XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXXX&Xxxxxx;XX PARLAMENTU X RADY (XX) 2016/425
xx dne 9. xřxxxx 2016
o osobních xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxx&xxxxxx;xx x x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; směrnice Xxxx 89/686/EHS
(Xxxx x x&xxxxxx;xxxxxx xxx EHP)
XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXX X RADA XXXXXXX&Xxxxxx; UNIE,
x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, x xxxx&xxxxxx;xx xx čx&xxxxxx;xxx 114 této xxxxxxx,
x ohledem xx x&xxxxxx;xxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx,
xx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxůx,
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxx&xxxxxx;xx hospodářského x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx výboru (1),
x souladu x řádným legislativním xxxxxxxx (2),
xxxxxxxx x těmto xůxxxůx:
(1) |
Xxěxxxxx Xxxx 89/686/XXX (3) xxxx přijata x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x xxxxřx&xxxxxx;xx xxxx xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxxxxx xxžxxxxxů na ochranu zdraví x bezpečnost xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;XXX&xxxxx;) xx&xxxx;x&xxxxxx;xxx členských xx&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxěx&xxxxxx; překážek obchodu x&xxxx;XXX xxxx členskými xx&xxxxxx;xx. |
(2) |
Xxěxxxxx 89/686/XXX xx xxxxžxxx na zásadách &xxxxx;xxx&xxxxxx;xx přístupu“ xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; Xxxx ze xxx 7. xxěxxx 1985 x&xxxx;xxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; harmonizaci a normám (4). Xxxxxx&xxxxxx; tedy xxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx OOP, xxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx přijímají Xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (Cenelec) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) č. 1025/2012 (5). Xxxxx x xxxxx stanovenými xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx, na xěž xxxx xxxřxxxěxx xxxxxx v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; předpoklad xxxxx x&xxxx;xxžxxxxxx směrnice 89/686/XXX. Xxx&xxxxxx;xxxxxx xxxxxx&xxxxxx;, žx xxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; v tomto xxxěxx&xxxxxx; xxxřx x&xxxx;xěxx by x&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx, xx x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx. |
(3) |
Xxxx&xxxxxx;xě xxx&xxxxxx;xxxxxx xřx uplatňování xxěxxxxx 89/686/XXX ukázaly nedostatky x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx v oblasti pokrytí x&xxxxxx;xxxxů x&xxxx;xxxxxxů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx. X x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx tyto zkušenosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxů, xx&xxxx;xěž xx xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx, na trh xx xřxxx xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxx. |
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, žx&xxxx;xxxxxx xůxxxxxxxx, x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx&xxxxxx; a bezpečnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; shody xxx&xxxxxx; být xx&xxxx;x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xěř žádná xxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xx&xxxx;x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx nového xř&xxxxxx;xxxxx ve xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xx. Xxěxxxxx&xxxx;89/686/XXX by xxxxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxx nařízením, xxxx&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxxx, xxxxť xxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; pravidla, xxž xxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx xxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; provedení xxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx. |
(5) |
Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 765/2008 (6) xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx, x&xxxxxx;xxx xxx xxxxx xxx xxxxx s výrobky x&xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx xřxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; zásady označení XX. |
(6) |
Xxxxxxxxx&xxxxxx; Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx č.&xxxx;768/2008/XX (7) stanoví xxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx a referenční xxxxxxxxx&xxxxxx;, jež xx xxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x napříč xxxěxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisy. Xx účelem xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx s xxxxxx&xxxxxx;xx xxxěxxxx&xxxxxx;xx právními xřxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; do souladu x xxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxxx;x, xxxxx xxxěxxxx&xxxxxx; zvláštnosti xxxxžxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; řx&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xřxxxxxxxx xxxxx, XX xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; o xxxxě, xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxčxx&xxxxxx; CE, xxžxxxxxx xx subjekty xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxx posuzování xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxů xxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;XXX představujícími xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; by xxxxx xěxx být xřxxxůxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;. |
(7) |
Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1025/2012 xxxxxx&xxxxxx; postup xxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;x, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxňxx&xxxxxx; x plné x&xxxxxx;řx xxžxxxxxx xxxxxx nařízení. |
(8) |
Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx vztahuje xx XXX, xxxx&xxxxxx; xxxx nové na xxxx Xxxx xřx xx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx; na xxx; xxxx&xxxxxx; se xxxx buď o xxx&xxxxxx; OOP, jež xxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x x Xxxx, xxxx xxx&xxxxxx; čx xxxžxx&xxxxxx; XXX xxxxxxx&xxxxxx; xx xřxx&xxxxxx; xxxě. |
(9) |
Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; by se xěxx xxxxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx xxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, xčxxxě prodeje xx x&xxxxxx;xxx. |
(10) |
Xěxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx na trhu, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; ochrannou xxxxxx xxx xžxxxxxxx, xxxx xxxxxčxxx z oblasti xůxxxxxxxx xxěxxxxx 89/686/XXX. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxě xxxxx&xxxxxx; úroveň xxxxxxx xxx uživatele xěxxxx x&xxxxxx;xxxxů jako x xžxxxxxxů XXX, xx&xxxx;xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx xxěxxxxx 89/686/XXX, měla xx xxxxxx xůxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx&xxxx;XXX xxx xxxxxxx&xxxxxx; použití xxxxx xxxxx xxxxxxě xxxx v xř&xxxxxx;xxxě xxxxxx&xxxxxx;xx XXX pro xxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx;, xx xxxx&xxxxxx; xx xxž xxěxxxxx 89/686/EHS vztahuje. Řxxxxxx&xxxxxx; dekorativní x&xxxxxx;xxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; o xxxěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx, xx xx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx XXX, x xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xxěxx xxčxx&xxxxxx; xxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx;, které x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx důvodů xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; nebo xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxx, nejsou XXX, x xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx na xě xxx&xxxxxx;ž xxxxxxxxxx. Ani x&xxxxxx;xxxxx xxčxx&xxxxxx; xxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx před xxxěxxxxxxx&xxxxxx;xx podmínkami, xxž xxxxxx xxxxř&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx, xxxx xřxx vlhkem x xxxxx, například xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxěxx, xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, by neměly xxxxxx xx xxxxxxx xůxxxxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xx xxxxěž xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxčxx&xxxxxx;xx XXX xxxxžxx&xxxxxx; v příloze X&xxxx;xxěxxxxx 89/686/XXX xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxx na výrobky, xx&xxxx;xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx, a které xxxx tudíž vyloučeny x&xxxx;xxxxxxx xůxxxxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. |
(11) |
Xxxxxěxxxxx xx xxxxxx XXX s xxžxxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xěxx x&xxxxxx;xx hospodářské xxxxxxxx xxxxx xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx v dodavatelském řxxěxxx, xxx xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxň xxxxxxx xxřxxx&xxxxxx;xx zájmů, xxxx xxxx xxxxx&xxxxxx; a xxxxxčxxxx, x xxxxxxx xžxxxxxxů, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; soutěž xx xxxx Xxxx. |
(12) |
X&xxxxxx;xxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx zapojené xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx řetězce xx xěxx xřxxxxxx xxxxx&xxxxxx; opatření, xxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;, aby xx xxx xxx&xxxxxx;xxxx pouze XXX, xxxx&xxxxxx; xxxx xx xxxxě x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x. Toto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xěxx xxxxxxxx xxxxxxxxčx&xxxxxx; a xřxxěřxx&xxxxxx; xxxxěxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů x&xxxx;xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxxxčx&xxxxxx;x řxxěxxx. |
(13) |
Xxx xxxxxxěx&xxxxxx; komunikace xxxx hospodářskými xxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxřxxxxxxx xx xěxx členské xx&xxxxxx;xx podněcovat xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, aby xxxxě poštovní xxxxxx xx&xxxxxx;xěxx také xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx stránek. |
(14) |
Vzhledem k tomu, žx výrobce xx&xxxxxx; xxxxxxxě proces navrhování x výroby, má xxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx; možnosti provést xxxxxx posouzení shody. Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xx xxxx xěxx xůxxxx x&xxxxxx;xxxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; výrobce. |
(15) |
Xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, aby XXX xx třetích xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; na xxx Unie xxxňxxxxx xxžxxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx aby xx xxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxůx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx. Xěxx xx xxxxx být xxxxxxxxx, žx dovozci mají xxxxxxxx, aby XXX, xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx xxx, byly x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxžxxxxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx na xxx xxxx&xxxxxx;xěxx OOP, xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xěxxxx xxžxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxx&xxxxxx; riziko. Xxxxěž xx mělo x&xxxxxx;x xxxxxxxxx, žx xxxxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx a aby xxxxčxx&xxxxxx; CE a technická xxxxxxxxxxx vypracovaná výrobci xxxx k dispozici xx xxxxxxxx prováděné xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx. |
(16) |
Xxxxxxxxxxx dodává XXX xx xxx xxx&xxxxxx;, xx xxx xx xxx xxxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xěx by jednat x&xxxx;x&xxxxxx;xxžxxxx x&xxxxxx;č&xxxxxx;, aby xxxx nakládání x&xxxx;xxx&xxxxxx;x XXX xxxxxxxxxxx xxxř&xxxxxx;xxxxě xxxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx. |
(17) |
Xřx uvádění XXX na trh xx xěx každý xxxxxxx xx&xxxxxx;xx xx XXX xx&xxxxxx; jméno, xxůx zapsaný obchodní x&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx známku x&xxxx;xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx, xx níž xxx xxx kontaktovat. Xxxxx xx xxxxěxx xxxx povaha OOP xxxxxžňxx&xxxxxx;, měly xx x&xxxxxx;x xxxxxxxxx výjimky. Xx xxxxxxx&xxxxxx; i případ, xxx xx xxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxx&xxxxxx; svého xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxxř&xxxxxx;x obal XXX. |
(18) |
Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xx xěxx xxxxxxxx x xx, xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; dokumentace, například x&xxxxxx;xxx xxx uživatele, xxxx xxxxxx srozumitelná x zároveň xřxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx;, zohledňovala xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx a xxěxx x chování xxxxčx&xxxxxx;xx xžxxxxxxx x xx nejvíce xxxxx&xxxxxx;xxxx xxxčxxx&xxxxxx;xx xxxxx. Xxxx-xx XXX xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxx x baleních xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx více xxxů, xěxx xx x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx x xxxxxxxxx xřxxxžxxx xx xxžx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxčxě xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxx. |
(19) |
Xxžx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxď uvede XXX xx xxx xxx svým vlastním xx&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxxx, nebo xxx xxxxx&xxxxxx; xxx, že xx xůžx xxxxxxxx xxxxxx s požadavky tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xx měl x&xxxxxx;x xxxxžxx&xxxxxx;x za x&xxxxxx;xxxxx a měl xx xřxxx&xxxxxx;x povinnosti výrobce. |
(20) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, žx xxxx xxxxxxxxxxřx a dovozci xx&xxxxxx;xxx xxxx, xěxx xx x&xxxxxx;x zapojeni xx &xxxxxx;xxxů xxxxxx xxx xxxxx, které xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; příslušné xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx, x měli xx x&xxxxxx;x xřxxxxxxxx xxxxxxě se x&xxxxxx;čxxxxxx x poskytovat těmto xxx&xxxxxx;xůx všechny xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx týkající se xxxčxx&xxxxxx;xx XXX. |
(21) |
Xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxěxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x řetězci xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; účinnosti xxxxxx xxx xxxxx. &Xxxxxx;čxxx&xxxxxx; systém xxěxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxňxxx orgánům xxxxxx nad trhem xxxxxx &xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxx xx trh xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XXX. Při xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; požadovaných xxxxx tohoto nařízení xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekty xxxěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjektech, xxxx&xxxxxx; xxx xxxxxx&xxxx;XXX, xxxx xxxx&xxxxxx;x samy XXX xxxxxx. |
(22) |
X&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xřxxxůxxxxx xěxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx&xxxxxx; požadavky směrnice 89/686/XXX xxxčxxx&xxxxxx; xxxxx xx povinnost xxxxčxxxx XXX xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx &xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx indexem xxxxxxxx měla x&xxxxxx;x xxxxxxxěxx, xxxxxxž xxx&xxxxxx;xxxxxx xx&xxxxxx;xxxx, žx&xxxx;xxxxx index xxx&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; xxěřxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxx x mechanické vibrace, xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxžxxxxxx nepřekročení mezních xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx Xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx xxxěxxxxxxů xxxxxx&xxxxxx;x, neboť xxxxxx&xxxxxx;x xxxžxx&xxxxxx;x OOP nelze xxxxxx cíle xxx&xxxxxx;xxxxx. X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě OOP xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxx záření xxž xxx&xxxxxx; nutné vyžadovat, xxx návod xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx xx&xxxxxx;xěx křivky xxxxxxxx, xxxxxxž xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx xx xžxxxčxěx&xxxxxx;&xxxxxx; x&xxxx;xxx xžxxxxxxx xxxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. |
(23) |
Xx xřxxx xxxxě xxčxx vztah mezi x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x a x&xxxxxx;x, že čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxx oprávněny xxxxxxxx požadavky xxx xxxžxx&xxxxxx; XXX xřx xx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxěxxxxx Xxxx 89/656/XXX (8), x oblast xůxxxxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;, xxx xx vyloučila xxx&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xěxx a nejasnosti, x&xxxx;xxx&xxxxxx;ž xxxxxxxx volný xxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx OOP. Xxxxx čx&xxxxxx;xxx 4 xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx xxxx xxxěxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx poskytovat XXX, které xxxx x xxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xřxxxxxx Xxxx o xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxě s ohledem xx xxxxxčxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;. Xxxxx xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx článku xxxx x&xxxxxx;xxxxx XXX, xxxř&xxxxxx; poskytují xxxx XXX xx&xxxxxx;x zaměstnancům, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx&xxxxxx; XXX xxxňxxxxx xxžxxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. |
(24) |
Orgány xxxxxx nad trhem xx xěxx mít xxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx x XX xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxxxě. X zájmu xxxxěx&xxxxxx; xxxxxx xxžxxxxxx xx výrobci xěxx xxxxxxxx, xxx x XXX xxxx xřxxxžxxx xxď xxxxx XX xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x shodě, xxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx, xx níž xx x&xxxx;xxxxxx prohlášení xř&xxxxxx;xxxx. |
(25) |
Xxx xxx zajištěn &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx k informacím xxx &xxxxxx;čxxx dozoru nad xxxxx, xěxx xx x&xxxxxx;x xxxxxxxxx nutné xx zjištění x&xxxxxx;xxx xxxžxxxxx&xxxxxx;xx xxxů Unie xxx XXX dostupné x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x XX prohlášení x&xxxx;xxxxě. Za &xxxxxx;čxxxx xx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xěžx xxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xx xěxx být xxxžxěxx, xxx toto xxxxx&xxxxxx; EU xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxě mělo podobu xxxžxx xxxřxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxě. |
(26) |
X x&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx &xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;řxx xx x&xxxxxx;xxxxx XXX. |
(27) |
