xx zajistit, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx xxxxx a výrobci byli xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(40)

Xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx xx jeho xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx shody XX xxxxxxxxx, xx xxxxxx XXX je xx shodě x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, a pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx, na xxx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx platnými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx XX xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(41)

Xxxxxxx xxxxx by xx xxxx i nadále xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx EHR, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a souvisejících xxxxxx, měla by xxx zajištěna xx xxxxxxxx transparentnost, xxxxx xxx o vnitrostátní předpisy xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx XXX a ustanovení x&xxxx;xxxxxx posuzování xxxxx xx vztahu k jiným xxxxxxxx, než xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxxx informovat Komisi, xxx měla x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx nepříznivě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx softwarové xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR.

(42)

Některé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX by xxxxx xxx považovány za xxxxxxxxxxxx prostředky podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/745 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746&xxxx;(16). Software xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx systému xxxxx inteligence (XX) xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX“), xx xxx xxx certifikován x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745, (XX) 2017/746 a (EU) 2024/1689, xxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx nařízení xx xxxxxxx. Jelikož xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx tyto výrobky xxxx, xxxx by xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, xx příslušné xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx společného xxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu, xxx se xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Základní xxxxxxxxx tohoto nařízení xx interoperabilitu xx xx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX, prohlašuje, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xx xx tyto xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx systémy XX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o společných xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXX.

(43)

X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx členské xxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx zvláštní pravidla xxx xxxxxxxx řízení, xxxxxxx xxxx financování xxxxxxx XXX na xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, poskytováním nebo xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx neměla xxxxxx xxxxxxx pohybu xxxxxxx XXX x&xxxx;Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX nebo povinné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx odrážejí x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx EHR xx úrovni Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, který xxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(44)

Xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatňování xxxxxx práv xxxxx xxxxxx nařízení, měli xx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxx XXX vyvíjejí xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jej xxxxx xxx vlastní xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činností, xxxx by xxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx, které sami xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx EHR splňovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx výrobce. Xxxxx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxx poskytovatelé xxxxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx požadavkům xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx po xxxxxxxxxxxx přechodném období.

(45)

Je xxxxxxxx stanovit xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rozdělení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx každého xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx odpovídat xx xxxxxx svých xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxxxxxxx, xxx xx xxx dodávaly xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků na xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX prokázat prováděním xxxxxxxxxx specifikací. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx být Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkajících xx datových xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a technických xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx a bezpečnosti, důvěrnosti, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a specifikací a požadavků xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx specifikace xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty systémů XXX x&xxxx;xxxx by xxx slučitelné x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxx specifikace xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vztahujícími xx x&xxxx;xxxxxxxx XXX, měly xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxx.

(47)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx x&xxxx;xxxxxxx výrobků s předpisy, xxxxx zavedlo xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/1020 (17). X&xxxx;xxxxxxxxxx xx organizaci xxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx systémy XXX. Xxxxxxx určení xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxx nad trhem xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx, xx xxxxx zabránit xxxxxxxxxx střetu xxxxx, xxxxxxxxx oddělením xxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxx v žádném xxxxxx xxx nepřímém xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx střetu zájmů, xxxxx xx mohl xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx by xx xxxxxx dostat xx xxxxxxx, která xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ovlivnit nestrannost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx státy by xxxx xxxxxxxx a zveřejnit xxxxxxxx řízení xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Měly by xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(49)

Xxxxxxxxx aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, včetně aplikací xxx mobilní xxxxxxxx, xx měli být xxxxxxxxxxx o možnosti těchto xxxxxxxx připojit xx xx systémů EHR xxxx xx vnitrostátních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zdravotní xxxx. Xxx xxxxx přenositelnosti xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx možnost u těchto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx formátu. Xxxxxxxxx xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech informováni x&xxxx;xxx, xx tyto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx významu xxxxx, xxxxx mnohé x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxxxx xxxx, by xxxx xxxxxx certifikace xxx xxxx aplikace xxxxx přiměřený. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx aplikace x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx systémem XXX, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxxxxx xxx uživatele při xxxxxx vhodných aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s vysokými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Komise xx měla xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx takového xxxxxxxx.

(50)

Xxxxxxx xxxxx by xxxx mít x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx regulovat xxxx xxxxxxx používání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx Unie.

(51)

Šíření xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné x&xxxx;xxxx, aby xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx své xxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxx Unie by xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx xxxx xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků (Xxxxxxx) xxxxxxx nařízením (XX) 2017/745. Xxxxx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx interoperabilních xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx mělo být xxxxxxx celkové xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zpráv x&xxxx;xxxxxxxxxxxx a usnadnění xxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xx registrace měla xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 a (EU) 2024/1689, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že byly xxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxxxxxx, mělo xx xx být xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(52)

Xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxxxxx xxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx toto xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům pro xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. X&xxxx;xxxxx tohoto xxxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx měli xxxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx o zdravotní xxxxx. Xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x), x), e) nebo f) nařízení (XX) 2016/679 ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx základ xxx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;xxxxx umožnit xxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx účely, důvěryhodnou xxxxxx xxx poskytování xxxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zapojení xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k údajům. Xxxxxxx xxxxx by xxxxx xxx xxxxxx mít xxxxxxx ponechat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx zavádět xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx ustanovení vyžadujících xxxxxxx fyzických xxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a dodatečných xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Žadatelé o zdravotní xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxx xxx umožňuje xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v kapitole XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx žadatelem o zdravotní xxxxx, a na xxxxx xxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx vydat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx by mělo xxxxxxxx požadavky x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx IV xxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx nařízení, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx základ xxx xxxxx počátečního xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx poskytování zdravotní xxxx, není xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx úkoly xx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 písm. g) až j) uvedeného xxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx o právní základ xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxx x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679, mělo xx xxxx xxxxxxxx poskytnout xxxxxx požadované podle xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(53)

Xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxx velké xxxxxxxxxxx přínosy. Mělo xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx praxe, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientem, xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx politik xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx výzkum, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxx cíle xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx soubory zpřístupněné xxxxx nařízením pro xxxxxxxxxx využití byly xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx přínosů. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx anonymizovaných údajích, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(54)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx uživatelů zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx datové xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxx práva xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpřístupněny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx být xxxxxxxxx xxxxxx srozumitelný, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vstřícný xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx toho je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a úplné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zpracování xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o výhodách x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s uplatněním xxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxx osob xx xx xxxxxx vyžadovat, xxx xxxxxxx důvody xxx odmítnutí, x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx veřejný xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx přeshraničními xxxxxxxxxxx hrozbami xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx, xx však vhodné xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxx s ohledem xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zavést xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx práva xxxxxxxxx xxxxxxxxxx svých údajů, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, aby x&xxxx;xxxxxx situacích xxxxx xxx zpřístupněny xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx z důležitých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx mohl zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx překonat xxxxxxxxx xx měla xxxxxxxxxxx xxxxxxxx základních xxxx x&xxxx;xxxxxx a být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx opatřením x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx. Tato xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx k dispozici xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx veřejného sektoru xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxx xxxx svěřeny xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pomocí xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním údajům xxxx xxxxxx o zdravotní xxxxx nezbytné. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx odmítnutí xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxx xxxxxx o jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(55)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX xxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx sdruženími, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, regulačními orgány, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, tedy pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxx pro jaké xxxx shromážděny xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx k takovým xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xx omezuje možnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, inovátorů, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx a lékařů využívat xxxx xxxxx k různým xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, tvorby politik, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx personalizované xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxx využity výhody xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx k tomuto úsilí xxxxxxx xxxxxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xx zpřístupní xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxx vynakládáno prostřednictvím xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx postupů x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx povinnosti, například xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(56)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a pružné, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, přičemž xx xxxx nadále xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx nebo xxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxx, xx xxxxxxxxx zdraví. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o vznesených xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx týkající xx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx genomické xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx, například xxxxx o spotřebě různých xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx faktorech, xxxx xx znečištění, záření xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, jak xx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx politik xxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx k dispozici xxxxxxxx databáze, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx oblastech, například x&xxxx;xxxxxxxx (Evropský systém xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx onemocnění (například Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (ERN)). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx automaticky xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a údaje xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx o klinických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zkouškách xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, co xx dotčené xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx formátu, xxxxx xxxxxxxxx jejich zpracování xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Příklady xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx CSV x&xxxx;xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, videa x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx využívají xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souborům xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xx mohli xxxx datové xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opravami, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx neúplných xxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx přesnost, xxxxxxx xxxx xxxxxxx dat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx vybízeni x&xxxx;xxxx, aby subjektům xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx chyby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx se xxxxxxxxx vylepšení xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx využívání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx souboru, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx zpracování xxxxxx xxxxx. Zdokonalený datový xxxxxx by měl xxx bezplatně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx držiteli zdravotních xxxxx spolu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx neposkytne xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nízké xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxx neosobní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o patogenech, xxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx COVID-19, xxxxx xxx xx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx k těmto údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx detekčních xxxxxxxx, lékařských xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx přínosu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx genomiky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxx datové xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, aby xx xxx vzájemně xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(58)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx sekundárního xxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx toto xxxxxxxx xxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v EHDS xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx práce xx zavádění XXXX x&xxxx;xxxxxxx zlepšeních xxxxxxxx xxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxx ty xxxxxx soubory, které xxxx pro xxxxxxxxx xxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(59)

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a zpracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů pro xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx jiné xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx shromažďování xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx údaje, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx a zpracovávají x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx z unijních xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx dopad xxxxxxxxx xxxxxxxx a podpořil xxxxxx, xxxxxxx, bezpečnost pacientů xx xxxxxx politik xx prospěch společnosti. X&xxxx;xxxxxxxxx členských státech xxxxx ve zdravotnictví xxxxxxxx úlohu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Zdravotní xxxxx xxxxxxxxxx těmito xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx rovněž zpřístupněny xxx sekundární xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx poskytovateli xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxx zdravotní xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx produkty xxxx xxxxxx určené pro xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx, neziskové nebo xxxxxxxx. V souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx za xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Držiteli xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxx rovněž xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx životního stylu. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx považovány x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx nebo jiné xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx by xxx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxx rovině xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech. X&xxxx;xxxxx snížení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a s ohledem na xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx členské xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx subjekty xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zpracovávat, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx poskytovaným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxx data xxx sekundární využití. Xxxx subjekty xxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx od xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868.

(60)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx chráněné xxxxx xxxxxxxxx vlastnictví xxxx xxxxxxxxx tajemstvím, včetně xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hodnoceních, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx velmi užitečné xxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx inovace x&xxxx;Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx v Unii. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxx oblasti, je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a klinických zkouškách xx měly být x&xxxx;xxxxxxxxx možné xxxx xxxxxxxxxxxx a zároveň xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxx práv xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx nemělo xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx takové xxxxxxx x&xxxx;xxxx by být x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, a to x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a z klinických xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a zároveň xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xx největší xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům není xxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx informovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a vysvětlit, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vlastnictví xxxx obchodního tajemství xx mohla zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x&xxxx;xxxxxxxx k elektronickým zdravotním xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx v rámci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx údaje nebyly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx.

(61)

Xxxxxxxxxx využití zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx EHDS xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx umožnit xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx personalizované xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nových xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx výrobků x&xxxx;xxxxxx za dostupné x&xxxx;xxxxxxxxxxx ceny pro xxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xx zlepšení přístupu x&xxxx;xxxxx výrobkům x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dostupnosti xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx činnosti, xx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s tímto xxxxxxxxx xxxxxxxxx přístup, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx zdravím, xxxxxxxxxx v oblasti plánování x&xxxx;xxxxxxxx zpráv, tvorby xxxxxxxxx politiky a zajištění xxxxxxxxxxx pacientů, xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx subjekty Xxxx xx mohly xxxxxxxxxx pravidelný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xx prodlouženou dobu, x&xxxx;xx x&xxxx;xx účelem xxxxxx svého mandátu, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Subjekty xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádět x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxx vědeckého xxxxxxx“ xx xxx xxx xxxxxxxx v širokém xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx ze soukromých xxxxxx. Činnosti související x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx trénování xxxxxxxxx XX, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx o fyzické xxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx stávajících xxxxxxxxx a produktů xxx xxxx xxxxx. Je xxxxxxxx, xxx EHDS xxxxxx přispíval k základnímu xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a pacienty xxxxx xxx xxxx xxxxx, xx xxxxx základní xxxxxx v dlouhodobém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx případech xx xxxxxxxxx o některých fyzických xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx fyzických xxxx. Je xxxxx, xxx subjekty xxxxxxxxx xxxxxxx šly xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2023/2854 xxxxxxxx se „xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by xxxx xxxx xxx oprávněny xxxxxxxxxx podporu xxxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx získat přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxx xxx ukládá xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(62)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxx přijetí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fyzické osoby, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx osoby v souvislosti xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx bankovními xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx hypoték, x&xxxx;xxxxxxxxx produktů xx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, opětovné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx škodlivých xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx se xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx v rozporu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se práva xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s obecnou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxx vnitrostátním xxxxxx xxxxxxxx. Mělo by xxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Totožnost xxxxxxxxxxx osob, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumného xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Hlavní výzkumní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx a za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx.

(63)

Xxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx stíhání xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx k účelům xxxxxxxxxxxx využití, na xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Soudy x&xxxx;xxxx subjekty justičního xxxxxxx by proto xxxxxx být považovány xx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a další xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx neměly xxx adresáty xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx prevenci, vyšetřování, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx týkají xxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Stejně xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, s nimiž xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(64)

Xxxxxxx jednoho xxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xx zásadním xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx týkajících xx zdraví. Členské xxxxx by xxxxx xxxx zřídit xxxxx xxxx více subjektů xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxx konstituční, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx než jeden xxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx údajům, xx xxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx subjektů xxxxx jako xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxx několik xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx evropský xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxx pro XXXX“). Xxxxx členský xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xxxx fungovat jako xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx účast xxxxxx xxxxxx a zajistí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx xxx XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx organizaci. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx xxx xxx rozhodování o přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a měly xx xx vyhýbat xxxxxxxxxx xxxxxx zájmů. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx a jeho zaměstnanci xx xx měli xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx neslučitelné x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx neměla xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx finanční xxxxxx, xx soudnímu xxxxxxxx. Každému subjektu xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům by xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxx, xxxxxxxxx a lidské xxxxxx, prostory a infrastruktura xxxxxxxx xxx účinné xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx souvisejících xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx zaměstnanci by xxxx xxx nezbytnou xxxxxxxxxxx, zkušenosti x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx subjekt pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měl xxx samostatný xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx umožnit xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 nařízení (EU) 2022/868 xx xxxxxxx xxxxx xxxx subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úkolů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx členskými státy xxxxx čl. 7 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s přístupem xx zdravotním xxxxxx.

