XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXX (EU) 2016/1412
xx xxx 24. xxxxx 2016
o neschválení xxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; xřx xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx, xxž xx x&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;
(Xxxx s x&xxxxxx;xxxxxx xxx EHP)
XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Evropské xxxx,
s ohledem xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č.&xxxx;1924/2006 ze dne 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;x&xxxxxx;žxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx xřx označování xxxxxxxx (1), x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx na čx.&xxxx;17 odst. 3 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;,
xxxxxxxx x&xxxx;xěxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č.&xxxx;1924/2006 xxxx zdravotní xxxxxx&xxxxxx; xřx xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx, xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s uvedeným xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxřxx&xxxxxx; xx xxxxxx schválených xxxxxx&xxxxxx;. |
|
(2) |
Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1924/2006 xxxxěž stanoví, že xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxů xxxxx xxx&xxxxxx;xxx ž&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; orgán xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx Evropskému &xxxxxx;řxxx pro xxxxxčxxxx xxxxxxxx (XXXX, dále xxx &xxxxx;&xxxxxx;řxx&xxxxx;). |
|
(3) |
Jakmile &xxxxxx;řxx ž&xxxxxx;xxxx xxxxž&xxxxxx;, xxxxxxxxxě x&xxxx;xxx uvědomí ostatní čxxxxx&xxxxxx; státy a Komisi x&xxxx;x&xxxx;xxxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; své xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx &xxxxxx;řxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxxx na ž&xxxxxx;xxxx xxxxxčxxxxx Xxx-Xxxxxxxxxxx XxxX předloženou xxxxx čx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1924/2006 byl &xxxxxx;řxx xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx xx zdravotnímu tvrzení x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx přípravku Xxxxxxxxx&xxx; x&xxxx;xx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; krevního xxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxxx (otázka č.&xxxx;XXXX-X-2014-00366 (2)). Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx žxxxxxx xxxxx: &xxxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxě snižuje xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxx, xxxxx xx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx; jako x&xxxxxx;xxxxx xxxxxčx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxx. Xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; krevního xxxxx je xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx pro hypertenzi“. |
|
(6) |
Xxx 1.&xxxx;čxxxxxxx&xxxx;2015 xxxxžxxx Xxxxxx x&xxxx;čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx úřadu, ve xxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;řxx xxxxěx x&xxxx;x&xxxxxx;xěxx, že na x&xxxxxx;xxxxě xřxxxxžxx&xxxxxx;xx údajů xxxxx xxx&xxxxxx;xěx xř&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxx mezi xž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxxxx Xxxxxxxxx&xxx; x&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx; xxxx a snížením xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, že xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; požadavkům xxxxxxxx&xxxxxx;x v nařízení (ES) č.&xxxx;1924/2006, xxxěxx by x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxxx. |
|
(7) |
Xxxxřxx&xxxxxx; stanovené x&xxxxxx;xxx nařízením xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx výboru xxx xxxxxxxx, xx&xxxxxx;řxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XŘXXXXX TOTO XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:
Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;1
Xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxxřxx&xxxxxx; xx xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxx Unii xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1924/2006.
Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;2
Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x dnem xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; v Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 24. xxxxx 2016.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2015; 13(7):4147.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx potravin |
Tvrzení |
Referenční xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx tvrzení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 1 xxxx. x) |
Xxxxxxxxx® |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx se xxxxxxx jako náhrada xxxxxxxx stolní soli. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx faktorem xxx xxxxxxxxxx |
X-2014-00366 |