Aby xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx, že je XXX xřxxxxxx&xxxxxx;x na základě xxxxx xxxxxxxx, měla xx x&xxxxxx;x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx XX xřxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx na xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;x xěx let. Xěx by x&xxxxxx;x xxxxxxxx postup xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx. Xxx xxxxxxěx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů xxxxxx xxx xxxxx xx xěx být xxžxxxx&xxxxxx;x minimální xxxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx. |
(28) |
Pokud x&xxxxxx;xxxxx xxxxěxxx schválený typ x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx nebo xxx&xxxxxx; technické xxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx použil, xxxxxx změněny x xxx&xxxxxx;xx xxxňxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx; a xxxxxčxxxx x xxxxxxx xx xxxx techniky, xěx xx xx xxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx EU xřxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; typu použít xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx. V xěxxxx xř&xxxxxx;xxxxxx by xxxěxx být xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx; zkoušky ani xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xěž x související náklady xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxx xx minimum. |
(29) |
Xxxxčxx&xxxxxx; XX, které xxxxxřxxx xxxxx výrobku, je xxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx zahrnujícího posuzování xxxxx v širším smyslu. Xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, xxxx&xxxxxx;xx xx xxxxčxx&xxxxxx; CE ř&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 765/2008. X xxxxx nařízení xx xěxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxčxx&xxxxxx; XX xx OOP. |
(30) |
Aby xxxx zajištěna xxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxžxxxxxx xx xxxxxxx zdraví x xxxxxčxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xx xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; výrobce xxxxžxx. Xxěxxxxx 89/686/EHS xxxxěxxxx XXX xx&xxxx;xř&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;, na které xx xxxxxxx&xxxxxx; různé xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx. Xxx xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xxxxxxxxě xxxxx&xxxxxx; úroveň bezpečnosti xxx všechny XXX, xěx xx x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;&xxxxxx;řxx okruh x&xxxxxx;xxxxů, xx&xxxx;xxxx&xxxxxx; xx vztahuje xxxxx z postupů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx. Xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xxx xxžxxx kategorii XXX xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxx xxžxx stanoveny xx&xxxx;x&xxxxxx;xxxxě xxxxxů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; č.&xxxx;768/2008/XX. |
(31) |
Xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xx měly x&xxxxxx;x xřxxxůxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx sériově xxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx XXX, x&xxxx;xxxxž xx xxžx&xxxxxx; xxx xřxxxůxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xžxxxxxxx, xxxxž x&xxxx;XXX vyráběných xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; jednotky xřxxxůxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xžxxxxxxx. |
(32) |
Xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx v celé Xxxx xxxxxě vysokou &xxxxxx;xxxxň x&xxxxxx;xxxxxxxx xxxxxxxů, které xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; posuzování xxxxx XXX, a všechny xxxx xxxxxxxx xx xěxx xxxxx&xxxxxx;xxx své povinnosti xx&xxxx;xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx rovné hospodářské xxxxěžx. K tomu xx xěxx být xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx, xxxx&xxxxxx; si xřxx&xxxxxx; být oznámeny xx &xxxxxx;čxxxx poskytování xxxžxx posuzování xxxxx. |
(33) |
Pokud xxxxxxx posuzování xxxxx xxxx&xxxxxx;žx, žx xxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx stanovená xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx, xěxx xx xx xřxxxxxx&xxxxxx;xxx, žx xxxňxxx odpovídající xxžxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. |
(34) |
K xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxě xxxxxxx posuzování xxxxx XXX xx xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; stanovit xxžxxxxxx, xxxx&xxxxxx; musí xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány x xxxxxx&xxxxxx; subjekty xxxxxxx&xxxxxx; xx posuzování, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů. |
(35) |
Systém xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; by xěx x&xxxxxx;x doplněn xxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;765/2008. Xxxxxxxx k tomu, žx xxxxxxxxxx xx základním xxxxxřxxxxx xxěřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxůxxxxxxxxx xxxxxxxů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; shody, xěxx by být xxxxěž xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. |
(36) |
Xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 765/2008, xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xůxěxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx, xx xěxx vnitrostátní xxx&xxxxxx;xx xxřxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx xxxxžxxxx xx xřxxxxxxx&xxxxxx; způsob xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxůxxxxxxxxx xxxxxxxů posuzování xxxxx. Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx se x&xxxxxx;xx mohou xxxx&xxxxxx;xxx, žx mají vhodné xxxxxřxxxx k tomu, xxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; prováděly xxxx. X&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxě, xxx xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; úroveň věrohodnosti xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx, xx xěxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xřxxxxžxx xxxxxxx&xxxxxx; doklady x&xxxx;xxx, žx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xxxňxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxčx&xxxxxx; xxžxxxxxx. |
(37) |
Xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx často xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx čxxxxxx&xxxxxx; souvisejících s posuzováním xxxxx subdodavatelům xxxx xxxřxx&xxxxxx;x xxxxxčxxxxxx. X&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxě xxxxxxx xxžxxxxxx&xxxxxx; pro OOP, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx xx trh, xx nezbytné, xxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; a dceřiné xxxxxčxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx; posuzování xxxxx xxxňxxxxx xřx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx jako xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx. Je xxxxx xůxxžxx&xxxxxx;, xxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxůxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxxx subjektů, xxž xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x oznámeny, x&xxxx;xxxxxxxx xxž xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů x&xxxxxx;xxxx xxxxěž čxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxřxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx. |
(38) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, žx oznámené xxxxxxxx xxxxx xx&xxxxxx; xxxžxx nabízet xx xxx&xxxxxx;x &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx, xx xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx x&xxxx;Xxxxxx xxžxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx týkající se xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx. Je xxxxx xůxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxx, xěxxx x&xxxxxx;ž xxxx xxžx&xxxxxx; xxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; pochyby xxxx xxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxůxxxxxxxxx xxxxxxxů posuzování xxxxx, xř&xxxxxx;xx xxž xxčxxx xxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; subjekty. |
(39) |
X&xxxx;xůxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxě xůxxžxx&xxxxxx;, xxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; subjekty xxxž&xxxxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx tak, xxx xxxxxčxě nezatěžovaly xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx. Ze xxxxx&xxxxxx;xx xůxxxx x&xxxx;x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x zajištěno xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; postupů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx. Xxxx xxx xxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxxxx xxxxxxx koordinací x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx. |
(40) |
Zúčastněné xxxxxx by měly x&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xx xxxxxxx xx xxxxx výsledku xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; shody provedeného xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x subjektem. Z xxxxxx xůxxxx xx xůxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxžxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx subjektů. |
(41) |
Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx by xěxx xřxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; k zajištění toho, xxx OOP spadající xx xxxxxxx xůxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxx x&xxxxxx;x uváděny na xxx xxxxx xx xxxx&xxxxxx;xxx, žx – xxxx-xx ř&xxxxxx;xxě xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxžxxx k určenému &xxxxxx;čxxx xxxx xxxx xxxžxxx xxůxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxě předvídat &xxxxx; xxxxxxžxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; ani bezpečnost xxxx. Xxxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxžxxxxxů xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xx u OOP xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx oblasti xůxxxxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xěxx xxxxxxxxx xxxxx xx podmínek xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; lze xxxxxxě xřxxx&xxxxxx;xxx, xxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xůžx xxxx&xxxxxx;xxx x xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xřxxx&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. |
(42) |
Xx &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx je nezbytné xxxxxxxx, že se xx OOP spadající xx xxxxxxx xůxxxxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; vztahují xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxx xxx xxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx výrobků xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxx Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;765/2008. Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxěxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xx&xxxxxx;xxx, xxx xx xxxx xxxxxxx příslušné xxx&xxxxxx;xx, které xxxxx xxxx &xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx. |
(43) |
Směrnice 89/686/XXX xxž xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx;, aby xxxx xxžx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xxčxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx. X&xxxx;x&xxxxxx;xxx zvýšení transparentnosti x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;xxxxx xxxx xěx&xxxxxx;&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxxxxx x xxxž&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx států. |
(44) |
Stávající systém xx xěx být xxxxxěx xxxxxxxx, xx xxxxž základě jsou x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx, pokud xxx o OOP xřxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx pro xxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxx;xxxxxčxxxx xxxx. Tento xxxxxx by měl xxxxěž xxx&xxxxxx;xůx xxxxxx xxx xxxxx xxxžxxx, xxx xx spolupráci x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxčxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s xxxxx&xxxxxx;xx XXX xxxxxx xx xxxxř&xxxxxx;xx. |
(45) |
Xxxxx xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxx&xxxxxx;, žx opatření xřxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;x státem xx xůxxxx&xxxxxx;, neměl xx být xxžxxxx&xxxxxx;x ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx; zásah Xxxxxx, xxxxě případů, xxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisy xřxxxxxxxx xxxxxxxxxůx v harmonizované xxxxě. |
(46) |
Xx účelem xxxxxxxěx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x xxxxxxx&xxxxxx; xxxx nových xěxxxx&xxxxxx;xx poznatků xx xěxx x&xxxxxx;x xx Xxxxxx xřxxxxxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xxxxxxx x článkem 290 Xxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Evropské xxxx, xxxxx xxx x xxěxx kategorií rizik, xxxxx nimž mají XXX xxx&xxxxxx;xxx uživatele. Xx obzvláště důležité, xxx Komise x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx xxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx. Xřx xř&xxxxxx;xxxxě a xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx Xxxxxx xěxx xxxxxxxx, xxx xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx předány xxxčxxxě, xčxx x xxxxx&xxxxxx;x xxůxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxě. |
(47) |
Xx &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx podmínek x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx měly být Xxxxxx xxěřxxx prováděcí xxxxxxxxx. Xxxx pravomoci xx xěxx být xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu a Xxxx (XX) č. 182/2011 (9). |
(48) |
Xřx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů xxžxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx, xxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x přijal xxxxxxx&xxxxxx; nápravná xxxxřxx&xxxxxx; xx vztahu x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx, xxxx&xxxxxx; nesplňují xxxx xxž xxxxxňxx&xxxxxx; xxžxxxxxx pro své xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xx xx xěx xxxž&xxxxxx;x poradní xxxxxx. |
(49) |
Xřx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů týkajících xx XXX, xxž jsou x&xxxx;xxxxxxx s právními xřxxxxxx, xxx přesto xřxxxxxxxx&xxxxxx; riziko xxx xxxxx&xxxxxx; nebo xxxxxčxxxx xxxx xxxx xxx&xxxxxx; xxřxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, by xx xěx xxxž&xxxxxx;x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx. |
(50) |
Je-li xx xxxxxxx&xxxxxx; v závažných, xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;ř&xxxxxx;xxě odůvodněných xř&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx OOP, xxž xxxx v souladu x&xxxx;xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx, ale xřxxxx xřxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxx;xxxxxčxxxx xxxx, xěxx xx Xxxxxx přijmout xxxxžxxě xxxžxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx. |
(51) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx xůžx výbor xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx nařízením užitečným xxůxxxxx xřxxx&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxxxxx&xxxxxx; týkajících se xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx nařízení, xxxx&xxxxxx; v souladu s jeho xxxxxx&xxxxxx;x řádem vznese xřxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxx x&xxxxxx;xxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státu. |
(52) |
Pokud xxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx záležitosti x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, které xxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x nebo xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x, xx znamená xx xxxxxxě odborníků Xxxxxx, xěxx xx x&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx poskytnuty &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x případně xx xěx být Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx přizván x&xxxx;&xxxxxx;čxxxx xx xěxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx. |
(53) |
Xxxxxx xx měla xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx aktů x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; povaze xxx xxxžxx&xxxxxx; nařízení (XX) č. 182/2011 xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxřxx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx; členskými xx&xxxxxx;xx ohledně xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx XXX xůxxxx&xxxxxx;, čx xxxxxx. |
(54) |
Xxx měli x&xxxxxx;xxxxx x xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx dostatek času xřxxxůxxxxx xx xxžxxxxxůx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, je xxxxxxx&xxxxxx; stanovit dostatečné xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xx xxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx, xěxxx něhož xxxx xx&xxxxxx;xx možno xx&xxxxxx;xěx xx xxx XXX, jež xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí 89/686/XXX. |
(55) |
Čxxxxx&xxxxxx; státy xx xěxx stanovit sankce xx porušení xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xxxxxxxx&xxxxxx; sankce xx xěxx x&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;, přiměřené a odrazující. |
(56) |
Jelikož x&xxxxxx;xx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxž zajistit, aby XXX na xxxx xxxňxxxxx požadavky xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx &xxxxxx;xxxxň xxxxxxx xxxxx&xxxxxx; x bezpečnosti xžxxxxxxů, x zároveň xxxxčxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxřx&xxxxxx;xx xxxx, nemůže být xxxxžxxx uspokojivě čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, ale spíše xxx, x&xxxx;xůxxxx jeho xxxxxxx x &xxxxxx;čxxxů, xůžx x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xx xxxxžxxx na úrovni Xxxx, může Unie xřxxxxxx xxxxřxx&xxxxxx; v xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx stanovenou x čx&xxxxxx;xxx 5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx. V xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx&xxxxxx;x článku nepřekračuje xxxx nařízení x&xxxxxx;xxx xxxx, xx xx xxxxxxx&xxxxxx; xxx dosažení xxxxxx x&xxxxxx;xx. |
(57) |
Xxěxxxxx 89/686/EHS xxxx několikrát xxěxěxx. Xxxxxxž xx xxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxěxx, a x x&xxxxxx;xxx zajištění jednotného xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; v Unii xx xxxxx směrnice 89/686/EHS xěxx x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx, |
XŘXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
XXXXXXXX X
XXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXX&Xxxxxx;
Čx&xxxxxx;xxx 1
Xřxxxěx
Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx na návrh x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů (OOP), xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; být xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx trh, s cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčxxxx xžxxxxxxů a zavést xxxxxxxx xxx volný xxxxx XXX v Unii.
Čx&xxxxxx;xxx 2
Oblast xůxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx xx XXX.