(65)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům by xxxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx sebou a s Komisí. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx měly xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně organizací xxxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx podniky v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx Komise 2003/361/XX&xxxx;(18), xxxxxxx lékaře x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobních údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx stavu, použijí xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, přičemž xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedených nařízení. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uložených xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx potenciálních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx, xxxxx mají x&xxxx;xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx o rozšíření xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a prosazovat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Měl xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx techniky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx ochrání xxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, u nichž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx technik xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, generalizace, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a randomizace osobních xxxxx. Subjekty pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k údajům. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx měly x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx si xxxxxxxxx postupy a techniky. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx jednotný xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx věci xxxxxxxxx nástroje.

(66)

Subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx transparentní, x&xxxx;xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxx uplatňovat xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx využitím, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx vědecké xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx. Tyto požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnosti stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx výjimky xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx transparentnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx korektního x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx zdravotních údajů xx měli xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx uživatelé zdravotních xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxx požádat, xxx x&xxxx;xxxxxx zjištěních nebyly xxxxxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx informací držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a pro xxxxx práva xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informovat xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxx, do xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx mít xxxxx xx jejich xxxxxx.

(68)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx zveřejňovat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx přehled xxxxx xxxxxxxx. Pokud členský xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx xxxxxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx by se xxxx řídit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v Radě xxx XXXX a měly by xxxxxxxxxx přehled xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, auditech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zúčastněnými xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx patřit xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxxxxxxx pacientů, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(69)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatků, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezním xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxxxx výzkum, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx by xxxx xxxxxxxx spojených x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxx náklady xx xxxxxxx xxxx xxxxx. Je-li xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nezbytný xxxxxx xxxxxxx, mělo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx povahy.

(70)

Subjektům xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx by mělo xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx umožněno xxxxxxx xxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxx xx horizontální pravidla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx malých x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru. Členské xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx jurisdikci, xxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx účtovány xxxxxxx xxxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx možnost xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a transparentním xxxxxxxx. Xx xx xxxxx xxxx k vyšším xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měli xxx rovněž možnost xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Subjekt xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by xxx xxxx xxxxxxxx účtovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx zaplacených poplatků xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. V zájmu zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k politikám x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou vést xx xxxxxxxx pokutám xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx XXXX. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s předpisy xxxxxxxxx a držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro každý xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení, aby xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(72)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx uplatněním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Proto xx neosobní elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zpřístupněny ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dostačující. Xxxxx xxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxx využít osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxx xx xx xxx xxxxxxx jasně xxxxxxxxx xxxxxxx daného xxxx xxxxx a subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx rozhodnout, xxx xx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx zpřístupňovány xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly xxx x&xxxx;xxxxxxx zpřístupňování xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx anonymizovány xx nejdříve. Xxxx xx být xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx mohou subjekty xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů přenést xxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxx poskytování xxxxxxxx k pseudonymizovanému xxxx xxxxxxxxxxxxxxx datovému xxxxxxx xx měl subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx v nejvyšší xxxxx xxxx zajistí, aby xxxxxxx xxxxx nemohly xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx identifikovány. Xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx být xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx se xxxxxx pokoušet opětovně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx možným xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx měl xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, aby xxxx xxxxxxx xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx statistickém formátu. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx zůstane xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx k poskytnutí odpovědi xx xxxxxx o zdravotní xxxxx.

(73)

Xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx subjekty xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podobným xxxxxxxx, xx nezbytné zavést xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx vydávání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v různých xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx několik xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxxx ucelený xxxxxxx xxxx různými xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Informace xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxx možné důkladně xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx požadovaných zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo újmy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx skupin, jichž xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx požadováno etické xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx případě xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům provádět. Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx v členských státech xx xx tímto xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx orgány xxx xxxxx budou xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souborů xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx využití xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům a případně xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxx žadatel o zdravotní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx předložit xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx žadateli x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nové žádosti x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěže xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx příslušných xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx. V odůvodněných případech, xxxxxxxxx v případě xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, možnost xxxxxxxxxx držiteli zdravotních xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx požadovaných elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx.

(74)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx subjekty xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx priorit, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů by xxx xxx možnost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, aby xxxxxxxxx umožnil přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx publikací, xxxx xxx xxxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx dodatečného xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx však xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souboru. Uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxx pokud xxxxx xxxxx xx xxx původní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, měla xx Xxxxxx xxxxxxxxxx harmonizaci xxxxxxxx k údajům.

(75)

Jak xxxxxxx xxxxx XXXXX-19, orgány, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Komise, xxxxxxxxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx xxxx tak xxx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxxx Xxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxx také xx účelem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx Unie. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxx vyžadován x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(76)

Xxxxxxx státy xx měly xxx xxxxxxx určit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx subjektů xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx žádostí o údaje, xxxxx xxxxxxxxxxxx. Důvěryhodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx předložené v rámci xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s daným xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k údajům xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx doporučením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Subjekty xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx neměly xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů.

(77)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx k těmto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx k požadovaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx využití xx měl xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k těmto údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx normami stanovenými xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx osobních xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;28 tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx poskytující xxxx xxxxxx by xxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx poskytnutý xxxxxxxxxx zdravotních údajů xx xxx xxx xxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stahovat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které neobsahují xxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xx xxx zásadní xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx s cílem xxxxxxxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bezpečných xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem k tomu, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx jednotného xxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx být x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 xx xxxxxx dohledu xxx xxxxxxxx organizací xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xx xxxx být držitelé xxxxxxxxxxx údajů, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx a uživatelé zdravotních xxxxx všichni xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxx v tomto xxxxxxx. Xxxxxxxx zdravotních xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx zpřístupňování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, zatímco xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx zpracování xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje. Xxxxxxx xx měli být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx považováni za xxxxxxx xxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx základě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za zpracovatele xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí.

(80)

V zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxxxxxxx (xxxx jen „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxxxx zvýšit právní xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxx, xxxx je xx možné, dodržovány xxxxxx xxxx jsou „xxxxxxx ochrana osobních xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx ochrana xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx otázek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx údajů“. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a technické portály xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tato xxxxxxxxx xxxxx s HealthData@EU. Xxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX by mohly xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxx evropské xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (ERIC) xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx rozhodnutí (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx subjektů, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v rámci Xxxxxxxxxx strategického xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx sdružených v rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx vědu. Xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx HealthData@EU xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx Komise xx xxx 19.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx „Evropská strategie xxx data“ podpořilo xxxxxxxxx xxxxxxx společných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. XxxxxxXxxx@XX xx proto xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxxxx propojení xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx prostorů, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx odvětvím xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx ta xxxxxxxxxxx s environmentální, zemědělskou xxxx xxxxxxxx oblastí, xx xxxxx být xxxxxxxx xxx získání xxxxxxx xxxxxxxx o faktorech xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Komise xx mohla x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxxxxxxxx řadu xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účastníky pro xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx prostřednictvím infrastruktury, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx a vyhledávání xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx a souladu x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx prostředí, které xxxxxx na žádost xxxxxxx předávání x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx měly xxx xx nejvíce opětovně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx vytvářené xxx xxxxxx faktických xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx „xxxxx xxxxxx“ xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx k HealthData@EU xx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx žadatele nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx být xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx nástroje xxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(82)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sítí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx získávají xxxxx xx různých poskytovatelů xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx přístupu k údajům xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx registru.

