Věstník MZd ČR, částka 5/2004
ZPRÁVY A SDĚLENÍ
3.
SPECIFICKÉ LÉČEBNÉ PROGRAMY ODSOUHLASENÉ MINISTERSTVEM ZDRAVOTNICTVÍ V OBDOBÍ LEDEN – BŘEZEN 2004
|
ZN.: FAR-101/1015
REF.: RNDr. Dan Nekvasil
LEDEN 2004 (P – přípravek, Ž – žadatel, C – cíl programu a doba platnosti souhlasu)
P: CROMIUM (51Cr) EDETATE inj. 37 MBq/lahv. (chromii /51Cr/ edetatis) 48 balení
Ž: Fakultní nemocnice v Motole, Klinika nukleární mediciny a endokrinologie, V úvalu 84, Praha 5
C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice nukleární mediciny a endokrinologie FN v Motole, Praha, pro stanovení hodnoty glomerulární filtrace u pacientů s nádorovým onemocněním nebo renálním postižením,
souhlas platí do 31. ledna 2006;
ÚNOR 2004
žádný souhlas nebyl vydán
BŘEZEN 2004
P: RIFAMPICIN-HEFA 600mg i.v. (RIFAMPICINHEFA-N 600mg i.v.) inj. 1x600mg+solv. 1500 balení
Ž: BIOTIKA BOHEMIA s.r.o., Kovriginova 1416/6, Praha 4
C: použití přípravku je vyhrazeno zdravotnickým zařízením ambulantní ústavní péče a) u pacientů při léčení všech forem tuberkulózy s citlivostí původců na rifampicin, b) u ostatních pacientů s jinými závažnými infekcemi, jejichž původci jsou citliví na rifampicin,
souhlas platí do 30. listopadu 2005,
P: LHRH Ferring inj. (gonadorelini acetas) 1x1ml/0,1mg 1100 balení
Ž: Ferring-Léčiva a.s., K Rybníku 475, Jesenice u Prahy
C: použití přípravku je vyhrazeno zdravotnickým zařízením ambulantní a ústavní péče, která poskytují zdravotní péči v oboru endokrinologie, a to u pacientů (v dětském věku, adolescenci i dospělosti) v případech testování reprodukční osy - odlišení poruchy na centrální úrovni (hypotalamická a pituitární úroveň poruchy) od gonadální dysfunkce,
souhlas platí do 31. ledna 2006,
P: ISUPREL inj. (isoprenalini hydrochloridum) 25x1ml/0,2mg 1800 balení
Ž: ABBOTT Laboratories s.r.o., Hadovka Office Park, Evropská 2590/33d, Praha 6
C: použití přípravku je vyhrazeno zdravotnickým zařízením ambulantní a ústavní péče u život zachraňujících stavů:
- mírné nebo přechodné stavy srdeční blokády, které nevyžadují elektrickou kardioverzi či kardiostimulátor,
- závažné stavy srdeční blokády a Adams-Stokesův syndrom (kromě stavu, jenž je způsoben komorovou tachykardii či fibrilací),
- srdeční zástava před uskutečněním elektrické kardioverze nebo zavedení kardiostimulátoru,
- bronchospasmus, k němuž došlo během anestezie,
- jako přídatná léčba při náhradách tekutin nebo elektrolytů a při použití jiných léčiv a výkonů při léčbě hypovolemického či septického šoku, hypoperfuzních stavů, městnavého srdečního selhání a kardiogeního šoku,
souhlas platí do 31. ledna 2006.
Informace o odvolání souhlasu
se specifickým léčebným programem
Na žádost společnosti Fresenius Kabi s.r.o., Praha, odvolalo dne 4.2.2004 Ministerstvo zdravotnictví ve smyslu §31a odst.4 zákona č. 79/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů, svůj souhlas s uskutečněním specifického léčebného programu léčivého přípravku HEPSERA tbl. (adefovir dipivoxil) 30x10mg, v množství 1500 balení, vydaný žadateli Fresenius Kabi s.r.o., Bozděchova 7, Praha 5, dne 16.10.2003 pod zn. FAR-739/2 27415/03, FAR-745/1.
Na žádost společnosti Fresenius Kabi s.r.o., Praha, odvolalo dne 4.2.2004 Ministerstvo zdravotnictví ve smyslu §31a odst.4 zákona č. 79/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů, svůj souhlas s uskutečněním specifického léčebného programu léčivého přípravku VIREAD tbl.obd. (tenofovir disoproxil) 30x245mg, v množství 1500 balení, vydaný žadateli Fresenius Kabi s.r.o., Bozděchova 7, Praha 5, dne 16.10.2003 pod zn. FAR-739/3 27414/03, FAR-745/2.
Na žádost společnosti JK-TRADING s.r.o., Karlovy Vary, odvolalo dne 9.3.2004 Ministerstvo zdravotnictví ve smyslu §31a odst.4 zákona č. 79/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů, svůj souhlas s uskutečněním specifického léčebného programu léčivého přípravku FLUAD inj. (vakcina proti chřipce) 1x0,5ml/stříkačka, v množství 22000 balení, vydaný žadateli JK-TRADING s.r.o., Závodu míru 579/1, Karlovy Vary, dne 14.7.2003 pod zn. FAR-604/9 16654/03.