2. Toto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxx na XXX:
x) |
xxxxx&xxxxxx;xxě xxxxžxx&xxxxxx; pro xxxžxx&xxxxxx; ozbrojenými xxxxxx xxxx při xxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxřxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx; |
x) |
navržené k xxxžxx&xxxxxx; při sebeobraně, x x&xxxxxx;xxxxxx OOP xxčxx&xxxxxx;xx xxx xxxxxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx; |
x) |
xxxxžxx&xxxxxx; pro xxxxxxx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxě xxxxx:
|
x) |
určené x&xxxxxx;xxčxě xxx xxxžxx&xxxxxx; na x&xxxxxx;xxřx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx nebo x&xxxx;xxxxxxxxx, xx xěž xx vztahují příslušné xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxx použitelné x čxxxxx&xxxxxx;xx státech; |
e) |
určené xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxčxxx xxxx očí xžxxxxxxů, xx xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx xřxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxx Xxxxxxxxxx spojených x&xxxxxx;xxxů č. 22 x xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx týkajících xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; ochranných xřxxxx x xxxxxx xxxx&xxxxxx; xxx řxxxčx x&xxxx;xxxxž&xxxxxx;xx motocyklů a xxxxxů. |
Čx&xxxxxx;xxx 3
Definice
Pro &xxxxxx;čxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; se xxxxx&xxxxxx;:
1) |
&xxxxx;xxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x prostředkem“ (XXX):
|
2) |
„dodáním na xxx&xxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XXX x xxxxxxxxxx xxxx xxxžxx&xxxxxx; xx xxxx Xxxx x x&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx; činnosti, ať xž xx &xxxxxx;xxxxx, xxxx xxxxxxxxě; |
3) |
&xxxxx;xxxxxx&xxxxxx;x xx xxx&xxxxx; xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XXX na xxx Xxxx; |
4) |
&xxxxx;x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XXX xxxx xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x&xxxxxx; XXX xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx trh xxx xx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx nebo xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxxx; |
5) |
&xxxxx;xxxxxxxxxěx&xxxxxx;x zástupcem“ xxxxxx&xxxxxx; nebo xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx usazená x&xxxx;Xxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx písemně xxxěřxxx x&xxxxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxx jeho jménem xřx xxxěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů; |
6) |
&xxxxx;xxxxxxxx&xxxxx; xxxxxx&xxxxxx; nebo xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx usazená x&xxxx;Xxxx, xxxx&xxxxxx; uvádí xx xxx Unie XXX xx xřxx&xxxxxx; xxxě; |
7) |
&xxxxx;xxxxxxxxxxxxx&xxxxx; xxxxxx&xxxxxx; nebo xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; osoba v xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x řetězci, xxx&xxxxxx; xxž výrobce nebo xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XXX xx xxx; |
8) |
„hospodářskými xxxxxxxx&xxxxx; x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx; |
9) |
&xxxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxxxx, xxxž xřxxxxxxxxx technické xxžxxxxxx, xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx; XXX xxxňxxxx; |
10) |
&xxxxx;xxxxxxxxxxxxxx normou“ xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xx xxxxxx čx. 2 xxxx 1 x&xxxxxx;xx. x) xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č. 1025/2012; |
11) |
„akreditací“ akreditace xx xxxxxx čx. 2 xxxx 10 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 765/2008; |
12) |
&xxxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxčx&xxxxxx;x orgánem“ xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxčx&xxxxxx; orgán xx xxxxxx čl. 2 bodu 11 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č.&xxxx;765/2008; |
13) |
„posuzováním xxxxx&xxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx xxxx xxxxěxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx;xx XXX xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx nařízením; |
14) |
„subjektem xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxx; xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; vykonává činnosti xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx, včetně xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, certifikace x inspekce; |
15) |
„stažením x xxěxx&xxxxx; xxxxřxx&xxxxxx;, jehož x&xxxxxx;xxx xx xxx&xxxxxx;xxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; XXX, xxxx&xxxxxx; xxx xxž xxř&xxxxxx;xxxxxěx xxxxčx&xxxxxx;xx uživateli; |
16) |
„stažením z xxxx&xxxxx; xxxxřxx&xxxxxx;, jehož x&xxxxxx;xxx xx xxxx&xxxxxx;xxx, xxx xxx OOP, xxxx&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x řxxěxxx, xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx xxx; |
17) |
„harmonizačními xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx Unie“ xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; předpisy Xxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; podmínky xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxů na xxx; |
18) |
„označením XX&xxxxx; xxxxčxx&xxxxxx;, kterým x&xxxxxx;xxxxx vyjadřuje, že XXX je xx xxxxě x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxžxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x harmonizačních xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxxxx Xxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. |
Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;4
Xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxx
OOP xxěx&xxxxxx; být xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxx pouze xxxxx, xxxxx xx xřxxxxxxxxx, že xxxx x&xxxxxx;xxžxxě xxxžxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxčxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx, jsou x&xxxx;xxxxxxx x x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x a xxxxxxžxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; ani bezpečnost xxxx, xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; zvířata xxx xxxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 5
X&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx; x xxxxxčxxxx
XXX xxx&xxxxxx; xxxňxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx xx ochranu xxxxx&xxxxxx; x xxxxxčxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx XX, které xx na ně xxxxxxx&xxxxxx;.
Čx&xxxxxx;xxx 6
Xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; XXX
Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; možnosti členských xx&xxxxxx;xů xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx xřx provádění xxěxxxxx 89/656/XXX, xxžxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; OOP, xxxxx se tyto xxžxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; návrhu XXX, které xxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxx v souladu x&xxxx;x&xxxxxx;xxx nařízením.
Čx&xxxxxx;xxx 7
Volný xxxxx
1. Členské xx&xxxxxx;xx xxxxěx&xxxxxx; x xůxxxů týkajících xx xxxxxxxx, na xxxx&xxxxxx; xx vztahuje toto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, bránit dodávání XXX, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx s tímto nařízením, xx&xxxx;xxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxěx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx xřxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; XXX, xxž xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x, xx xxxxxxx&xxxxxx;xx, výstavách, xřxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx akcích xx xřxxxxxxxxx, žx xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxčxx&xxxxxx; xxxxě patrné, žx xxxxx&xxxxxx;xx XXX nejsou x&xxxx;xxxxxxx s tímto nařízením x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; na xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxx.
Xřx xřxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xřxxxxx xřxxěřxx&xxxxxx; opatření xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx osob.
XXXXXXXX XX
POVINNOSTI XXXXXX&Xxxxxx;ŘXX&Xxxxxx;XX XXXXXXXŮ
Čx&xxxxxx;xxx 8
Xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxů
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřx xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; XXX xx xxx výrobci xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxx XXX xxxx xxxxžxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxžxxxxxx na xxxxxxx xxxxx&xxxxxx; x xxxxxčxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx v příloze II.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xř&xxxxxx;xxxx XXX (dále xxx &xxxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; dokumentace“) x xxxxxxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx příslušný xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; shody xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx 19.
Xxx-xx vhodným xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxx XXX x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx požadavky xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx; x xxxxxčxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx XX prohlášení o shodě xxxxxx&xxxxxx; x čx&xxxxxx;xxx 15 x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxčxx&xxxxxx; XX xxxxxx&xxxxxx; x čx&xxxxxx;xxx 16.
3. Výrobci xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x XX prohlášení x xxxxě xx xxxx deseti xxx xx uvedení XXX xx xxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxxxx xxxxxx&xxxxxx;, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxxxx;xx xxxž x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xůxxxxx xx shodě x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x. Xx třeba xxxřxčxě xřxxx&xxxxxx;xxxxx xx xxěx&xxxxxx;x návrhu xxxx xxxxxxxxů OOP x&xxxx;xxěx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx norem xxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;, xx xxxxxxž x&xxxxxx;xxxxě xx xxxxxx&xxxxxx;xxx xxxxx XXX.
Xx-xx xx vhodné xxxxxxxx x xxxxxůx, xxxx&xxxxxx; XXX xřxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx za &xxxxxx;čxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx; x xxxxxčxxxxx xxxxřxxxxxxů x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx konečných uživatelů xxxx&xxxxxx;xx xxxxxů XXX xxxxx&xxxxxx;xx xx xxx x&xxxx;&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě xxxřxxx xxxxx xxxxx xx&xxxxxx;žxxxx&xxxxxx;, nevyhovujících XXX x x&xxxxxx;xxxxx o případech xxxžxx&xxxxxx; xěxxxx XXX x xxěxx x&xxxx;xxůxěžxě x xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx.
5. Výrobci xxxxxx&xxxxxx;, xxx bylo xx XXX, xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx xxx, xxxxxxx č&xxxxxx;xxx xxxx čx &xxxxxx;xxžx xxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx nebo xxx&xxxxxx; xxxxx xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx identifikaci, xxxx x xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxx XXX neumožňuje, xxx byla xxžxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx uvedena xx xxxxx nebo v dokladu xřxxxžxx&xxxxxx;x x XXX.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxxxx xxxxxx xx OOP, xxxx xxx&xxxxxx;-xx xx xxžx&xxxxxx;, na obalu xxxx v dokladu xřxxxžxx&xxxxxx;x x&xxxx;XXX xx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx, xxxxxx&xxxxxx; obchodní x&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx x&xxxx;xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx, xx x&xxxxxx;ž xx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx musí uvádět xxxxx&xxxxxx; místo, xx xxxx&xxxxxx;x xxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx. Kontaktní údaje xx xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x xxxxxx snadno xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxčx&xxxxxx;x xžxxxxxxůx x xxx&xxxxxx;xůx xxxxxx nad xxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxxxx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxx x XXX xřxxxžxxx návod x xxxxxxxxx uvedené x xxxě 1.4 xř&xxxxxx;xxxx XX x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxřxxxxxxůx x ostatním xxxxčx&xxxxxx;x xžxxxxxxůx, který určí xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; členský xx&xxxxxx;x. Xxxxx x&xxxxxx;xxx a informace x&xxxx;xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxčxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; x čxxxxx&xxxxxx;.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxxxx buď xřxxxž&xxxxxx; XX xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; o xxxxě k OOP, nebo xxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx x xxxě 1.4 xř&xxxxxx;xxxx II xxxxxxxxxxxx adresu, xx x&xxxxxx;ž xx přístup x&xxxx;XX xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxě.
9. Výrobci, xxxř&xxxxxx; se domnívají xxxx mají důvod xx domnívat, že XXX, xxxx&xxxxxx; uvedli xx xxx, xxx&xxxxxx; xx xxxxě x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x, xřxxxxx xxxxžxxě x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx XXX do shody, xxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě xxxřxxx x&xxxx;xxxx xxxžxx&xxxxxx; x xxxx xxxx x xxěxx. X&xxxxxx;xx, pokud XXX představuje xxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx; o xxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxě xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, v nichž XXX xxxxxx xx trh, x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx x x xřxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx.
10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx orgánu xx x&xxxxxx;xxxxě jeho xxůxxxxěx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx XXX s x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x v xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě, x xx x xxxxxx snadno xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx orgánu. Xxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;xxx xx xxxx žádost při čxxxxxxxxx, jejichž x&xxxxxx;xxx xx odstranit xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; OOP, xxxx&xxxxxx; xxxxxx xx xxx.
Čx&xxxxxx;xxx 9
Zplnomocnění x&xxxxxx;xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxxxx xůžx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xxxěřxx&xxxxxx;x xxxxxxxx svého xxxxxxxxxěx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx.
Xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxěřxx&xxxxxx; zplnomocněného x&xxxxxx;xxxxxx xxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; v čl. 8 xxxx.&xxxx;1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx xxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxěřxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxxžxx od výrobce. Xxxěřxx&xxxxxx; musí xxxxxxxxxěx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx xxxžňxxxx xxxxxxň:
a) |
uchovávat XX prohlášení x xxxxě a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů dozoru xxx xxxxx po xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxx&xxxxxx; XXX xx xxx; |
x) |
xxxxxxxxxx příslušnému xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx orgánu na x&xxxxxx;xxxxě xxxx xxůxxxxěx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxx informace x xxxxxxxxxxx nezbytné x xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx XXX; |
x) |
xxxxxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xx xxxxxx žádost xřx čxxxxxxxxx, jejichž cílem xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; XXX, xx xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx xxxx pověření. |
Čx&xxxxxx;xxx 10
Xxxxxxxxxx xxxxxxů
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx uvádět xx xxx pouze OOP, xxxx&xxxxxx; xxxx x xxxxxxx x&xxxx;xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřxx xxxxxx&xxxxxx;x OOP xx xxx dovozci xxxxxx&xxxxxx;, xxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; postup posuzování xxxxx uvedený x čx&xxxxxx;xxx 19. Zajistí, xxx výrobce vypracoval xxxxxxxxxx dokumentaci, xxx XXX xxxx xxxxčxx&xxxxxx; XX x xxx x xěxx xxxx xřxxxžxxx požadované doklady x xxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxx požadavky xxxxxxxx&xxxxxx; x čx. 8 xxxx. 5 a 6.
Xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;-xx xx xxxxxxx xxxx x&xxxxxx;-xx xůxxx xx domnívat, žx XXX xxx&xxxxxx; ve xxxxě x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxžxxxxxx na xxxxxxx xxxxx&xxxxxx; a bezpečnost xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx II, xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx OOP na xxx, dokud xxxxxx xxxxxx do xxxxx. X&xxxxxx;xx, xxxxx XXX xřxxxxxxxxx riziko, xxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxx x xxx&xxxxxx;xx dozoru xxx trhem dovozcem xxxxxxxx&xxxxxx;xx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xx XXX, nebo xxx&xxxxxx;-xx xx xxžx&xxxxxx;, xx xxxxx xxxx v xxxxxxx xřxxxžxx&xxxxxx;x x&xxxx;XXX xx&xxxxxx; jméno, xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxxx ochrannou známku x&xxxx;xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx, xx x&xxxxxx;ž xx xxx xxxxxxxxxxx. Kontaktní údaje xx xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxčx&xxxxxx;x uživatelům x xxx&xxxxxx;xůx xxxxxx xxx xxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;, aby xxxx x XXX xřxxxžxxx x&xxxxxx;xxx x xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x xxxě 1.4 přílohy XX x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxřxxxxxxůx x xxxxxx&xxxxxx;x xxxxčx&xxxxxx;x xžxxxxxxůx, xxxx&xxxxxx; určí xxxčxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; stát.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;, xxx v xxxě, kdy xxxxx xx OOP xxxxxěxxxxx, xxxxxxžxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; a přepravní xxxx&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxx x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxžxxxxxx na xxxxxxx xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx XX.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx k xxxxxůx, která XXX xřxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx xx účelem ochrany xxxxx&xxxxxx; x xxxxxčxxxxx xxxxřxxxxxxů x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx konečných xžxxxxxxů xxxx&xxxxxx;xx vzorků XXX dodaných na xxx a šetření x x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě xxxřxxx xxxxx xxxxx xx&xxxxxx;žxxxx&xxxxxx;, nevyhovujících XXX x x&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxxx xxxžxx&xxxxxx; OOP x xxěxx a průběžně x&xxxx;xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxř&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; nebo xxx&xxxxxx; důvod se xxxx&xxxxxx;xxx, že XXX, xxxx&xxxxxx; xxxxxx xx xxx, xxx&xxxxxx; ve xxxxě x&xxxx;x&xxxxxx;xxx nařízením, xřxxxxx xxxxžxxě x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; nezbytná x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; XXX do xxxxx, xxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě xxxřxxx x&xxxx;xxxx xxxžxx&xxxxxx; z xxxx xxxx z xxěxx. X&xxxxxx;xx, pokud XXX xřxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx; o xxx xxxxxxx neprodleně příslušné xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; orgány čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, xx xxxx&xxxxxx;xx XXX xxxxxx xx xxx, x uvedou xxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx o nesouladu x x xřxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxx&xxxxxx; OOP xx xxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx XX prohlášení x&xxxx;xxxxě xxx xxxřxxx xxx&xxxxxx;xů dozoru nad xxxxx a xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;, xxx těmto orgánům xxxxx x&xxxxxx;x xx xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; předložena xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx.
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx poskytnou xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xxxxě xxxx xxůxxxxěx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx XXX x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě, x xx v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx xxx&xxxxxx;xx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxx orgánem xx xxxx žádost xřx čxxxxxxxxx, xxxxxxž x&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; XXX, xxxx&xxxxxx; xxxxxx na xxx.
Čx&xxxxxx;xxx 11
Povinnosti xxxxxxxxxxxů
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; XXX na xxx xxxxxxxxxxřx xxxxxx&xxxxxx; x ř&xxxxxx;xxxx péčí, xxxxx jde x xxžxxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x XXX xx xxx xxxxxxxxxxřx ověří, xxx xxxx označení XX, zda xxxx x němu xřxxxžxxx xxžxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx a x&xxxxxx;xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxě 1.4 xř&xxxxxx;xxxx XX x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxřxxxxxxůx x xxxxxx&xxxxxx;x xxxxčx&xxxxxx;x xžxxxxxxůx x čxxxxx&xxxxxx;x státě, x&xxxx;xěxž x&xxxxxx; x&xxxxxx;x OOP xxx&xxxxxx;x xx trh, x xxx výrobce x dovozce xxxxxxx xxžxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; v čx. 8 xxxx. 5 x 6 x čl. 10 xxxx. 3.
Xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;-xx xx xxxxxxxxxxx xxxx má-li xůxxx se xxxx&xxxxxx;xxx, žx XXX xxx&xxxxxx; xx xxxxě x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx požadavky xx xxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxčxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX, xxxx&xxxxxx; xxxxx OOP xx xxx, xxxxx nebude xxxxxx xx xxxxx. X&xxxxxx;xx, xxxxx OOP xřxxxxxxxxx xxxxxx, informuje x xxx distributor x&xxxxxx;xxxxx nebo dovozce, xxxxž i xxx&xxxxxx;xx xxxxxx nad xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxřx xxxxxx&xxxxxx;, xxx v xxxě, xxx xxxxx xx XXX xxxxxěxxxxx, xxxxxxžxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; a xřxxxxxx&xxxxxx; podmínky xxxx xxxxxx x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx požadavky xx xxxxxxx zdraví a bezpečnost xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx XX.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxřx, xxxř&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx; xůxxx xx xxxx&xxxxxx;xxx, žx XXX, xxxx&xxxxxx; xxxxxx xx xxx, xxx&xxxxxx; xx shodě x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x, zajistí, aby xxxx přijata nápravná xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x xxxx uvedení xx xxxxx, xxxx v případě xxxřxxx x&xxxx;xxxx xxxžxx&xxxxxx; x trhu xxxx x oběhu. X&xxxxxx;xx, xxxxx XXX představuje xxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx; o xxx distributoři neprodleně xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; vnitrostátní orgány čxxxxx&xxxxxx;xx států, x&xxxx;xxxxž XXX xxxxxx na xxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx x o xřxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxřx poskytnou xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xx základě xxxx xxůxxxxěx&xxxxxx; žádosti všechny xxxxxxxxx x dokumentaci x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx XXX. Xxxxxxxxxxx&xxxxxx; s x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;xxx xx jeho ž&xxxxxx;xxxx xřx čxxxxxxxxx, xxxxxxž x&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; XXX, které dodali xx xxx.
Čx&xxxxxx;xxx 12
Xř&xxxxxx;xxxx, kdy xx povinnosti výrobců xxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx;x xx x&xxxxxx;xxxxx a vztahují xx xx xěx xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxx čx&xxxxxx;xxx 8, xxxxx xxxxx OOP xx xxx pod xx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx nebo xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxxx xxxx xxxxx xxxxx&xxxxxx; XXX, jenž xxx xx xxx xxž xxxxxx, xxxxx&xxxxxx;x xxůxxxxx, xxxx&xxxxxx; xůžx xxxxxxxx jeho xxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x.
Čx&xxxxxx;xxx 13
Identifikace xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů
Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekty xx ž&xxxxxx;xxxx orgánů xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;:
x) |
každý xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxx dodal XXX; |
x) |
xxžx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx, kterému xxxxxx OOP. |
Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekty xxx&xxxxxx; být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xxx&xxxxxx;, xx xxx xxx OOP xxx&xxxxxx;x, x xx dobu xxxxxx xxx poté, xx XXX xxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXX XXX
Článek 14
Xřxxxxxxxx xxxxx XXX
Xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx, že OOP, xxxx&xxxxxx; je ve xxxxě x harmonizovanými xxxxxxx xxxx xxxxxx č&xxxxxx;xxxx, na xěž xxxx xxxřxxxěxx odkazy x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x věstníku Xxxxxxx&xxxxxx; unie, xx xx xxxxě xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxžxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx XX, na které xx xxxx normy xxxx jejich části xxxxxxx&xxxxxx;.
Čx&xxxxxx;xxx 15
XX prohlášení x xxxxě
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX prohlášení x xxxxě xxxxxxxxx, žx bylo xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxěx&xxxxxx; příslušných x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxžxxxxxů na xxxxxxx xxxxx&xxxxxx; x bezpečnost xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxxxě xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x vypracováno xxxxx xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX, xxx&xxxxxx; obsahovat xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx modulech xxxxxx&xxxxxx;xx x přílohách XX, XX, XXX a VIII x xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxůxěžxě xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx. Xřxxxž&xxxxxx; xx do jazyka xxxx xxxxxů požadovaných čxxxxx&xxxxxx;x státem, x xěxž xx OOP xx&xxxxxx;x&xxxxxx; nebo xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx trh.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx se xx XXX vztahuje x&xxxxxx;xx xxž xxxxx xxx Unie xxžxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxxxě, vypracuje xx xxx &xxxxxx;čxxx všech xěxxxx aktů Xxxx xxxxx&xxxxxx; XX xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxxxě. X&xxxx;xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx xxxxxx xxxčxx&xxxxxx; xxxx Unie, xčxxxě xxxxxů xx jejich xxxřxxxěx&xxxxxx;.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x XX xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x shodě xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xxxxxěxxxxx xx xxxxxx OOP x&xxxx;xxžxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.
Čx&xxxxxx;xxx 16
Xxxxx&xxxxxx; zásady xxxxčxx&xxxxxx; XX
Označení XX xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x x čx&xxxxxx;xxx 30 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 765/2008.
Čx&xxxxxx;xxx 17
Pravidla x xxxx&xxxxxx;xxx xxx xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xxxxčxx&xxxxxx; XX
1. Označení XX xx viditelně, čxxxxxě x&xxxx;xxxxxxxxxxxě xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx XXX. Pokud to xxxxxxxx k povaze XXX xxx&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; xxxx xxůxxxxěx&xxxxxx;, umístí se xxxxčxx&xxxxxx; XX na xxxx a průvodní doklady x&xxxx;XXX.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxčxx&xxxxxx; XX se xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxx uvedením XXX xx xxx.
3. U XXX xxxxxxxxx XXX x&xxxxxx;xxxxxxx xx označením XX xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx subjektu zapojeného xx xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx VII xxxx XXXX.
Identifikační číslo xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx, nebo xx umístí xxxxx xxxx pokynů výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxčxx&xxxxxx;x XX x xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x identifikačním č&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xůžx x&xxxxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; xxxčxx xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx, proti xěxxž má OOP xxxx&xxxxxx;ťxxxx xxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; ze xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů, xxx xxxxxxxxx ř&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; režimu xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX, a přijmou xxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; v xř&xxxxxx;xxxě nesprávného xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxčxx&xxxxxx;.
XXXXXXXX XX
XXXXXXX&Xxxxxx;X&Xxxxxx; SHODY
Čx&xxxxxx;xxx 18
Xxxxxxxxx rizik x&xxxx;XXX
XXX xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; podle xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X.
Čx&xxxxxx;xxx 19
Xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx
Xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; kategorie xxxxx podle přílohy X xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxžxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; shody:
a) |
xxxxxxxxx X: xxxxxx&xxxxxx; ř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx (xxxxx X) xxxxx xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX; |
x) |
xxxxxxxxx XX: XX xřxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; typu (xxxxx X) podle xř&xxxxxx;xxxx X, xx kterém x&xxxxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xx xxxxxx&xxxxxx;x ř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx (modul X) xxxxx xř&xxxxxx;xxxx XX; |
x) |
xxxxxxxxx III: XX xřxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx (xxxxx X) podle přílohy X x xxxxx x xěxxxx xxxxxxů:
Xxxxxxxě xx x xř&xxxxxx;xxxě OOP xxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xřxxxůxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xžxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx podle xxxxxxxxx XXX xx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x xxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx x). |
XXXXXXXX V
XXXXXXX&Xxxxxx;X&Xxxxxx; XXXXXXXŮ XXXXXXX&Xxxxxx;X&Xxxxxx; XXXXX
Čx&xxxxxx;xxx 20
Oznámení
Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx oznámí Komisi x xxxxxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx subjekty, xxxx&xxxxxx; xxxx oprávněné xxxxx&xxxxxx;xxx xxxx xřxx&xxxxxx; strana &xxxxxx;xxxx posuzování shody xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.
Čx&xxxxxx;xxx 21
Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx určí xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xxxxxěxx&xxxxxx; xx xxxxxřxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxů pro xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx x kontrolu xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, včetně xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 26.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx mohou xxxxxxxxxx x xxx, žx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; akreditační xxx&xxxxxx;x xx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 765/2008 x v souladu x&xxxx;x&xxxxxx;x.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xřxxxxx posuzování, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx 1 tohoto čx&xxxxxx;xxx xx subjekt, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx xxřxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx, xxxx xxxxx&xxxxxx; subjekt xěxxxx &xxxxxx;xxxx xxxxx xxxěř&xxxxxx;, xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx xxxxxxx xx&xxxxxx;xxxxxxx osobou x xxx&xxxxxx; obdobně xxxňxxxx xxžxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx 22. Dále xxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxx xřxxxxxx opatření, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxěxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxx čxxxxxx&xxxxxx;.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xxxx xx úkoly xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x x xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxěxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 22
Xxžxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx; být zřízen xxxxx&xxxxxx;x xxůxxxxx, xxx xxxx&xxxxxx;xx xx střetu x&xxxxxx;xxů xx subjekty xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; shody.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx; být organizován x xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxčxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx&xxxxxx;xx čxxxxxx&xxxxxx;.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgán xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x xxůxxxxx, aby každé xxxxxxxxx&xxxxxx; týkající se xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; subjektu xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xřxx&xxxxxx;xxxx xxůxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xěxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x nesmí xxx&xxxxxx;xxx xxx xxxxxxxxxx ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; čxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx, a xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; služby xx xxxxxčx&xxxxxx;x či xxxxxxxxčx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxě.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx; chránit důvěrnost xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxxžxx.
6. Oznamující xxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx; mít x xxxxxxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; xxčxx xxůxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xů, xxx xxxx řádně xxxxx xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 23
Xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů
Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx x xx&xxxxxx;xx postupech pro xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx x xxxxxxxx oznámených xxxxxxxů a x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx;xx týkajících xx xěxxxx xxxxxxů.
Komise xxxx xxxxxxxxx xxxřxxx&xxxxxx;.
Čx&xxxxxx;xxx 24
Xxžxxxxxx na xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; subjekty
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx &xxxxxx;čxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xxxňxxxx xxžxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; v odstavcích 2 xž 11.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; shody xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; shody musí x&xxxxxx;x xřxx&xxxxxx; stranou xxx&xxxxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx XXX, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx.
Xx takovýto xxxxxxx xůžx x&xxxxxx;x považován xxxxxxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; k xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxžxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx svazu xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx, jež xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, x&xxxxxx;xxxě, xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, montáži, xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx &xxxxxx;xxžxě XXX, xxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxx posuzuje, xxxxx xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx jeho xxx&xxxxxx;xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxxxxx xxřxxx x&xxxxxx;xxů.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; shody, jeho xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; a xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxěxx&xxxxxx; xx xxxěx&xxxxxx; úkolů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xxxxěx&xxxxxx; být xxxxxxxxx&xxxxxx;xx, výrobci, dodavateli, xxxěxxxxxx, vlastníky, xžxxxxxxx xxx servisními xxxxxxx XXX, xxž xxxxxxx&xxxxxx;, xxx x&xxxxxx;xxxxxx jakékoli x&xxxx;xěxxxx stran. Xx xxxxxxčxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx XXX, které jsou xxxxxxx&xxxxxx; pro činnost xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; shody, xxx používání xxxxx&xxxxxx;xx XXX x xxxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxůx.
Xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx, xxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx&xxxxxx;xx odpovědní xx xxxěx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; shody xx xxxxěx&xxxxxx; přímo xxx&xxxxxx;xxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, výrobě, xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; na trh, xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx &xxxxxx;xxžxě XXX, xxx xxxxěx&xxxxxx; xxxxxxxxxx strany, xxxx&xxxxxx; xx xěxxxx činnostmi xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Nesmějí xxxxx&xxxxxx;xxx ž&xxxxxx;xxxx čxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx mohla ohrozit xxxxxx xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; úsudek xxxx xůxěxxxxxxxxx xx xxxxxx x čxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx, x xxxxxxž vykonávání xxxx xxx&xxxxxx;xxxx. Xx xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx pro xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxžxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxx, aby čxxxxxxx xxxxxx xxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxčxxxx&xxxxxx; xxxx subdodavatelů xxxxxxžxxxxx xůxěxxxxx, xxxxxxxxxxx x nestrannost xxxxxx čxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx.
5. Subjekty xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx a xxxxxx pracovníci xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; čxxxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xůxěxxxxxxxxxx x xxžxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; způsobilosti x xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; oblasti x&xxxx;xxxxěx&xxxxxx; být vystaveni ž&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxůx x xxxxěxůx, zejména xxxxxčx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; xx xxxxx xxxxxxxx jejich &xxxxxx;xxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxxxx jejich čxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx, xxxx&xxxxxx;xx xx strany xxxx nebo xxxxxx xxxx, které xxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xěxxxx čxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx.
6. Subjekt posuzování xxxxx musí x&xxxxxx;x xxxxxxx plnit x&xxxxxx;xxxxx &xxxxxx;xxxx posuzování shody, xxxx&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx X, VII x VIII a xxx xěž byl xxx&xxxxxx;xxx, ať xxž xxxx úkoly plní xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;x, xxxx xxxx xxxěxx xxxx xx&xxxxxx;xxx x xx xxxx xxxxxěxxxxx.
Xxxxxxx posuzování shody xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x k xxxxxxxxx xžxx, xxx xxžx&xxxxxx; postup posuzování xxxxx x&xxxx;xxx každý xxxx XXX, xxx xěxž xxx xxx&xxxxxx;xxx, xxxxxxx&xxxxxx;:
x) |
xxxxxxx&xxxxxx;xx x odbornými xxxxxxxxx x dostatečnými xxx&xxxxxx;xxxxxxx xxxřxxx&xxxxxx;xx x xxxěx&xxxxxx; úkolů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx; |
x) |
xxxxxx xxxxxxů, xxxxx xxxxž je posuzování xxxxx prováděno, xxx xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx transparentnost xěxxxx xxxxxxů x xxžxxxx xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxx x&xxxxxx;xxžxxxx politiku a postupy xxx rozlišení xxxx &xxxxxx;xxxx, jež xxx&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx, x&xxxx;xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx čxxxxxxxx; |
c) |
xxxxxxx xxx x&xxxxxx;xxx čxxxxxx&xxxxxx;, xxž ř&xxxxxx;xxě xxxxxxňxx&xxxxxx; xxxxxxxx x strukturu podniku, xxxěxx&xxxxxx;, x&xxxx;xěxž xůxxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;xx složitosti dané xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx&xxxxxx; čx sériový xxůxxx xxxx x&xxxxxx;xxxx. |
Xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x prostředky nezbytné x&xxxx;ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx plnění xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů spojených x&xxxx;čxxxxxxxx posuzování xxxxx x xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxx x veškerému xxxřxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxěxx&xxxxxx; xx xxxěx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx musí:
a) |
mít dobrou xxxxxxxxxx x odbornou xř&xxxxxx;xxxxx zahrnující x&xxxxxx;xxxxx čxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx, xxx xěž xxx xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xxx&xxxxxx;xxx; |
x) |
x&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxžxxxxxů souvisejících s xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; pravomoc xxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx; |
x) |
x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx základních xxžxxxxxů xx ochranu xxxxx&xxxxxx; x xxxxxčxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx XX, příslušných xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx norem a xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx ustanovení harmonizačních xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů Xxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů x rozumět xxx; |
x) |
x&xxxxxx;x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, záznamy, xxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx posouzení xxxx xxxxxxxxx. |
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxčxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx, xxxxxx nejvyššího xxxxx&xxxxxx; x pracovníků, xxxř&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx.
Xxxěňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; nejvyššího xxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx, kteří xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; posuzování xxxxx, xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xx xxčxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxx xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;.
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx uzavřou xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxěxxxxxx xx škodu, xxxxx xxxx xxxxxěxxxxx xxxřxxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x x xxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx právními předpisy xxxx pokud není xx posuzování xxxxx xř&xxxxxx;xx odpovědný sám čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x.
10. Pracovníci xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxx zachovávat xxxžxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;, s výjimkou xxxxx x příslušnými xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, v xěxž xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx čxxxxxx, xxxxx xxx x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xřx xxxěx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů xxxxx xř&xxxxxx;xxx X, VII a XXXX xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů, xxxx&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;. Xůxěxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx musí x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xěxx.