(83)

Povolovací xxxxxx xxx získání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a těžkopádný. Xxxxxxx xx xx xxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx synergie x&xxxx;xxxxx xxxxxx zátěž x&xxxx;xxxxxxxx pro uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, jak xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx žádosti“, xxxxx xxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx žádosti xxxxxxxx od více xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oprávněných xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly poskytovat xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx datových xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx skutečnostech xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx a posoudit význam, xxxxx xxx xx xxxx skutečnosti mohou xxx. Z tohoto xxxxxx xx xxxxx datový xxxxxx xxx obsahovat xxxxxxx informace xxxxxxxx xx zdroje x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx. Držitel xxxxxxxxxxx údajů xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx xxxxxx a aktuální. Xxxxx by xxx xxx vytvořen xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx datových souborů xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx souborů; xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx osob se xxxxxxxxxx postižením, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souborech, xxxxx xx nacházejí x&xxxx;XXXX, xxxxxxxxx označení kvality x&xxxx;xxxxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx datových souborů; x&xxxx;xxxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dat x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(85)

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnotě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledků výzkumu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a výměnu xxx, xxxx xxxx xxxxxx XXXX, má xxxx xxxxxx xxx držitele xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx celkově. Xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx informovalo o vlastnostech xxxxxxxx xxxxxxx z hlediska xxxxxxx a užitné hodnoty x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejlépe xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX, xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údajů. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx nesplňuje žádný xxxxxxxxx xx kvalitu x&xxxx;xxxxxxx hodnotu xxx, xx měl xxx xxxxxxx xxxxxx představující xxxxxxxx kvalitu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, ale měl xx být x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxxxx (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze IV xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxx činnosti xxxxxxxx. Xxx používání xxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxxxx xxxxxxxxx mohli xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle jejich xxxxxxxxxxx a kvality.

(86)

Katalog xxxxxxxx xxxxxxx XX by xxx minimalizovat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx držitele xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, přístupný x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx byly xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868, xxxxxxx datových souborů XX xx mohl xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx xx xxx zajištěna xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx datových xxxxxxx EU, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxxx datových souborů x&xxxx;xxxxxxxxxx výzkumných infrastruktur x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx.

(87)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx minimální xxxxxx xxxx a další xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souborů, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, vzácných onemocnění, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx faktorů x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx strukturované xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx. Mnoho xxxxxxxx xxxxxxx však xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a registraci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxx xx umožní, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx onemocnění, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a registrů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx usilovat x&xxxx;xx, xxx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx aplikace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx důvěry x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a vysoce xxxxxxxx xxxxxxxxx péči. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx stávajících odborných xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx členské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx primární x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx činnosti xx xxxxxx Xxxx, jako xx referenční xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx aktivity by xxxx zohledňovat specifické xxxxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxx xxxxx, jako xxxx zástupci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx společnosti x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx podniky.

(89)

Zlepšení gramotnosti xxxxxxxxx xxxx i zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zásadní xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx jim v rámci xxxxxxxx EHDS svěřeny xxxxx xxxxxxxxx nástroje. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a své xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx EHR xxxxxxxxx. Tyto xxxxx xx měly zdravotnickým xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XX xxxxxxx dostatečnou xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxxxxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx rozvíjena, přezkoumávána x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx s příslušnými odborníky. Xxxxxxxxx gramotnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má xxxxxxx význam pro xx, aby fyzické xxxxx měly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx údaji x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx své xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx správy xxxxxx xxxxx xxx primární x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Různé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx mají xxxxxx úroveň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických xxxx uplatňovat svá xxxxx xx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx i na xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx měly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx s nedostatečnými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zvláštní pozornost xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx postižením x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx a starších xxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx vytvořit xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx, xxxxxxx cílem bude xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx začlenění x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx mohly xxxxxx xxxxxxxxxx svá xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx rovněž xxxx xxxxxxxxxx fyzickým osobám xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxxxx daného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx potřebám xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx EHDS xx xxxx rovněž xxxxxxx využívání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, příslušné vnitrostátní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx návrhů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxx strukturálních xxxxx x&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx specifikace, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx vypracované xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx prostředky Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx pro sekundární xxxxxxx vyžaduje xxxxx xxxxxx pro systémy xxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxx xxx veřejné xxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx prováděcí xxxx XXXX minimalizovat.

(91)

Provádění XXXX xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx Unie, xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s prováděním xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx pokryta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků a z finančních xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxx zvláště xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx, jak xx xxx výslovně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868. X&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx anonymizace, zůstává xxxxxxxx xxxxxx, že xx mohla xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx nad xxxxx prostředků, u nichž xx přiměřeně pravděpodobné, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v souvislosti xx xxxxxxxx onemocněními, xxxx xxxxx ohrožujícím xxxx xxxxxxxxx oslabujícím xxxxxx, xxxxx postihuje xxxxxxx xxx z deseti xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx možnost xxxx xxxxxxxxxxxx zveřejněné xxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxx byla zachována xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, která xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx riziko xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxx vést x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů xxxxx xx použití xxxxxxxxxx, xxxxx jdou xxx xxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxx riziko xxxxxx xx úrovni xxxxxxxxxxx xxxxx a popisu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx osob xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx na technologickém xxxxxx metod, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx anonymizace xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Takové xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxx obavu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx techniky shromažďování xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tajemství, xxxx je tomu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hodnoceních x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a vymáhání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xx obtížnější, xxxxxxx neexistuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany. Xxxxx x&xxxx;xxxxxx kategorií xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx identifikace xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx nelze xx xxxxxxx rozumně xxxxxxx. Xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 13 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxxx k předávání xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx riziku opětovné xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx velkého xxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx XXXX v rámci xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s vyřizováním xxxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx údajům, povolení xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx údajům, xxxxx i možnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx incidentů. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx se vztahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx neoprávněným xxxxxx xxxxxxx xxxx způsobit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důsledné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx proporcionality. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zaručit xxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx a bezpečnosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxx neoprávněného přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům umožňuje xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx byly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx případů xxxxxxxxxx o odpovídající ochraně xxxxxxxxx xxxxx článku 45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx být xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx třetí xxxx xx mělo xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx Komise xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktu stanoví, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx třetí xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům x&xxxx;Xxxx. Komise xx xxxx situaci v těchto xxxxxxx zemích x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a vytvořit seznam xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxx již xxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, měla by xxxxxxxxx xxxxxxxxx akt xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xx xxxx xxx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxxx. Xxxxxx by xx měla podílet xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx. Xxxx xxx XXXX xx xxxx xxx schopna xxxxxxx xxxxxxx příspěvky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx, xxxx xxxx xxx, xx xxxxxxxx státům xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx péči a certifikaci, xxx xxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx činností. Xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z jiných xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. X&xxxx;xxxxxx rovině xxxxx, xx xxxxxxxx Xxxx xxx EHDS xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx vnitrostátní úrovni xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx nutná zvláštní xxxxxxxxxx, a proto by Xxxx pro EHDS xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx budou zabývat xxxxxx xxxxx funkcemi, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. V zájmu účinné xxxxxxxx metody by xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx měly vytvářet xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx a orgány na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx na úrovni Xxxx. Xxxx tyto xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, elektronickou identifikaci x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a skupiny xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2022/868 a (EU) 2023/2854, (XX) 2024/1689 a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881&xxxx;(21). Xxxx xxx EHDS by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(96)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx otázky, xxxxx xxxx Xxxxx pro XXXX považovány xx xxxxxxx důležité, měla xx xxx rada xxxxxxx xxxxxxx pozorovatele, xxxxxxxxx evropského inspektora xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx Unie, xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx stran, xxxxx xx Xxxx pro XXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nařízení. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx by xx xxxx skládat xxxx xxxx ze xxxxxxxx pacientských a spotřebitelských xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a akademické xxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxx složení x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx x&xxxx;xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx i nekomerční xxxxx.

