Plné znění - 32025D0483

(1)

Dne 23. března 2018 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx s čl. 43 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxx dodávání xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx „XXXXXXXXXXX“, která xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx tří xxxxxxxxx přípravků (xxxx xxx „xxxx XXX“). Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX xxxxxx poskytla písemné xxxxxxxxx dokládající, xx xxxxxxxxx orgán Německa xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxxxx v registru biocidních xxxxxxxxx xxx číslem XX-XX038372-40.

(2)

„XXXXXXXXXXX“ xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je zařazen xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxx, xx nějž xx xxxxxxxx v čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxx xxx xxxxxxxxx 3.

(3)

Xxx 5. ledna 2024 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX x&xxxx;xxxxxxx s čl. 44 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxx xxxxx xx 30 xxx k návrhu zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx a k závěrům xxxxxxxxx xxxxxxx připomínky. Společnost Xxxxxxxxxxxx XxxX zaslala xxx xxxxxxxxxx hodnotícímu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2024. Hodnotící příslušný xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx zohlednil x&xxxx;xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2024 xx xx odpověděl.

(4)

Dne 22.&xxxx;xxxxxx 2024 předložil hodnotící xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx agentuře.

(5)

Během xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;44 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 dostala xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX xxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. X&xxxx;xxxxxx od 22.&xxxx;xxxxxx 2024 xx 18.&xxxx;xxxx 2024 xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx pozvání k účasti xx příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a Výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a byla xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx připomínek. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX xx xxxxxxxx nezúčastnila xxx xxxxxxxxxxxx připomínky. Xxx 18.&xxxx;xxxx 2024 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2).

(6)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx agentura dne 24.&xxxx;xxxx 2024 Komisi xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx pro „XXXXXXXXXXX“ spolu se xxxxxxx o posouzení.

(7)

V tomto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx „XXXXXXXXXXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xx xxxxxxxxx by v zásadě xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, ale xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx GmbH v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;20 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx skupina xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xxx) x&xxxx;xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 písm. b) xxxx xx) a písm. c) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx v případě xxxxxxxxx xxxx SPC.

(8)

Podle xxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx rozdílné xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) bodě xxx) nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx xx xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx uživatele xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx iii) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 nejsou xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xx svém xxxxxxxxxx rovněž dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx použití, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx meta XXX 1, a to xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx nebo ovlivnit xxxxxxxx xxxxxxxxx. V případě xxxxxxxxx xxxx XXX 2 a 3 xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx fyzikální nebezpečnost xxxxxxxxx ve xxxxx xxxx XXX xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx meta XXX 1 a 2, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro kovy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx XXX 1 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx u přípravků xxxxx xxxx XXX, xxxxxxxxx korozivnosti xxx xxxx u přípravků meta XXX 2 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx XXX 3. Xxxxxxxx xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxxx xx splněnou. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nelze zajistit, xxx byl xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxx xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx XXX.

(10)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx meta XXX 1 x&xxxx;3 xxxxx nepřijatelné riziko xxx xxxxxxx prostředí xxx použití xxxxxxxxx xx stájích různých xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx zmíněné kategorie xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx iv) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx xx ve xxxx xxxxxxxxxx navíc xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx přípravků xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx v něm x&xxxx;xxxxxx, xx u přípravků xxxx XXX 2 xxxx splněna xxxxxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx proto xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „INTERKOKASK“ xxxxxx povolena.

(12)

Komise souhlasí xx xxxxxxxxxxx agentury, xx „XXXXXXXXXXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) bodě xxx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 a nesplňuje podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xxx) x&xxxx;xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 písm. b) xxxx xx) a písm. c) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx pro „INTERKOKASK“ xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,