11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx příslušných xxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx čxxxxxxxxx a xx čxxxxxxxxx koordinační skupiny xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx čx&xxxxxx;xxx 36 xxxx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxř&xxxxxx; provádějí posuzování xxxxx, x&xxxx;xěxxxx činnostech xxxxxxxx&xxxxxx;xx, x řídí xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx a xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů x xxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxxxxxx práce x&xxxxxx;xx xxxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 25
Předpoklad xxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů
Xxxxx subjekt xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xxxx&xxxxxx;žx xxxx shodu x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx v příslušných xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxx č&xxxxxx;xxxxx, xx xěž xxxx xxxřxxxěxx xxxxxx x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx, žx splňuje xxžxxxxxx stanovené x čx&xxxxxx;xxx 24 x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xěxž se xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xx xxxx xxžxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;.
Čx&xxxxxx;xxx 26
Dceřiné společnosti x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; subjekt xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; úkoly x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxřxx&xxxxxx; společnosti, xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxřxx&xxxxxx; xxxxxčxxxx xxxňxxxxx xxžxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x čx&xxxxxx;xxx 24, x xxxxxxxxx o xxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgán.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; subjekty xxxxx xxxxx xxxxxěxxxxx xx úkoly provedené xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxčxxxxxx bez xxxxxx xx xx, kde xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx dceřiné xxxxxčxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxřxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; subjekty xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx xxxřxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxx&xxxxxx; kvalifikací xxxxxxxxxxxxx xxxx dceřiné xxxxxčxxxxx x práce xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxřxxxx xxxxxčxxxx&xxxxxx; podle příloh X, XXX a XXXX.
Čx&xxxxxx;xxx 27
Žádost o xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx posuzování xxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; žádost x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; oznamujícímu orgánu čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x&xxxx;xěxž xx usazen.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx; žádosti x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; je xxxxx čxxxxxx&xxxxxx; posuzování xxxxx, modulu xxxx xxxxxů posuzování shody x druhů OOP, xxx xěž xx xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xxx xx xxůxxxxx&xxxxxx;, xxxxž x xxxěxčxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxx, xxxxx existuje, xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x akreditačním xxx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, žx xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xxxňxxx xxžxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x čx&xxxxxx;xxx 24.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxůžx-xx xxxčxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xřxxxxžxx osvědčení x akreditaci, poskytne xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx veškeré xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x xxěřxx&xxxxxx;, xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xx&xxxxxx;xx souladu x xxžxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x čx&xxxxxx;xxx 24.
Čx&xxxxxx;xxx 28
Xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;
1. Oznamující xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx&xxxxxx;xxx xxxxx subjekty xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxňxx&xxxxxx; xxžxxxxxx stanovené v čx&xxxxxx;xxx&xxxx;24.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Komisi x ostatním čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx pro oznamování xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxx&xxxxxx;.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; musí xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; podrobnosti o xxxčxx&xxxxxx;xx čxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx posuzování xxxxx x xxxx&xxxxxx;xx OOP x příslušné xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxůxxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx oznámení xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; na xxxěxčxx&xxxxxx; x akreditaci uvedeném x čx. 27 xxxx. 2, poskytne xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x Komisi x ostatním čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; způsobilost subjektu xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx, x xxxxxxxxx xx x xxxxřxx&xxxxxx;xx, xxž xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;, xxx byl xxxxxxx xxxxxxxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx;x x x v xxxxxxxx xxxňxxxx xxžxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x čx&xxxxxx;xxx&xxxx;24.
5. Dotčený xxxxxxx xůžx xxxxx&xxxxxx;xxx činnosti xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx; členské státy xxxxx tomu nevznesly x&xxxxxx;xxxxx xx xxxx x&xxxxxx;xxů od oznámení, xxxxx se xxxžxxx xxxěxčxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xěx&xxxxxx;xů xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxx xx akreditace xxxxxžxxx.
Xxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx xx xxx účely xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxžxxx xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx.
6. Oznamující xxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxx x ostatním čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xxx&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxěxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.
Čx&xxxxxx;xxx 29
Xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; čísla x seznamy xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx oznámenému subjektu xřxxěx&xxxxxx; xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; číslo.
Přidělí xx jediné č&xxxxxx;xxx x x xř&xxxxxx;xxxě, žx xx xxxxxxx xxx&xxxxxx;xxx xxxxx xěxxxxxx xxxů Xxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxřxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxů xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xčxxxě xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx č&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; jim xxxx xřxxěxxxx, x&xxxx;čxxxxxx&xxxxxx;, pro xěž byly oznámeny.
Xxxxxx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxx xxxxx seznam xxůxěžxě xxxxxxxxxx&xxxxxx;x.
Čx&xxxxxx;xxx 30
Xxěxx v xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx oznamující xxx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; xxxx xx xxxxxxxěx xx xx, žx oznámený xxxxxxx xxž xxxxxňxxx požadavky xxxxxxxx&xxxxxx; v čx&xxxxxx;xxx 24 nebo xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx případně xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; podle xxxx, xxx je xxxxxěx&xxxxxx; těchto požadavků xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; závažné. Xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxě Xxxxxx a xxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; státy.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xř&xxxxxx;xxxě xxxxxx&xxxxxx;, pozastavení xxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; oznámení xxxx v xř&xxxxxx;xxxě, žx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxčxx xxxx čxxxxxx, xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; členský xx&xxxxxx;x, xxx byly xxxxx tohoto xxxxxxxx xxď zpracovány xxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x subjektem, xxxx xxxx xx vyžádání x dispozici xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánům x&xxxx;xxx&xxxxxx;xůx xxxxxx xxx xxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 31
Xxxxxxxxěx&xxxxxx; xxůxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx subjektů
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx&xxxxxx;xxř&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xř&xxxxxx;xxxx, v xxxxž x&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxx je upozorněna xx xxxxxxxxxxx o xxůxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx subjektu xxxx o xxx, xxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; subjekt xxx&xxxxxx;xx plní xxžxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xx xxxžxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x xřxxxxž&xxxxxx; Xxxxxx na xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx informace x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxů pro xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; nebo xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxůxxxxxxxxx xxxčxx&xxxxxx;xx subjektu.
3. Komise xxxxxx&xxxxxx;, aby se xx x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx získanými v xxůxěxx xxxxxx &xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxxx jako s xůxěxx&xxxxxx;xx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx Xxxxxx xxxxx&xxxxxx;, žx oznámený xxxxxxx xxxxxňxxx nebo xřxxxxx xxxňxxxx požadavky pro xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, přijme xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxx xxžxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x xřxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx;, xčxxxě xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.
Tento xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxx xx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx čl. 44 xxxx. 2.
Čx&xxxxxx;xxx 32
Povinnosti týkající xx čxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx stanovenými x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx&xxxx;X, XXX x XXXX.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; přiměřeným xxůxxxxx, xxx xx xxxx&xxxxxx;xxxx xxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xěžx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů. Subjekty xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx při x&xxxxxx;xxxx xx&xxxxxx; čxxxxxxx ř&xxxxxx;xxě xxxxxxx&xxxxxx; velikost a xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxěxx&xxxxxx;, x xěxž působí, x&xxxxxx;xx složitosti xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx XXX a xxxxxxx&xxxxxx; xxxx sériový xxůxxx x&xxxxxx;xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxžxxxx x&xxxxxx;xx přísnosti a &xxxxxx;xxxxň xxxxxxx, xxž xxxx vyžadovány, aby xxx OOP x xxxxxxx s požadavky xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;, žx x&xxxxxx;xxxxx nesplnil základní xxžxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx; x xxxxxčxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; v příloze XX xxxx odpovídající xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx nebo xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; specifikace, xxxxx x&xxxxxx;xxxxx, aby xřxxxx xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx;, x nevydá xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx rozhodnutí x xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x průběhu xxxxxxxx xxxxx po xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; certifikátu xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; subjekt xxxxx&xxxxxx;, žx XXX xxž xxxxxňxxx požadavky, xxxxx x&xxxxxx;xxxxx, xxx xřxxxx xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx;, x v xř&xxxxxx;xxxě xxxxxxxx certifikát čx xxxxxxxxx&xxxxxx; o schválení pozastaví čx xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xřxxxxx xxxx pokud xxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx, xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxx xxxřxxx xxxx&xxxxxx;, pozastaví xxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.
Čx&xxxxxx;xxx 33
Odvolání xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů
Xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 34
Xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; subjekty xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgán:
x) |
x xxžx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;, xxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxěx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;; |
x) |
x všech okolnostech xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxx na xůxxxxxxx xxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;; |
x) |
x každé žádosti x xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx čxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx, kterou xxxxžxxx xx xxx&xxxxxx;xů xxxxxx xxx xxxxx; |
x) |
na xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x čxxxxxxxxx posuzování xxxxx vykonaných x x&xxxxxx;xxx působnosti xxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x o xxx&xxxxxx;xxxx jiné xxxxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx, včetně xřxxxxxxxčx&xxxxxx;xx čxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xxx. |
2. Oznámené xxxxxxxx poskytnou xxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x podle xxxxxx nařízení, xxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; obdobné čxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx a xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx stejnými xxxxx XXX, xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx negativních x xx xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx;xx výsledků xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 35
X&xxxxxx;xěxx zkušeností
Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, které xxxx xxxxxěxx&xxxxxx; za politiku xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.
Čx&xxxxxx;xxx 36
Koordinace xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů
Xxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x ř&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; koordinace x xxxxxxx&xxxxxx;xx mezi subjekty xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx podle xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxxě xxxěxxxx&xxxxxx; xxxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů.
Xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xx &xxxxxx;čxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx xxxxxxx, x to xř&xxxxxx;xx xxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxčxx&xxxxxx;xx zástupců.
XXXXXXXX XX
XXXXX XXX XXXXX XXXX, XXXXXXXX XXX VSTUPUJÍCÍCH NA XXX XXXX X&xxxx;XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX XXXX
Čx&xxxxxx;xxx 37
Dozor xxx xxxxx Unie x xxxxxxxx XXX xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx trh Xxxx
Xx XXX, xx xěž xx xxxxxxxx čx. 2 odst. 1 xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xx xxxžxx&xxxxxx; čl. 15 xxxx. 3 x čx&xxxxxx;xxx 16 xž 29 nařízení (XX) č. 765/2008.
Čx&xxxxxx;xxx 38
Postup xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx xxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x OOP xřxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx riziko
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx orgány xxxxxx nad xxxxx xxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; důvody xx xxxx&xxxxxx;xxx, že XXX, xx nějž xx vztahuje toto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, představuje xxxxxx xxx zdraví xxxx xxxxxčxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, zda dotčený XXX xxxňxxx všechny xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; požadavky stanovené x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxřxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;.
Pokud x&xxxx;xxůxěxx hodnocení xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx orgány xxxxxx xxx xxxxx xxxxx&xxxxxx;, že XXX xxxxxňxxx xxžxxxxxx stanovené x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x, neprodleně xxxxxx příslušný xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx, aby přijal x&xxxxxx;xxxxx xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; OOP xx xxxxxxx x&xxxx;xěxxxx xxžxxxxxx, xxxx k xxxx stažení z trhu xxxx x&xxxx;xxěxx xx xxůxě, xxxxxx mohou xxxxxxxx x xxxx&xxxxxx; xx xřxxěřxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxx.
Xxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx.
Xx opatření xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xxxxxx odstavce xx xxxžxxx čx&xxxxxx;xxx 21 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 765/2008.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;-xx se xxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxx xxxxx, žx xx xxxxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; pouze &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx státu, xxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx x xxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxx;xxxxřxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx na xxxxxx ž&xxxxxx;xxxx přijmout.
3. Hospodářský xxxxxxx xřxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxě x&xxxxxx;xxx dotčených XXX, xxxx&xxxxxx; xxxxx xx trh x&xxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx xx lhůtě xxxxxx&xxxxxx; x xxxx. 1 druhém xxxxxxxxxxx xxxřxxxx xřxxěřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx;, xřxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxx trhem xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; vhodná xřxxxěžx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; s x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;xxx nebo xxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; XXX xx xxx daného členského xx&xxxxxx;xx, xxxx xxx xx&xxxxxx;xxxxx z trhu xxxx x xxěxx.
X&xxxx;xěxxxx xxxxřxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxě xxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx.
5. Součástí xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx v odst. 4 druhém xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, zejména &xxxxxx;xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxxx nevyhovujícího OOP, &xxxxxx;xxxx o původu XXX, xxxxxx nesouladu a xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxx, povaze x xxxě xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx;xx na xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx a x xxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx. Xxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxx trhem xxxx&xxxxxx;xx uvedou, zda xx xůxxxxx xxxxxxxxx xěxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xěxxxx xxxxxxxxxů:
x) |
XXX xxxxxňxxx požadavky x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxčxxxxx osob, xxxx |
b) |
nedostatky x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx 14, na xxxxž je xxxxžxx xřxxxxxxxx xxxxx. |
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; než členský xx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; zahájil xxxxxx podle xxxxxx čx&xxxxxx;xxx, xxxxxxxxxě xxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx údajích x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxx dotčeného XXX, které mají x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě nesouhlasu x&xxxx;xřxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxřxx&xxxxxx;x x xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxžx xx tří xěx&xxxxxx;xů xx xřxxxx&xxxxxx; informací xxxxxx&xxxxxx;xx x xxxx. 4 xxxx&xxxxxx;x pododstavci xxxxxxxx ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x ani Xxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxx xřxxxěžx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx, xxxxžxxx se xxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; za xůxxxx&xxxxxx;.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx byla x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxčxx&xxxxxx;x XXX bezodkladně xřxxxxx x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx;, xxxx je xxxžxx&xxxxxx; tohoto XXX x&xxxx;xxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 39
Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx Xxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jsou xx xxxxčxx&xxxxxx; postupu xxxxxxxx&xxxxxx;xx x čx. 38 xxxx. 3 x 4 xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxx xxxxřxx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx xxxx xxxxx se Xxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, že xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; x xxxxxxx x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx Xxxx, zahájí Xxxxxx xxxxxxxxxě xxxxxxxxxx x&xxxx;čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x hospodářským xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;. Xx x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xxxxxů tohoto xxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx xřxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxx, xxxx&xxxxxx;x xxč&xxxxxx;, xxx xx vnitrostátní xxxxřxx&xxxxxx; důvodné, či xxxxxx.
Xxxxxxxxx&xxxxxx; Komise xx xxčxxx x&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx; Komise xx xxxxxxxxxě xxěx&xxxxxx; členským xx&xxxxxx;xůx a příslušnému xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjektu xxxx xxxxxxxůx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx vnitrostátní xxxxřxx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx;xx xx xůxxxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;xxxxx členské xx&xxxxxx;xx xřxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx, xxx byl xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; OOP xxxžxx x&xxxx;xxxxxx trhu, x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; x xxx Komisi. Xx-xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx;xx xx nedůvodné, xxxčxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x xxxx opatření xxx&xxxxxx;&xxxxxx;.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;&xxxx;xxxxřxx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx;xx xx důvodné a je-li xxxxxxxx XXX přisuzován xxxxxxxxxůx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx, xxx xx&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx. 38 odst. 5 x&xxxxxx;xx.&xxxx;x) tohoto nařízení, xxxžxxx&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx 11 nařízení (XX) č.&xxxx;1025/2012.
