Plné znění - Věstník Ministerstva zdravotnictví ČR • Částka: 6 • Rok: 2008

ZPRÁVY A SDĚLENÍ

3.

Rada pro akreditaci klinických laboratoří České lékařské společnosti J. E. Purkyně ve spolupráci s Českou společností soudního lékařství a soudní toxikologie předkládá kriteria, která musí splňovat laboratoře, stanovující koncentraci alkoholu v krvi

1) Pro účely zdravotnické:

1. přístrojové vybavení a prostorové podmínky

dle Metodického pokynu (Věstník MZ ČR č. 7/2006)

2. personální zajištění

vysokoškolský pracovník zodpovědný za provedení analýzy, má

a) podle zákona č. 96/2004 Sb. specializovanou způsobilost v oboru „Soudní toxikologie“ nebo „Klinická biochemie“ s absolvováním 1. části vzdělávacího programu oboru Soudní toxikologie (povinná praxe v klinické toxikologii), včetně úspěšného zvládnutí příslušného testu,

b) nebo podle zákona č. 95/2004 Sb. lékaři se specializovanou způsobilostí v oboru „Klinická biochemie“ nebo „Soudní lékařství“, nebo farmaceuti se specializovanou způsobilostí v oboru „Laboratorní a vyšetřovací metody ve zdravotnictví“

c) a minimálně 5 let laboratorní toxikologické praxe

3. metodika

dle „Metodického pokynu“ (Věstník MZ č. 7/2006)

4. zajištění kvality výsledků

externí kontrolní testy kvality

2) Pro účely zdravotnické i právní:

Laboratoře, které chtějí být zařazeny mezi laboratoře s oprávněním Ministerstva zdravotnictví ČR stanovovat koncentraci etylalkoholu v krvi i pro potřeby právní (soudně-toxikologické laboratoře, které musí být buď organizační či úzce kooperující součástí ústavů nebo oddělení soudních lékařství), se řídí zásadními stanovisky České společnosti soudního lékařství a soudní toxikologie ČLS J. E. Purkyně a splňují následující kriteria v souladu s požadavky „Metodického pokynu“ (Věstník MZ č. 7/2006):

1. přístrojové vybavení a prostorové podmínky

a) 1 místnost pro stanovení koncentrace etylalkoholu v krvi metodou plynové chromatografie (plynový chromatograf optimálně s možností automatizované head-space techniky),

b) 1 místnost pro stanovení koncentrace etylalkoholu v krvi druhou metodou (metoda Widmarkova, enzymatická apod.),

c) administrativní úsek.

2. personální zajištění

Vysokoškolský pracovník, který je zodpovědný za provedení analýzy a interpretaci jejích výsledků, má

a) specializovanou způsobilost v oboru „Soudní toxikologie“ podle zákona č. 96/2004 Sb.,

b) nebo podle zákona č. 95/2004 Sb. specializovanou způsobilost v oboru „Soudní lékařství“,

c) dále minimálně 8 let laboratorní toxikologické praxe na pracovišti soudní toxikologie

d) a účastní se pravidelně kontinuálního vzdělávání v oboru.

3. metodika

Vzorek krve musí být vyšetřen dvěma na sobě nezávislými laboratorními metodami, z nichž jedna jako přísně specifická a nezastupitelná je plynová chromatografie. Jako druhé, ověřovací metody, může být použito jakékoliv jiné, sice nespecifické, ale přesné metody v souladu s požadavky „Metodického pokynu“ (Věstník MZ č. 7/2006).

4. zajištění kvality výsledků

interní kontroly: v souladu se stanoviskem odborné společnosti „Pokyny pro stanovení etanolu“ (Soudní lékařství 43, č. 3, 1998, str. 46),

externí kontroly: 4x ročně testy „Ethanol in serum“ pro forenzní účely GTFCH, s minim. úspěšností 75%)

Výsledky shromažďuje a kontroluje pracovník pověřený odbornou společností a archivuje je na pracovišti po dobu 10 let.

Stejné podmínky platí i pro stanovení etylalkoholu v jiném biologickém materiálu.

Kriteria vyžadovaná pro stanovení etylalkoholu pro právní účely jsou mnohem přísnější. Proto výsledky laboratoří soudně-toxikologických jsou pro potřeby zdravotnické použitelné v plné míře, v žádném případě však naopak.

V příloze je uveden seznam laboratoří, u nichž Česká společnost soudního lékařství a soudní toxikologie garantuje dodržení kriterií uvedených v bodě 2).

Seznam laboratoří kvalifikovaných pro stanovování hladiny alkoholu v krvi pro forenzní účely

1. Toxikologická laboratoř Vojenského ústavu soudního lék. ÚVN Praha

2. Toxikologická laboratoř Ústavu soudního lék. VFN Praha

3. Toxikologická laboratoř Ústavu soudního lék. FN Na Bulovce

4. Toxikologická laboratoř Ústavu soudního lék. FN Královské Vinohrady

5. Ústav soudního lék. FN Hradec Králové

6. Toxikologická laboratoř Ústavu soudního lék. FN Plzeň

7. Toxikologická laboratoř Ústavu soudního lék. FN U sv. Anny Brno

8. Toxikologická laboratoř Ústavu soudního lék. FN s poliklinikou Ostrava

9. Toxikologická laboratoř Ústavu soudního lék. FN Olomouc

10. Toxikologická laboratoř odd. soudního lék. Nemocnice České Budějovice

11. Toxikologická laboratoř odd. soudního lék. Masarykovy nemocnice Ústí nad Labem

12. Toxikologická laboratoř OKB Nemocnice Most

13. Toxikologická laboratoř odd. soudního lék. Nemocnice Sokolov

14. Oddělení pro klinickou a soudní toxikologii Krajské nem. Liberec

15. Toxikologická laboratoř odd. soudního lék. Krajská nemocnice Pardubice