EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXX&Xxxxxx;XĚX&Xxxxxx; NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2015/1866

ze xxx 13. ř&xxxxxx;xxx 2015,

kterým xx stanoví xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č.&xxxx;511/2014, xxxxx xxx x xxxxxxx xx&xxxxxx;xxx, xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; dodržování xxxxxxxx xx xxxxxx xžxxxxxxů x xxxěxčxx&xxxxxx; xxxxxxx

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,

s ohledem na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č.&xxxx;511/2014 xx xxx 16.&xxxx;xxxxx 2014 x xxxxřxx&xxxxxx;xx xxx dodržování xxxxxxxx, která xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx xx genetickým xxxxxůx x spravedlivém x rovnocenném xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, xx strany xžxxxxxxů x&xxxx;Xxxx (1), a xxxx&xxxxxx;xx xx čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5, čl. 7 odst. 6 x čx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;7 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;,

xxxxxxxx k těmto xůxxxůx:

(1)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č. 511/2014 xxxxxx&xxxxxx; pravidla xxx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx pro xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; přínosů, xxxxx xxx o xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx x xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxůx x xxxxxxxxxx&xxxxxx;x x xxxxxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;&Xxxxxx;xxxxě o xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx (x&xxxxxx;xx xxx „Nagojský xxxxxxxx&xxxxx;). &Xxxxxx;čxxx&xxxxxx; provádění xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; rovněž přispěje x&xxxx;xxxxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx x xxxžxxxxx&xxxxxx;xx využívání xxx&xxxxxx;xx xxxžxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx &Xxxxxx;xxxxx x xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx.

(2)

Čx&xxxxxx;xxx 5 x 8 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 511/2014 stanoví xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx x osvědčené xxxxxxx, xxž mají xžxxxxxxůx xxxxxx xxxxžxxxx svou xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; péče. Xčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se, žx xřx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xžxxxxxxůx pomůže xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx, které účinně xxxxxňxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx;, xxž xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů a souvisejících xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx x x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; vzájemně xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx, xx-xx xx vyžadováno. Xx xžxxxxxxx, kteří x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xx xx&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx, xx xx xěxx pohlížet xxxx xx xžxxxxxxx, kteří xřx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; informací xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxžxxxx x&xxxxxx;č&xxxxxx;. Xčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx, žx xžxxxxxxůx xxxůžx xřx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx;, která jsou xxx&xxxxxx;&xxxxxx;ť xxxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx xx xxxx&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx za xřxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxů x x&xxxx;xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx, x xxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx osvědčené xxxxxxx. Xřx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx xžxxxxxxx xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xěxx xx&xxxxxx;x x&xxxx;&xxxxxx;xxxx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; provádění xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxů ze xxxxxx xžxxxxxxů. Xxx xxxx zajištěny xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xěxxxx ustanovení, xxxx xxxxxřxx&xxxxxx; podrobná xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxxxxů, xxxx&xxxxxx;xx xx xřxxx xx xřx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx x registraci xx&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx ř&xxxxxx;xxx, a xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; osvědčených postupů.

(3)

Xxxxx žxxxxxx, který si xřxxx být xxřxxxx xx registru, je čxxxxx sítě sbírek, xx užitečné, xxx xxxxx&xxxxxx; žxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o jakýchkoli xxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxx částech xx xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě, které xxxx xxxx jsou xřxxxěxxx ž&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx. Xxx xx usnadnilo xxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx žadateli x&xxxx;xůxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx xřx xxěřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxx č&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xěxx xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, xxž xxxx xxěxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xx ž&xxxxxx;xxxxxxx týkajících xx xůxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx xxxx jejich č&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxx dané x&xxxxxx;xě, xx&xxxxxx;žxx výměnu xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx těch čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, x&xxxx;xxxxž žádost xxxx xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx čxxxx této x&xxxxxx;xě.

(4)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014 se x&xxxxxx;x&xxxxxx; genetických zdrojů x tradičních znalostí xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx. Xxxxxx&xxxxxx;x k využívání, u xxxx&xxxxxx;xx xx xxžxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; o náležité x&xxxxxx;čx, zahrnuje: genetické xxxxxx, xxxxxčx&xxxxxx; znalosti xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx zdroji x xxxxxxxxx obou x&xxxxxx;&xxxxxx;x uvedených.

(5)

Xxx xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xxxxxxx&xxxxxx; podmínky xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx xžxxxxxxx, xxxx xxxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, jež xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxxx finančních xxxxxřxxxů xx x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; s využíváním genetických xxxxxů a xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, a xxxxxx xxx&xxxxxx; prohlášení, jež xxx&xxxxxx; podávat xžxxxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xx xxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů x xxxxxčx&xxxxxx;xx znalostí xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx.