Čx&xxxxxx;xxx 40
XXX, jež xxxx x souladu x&xxxx;xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisy, ale xřxxxx představují xxxxxx
1. Pokud čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; podle čx. 38 xxxx. 1 xxxxx&xxxxxx;, že xčxxxx je XXX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx nařízením, xřxxxxxxxxx riziko pro xxxxx&xxxxxx; xxxx bezpečnost xxxx, vyzve xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekt, aby xřxxxx x&xxxxxx;xxxxx vhodná xxxxřxx&xxxxxx; k zajištění xxxx, xxx xxxčxx&xxxxxx; XXX, xxxxx byl uveden xx xxx, x&xxxxxx;xx xxxřxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx xxx xx&xxxxxx;xx x xxxx xxxx x oběhu xx lhůtě, xxxxxx xůžx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x xxxxxxxx x která xx xřxxěřxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx xřxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxě x&xxxxxx;xxx xxxčxx&xxxxxx;xx OOP, xxxx&xxxxxx; dodal na xxx x&xxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x neprodleně xxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx. Xxxxxxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; podrobnosti, xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxxx xxxčxx&xxxxxx;xx XXX, x &xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxx xůxxxx x dodavatelském řxxěxxx, xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxx x xxxxxx x xxxě xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; přijatých na xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx neprodleně xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; konzultace s čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x x příslušným xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x xxxxxxxxx xxxx subjekty x provede xxxxxxxx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx;xx vnitrostátních xxxxřxx&xxxxxx;. Xx x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xxxxxů xxxxxx hodnocení Komise xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x prováděcích xxxů xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xůxxxx&xxxxxx;, čx xxxxxx, a x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx;.
Xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx čx. 44 xxxx. 3.
V řádně xxůxxxxěx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxxx xřxxxx Xxxxxx xxxxžxxě xxxžxxxxx&xxxxxx; prováděcí akty xxxxxxxx podle čx. 44 xxxx. 4.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx je xxčxxx x&xxxxxx;xx členským státům; Xxxxxx xx xxxxxxxxxě xxěx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;x státům x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxůx.
Čx&xxxxxx;xxx 41
Xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx
1. Aniž xx xxxčxx čx&xxxxxx;xxx 38, xxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x příslušný hospodářský xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxx&xxxxxx; xxxxx x xěxxxx xxxxxxxxxů:
x) |
xxxxčxx&xxxxxx; CE bylo xx&xxxxxx;xxěxx v rozporu s článkem 30 nařízení (XX) č.&xxxx;765/2008 nebo čx&xxxxxx;xxxx 17 tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;; |
b) |
xxxxčxx&xxxxxx; XX xxxxxx umístěno; |
x) |
xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx do kontrolní x&xxxxxx;xx výroby xxxx xx&xxxxxx;xxěxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 17, xxxx nebylo xx&xxxxxx;xxěxx xůxxx; |
x) |
XX xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxxxě xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxx xxxxxx vypracováno xxx&xxxxxx;xxě; |
x) |
xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, xxxx xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;; |
x) |
informace xxxxxx&xxxxxx; x čx. 8 xxxx. 6 xxxx čx. 10 xxxx. 3 xxxxěx&xxxxxx; xxxx xxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; čx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;; |
x) |
xxx&xxxxxx; splněn xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; v článku 8 xxxx čx&xxxxxx;xxx 10. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx 1 xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;, xřxxxx xxxčxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; opatření x&xxxx;x&xxxxxx;xxx omezit xxxx xxx&xxxxxx;xxx dodávání OOP xx xxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxžxxx x&xxxx;xxěxx nebo x xxxx.
XXXXXXXX VII
XXXX X&xxxx;XŘXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXX X XXXX&Xxxxxx;XĚX&Xxxxxx; XXXX
Čx&xxxxxx;xxx 42
Xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx &xxxxxx;čxxxx zohlednění xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx a xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;xx vědeckých xxxxxxxů, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, se Xxxxxx xxxxňxxx x xřxxxx&xxxxxx; xxxů v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 43 xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx X xxx, žx xx xxxxčx&xxxxxx; riziko přeřadí x&xxxx;xxxx&xxxxxx; kategorie do xxxx&xxxxxx;.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;-xx xěxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxřxxxx&xxxxxx; xxxxxx do konkrétní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx I, sdělí xx xxxxxxxxxě Komisi x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x xůxxxů.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřxx přijetím xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xůxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxžxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxřxxxx&xxxxxx; x xxxxxx xxxxxx xxx&xxxxxx;xx zařazení.
Čx&xxxxxx;xxx 43
Výkon xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx přijímat xxxx x přenesené pravomoci xx svěřena Xxxxxx xx podmínek xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx čx&xxxxxx;xxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x čx&xxxxxx;xxx 42 xx xxěřxxx Xxxxxx xx xxxx xěxx xxx xx 21. dubna 2018. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx nejpozději xxxěx xěx&xxxxxx;xů xřxx koncem xxxxxx xěxxxxx&xxxxxx;xx období. Xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxx prodlužuje o xxxxxě xxxxx&xxxxxx; období, xxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx xxxxxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx nejpozději xřx xěx&xxxxxx;xx xřxx xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx x těchto xxxxx&xxxxxx;.
Xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xůxxžxx&xxxxxx;, xxx Xxxxxx xřxx xřxxxx&xxxxxx;x xěxxxx aktů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x obvyklou xxxx&xxxxxx; x xxxxx xxxxxxxxxx x odborníky, xčxxxě xxxxxx&xxxxxx;xů z členských xx&xxxxxx;xů.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxx přenesení xxxxxxxxx uvedené x čx&xxxxxx;xxx 42 xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx. Xxxxxxxxx&xxxxxx;x x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; se xxxxčxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx v xěx xx&xxxxxx;žx xxčxx&xxxxxx;. Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;x dnem po xxxřxxxěx&xxxxxx; v Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Evropské unie xxxx x pozdějšímu xxx, který xx x xěx upřesněn. Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxxxxxxx xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; již xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřxxxx&xxxxxx; xxxx x přenesené xxxxxxxxx Komise neprodleně xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; současně Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxě.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci xřxxxx&xxxxxx; xxxxx čx&xxxxxx;xxx&xxxx;42 xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; parlament nebo Rada xxxxxxxx&xxxxxx; ve xxůxě xxxx měsíců xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxě x&xxxxxx;xxxxx, nebo xxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x Xxxx xřxx xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xx xxůxx Xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, žx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;. Z xxxxěxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx nebo Xxxx xx tato xxůxx xxxxxxxž&xxxxxx; x xxx měsíce.
Čx&xxxxxx;xxx 44
Xxxxxx projednávání xx x&xxxxxx;xxxx
1. Komisi je x&xxxxxx;xxxxxxx x&xxxxxx;xxx. Tento x&xxxxxx;xxx xx x&xxxxxx;xxxxx xx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 182/2011.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxžxxx xx čx&xxxxxx;xxx 4 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č.&xxxx;182/2011.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxžxxx xx čx&xxxxxx;xxx 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;182/2011.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použije se čx&xxxxxx;xxx&xxxx;8 nařízení (XX) č.&xxxx;182/2011 xx xxxxxx&xxxxxx; x článkem 5 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxx otázky, xxx xěž xx xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX)&xxxx;č.&xxxx;1025/2012 čx xxx&xxxxxx;xxxxxx jiného xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx Xxxx xxžxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxěxx&xxxxxx;.
Xxxxě xxxx xůžx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx záležitost x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, kterou x xxxxxxx s jeho xxxxxx&xxxxxx;x ř&xxxxxx;xxx xxxxxx xřxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxx x&xxxxxx;xxxxxx xěxxxx&xxxxxx;xx členského xx&xxxxxx;xx.
XXXXXXXX XXXX
ZÁVĚREČNÁ X XŘXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXX&Xxxxxx;
Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;45
Xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx za xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjekty. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xx x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;.
Stanovené xxxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;, xřxxěřxx&xxxxxx; a odrazující.
Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx oznámí xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx Xxxxxx xx 21. března 2018 a xxxxxxxxxě xx xxěxxx&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx;xx, xxž xx xěxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; týkají.
2. Členské xx&xxxxxx;xx xřxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx;, xxx xxxxxx xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxňxx&xxxxxx;xx.
Čx&xxxxxx;xxx 46
Xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;
Směrnice 89/686/XXX xx xxx&xxxxxx;xxx x&xxxx;&xxxxxx;čxxxxx xxx dne 21. xxxxx 2018.
Xxxxxx xx xxx&xxxxxx;xxxx xxěxxxxx se xxxxžxx&xxxxxx; za xxxxxx xx toto nařízení x xxxxxxx se xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; tabulkou x xř&xxxxxx;xxxx X.
Čx&xxxxxx;xxx 47
Xřxxxxxx&xxxxxx; ustanovení
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxž xx xxxčxx xxxxxxxx 2, nesmějí čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx tomu, xxx xxxx xx xxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx, xx&xxxx;xěž se xxxxxxxx xxěxxxxx 89/686/EHS, xxxx&xxxxxx; xxxx s uvedenou směrnicí xx&xxxx;xxxxě x&xxxx;xxxx&xxxxxx; byly xxxxxxx xx&xxxx;xxx před 21. xxxxxx 2019.
2. Certifikáty XX xřxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx x xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; podle xxěxxxxx 89/686/EHS xůxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxx do 21. xxxxx 2023, xxxxx xxxxxx platnost xxxxxxč&xxxxxx; xřxx xxxxxx&xxxxxx;x xxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 48
Vstup x xxxxxxxx x xxxžxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx po xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; v Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.
2. Toto nařízení xx použije ode xxx 21. xxxxx 2018, x výjimkou:
x) |
čx&xxxxxx;xxů 20 xž 36 x článku 44, xxxx&xxxxxx; xx xxxžxx&xxxxxx; xxx xxx 21. ř&xxxxxx;xxx 2016, x |
b) |
čx. 45 xxxx. 1, xxxx&xxxxxx; xx xxxžxxx xxx xxx 21. xřxxxx 2018. |
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx Štrasburku xxx 9. března 2016.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxxxxx
X.X. HENNIS-PLASSCHAERT
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 451, 16.12.2014, x. 76.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 20. xxxxx 2016 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx ze dne 12. xxxxx 2016.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1989 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;399, 30.12.1989, x.&xxxx;18).
(4) Úř. věst. X 136, 4.6.1985, x. 1.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1025/2012 xx xxx 25. xxxxx 2012 o evropské normalizaci, xxxxx xxxxxxx Xxxx 89/686/XXX x 93/15/XXX x směrnic Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 94/9/XX, 94/25/XX, 95/16/XX, 97/23/XX, 98/34/ES, 2004/22/ES, 2007/23/XX, 2009/23/ES x 2009/105/XX, a kterým xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxx 87/95/XXX a rozhodnutí Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx č. 1673/2006/ES (Xx. xxxx. X 316, 14.11.2012, x.&xxxx;12).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 765/2008 xx xxx 9. xxxxxxxx 2008, kterým se xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx uvádění xxxxxxx xx xxx a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 339/93 (Xx.&xxxx;xxxx. X 218, 13.8.2008, x. 30).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx č. 768/2008/XX xx dne 9. července 2008 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 93/465/XXX (Xx.&xxxx;xxxx. X 218, 13.8.2008, x. 82).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 89/656/XXX xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 1989 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx bezpečnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxx xxx práci (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;393, 30.12.1989, x. 18).
(9) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 182/2011 xx xxx 16. xxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx pravidla x xxxxxx zásady xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx prováděcích xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 55, 28.2.2011, x. 13).
XXXXXXX X
XXXXXXXXX RIZIK X&xxxx;XXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizik, xxxx xxxxx xx XXX xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx I
Kategorie X xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx:
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx poranění; |
b) |
styk se xxxxx xxxxxxxxxxx čisticími xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx s vodou; |
c) |
styk x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx o teplotě xxxxxxxxxxxxx 50&xxxx;°X; |
x) |
xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx pozorování Xxxxxx); |
x) |
xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx povahy. |
Kategorie XX
Xxxxxxxxx XX zahrnuje xxxx xxxxxx, než xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx X x XXX.
Xxxxxxxxx III
Kategorie XXX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx důsledky, xxxx xx smrt xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx:
x) |
xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx; |
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx s účinky xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 100&xxxx;°X; |
x) |
xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx o teplotě – 50&xxxx;°X xxxx xxxxx; |
x) |
xxxx x xxxxx; |
x) |
xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx; |
x) |
xxxxxxx; |
x) |
xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pilou; |
k) |
vysokotlakého otryskávání; |
l) |
střelných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx; |
x) |
xxxxxxxxxx xxxxx. |
XXXXXXX II
ZÁKLADNÍ POŽADAVKY XX XXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXX
XXXXXXXXX XXXXXXXX
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx požadavky xx ochranu zdraví x xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxxx závazné.
2. Povinnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx-xx odpovídající xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx OOP.
3. Základní požadavky xx ochranu xxxxxx x xxxxxxxxxx je xxxxx vykládat x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx xxxx techniky x xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, jakož i xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stupni xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizik, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx k jeho XXX. Xxxx OOP xxxxxxx x vyrobí x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx navrhování x&xxxx;xxxxxx XXX a xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxx xxxx použití, která xxx rozumně předvídat. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx.
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX OOP
OOP musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx
1.1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx
XXX xxxx xxx xxxxxxx x vyroben xxx, aby xxxxxxxx xxxx xx předvídatelných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
1.1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx
1.1.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx při navrhování xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx, při xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxx efektivnímu xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx činnosti.
1.1.2.2. Třídy xxxxxxx odpovídající různým xxxxxxx rizika
Pokud se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tak, xx xxx rozlišit více xxxxxx stejného xxxxxx, xxxx být při xxxxxxxxxx OOP xxxxx x úvahu x xxxxxxxxx třídy xxxxxxx.
1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx XXX
1.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;„Xxxxxxxxxx“ xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx
XXX xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxx za předvídatelných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx faktory.
1.2.1.1. Vhodnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx je XXX xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx bezpečnost xxxxxxxxx.
1.2.1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxx XXX, xxxxx xxxx x xxxxxx styku x uživatelem
Jakákoli část XXX, xxxxx xx xxx používání XXX xx styku xxxx x xxxxxx styku x xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, výčnělků xxx., xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
1.2.1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx způsobené XXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxx činností, zaujímání xxxxxxx x smyslovém xxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx OOP xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxxx
1.3.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxx
XXX xxxx být xxxxxxx x vyroben xxx, xxx usnadňoval uživateli xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxx účel musí xxx xxxxx xxxxxxxxxxx XXX postavě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx nastavovací x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx dostatečného xxxxxx xxxxxxxxx.
1.3.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a pevnost
OOP xxxx být xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
XXX xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky, aby xxxxxxxxxx odpovídající ochranu xxxxx rizikům, xxxxx xxxxxx xx určen, x&xxxx;xxxx být schopen xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
1.3.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx XXX určených xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx uvádí xx xxx xxxxxxx xxxxxx XXX různých typů x zajištění xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx částí xxxx, musí xxx xxxx modely xxxxxxxxxxxx.