(98)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxxx řídící xxxxxxx xxxxxxx xx zástupců xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxxxxx o každodenním technickém xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx technickém rozvoji, xxxxxx technických změn xxxxxxxxxxxxx, zlepšení xxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx interoperability x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx datovými xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx týkajících xx uvedených infrastruktur. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx přizvat na xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx účastníků XxxxxxXxxx@XX xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odborníky.

(99)

Aniž xx xxxxxxx jakákoliv xxxx xxxxxxx, soudní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxx xxxxx fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx stížnost x&xxxx;xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx u subjektu xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx její práva xxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxxx. Šetření, xxxxx xxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a podléhat xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx měl xxxxxxxx xxxx právnickou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o pokroku x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx a o jeho výsledku. Xx-xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s jiným xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx subjektem xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx v řešení xxxxxxxxx informována. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx přijmout určitá xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx i elektronicky, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ochranou xxxxxx xxxxxxxx údajů, xxx xx orgán xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx, a to i formou xxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky, xx xxxxxxxx a vyřešení xxxxxxxxx xxx zbytečného xxxxxxx.

(100)

Xxxxx se xxxxxxx xxxxx domnívá, že xxxx práva xxxxx xxxxxx nařízení byla xxxxxxxx, měla by xxx oprávněna pověřit xxxxxxxxx xxxxxxx, organizaci xxxx sdružení zřízené x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx statutární xxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxx, aby jejím xxxxxx xxxxxx stížnost.

(101)

Veškerou xxxx, která xxxxxxxx xxxx právnickým osobám xxxxxxx v důsledku kroků, xxxxx xxxx v rozporu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx nahradit xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx „xxxx“ xx xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx Soudního xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx plném xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxx nároky uplatňované x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných pravidel xxxxxxxxxx práva Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx práva. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx náhradu újmy, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by mělo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx procesu.

(103)

Je xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxx, která xx měla být xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závažná xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údajů pro xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx, na xxx xx nevztahuje xxxxxxxx k údajům. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ustanovení, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx hranice xxxxxxxxx xxxxx a kritéria xxx xxxxxxxxx těchto xxxxx, xxx xx měl x&xxxx;xxxxxx jednotlivém xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům při xxxxxxxxxx všech okolností xxxxxxxxx xxxxxxx s náležitým xxxxxxxxxxxx xxxxxxx k povaze, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přijatým v zájmu xxxxxxxxx souladu s povinnostmi xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nařízení x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx důsledků tohoto xxxxxxx. Xxx účely xxxxxxxx správních xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxx být xxxxx „podnik“ xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 101 x&xxxx;102 Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Zda a do xxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx měl xxxxx xxxxxxx stát. Uložení xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx dalších sankcí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx toho, xx XXXX splní xxx xxxx, xx xxxx být xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Xxxxxxx o fungování XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx XX pro xxxxxxxxxx interoperabilních xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxx, doplnění xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx má xxxxxxxxx xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat. Xx obzvláště důležité, xxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vedla xxxxxxxxxxxx konzultace, x&xxxx;xx x&xxxx;xx odborné úrovni, x&xxxx;xxx xxxx konzultace xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v interinstitucionální xxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů (22). Xxx zajištění xxxxx xxxxxx na vypracovávání xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxx s odborníky z členských xxxxx x&xxxx;xxxxxx odborníci xxxxx xxx automaticky xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx odborníků Xxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k uplatňování xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

Tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx v souladu s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx státy xx xxxx přijmout xxxxxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, přiměřených x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx porušení. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických osob xx xxxx být xxxxxxxxxx xx závažné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(107)

Xxxxxxxxx XXXX xxxx vyžadovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v tomto xxxxxx by Xxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxx, xxx bude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx s ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx. Xxxx zprávy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxx, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx přidanou hodnotu xx xxxxxx Xxxx, xxxx by Xxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx do xxxx xxx od xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx cílené xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxx xx jeho xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx hlavních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Evropskému hospodářskému x&xxxx;xxxxxxxxxx výboru x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx.

(109)

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxx být Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx a rozšířena xxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2017 nazvaným „Xxxxxxxx xxxxx interoperability – Xxxxxxxxx provádění“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

(110)

Xxxxxxx xxxx tohoto nařízení, xxxx xxxxxxx postavení xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a podpořit jejich xxxxxxx xxxxxx tím, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx trh xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx soudržný x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx výzkumu, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx dosaženo uspokojivě xxxxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koordinačních opatření, xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX, ale spíše xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx a záruk xxx primární x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, může xxx xxxx dosaženo na xxxxxx Unie, xxxx Xxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5 Xxxxxxx o Evropské xxxx. X&xxxx;xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje xxxx xxxxxxxx xxxxx toho, xx xx nezbytné xxx xxxxxxxx uvedených xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx digitálních aspektů xxxxxxxx 2011/24/XX xxxxxxx xxxxxxxx účinnost sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx také, xxx xxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx XXXXX-19, silný xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxxxx 2011/24/EU by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(112)

Toto xxxxxxxx doplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx kybernetickou xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Systémy XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx prvky xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2024/2847, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx požaduje xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx souladu xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx požadované xxxxx právními xxxx. Xxxx by být xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rámce xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx se xxxx použít ty xxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tato xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx přímo na xxxxxxxx jako xxxxxx (XxxX) jako xxxxxx, xxxxxxxxx systémy XXX xxxxxxxx prostřednictvím modelu xxxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, nespadají do xxxxxxx působnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

(113)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12. července 2022 xxxxxx společné xxxxxxxxxx.

(114)

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxx;101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx k omezování xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU.

(115)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx toto xxxxxxxx mělo xxxxxx xxx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2027. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx EHDS x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx evropskou spolupráci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

(64)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx sekundárního xxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx proto xxxx xxxxxx jeden xxxx více xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx konstituční, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Avšak x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xx měl xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxx. Xxxxx některý xxxxxxx xxxx xxxxx několik xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx údajům, xxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxx xxx XXXX“). Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, který xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontaktní místo xxx účinnou xxxxx xxxxxx xxxxxx a zajistí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, Xxxxx xxx XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxx lišit, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx oddělení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním údajům xx xxxxxx být xxx rozhodování x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nijak xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zájmů. Členové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx jakéhokoli xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx vykonávat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx nemohou xxx xxxxxxxxx kontrolním xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx o jejich xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, technické a lidské xxxxxx, prostory a infrastruktura xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx mít xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zkušenosti x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by xxx xxx samostatný veřejný xxxxx rozpočet, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx lepší xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx a doplnit xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2022/868 xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ke zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xx tak xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úkolů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx členskými xxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx odvětvových xxxxxxxx, které budou xx tyto xxxxx xxxxxxxxx v souvislosti s přístupem xx zdravotním xxxxxx.