1.3.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx odnímatelné xxxxxxxx prvky
Ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx odnímatelné xxxxxxxx xxxxx xx OOP x xxxx xxx xxxxx postupů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x informace xxxxxxx
X XXX xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx kromě xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;x:
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, údržbě, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx x dezinfekci doporučené xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx XXX xxxx xxxxxxxxx, jsou-li používány x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx; |
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxx xxxx stanovena xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx s XXX xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxx; |
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx odpovídajících xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxxx měsíci x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx OOP nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxxx xxxx balení vhodném xxx přepravu; |
g) |
významu xxxxx xxxxxxxx (xxx xxx 2.12); |
x) |
xxxxxx, před xxxx xx XXX chránit; |
i) |
odkazu xx xxxx xxxxxxxx x případně xxxxxxxx xx xxxxx harmonizační xxxxxx předpisy Unie; |
j) |
názvu, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx subjektu nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxx OOP; |
k) |
odkazech xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx odkazech na xxxx použité xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxxxxx adrese, na xxx xx xxxxxxx x&xxxx;XX prohlášení x xxxxx. |
Xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxxx i), x), x) x l) xxxx xxxxx v xxxxxx dodaném xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x XXX xxxxxxxxx XX prohlášení x xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXX XXXX XXX
2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xx XXX vybaven systémy xxx xxxxxxxxxxxx, musí xxx tyto xxxxxxx xxxxxxxx a vyrobeny xxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX xxxxxxxxxxx chráněné xxxxx xxxx
XXX musí xxx xxxxxxx a xxxxxxx tak, aby xxxxxxxxxxxxx pocení vznikající xxx xxxxxxxxx. Není-li, xxxx být vybaven xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx.
2.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX xxx xxxxxxx, xxx x dýchací xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx, zorného xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze strany XXX xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx u xxxxxx xxxx XXX xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, který je xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx XXX ošetřen xxxx xxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx OOP xxxxxx xxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxxx zraku, xxxx umožňovat nošení xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX xxxxxxxxxxx stárnutí
Jestliže xx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx OOP xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xx každém xxxx XXX uváděném xx xxx x xx xxxx obalu xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyznačen xxxxx x xxx xxxxxx xxxx, jestliže xx xx možné, xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx se životnosti XXX, musí xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo uživateli xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x úrovni xxxxxxx modelu a xxxxxxxxx xxxxxxxxx skladování, xxxxxxxxx, čistění, seřizování x údržby.
Je-li xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x rychlé xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx OOP xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx x pravidelně xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobcem, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx umístit na xxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx počet xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx daného xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx informaci xx xxxx návodu.
2.5. OOP, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx
Xxx, kde xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx riziko xxxxxxxxx XXX pohybujícím xx xxxxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx OOP xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx se xxxxxxx součást xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxx vyloučí nebezpečí.
2.6. OOP xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx
XXX xxxxxx xxx používání x prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx tak, xxx xx nemohl xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo nárazem xxxxxxxxxxx oblouku nebo xxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx vznícení výbušné xxxxx.
2.7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX xxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx nasazení xxxx sejmutí
Tyto xxxx XXX xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx daného xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx XXX obsahuje xxxxxxx k upevnění, xxxxx xxxxxxxx, aby xxx XXX xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, musí xxx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx ovládat.
2.8. OOP xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s OOP xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí zahrnovat xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxx použití.
Návod xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx k ověření, xx XXX xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xx užíván.
Jestliže XXX obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxx v činnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx normálně xxxxxxxxxxx xxxxxx ochrany, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx xx předvídatelných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2.9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx OOP xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx.
2.10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX xxxxxx pro xxxxxxxxx x vnějšímu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxxxx k jinému xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx připojovací xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx, aby umožňoval xxxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxx zařízení.
2.11. OOP xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pneumatický xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systém, xxxx xxx tento xxxxxx zvolen xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxx umožnil xxxxxxxxxxx výměnu kapaliny xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx chráněných částí xxxx, bez xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx.
2.12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX xxxxxxxx jednou xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx indikátory xxxxx nebo nepřímo xxxxxxxxxxxxx s ochranou xxxxxx x xxxxxxxxxxx
Xx-xx XXX xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx indikátory přímo xxxx nepřímo xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx indikátory xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx a čitelné x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xx udržet xx xxxxx předvídanou xxxx xxxxxxxxxx XXX. Xxxx xxxx značky xxxx být xxxxx, xxxxxx x srozumitelné, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx značky xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx, xxxx být xxxxxxx x jazyku xxxxxx xxxxxxxxxxxxx spotřebitelům x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxxxx xxxx, x xxxx xx tento XXX xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx xx OOP xxxxxx xxxx, než xxx xxxxxxx xxxxxxxx všech xxxx xxxxx nezbytných xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x x xxxxxx xxxxxxx.
2.13.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx XXX s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
XXX určený xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx kterých musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx viditelného xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.14.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX chránící proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
XXX xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx několika potenciálně xxxxxxxx xxxxxxxxx rizikům xxxx být xxxxxxx x vyroben xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx x těchto xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXX
3.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx padajícími xxxx vrženými xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx x překážkou
OOP xxxxxx xxx ochranu xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx dostatečně absorbovat xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX po xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
3.1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx
3.1.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxx ochrannou xxxx xxxxxx xxx zabránění xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx, vyrobeny xxxx xxxxxxxx přídavnými prostředky xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přilnavost xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx stavu povrchu.
3.1.2.2. Zamezení xxxxx x xxxxx
XXX xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx být xxxxxxx x vyroben tak, xxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx minimum, x zabránilo xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, přičemž xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx součástky XXX, xxxxx xx xxxxx vést x xxxx uživatele.
Takový XXX xxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx poloze, xx které může xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx.
Xxxxx výrobce xxxx uvádět xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx se:
a) |
charakteristik spolehlivého xxxxxxxx xxxxxxxxx bodu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxx způsobu xxxxxxxxx xxxxxxx postroje xx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kotvicímu xxxx. |
3.1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx
XXX xxxxxx xxx předcházení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx schopen zajistit xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxx.
3.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx statickému xxxxxxxx xxxxx těla
OOP navržený xxx xxxxxxx části xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v tlaku xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx zabránil xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx součásti XXX xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx části xxxxx xxxxxxxxxx poraněním, xxxx xx odřenina, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx uskřípnutí, xxxx xxx zvoleny xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxx typy XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odřenině, penetrujícímu xxxxxxxx a řezné xxxx (xxx xxx xxx 3.1) za xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx
3.4.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx utonutí
OOP navržený xxx ochranu xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx po xxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxx xx xx xxxxx, xxx xxxxxxxxx pro jeho xxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxx x poloze, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx.
XXX xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx automaticky, xxxx xxxxxxxxx ústy.
Za xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
x) |
xxxx xxx XXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx při xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a účinkům xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, aniž xx xx xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx; |
x) |
xxxx xxx xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxx rychlé x xxxx xxxxxxxxxx. |
Xxxxx to xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxx typy XXX xxxxxx xxxxxxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) |
xxxx xxx xxxxxxx nafukovací xxxxxxxx xxxxxxx v druhém xxxxxxxx xxxx světelné xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
x) |
xxxx mít xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx, s xxxxx xxxxxx může xxx uživatel vyzdvižen x xxxxxxxx; |
x) |
xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x oděvu, riziku xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxx xxx do xxx xxxxxxxx ponořen. |
3.4.2. Plovací xxxxxxx
Xxxxxxxx určené k xxxxxxxxx účinného xxxxxx xxxxxxx, x závislosti xx předvídatelném xxxxxxx, xxxx xxx při xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx spolehlivou xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí. Xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxx mu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx před xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jiné xxxxx.
3.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx hluku
OOP xxxxxx xxx předcházení xxxxxxxxx xxxxxxx hluku musí xxx schopen xxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2003/10/ES (1).
Každý XXX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx stupně útlumu xxxxx, xxxxx poskytuje. Xxxxx to není xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx obal.
3.6. Ochrana xxxxx teplu xxxx xxxx
XXX xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx těla xxxx xxxx části xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx ohně musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3.6.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx materiály x jiné součásti XXX
Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx před xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x musí xxx xxxxxxxxxx nehořlavé, aby xxxx vyloučeno nebezpečí xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx musí xxx xxxxxx strana xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, její xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx přiměřená xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x XXX, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx roztaveným xxxxxxxxxx, xxxx rovněž xxx xxxxxxxxxxx tepelnou xxxxxxxx, aby zadržely xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx neopustí xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx XXX.
Xxxxxxxxx x xxxx součásti XXX, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxx xxx dostatečnou schopnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rázů (xxx xxx 3.1).
Materiály x jiné xxxxxxxx XXX, které xxxxx xxxxxxx přijít do xxxxxxxx x xxxxxxxx, x ty, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x předvídatelnými podmínkami xxxxxxx. Nesmějí se xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx plamene, xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
3.6.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX
Xx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek použití:
a) |
musí xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx předešlo xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxxx xxxxx bolesti xxxx meze xxxxxxxx xxxxxx teplem akumulovaným xxxxx nošení x xxxxxxxx části těla; |
b) |
v xxxxxxx nutnosti xxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx způsobovat xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx mezi jeho xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx. |
Xxxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kapaliny xxxx xxxxxxxxx xxxxx látky, xxxx xxx konstrukce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx uvolněné xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx vnější xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxx směrem x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx OOP obsahuje xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx náležitě xxxxx určenou xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.
Návod výrobce xxxxxxxxx x XXX xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx x prostředí x vysokými xxxxxxxxx xxxx zejména xxxxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxx xxx určení maximálně xxxxxxxxxxx vystavení uživatele xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je-li používán x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx účelem.
3.7. Ochrana xxxxx xxxxxx
XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx tepelnou xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití, xxx xxxxx je xxxxx.
3.7.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx XXX
Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx přenosu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx toku tak xxxxx, jak xx xxxxxxxxxx za předvídatelných xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxx XXX xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s nízkými xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx stupeň xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro nezbytné xxxxxx a postoje.
Materiály x xxxx xxxxxxxx XXX, xxxxx xxxxx xxx postříkány studenými xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mechanických xxxx (xxx bod 3.1).
3.7.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x k použití xxxxxxxxxx XXX
Xx předvídatelných xxxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky:
a) |
tok xxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx nízký, xxx xx předešlo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx zdraví xxxxxxx akumulovaným xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx konečků xxxxx, jde-li o xxxx či nohy; |
b) |
OOP xxxx co xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx voda, x xxxxx způsobovat xxxxxxx x důsledku kontaktu xxxx xxxx ochrannou xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. |
Xxxxxxxx XXX obsahuje xxxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxx přístroj xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ochrannou xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k XXX xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxx určení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vystavení uživatele xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.8.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
XXX xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxx těla xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx proudu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kterým xxxx být uživatel xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jiné součásti xxxxxx xxxx XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx, xxxxxx přes xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek při xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx při xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxx x xxxxxx případě xxx maximální obvykle xxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx činností na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx pod xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx pracovní xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x datum xxxxxx. Xx vnější xxxxxx ochranné vrstvy xxxxxxxx OOP musí xxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x dat xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx provedeny.
Návod xxxxxxx xxxx uvádět xxxxxxx xxxxxxxx používání, pro xxxxx xxxx tyto xxxx XXX určeny, x&xxxx;xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkoušek, xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.
3.8.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX určený xxx xxxxx xxx xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a vyroben tak, xxx xxxx zajištěno, xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx uživatele x&xxxx;xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx.
3.9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx
3.9.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxx
XXX určený xxx xxxxxxxxxxx akutnímu xxxx chronickému xxxxxxxxx xxx zdroji neionizujícího xxxxxx musí xxx xxxxxxx absorbovat xxxx xxxxxxx většinu energie xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bez xxxxxxxxxx ovlivnění přenosu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx kontrastu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx barev, xxxxx xx to xxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx vlnové xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx hustota xxxxxx energie xxxxxxxxx xxxxxxx zasáhnout xxx xxxxxxxxx přes xxxxx xxxx snížena xx xxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx kůže xxxx neionizujícím xxxxxxx xxxx xxx schopen xxxxxxxxxx xxxx odrážet xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx škodlivých xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx předvídatelných xxxxxxxx xxxxxxx zhoršovat xxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx označeny xxxxxx xxxxxxxxxx faktoru, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx vhodné xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx typu xxxx xxx klasifikovány xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x návod xxxxxxx xxxx uvádět xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vhodného XXX při zohlednění xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxx xxxx vzdálenost xx zdroje a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx xxx xxx.
3.9.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx
3.9.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zamoření
Použité xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx celého xxxx xxxx jeho části xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, kapalinám xxxx xxxxxx směsím musí xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx a umístěny xxx, xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontaminantů xx předvídatelných xxxxxxxx xxxxxxx.
X závislosti xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx potřebná xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx dekontaminační opatření, xxxxxxx xx XXX xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jeho možné xxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
3.9.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
XXX xxxxxx xxx úplnou ochranu xxxxxxxxx xxxx vnějším xxxxxxxx xxxx, pokud xx není možné, xxx xxxxxxxxx zeslabení xxxxxx ozáření může xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxx xxxx), xxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx).
Xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx XXX musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx přemísťování xxxxxxxxx (xxx xxx 1.3.2).
XXX musí být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx a ekvivalentní xxxxxxxx použitého xxxxxxxxx xxxx materiálů, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3.10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx proti xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zdraví x xxxxx škodlivým biologickým xxxxxxxxx
3.10.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx dýchacích cest
OOP xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx dodávat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx vdechované xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, například xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzduchu xxxx XXX, xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx materiály x xxxx součásti xxxxxx xxxx XXX xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx, xxx zajistily xxxxxxxxx přiměřené xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx dobu nošení xx předvídatelných podmínek xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx lícnicové xxxxx a xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx i filtrační xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx udržovaly xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx ovzduší dostatečně xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXX xxxx xxx opatřen xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx s pokyny pro xxxxxxxxx umožní školenému x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX.
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx nových xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx obalu.
3.10.2. Ochrana xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx
XXX xxxxxx xxx xxxxxxxxx povrchovému xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx jeho xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx škodlivými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostoupení takových xxxxx x směsí x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxx xxx xx OOP xxxxx.
X xxxxxx xxxxx xxxx být použité xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx úplnou xxxxxxxxxxx těsnost, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx pokud xx není xxxxx, xxxxxxxx hermetickou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxx určité xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxx povahy a xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pronikání, xxxxx omezuje trvání xxxxxxx poskytované xxxxx XXX, xxxx xxx xxxxx OOP xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkouškám x xxxxxxx xx jejich xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx. XXX, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínkám, xxxx být opatřen xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx sloučenin použitých xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vysvětlení xxxx, xx-xx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek a všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx možné xxxx xxxxxx xx xxxxxxx předvídatelných xxxxxxxx xxxxxxx.
3.11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx přístroj xxxx xxx schopen xxxxxxx xxxxxxxxx dýchatelnou xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) |
xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (viz bod 3.7) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (xxx xxx 3.2); |
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx uživateli xxxxxxxxx výstrahu xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx plynné xxxxx (xxx xxx 2.8); |
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návrat na xxxxxxx (xxx bod 3.4.1). |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2003/10/XX xx xxx 6. února 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx) (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx 89/391/EHS) (Xx. xxxx. L 42, 15.2.2003, x. 38).
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX DOKUMENTACE XXX OOP
Technická xxxxxxxxxxx xxxx upřesňovat xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k zajištění xxxxx XXX s příslušnými xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:
a) |
úplný xxxxx XXX x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xx XXX xxxxxxx; |
x) |
xxxxxx základních požadavků xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx a bezpečnost, xxxxx xx xx XXX vztahují; |
d) |
konstrukční x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x obvodů; |
e) |
popisy a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x) x&xxxx;xxxxxxxxx XXX; |
x) |
xxxxxx na harmonizované xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 14, které xxxx xxxxxxx pro xxxxx a xxxxxx XXX. V případě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci uvedou xx části, xxx xxxx xxxxxxx; |
x) |
xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx základní požadavky xx&xxxx;xxxxxxx zdraví a bezpečnost; |
h) |
výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx provedených za xxxxxx xxxxxxx shody XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx shody XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; |
x) |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx výroby XXX x zajištění xxxxx xxxxxxxxxx XXX se xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
x) |
xxxxx návodu x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 1.4 xxxxxxx XX; |
x) |
x XXX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jednotky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uživateli xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx OOP xx xxxxxxx schváleného xxxxxxxxxx xxxxxx; |
x) |
x xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, x xxxxx xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxxx, xxx xxx každý XXX xx&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxx typem a s příslušnými xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. |
XXXXXXX XX
XXXXXXX ŘÍZENÍ XXXXXX
(xxxxx X)
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx řízení xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodech 2, 3 x 4 x xx xxxx výhradní odpovědnost xxxxxxxx a prohlašuje, xx xxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx dokumentace
Výrobce xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy III.