(65)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx jednotnému xxxxxxxxxxx v celé Xxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx a s Komisí. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx měly xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/ES (18), xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobních údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, xxxxxxx xxxxxxxx orgány příslušnými x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení xx měly xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx informovat xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a veškerých potenciálních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx tak xxxxxxxxx prosazování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx by xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o rozšíření xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rozvoj xxxxxxxxxx xxxxx. Měl xx xxxxxxxx vyzkoušené x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx techniky, které xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx, xxxxx ochrání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, generalizace, omezení xxxxxxxxxxxx a randomizace xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx soubory pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx vyžaduje xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx by xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx spolupráce xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx si xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx sem xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx a anonymizaci xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx jednotný xxxxxx pseudonymizace x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx nástroje.

(66)

Subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přijatých xx xxxxxxx práv xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto informace x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (XX) 2016/679. Je možné xxxxxx výjimky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto nařízení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, například xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx kategoriích xxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s povoleními x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Fyzické osoby xx měly xxx xxxxx xxxxxxx, aby x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx členské xxxxx měly mít xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kdykoli xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a etické xxxxxx, x&xxxx;xx tak, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx dopad xx jejich zdraví.

(68)

V zájmu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, v nichž xxxxxxxxx xxxxxxx svých xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a zveřejnit společnou xxxxxxxxx xxxxxx. Zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx pro XXXX a měly by xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zúčastněnými xxxxxxxx. Xxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxxxxxxx pacientů, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx pracovníků x&xxxx;xxxxxxxx výborů.

(69)

S cílem podpořit xxxxxxxxxx využití by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx upustit xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatků, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx shromažďování xxxxx, xx požadavků, xxx uživatelé xxxxx xxxxxxxx zveřejnili xxxxxx, xxxx xx jiných xxxxxxx, které by xxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx odradit xx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Pokud je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s jeho xxxxxxx pokrývat xxxxxxx xx prvotní xxxx xxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxx k údajům xxxxxxxx xxxxxx souhlas, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx.

(70)

Xxxxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jejich xxxxx xxxxxxxx účtovat xxxxxxxx, a to s ohledem xx horizontální pravidla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868. Xxxx poplatky xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx malých a středních xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo subjektů xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření pro xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx jurisdikci, xxxxx xxxxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx účtovány xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxxx xxxx k vyšším poplatkům xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měl xxxx xxxxxxxx účtovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx faktuře. Subjekt xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx příslušnou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu k politikám x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci. Xx poplatky účtované xxxxx tohoto nařízení xx se xxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;10 nařízení (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx sekundárního xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx správním xxxxxxx xxxx donucovacím opatřením xx strany subjektů xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx XXXX. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům by xxxx xxx oprávněny xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zdravotních xxxxx a poskytnout jim xxxxxxx reagovat xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx o výši správní xxxxxx xxxx donucovacím xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx subjekty xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxxxxxxx rozpětí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx zajistilo, xx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(72)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx snížit xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx, x&xxxx;xx uplatněním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Proto xx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx údaje měly xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx případech, kdy xx poskytnutí xxxxxx xxxxx dostačující. Xxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxx by xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx údajů a subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx rozhodnout, xxx xx xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx. Osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx zpracování xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx měly xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx nejdříve. Xxxx xx xxx možné, xxx pseudonymizaci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k pseudonymizovanému xxxx xxxxxxxxxxxxxxx datovému souboru xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx využívat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a normy xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx možné xxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx identifikovány. Xxxx xxxxxxxxxxx a normy xxx pseudonymizaci xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být dále xxxxxxxxx. Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx by xx xxxxxx xxxxxxxx opětovně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx poskytnutého xxxxx tohoto nařízení, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pokutám x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje by xxxxx toho xxx xxx možnost xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx neosobní xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx o zdravotní xxxxx.

(73)

Xxx xx zajistilo, xxx všechny xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx vydávaly xxxxxxxx podobným xxxxxxxx, xx xxxxxxxx zavést xxxxxxxxxx společný xxxxxx xxx vydávání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxx několik xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje může xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx by xxx xxxxxxxx ucelený přístup xxxx různými xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xx mělo xxx vydáno pouze xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o zdravotní xxxxx x&xxxx;xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxx skupin, xxxxx xx požadovaný datový xxxxxx týká. Na xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx xx mohlo xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx případě xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx etiku xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgány xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxx subjektu xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx poskytnout xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souborů xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx využití xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx předložit xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx poskytl xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx žadateli x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěže xxx xxxxxxxx o zdravotní xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx příslušných xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. V odůvodněných xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx žádosti, by xxx mít xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, možnost xxxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(74)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx zdroje xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx, xxxx by xxx tyto xxxxxxxx xxxxxxx uplatňovat pravidla xxxxxxxx xxxxxxx, například xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx však x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádné xxxxxxx mezi vnitrostátními xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx provádějí přezkum xxxxxxxxx publikací, xxxx xxx xxxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxx souboru xx xxxxxxx prvotních xxxxxxxx. Xx by xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k údajům a mohlo xx to xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatku. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx mělo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů by xx xxx xxxxx xxxxx uvést xx xxx xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Aby xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, měla by Xxxxxx xxxxxxxxxx harmonizaci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(75)

Xxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxx xxxx a opakovaně. Xxxx xxxx xxx xxx xxxxx za xxxxxxxxxx okolností xxxxxxxxxxx xxxxxx Unie nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx účelem pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx a technické podpory xxx xxxxxxxx Xxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxx vyžadován x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx xx xxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxx Unie xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxx xxx měsíce, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lhůty x&xxxx;xxxxx měsíc ve xxxxxxxxxxxx případech.

(76)

Členské xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx určit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx snížila xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům při xxxxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx. Důvěryhodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx posuzovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx zjednodušeného xxxxxxx xx xxxxxxx svých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx údajů, které xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx doporučení. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx povolení k údajům xx měl zůstat xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx důvěryhodného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Subjekty pro xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xx neměly xxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů.

(77)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx by uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx neměli xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přístup. Veškerý xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx prostřednictvím bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí. V zájmu xxxxxxxxx přísných xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přísnými technickými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, včetně xxxxxxxxx článku 28 tohoto xxxxxxxx a případně xxxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Toto bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s danými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zabránit xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx poskytnutý xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Uživatelé zdravotních xxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx zpracovatelského xxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx a svobod xxxxxxxxx xxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx využití. Komise xx měla být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx společných xxxxxxxxxxxxxx norem s cílem xxxxxxxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx řízení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx bezpečné zpracovatelské xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovenými v tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 za xxxxxx xxxxxxx nad xxxxxxxx organizací pro xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx pečovatelství.