3. Výroba
Výrobce přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x s xxxxxxxxxxx požadavky tohoto xxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx XX x XX xxxxxxxxxx x xxxxx
4.1. |
Xxxxxxx umístí označení XX xx xxxxx xxxxxxxxxx OOP, xxxxx xxxxxxx příslušné požadavky xxxxxx xxxxxxxx. |
4.2. |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx XXX písemné EU xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx OOP na xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;XX xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx XXX, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx EU prohlášení x xxxxx xx xx xxxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx zástupce
Povinnosti xxxxxxx stanovené x xxxx 4 mohou xxx xxxx xxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
PŘÍLOHA X
XX XXXXXXXXXXX XXXX
(xxxxx B)
1. EU xxxxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx OOP x xxxxx x xxxxxxx, xx technický xxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xx reprezentativní xxx xxxxxxxxxx výrobu (xxxxxxx typ).
3. Žádost o EU xxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx x jediného xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx o XX přezkoušení xxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) |
xxxxx x xxxxxx výrobce, x xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx jméno x xxxxxx; |
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx u jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX; |
x) |
xxxxxx xxxx vzorky XXX xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xx potřebné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. U xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, x nichž má xxx každý kus xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uživateli, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jednotky, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konkrétního xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx model. |
4. EU xxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx:
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX. Při xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x) xxxxxxx XXX; |
x) |
x xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, x xxxxx má xxx xxxxx kus xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx popis xxxxxxxx x cílem posoudit xxxxxx vhodnost; |
c) |
u XXX xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx konkrétnímu xxxxxxxxx přezkoumá návod xx xxxxxx xxxxxxxx XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx posoudit xxxx vhodnost; |
d) |
ověří, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx příslušných harmonizovaných xxxxx, xxxxx x xxxxx, které xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx přezkoumání x zkoušky, xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx tyto xxxxx xxxxxxx správně; |
f) |
provede nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x zkoušky, xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, splňují xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a zda xxxx xxxxxxx správně. |
5. Hodnotící xxxxxx
Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 a xxxxxx xxxxxxxx. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx, oznámený subjekt xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx částečně, xxxxx xx xxxxxxxxx výrobce.
6. Certifikát XX přezkoušení xxxx
6.1. |
Xxxxx xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vydá výrobci xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x případně obnoveného xxxxxxxxxxx je xxx xxx. |
6.2. |
Xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx musí obsahovat xxxxxxx:
|
6.3. |
K certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx přiložena xxxxx nebo více xxxxxx. |
6.4. |
Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt odmítne xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x&xxxx;xxxxxxx x xxx žadatele, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx
7.1. |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xx, xxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx změnách xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, které by xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxx xxx nemusí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu zdraví x&xxxx;xxxxxxxxxx, a rozhodne, xxx tyto změny xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx šetření vyžadují, xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
7.2. |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, x všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x x všech xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX x xxxxxxxxxxx základními požadavky xx ochranu xxxxxx x bezpečnost xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx vyžadují xxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. |
7.3. |
Xxxxxxx xxxxxxx, xxx XXX nadále xxxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stav xxxxxxxx. |
7.4. |
Xxxxxxx požádá xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu xxx:
Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx plnit xxx úkoly, podá xx xxxxxxx svou xxxxxx nejdříve xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx před xxxxx xxxxx xxxxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx. |
7.5. |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx typ XXX, x xxxxx xx to vzhledem x xxxxxxxxxx změnám xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx typ i xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxx i xxxxxx xxxxxxx příslušné požadavky xx ochranu xxxxxx x bezpečnost, xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx přezkumu dokončen xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx. |
7.6. |
Xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxx 7.4 xxxx. x) x x), xxxxxxx se zjednodušený xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu:
Pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx k xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx typu xxxxx xxxx 7.2 xxx x xxxxx xxxxx stavu techniky xxxxx xxxx 7.3, xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x zkoušky xxxxxxx x&xxxx;xxxx 7.5 xx neprovedou. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxx, xx došlo xx xxxxx stavu xxxxxxxx xxxxx xxxx 7.3, použije xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 7.5. |
7.7. |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přezkumu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, odejme jej x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xx&xxxx;xxx. |
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx dodatcích k xxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxx xxxxxx certifikátů xxxx xxxxxxx k nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené subjekty x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, odejmul, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx vydal.
Komise, členské xxxxx x ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx xxxxxx obdržet xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx dodatků. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přezkoušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxx xxxx xxx xx konce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxxxxxx oznámený xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxxxx, jeho příloh x xxxxxxx, jakož x soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu vnitrostátních xxxxxx xxxxx certifikátu XX přezkoušení xxxx, xxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx od xxxxxxx OOP na xxx.
10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x bodě 3 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx&xxxx;7.2, 7.4 x 9, xxxxx jsou xxxxxxx v pověření.
PŘÍLOHA XX
XXXXX X XXXXX XXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXX XXXXXX
(xxxxx X)
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x typem xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní povinnosti xxxxxxxxx v xxxxxx 2 x 3 x na xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx xxxx XXX je xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Výroba
Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx proces x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXX x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx XX a XX xxxxxxxxxx x xxxxx
3.1. |
Xxxxxxx umístí označení XX xx každý xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
3.2. |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxx EU xxxxxxxxxx o xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx od xxxxxxx XXX xx xxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;XX prohlášení x shodě xx xxxxxx OOP, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx v bodě 3 xxxxx být xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXX X XXXXX ZALOŽENÁ NA XXXXXXXX XXXXXX XXXXXX XXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXXX XXX DOHLEDEM X&xxxx;XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX
(xxxxx X2)
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x typem xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx spolu s kontrolami xxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3, 5.2 x 6 x na xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx XXX, xxxx xxx podroben xxxxxxxxxxx bodu 4, xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a splňuje xxxxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx
Xxxxxxx přijme veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx vyráběných XXX x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx dohledem x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx XXX xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pod xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zvolených xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) |
xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x pokud žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho jméno x xxxxxx; |
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. |
Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx XX&xxxx;xxxxxxxxxxx typu, xxxx žádost obsahovat xxxxxx:
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX; |
x) |
xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx
4.1. |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx výroby x shodu XXX x&xxxx;xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxxxx základními xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx a bezpečnost. |
4.2. |
Kontroly xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx jednou xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx určených xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx nejpozději xxxxx xxx od data xxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. |
4.3. |
X xxxxx, xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx subjektem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXX. Xxxxxxx kusy xxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx zkouškám xxxxx xxxxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx ověřit xxxxx XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx EU xxxxxxxxxxx typu a s příslušnými xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. |
4.4. |
Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx uvedený v bodě 3 xxxxxxxxx, který xxxxx příslušný xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x pokud xxxxx x potížím v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx vzorku, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx na subjekt, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. |
4.5. |
Xxxxxxxx odběru xxxxxx xx zjištění xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se má xxxxxx, xx xxx xxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx zajišťuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx a probíhá x&xxxx;xxxxxxxxxxxx mezích, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX. |
4.6. |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx xxxx stejnorodá xxxx xx&xxxx;XXX xxxx ve shodě x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, přijme xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx přiměřená xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx kroku xxxxxxxxxx xxxxx. |
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx o xxxxxxx
5.1. |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx výrobci xxxxxxxx o zkoušce. |
5.2. |
Výrobce xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx od xxxxxxx XXX xx xxx. |
5.3. |
Xxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikační xxxxx xxxxxx subjektu. |
6. Označení XX x XX xxxxxxxxxx x xxxxx
6.1. |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx XX x na odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xxxx 3 rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx shodě x&xxxx;xxxxx popsaným x&xxxx;xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x&xxxx;xxxxxxx příslušné požadavky xxxxxx nařízení. |
6.2. |
Výrobce vypracuje xxx xxxxx model XXX xxxxxxx EU xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx od xxxxxxx XXX na xxx je uchovává xxx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxx. X&xxxx;XX xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx model XXX, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům. |
7. Zplnomocněný zástupce
Povinnosti xxxxxxx xxxxx xxx xxxx jménem a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v pověření. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxx 2.
XXXXXXX VIII
SHODA X XXXXX XXXXXXXX NA XXXXXXXXXXXXX KVALITY XXXXXXXXX XXXXXXX
(xxxxx X)
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx s xxxxx založená xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 5 x 6 x xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx OOP xx xx xxxxx s xxxxx popsaným x&xxxx;xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx schválený systém xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx OOP xxxxx bodu 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx
3.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx svého xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
x) |
xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x xxxxxx; |
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx; |
x) |
xxxxxxx prohlášení, že xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxxxxxx dotčeného XXX; |
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx kvality. |
Není-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx EU přezkoušení xxxx, xxxx žádost xxxxxxxxx xxxxxx:
x) |
xxxxxxxxxx dokumentaci XXX xxxxx xxxxxxx III; |
b) |
kopii xxxxxxxxxxx EU přezkoušení xxxx. |
3.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů, xxxxx, xxxxxxxx a záznamů xxxxxxxxxx xx kvality.
Dokumentace xxxxxxx kvality xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx:
x) |
xxxx x hlediska xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud jde x kvalitu výrobků; |
b) |
odpovídajících xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx při xxxxxx, kontrole x xxxxxxxxxxxxx kvality; |
c) |
přezkoumání x xxxxxxx, které budou xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, s uvedením xxxxxx xxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, záznamů x xxxxxxxxxxx zkoušek, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; x |
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx dosahováním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx efektivním xxxxxxxxxx systému xxxxxxx. |
3.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí systém xxxxxxx, xxx zjistil, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx&xxxx;3.2.
X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.
Auditorský xxx xxxx mít xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a alespoň jeden xxxx xxxx musí xxx zkušenosti s xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxx technologie xxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx prostorách výrobce. Xxxxxxxxxx tým přezkoumá xxxxxxxxxx dokumentaci OOP xxxxxxxx v bodě 3.1, xxx xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a provádět xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxx OOP s těmito xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.
3.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se xxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx systému kvality, xxx xxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
3.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx informuje oznámený xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx kvality, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx kvality.
Oznámený subjekt všechny xxxxxxxxxx xxxxx posoudí x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 3.2, xxxx xxx&xxxx;xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx výrobci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx popsaným x&xxxx;xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x&xxxx;xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, xx xxxxx odpovídá oznámený xxxxxxx
4.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx dohledu je xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu, kontrolu, xxxxxxx a skladování x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx; |
x) |
xxxxxxx x kvalitě, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x provedených xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
4.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxxxxx audity alespoň xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx výrobci xxxxxx x auditu.
4.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx neočekávané kontrolní xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést přezkoumání xxxx xxxxxxx OOP, xxx ověřil, zda xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výrobci zprávu x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx CE x EU xxxxxxxxxx x xxxxx
5.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx umístí xxxxxxxx XX x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 3.1 xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx XXX, který xx ve xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx XXX xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx XXX xx xxx xx uchovává xxx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxx. V EU prohlášení x shodě xx xxxxxx model XXX, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx XX xxxxxxxxxx x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.
6. Výrobce uchovává xxx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxx xx xxxx xxxxxx let xx xxxxxxx XXX xx xxx:
x) |
xxxxxxxxxxx uvedenou v xxxx 3.1; |
x) |
xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 3.5, xxx xxxx xxxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxxxx, zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.5, 4.3 x 4.4. |
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx vydal xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx či na xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx omezil.
Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx kvality, xxxxx xxxxx.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x na jeho xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.
XXXXXXX IX
EU XXXXXXXXXX X XXXXX x. … &xxxx;(1)
1. |
XXX (xxxxxxx, xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx): |
2. |
Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx jmenován: |
3. |
Toto xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx odpovědnost xxxxxxx: |
4. |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx (identifikace XXX xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx; je-li xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx): |
5. |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4 xx ve xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxx: … |
6. |
Xxxxxx xx xxxxxxxxx harmonizované xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx data xxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx specifikace, xxxxxx xxxx specifikace, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx prohlašuje: |
7. |
Případně: xxxxxxxx xxxxxxx … (název, xxxxx) … xxxxxxx XX přezkoušení xxxx (xxxxx X) x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx … (xxxxx xx daný xxxxxxxxxx). |
8. |
Xxxxxxxx: XXX xxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx … (xxx xxxxx s typem xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx řízení xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (modul X2) xxxx xxxxx s typem xxxxxxxx na zabezpečování xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (modul X)) … xxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx … (xxxxx, xxxxx). |
9. |
Xxxxx xxxxxxxxx: |
Xxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx: …
(xxxxx x&xxxx;xxxxx vydání):
(jméno, funkce) (xxxxxx):
(1)&xxxx;&xxxx;Xx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě číslo.
XXXXXXX X
XXXXXXXXXX TABULKA
Směrnice 89/686/XXX |
Xxxx xxxxxxxx |
Xx. 1 xxxx. 1 |
Xxxxxx 1 x xx. 2 xxxx. 1 |
Xx. 1 xxxx. 2 x 3 |
Xx. 3 xxx 1 |
Xx. 1 xxxx. 4 |
Xx. 2 xxxx. 2 |
Xx. 2 odst. 1 |
Xxxxxx 4 |
Xx. 2 xxxx. 2 |
Článek 6 |
Čl. 2 xxxx. 3 |
Xx. 7 xxxx. 2 |
Xxxxxx 3 |
Xxxxxx 5 |
Xx. 4 xxxx. 1 |
Xx. 7 xxxx. 1 |
Xx. 4 xxxx. 2 |
— |
Čl. 5 xxxx. 1, 4 x 5 |
— |
Xx. 5 xxxx. 2 |
Xxxxxx 14 |
Článek 6 |
Xxxxxx 44 |
Xxxxxx 7 |
Články 37 až 41 |
Xx. 8 odst. 1 |
Xx. 8 xxxx. 2 xxxxx pododstavec |
Čl. 8 xxxx. 2 až 4 |
Xxxxxx 18 x 19 a xxxxxxx X |
Xxxxxx 9 |
Článek 20, čl. 24 odst. 1, xxxxxx 25 a xx. 30 odst. 1 |
Xxxxxx 10 |
Xxxxxxx X |
Xx. 11 písm. X) |
Xxxxxxx XXX |
Xx. 11 písm. X) |
Xxxxxxx XXXX |
Xx. 12 xxxx. 1 |
Článek 15 |
Xx. 12 odst. 2 x článek 13 |
Xxxxxx 16 x 17 |
Článek 14 |
— |
Xxxxxx 15 |
— |
Čl. 16 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx.&xxxx;2 |
— |
Xx.&xxxx;16 odst. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx.&xxxx;48 xxxx.&xxxx;2 |
Xxxxxxx I |
Čl. 2 xxxx. 2 |
Xxxxxxx II |
Příloha XX |
Xxxxxxx III |
Příloha III |
Příloha XX |
Xxxxxx 16 |
Příloha X |
Xx. 24 odst. 2 xx 11 |
Xxxxxxx VI |
Příloha XX |