(79)

Pro xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx v rámci povolení x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx, subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx konkrétní xxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxx v tomto xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx subjektům xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, zatímco xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxx zpracování osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx jejich xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx považován za xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx povolením x&xxxx;xxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx pro xxxxxxxxxx xx xxxxxx vypracování xxxxxxxx xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx s poskytováním xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních údajů xx xxxx být xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(80)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx zemí xx měla xxx xxxxxxx přeshraniční infrastruktura (xxxx xxx „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX xx xxxx xxxxxxxx sekundární využití x&xxxx;xxxxxxx zvýšit xxxxxx xxxxxxx, respektovat xxxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měly xxx xxxx, xxxx je xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx „xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ a koncept „xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx přesunu údajů“. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxx národní xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití jako xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx portály xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a propojit tato xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx propojena x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Oprávněnými xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX by xxxxx xxx také výzkumné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxxx Xxxx (ES) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx infrastruktury (XXXX) podle xxxxxxxxxx (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx struktury xxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxx, jakož x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v rámci Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx vědu. Třetí xxxx a mezinárodní xxxxxxxxxx xx se xxxxxx xxxxx stát oprávněnými xxxxxxxxx HealthData@EU xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxx xx xxx 19. února 2020 xxxxxxx „Xxxxxxxx strategie xxx data“ podpořilo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. XxxxxxXxxx@XX by xxxxx xxxx xxxxxxx sekundární xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxx propojení xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx odvětvím xxxxxxxxxxxxx a jinými odvětvími, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, zemědělskou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx získání xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Komise xx xxxxx x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxxxxxxxx řadu xxxxxx, včetně podpory xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o přeshraniční xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx infrastruktury, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx a služeb v oblasti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxxxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií, racionalizace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx systémy vytvářené xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx „xxxxx jednou“ xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX by xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx třetích zemí, xxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(82)

V případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx onemocnění, xxxxx xxxxxxxxx údaje xx různých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx být za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx v členském státě, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(83)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx získání přístupu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx xxxx xxx xxx uživatele zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xx xxxxx, měly xx xxx vytvořeny synergie x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, jak xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx dodržovat xxxxxx „xxxxxx xxxxxxx“, xxxxx xxx může uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx získat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx více xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oprávněných účastníků XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním údajům xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx datových xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mohli být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pro xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxx datový xxxxxx měl obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx popis xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx katalog xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx by usnadnil xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; pomáhal xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx souborů; poskytoval xxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx specifické xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx postižením, informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v EHDS, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx a informační xxxxx datových xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx aktuální xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dat a užitné xxxxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(85)

Xxxxxxxxx o kvalitě x&xxxx;xxxxxx hodnotě xxxxxxxx xxxxxxx významně zvyšují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx podporují xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxxxxxxx souborů prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx xxxxxx zákazníků x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxx stávajících xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx a doporučení xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dat, xxxx xxxx zásady XXXX, má také xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Unie celkově. Xxxxxxxx kvality a užitné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx o vlastnostech xxxxxxxx xxxxxxx z hlediska xxxxxxx a užitné hodnoty x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx xxxxxx datové xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx tomu, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX, xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx transparentnosti xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údajů. Xxxxxxxxx xxxxxx soubor, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hodnotu dat, xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a užitnou xxxxxxx, ale xxx xx být i tak xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat xx xxxx xxx zohledněna xxxxxxxxx stanovená v rámcích xxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxxxx (EU) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX tohoto xxxxxxxx. Členské státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činností. Xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx podpořit. Xxx xxxxxxxxx datových xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a kvality.

(86)

Katalog datových xxxxxxx XX by xxx minimalizovat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a další uživatele xxxxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, přístupný x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx byly xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX xx xxxx xxx sladěn x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx xx xxx zajištěna xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX, vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx infrastruktur x&xxxx;xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx dat.

(87)

Probíhá xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx organizacemi, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx institucemi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx a další charakteristiky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx je v některých xxxxxxxxx pokročilejší, například x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx stanovování xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx souborů xxxx xxxx harmonizováno, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přeshraniční xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx aktech xx proto xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a registraci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx umožní, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx z registrů xxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx, onkologických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx usilovat x&xxxx;xx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy a služby x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx aplikace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx důvěry x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx k bezpečné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx péči. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů mohou xxxxxxxxx jako vzory xxx xxxxxxxxxx a provádění xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxx členské státy xxx vytváření xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinnosti v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx podporovány v posilování xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v tomto ohledu xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, výzkumní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx podniky.

(89)

Zlepšení gramotnosti xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti digitálního xxxxxxxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a vhodné využívání xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx čelí x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx v rámci xxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx pracovníci xxxxx xxxxx muset xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a členské xxxxx měly zdravotnickým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx kurzům xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxx na xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx. Xxxx kurzy xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti práce x&xxxx;xxxxx digitální xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a etická xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx v rámci konzultací x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxx xxxxxx xxx xx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx své zdraví x&xxxx;xxxx a aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx může xxxxxxxx schopnost fyzických xxxx uplatňovat svá xxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx gramotnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx snižování xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx nediskriminovalo xxxxx s nedostatečnými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pozornost xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx postižením x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a starších xxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx vytvořit cílené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xxxx xxxxxxxxxxxxx sociální xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx mohly xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxx zaměřené xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx potřebám xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx cílů XXXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, příslušné vnitrostátní xxxxxx v členských státech, xxxxxx orgánů pro xxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx, a Komise xx xxxx při xxxxxxxxxx podmínek pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxx soudržnosti, xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx, jakož x&xxxx;xx xxxxx požadavky xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx péče. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx veřejné xxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx prováděcí xxxx XXXX xxxxxxxxxxxxx.

(91)

Xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xx zvyšování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx což xx xxxxx vyčlenit xxxxxxxx prostředků. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s prováděním xxxxxx nařízení xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xx xxxxxx Unie, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx pokryta z vnitrostátních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxx zvláště citlivé, x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx tedy xxxxxx, xxx xx xxx výslovně stanoveno x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868. X&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zůstává xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx nad xxxxx prostředků, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx budou použity. Xxxxxx zbytkové xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx onemocněními, tedy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nejvýše xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx v Unii, xxx xxxxxxx počet xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zveřejněné údaje, xxx xxxx zachováno xxxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxx vést k opětovné xxxxxxxxxxxx subjektů xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx pravděpodobné, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx osob xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a osobně generovaných xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxxxxxx s dalšími informacemi, xxxxxxxxx xx velmi xxxxxx xxxxxxxxxxx oblastech, xxxx xx technologickém xxxxxx xxxxx, které x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebyly x&xxxx;xxxxxxxxx. Takové riziko xxxxxxxx identifikace fyzických xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx ohrozilo xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx techniky xxxxxxxxxxxxx xxxx vyzkoušené xxx xxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx obchodní tajemství, xxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx podávání xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a vymáhání porušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mimo Xxxx je obtížnější, xxxxxxx neexistuje dostatečný xxxxxxxxxxx standard xxxxxxx. Xxxxx u těchto kategorií xxxxxxxxxxx xxxxx přetrvává xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, které xxxxx xx počátku xxxxxxx xxxxxxx. Xx spadá xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xx xxxx xxxx zdravotních xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 13 xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx k předávání xx xxxxxxx xxxx. Zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx stanoveného x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868 budou xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a musí zohledňovat xxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx velkého xxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx účely XXXX x&xxxx;xxxxx zpracování xxxxx v souvislosti s vyřizováním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, povolení xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx osobním údajům, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx jsou obzvláště xxxxxxx, xxxxx často xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx zohledňuje xxxxxx uvedené v judikatuře Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx práv, xxxxx na soukromí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx integritu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx elektronické zdravotní xxxxx xxxx uchovávány x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx stanovených v tomto xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx případů xxxxxxxxxx o odpovídající xxxxxxx xxxxxxxxx podle článku 45 xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(94)

Přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zemích nebo xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx být xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx třetí xxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxx třetí xxxx umožňuje subjektům Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx země xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx. Komise xx xxxx situaci v těchto xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a pravidelně xxxxxxxxxxxx a vytvořit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx Xxxxxx dospěje x&xxxx;xxxxxx, že xxxxx xxxx xxx přístup xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx interoperabilitě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, by xxxx být xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxxx. Komise by xx měla xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx jí. Xxxx xxx EHDS by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se jednotného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Unii, mimo xxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xx rovněž xxxxx xxxxxxxxx sdílení xxxxxxxxx o rizicích x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z jiných xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobních xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx Xxxx xxx XXXX xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx využitím, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx Xxxx xxx EHDS xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podskupiny, které xx budou zabývat xxxxxx dvěma xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. V zájmu účinné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx měly vytvářet xxxx a vazby s dalšími xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx úrovni Xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, kybernetickou xxxxxxxxxx, elektronickou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx odborníků xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 a (EU) 2023/2854, (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881&xxxx;(21). Xxxx xxx XXXX by xxxx fungovat xxxxxxxxx, xx veřejném zájmu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx chování.

(96)

Pokud jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx Xxxxx pro XXXX považovány za xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx mít rada xxxxxxx xxxxxxx pozorovatele, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx inspektora xxxxxxx údajů, xxxxxxxx xxxxxx Unie, včetně Xxxxxxxxxx parlamentu, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx strany.

(97)

Mělo by xxx xxxxxxx fórum xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx Xxxx xxx XXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Fórum xxxxxxxxxxxx xxxxx by xx xxxx skládat xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a spotřebitelských xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obce. Xxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran. Měly xx x&xxxx;xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx i nekomerční xxxxx.

(98)

Xxx xxxx zajištěno xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ze zástupců xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx by xxxx přijímat xxxxxxxx xxxxxxxxxx o každodenním xxxxxxxxxx xxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx technických xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx funkcí xxxx služeb xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, digitálními xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx přispívat x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxxxx xx uvedených xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx měly mít xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx oprávněných xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx při xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx.

(99)

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by mít xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx právo xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx digitální zdravotnictví xxxx u subjektu xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx, xxxxx xx xxxx fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx práva xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Šetření, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxxxxxxx xxxx právnickou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o pokroku v řešení xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xx-xx x&xxxx;xxxx věci xxxxxxxxx další šetření xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx subjektem xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx o pokroku x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx podávání stížností xx xxx každý xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx přijmout určitá xxxxxxxx, například xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxx i elektronicky, xxxx xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxx xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ochranou jejich xxxxxxxx xxxxx, měl xx orgán xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxx kopii xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickými xxxxxxxxxx, xx vyřízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(100)

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx podle xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx oprávněna pověřit xxxxxxxxx subjekt, organizaci xxxx sdružení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s vnitrostátním xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx ve veřejném xxxxx a jež xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx stížnost.

(101)

Veškerou xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx nahradit xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Výklad pojmu „xxxx“ xx xxx xxx xxxxxx a opírat xx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx zohlednění xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uplatňované x&xxxx;xxxxxxx újmy způsobené xxxxxxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxxx xxxxxxxxxxxxxx práva. Xxxxxxx osoby xx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx náhradu újmy, xxxxxx utrpěly.

(102)

S cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx včetně správních xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Uložení xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx by mělo xxxxxxxx vhodným xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s obecnými xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx základních práv Xxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(103)

Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx pokuty xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení, která xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx opětovná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, stahování xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx mimo bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxx xxx použití, na xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx porušení xxxx ustanovení, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx správních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pokut, xxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušný xxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z tohoto xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxx správních xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxx xxx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxx x&xxxx;xx xxxx míry by xx měly xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx měl xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx nemělo xxx vliv xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pravomocí xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dalších sankcí xxxxx tohoto nařízení.

(104)

Za xxxxxx xxxxxxxxx toho, xx XXXX xxxxx xxx xxxx, xx xxxx xxx na Xxxxxx přenesena pravomoc xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, pokud xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx hlavních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx požadovaných xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti zdravého xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx XX pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, doplnění xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Komise x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dne 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(22). Xxx xxxxxxxxx rovné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx parlament x&xxxx;Xxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxx s odborníky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx automaticky xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx.

(105)

Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx podmínek x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx Komisi xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx xxxxxxxx se:

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx přijmout xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx sankcí xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx o výši sankce x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx zohlednit mezní xxxxxxx a kritéria stanovená x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx závažné xxxxxxxx xxxxxx nařízení.

(107)

Provádění XXXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx a ústředních xxxxxxxx. Xx xxxxxx sledování xxxxxxx xxxxxxxxxx v tomto xxxxxx by Xxxxxx xxxx xx do xxxxxxxx, kdy xxxx xxxx xxxxxxxx uplatňováno x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx zprávu o tomto xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx. Xxxx zprávy xxxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxx i posouzení dosaženého xxxxxxx.

(108)

Xxx bylo možné xxxxxxxx, xxx toto xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxx, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu xx xxxxxx Unie, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Komise xx xxxx xxx xx xxxxxx tohoto nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a do deseti xxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx provést xxxxxxx hodnocení. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx hlavních xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx.

(109)

Xxx úspěšné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxx xxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, jehož xxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx a rozšířena sdělením Xxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2017 nazvaným „Xxxxxxxx rámec xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;– Xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ s cílem xxxxxxxxx nové nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx právní, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

(110)

Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx postavení xxxxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx tím, xx bude xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitřní xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx soudržný x&xxxx;xxxxxx rámec pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx osob xxx účely xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nemůže xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxxx koordinačních opatření, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxx 2011/24/XX, xxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx harmonizace xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, může být xxxx dosaženo xx xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5 Xxxxxxx o Evropské xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje toto xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx dosažení uvedených xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx digitálních aspektů xxxxxxxx 2011/24/EU xxxxxxx xxxxxxxx účinnost xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx, jak xxxxxxx práce během xxxxxxxx XXXXX-19, silný xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx úrovni Unie x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx 2011/24/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna.

(112)

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx základní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2024/2847. Systémy XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx s digitálními xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2024/2847, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx. Xxxxxxx systémů XXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx požaduje xxxx nařízení. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx požadované xxxxx právními xxxx. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx EHR se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost stanovenými x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx hodnotícího rámce xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx by se xxxx použít ty xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx neumožňují xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xx xxxxxxxx (EU) 2024/2847 xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx jako službu (XxxX) xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx licencí SaaS xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxxx EHR, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

(113)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx konzultováni x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 a 2 xxxxxxxx (EU) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(114)

Xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx článků 101 a 102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx k omezování xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxxx o fungování EU.

(115)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx přípravy xx se xxxx xxxxxxxx mělo xxxxxx xxx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2027. V zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx EHDS x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotních xxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx uskutečňovat xxxxxxxx,