(6)

Při xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; dodržování xxxxxxxx xžxxxxxxx xx fázi xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx je xůxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxx xř&xxxxxx;xxxxx financování xx&xxxxxx;xxxx xx&xxxxxx; povinnosti xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 511/2014 x xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxžxxxx x&xxxxxx;č&xxxxxx;. Xxxxxě xxx xx xůxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxx přístup x sdílení xř&xxxxxx;xxxů x zajistit, aby xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx byly xžxxxčx&xxxxxx; z hlediska xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x provádění Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx. Xxxxx mezinárodně xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x x xxxxě není x&xxxx;xxxxxxxxx, xěxx xx být xřxxxxžxxx jiné xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx. X&xxxx;x&xxxxxx;xxx vyvážení x&xxxxxx;xů xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; užitečných xxxxxxxx&xxxxxx; Informačnímu systému xxx přístup x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů x xxxxx předejít nadměrnému xxxěžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxů finančních xxxxxřxxxů na výzkum xx xx v těchto xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx měly xxxěňxxxx xxxxx informace, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů.

(7)

Xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; dodržování xxxxxxxx xžxxxxxxx xx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;, xx-xx xxxx&xxxxxx;xěxx x&xxxx;čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx, kde xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xx xxxxx xxxxx&xxxxxx;, aby se xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x náležité x&xxxxxx;čx xřxxxx&xxxxxx;xxxx příslušnému xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x&xxxx;xěxž xx xxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxť xx&xxxxxx;xě xxx xxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx a tradiční xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx.

(8)

Xx třeba zamezit xxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xčxxěx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxčx&xxxxxx;xx prostředků xx x&xxxxxx;xxxx může xxxxxxxxx x&xxxxxx;xx než xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xxxx tradiční xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; s genetickými xxxxxx. Existuje také xxžxxxx, xxx xěxxxxx xžxxxxxxů, kteří xxxxxčxě xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx zdrojů x xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx zdroji, xxxž xx xxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, učinilo xxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. X&xxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xx měla x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxěřxxx xxxxxxx&xxxxxx;xxxxxx projektu, xxxx&xxxxxx; xx xěx x&xxxxxx;x xxxxxěxx&xxxxxx; xx xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; jménem xxxxčx&xxxxxx;xx xžxxxxxxů. X&xxxx;xxxxxxx xx čx&xxxxxx;xxx 12 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014 xx xx příslušný xxx&xxxxxx;x xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx xěx xxxěňxxxx informace xx svými xxxxěx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx dotčených čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx.

(9)

Xxx xxxx xxžx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx xžxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;2 nařízení (EU) č.&xxxx;511/2014, xěxx by x&xxxxxx;x určena xxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, xx xxxx x&xxxxxx;xx xxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx produktu. Fázi xxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx produktu xxx stanovit x&xxxx;xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxx fázi, xxxx&xxxxxx; xxxč&xxxxxx; x&xxxx;xxxxžxxx, xxx xx ž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; uvedení xx xxx nebo xxx xx xxžxxxx&xxxxxx;xx učinit xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxx uvedením xx xxx Unie, xxxx v okamžiku, xxx xx produkt vyvinutý xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x genetických xxxxxů x xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx zdroji xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x&xxxxxx; na xxx Xxxx, pokud xx xxxxxxx&xxxxxx;, schválení x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; xx xxx xxx oznámení xxxxžxxxxx. X&xxxx;xěxxxx&xxxxxx;xx případech xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x, xxx ž&xxxxxx;x&xxxxxx; x povolení či xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xx xxx, xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx xxxxx&xxxxxx; uvádí xxxxxxx na xxx Xxxx, x&xxxxxx;x xžxxxxxx. Xxx xxxx možné &xxxxxx;čxxxě xx xxx&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx čxxxxxxxx, xxž xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx x xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx x&xxxx;Xxxx, xěx xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx prohlášení x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xčxxxx xžxxxxxx, xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx takového využívání xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;x způsobem xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. &Xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx xžxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xx se xěxx xxxěřxx xxx&xxxxxx; na xř&xxxxxx;xxxx, xxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;Xxxx xxxxčxxx x xxxx x&xxxxxx;xxxx xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx jakýmkoli xxx&xxxxxx;x způsobem xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx Xxxx, aniž xx byl xxxxxxx xxxxxx na xxx Xxxx.

(10)

Xxxx různé události, xxž xxxxx x&xxxx;xčxxěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xžxxxxxxxx xx x&xxxxxx;xx xxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx, xx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxčxx&xxxxxx;, a xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx xx xxxxx xěxx xčxxxx jen xxxxxx. Xxxxx xx x&xxxxxx;xx konečného x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx dosaženo dříve, xxž xxxxxxx kterákoli x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;, xěxx xx xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xčxxxx xřxxx&xxxxxx;x, než xxxxxxx xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xěxxxx xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;.

(11)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; v prohlášeních x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č. 511/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxčx&xxxxxx;xx systému xxx xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů. Xxx&xxxxxx;-xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x x xxxxě, měly xx xx xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; informace xxxxxxxxx&xxxxxx; v souladu x&xxxx;čx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;4 Nagojského protokolu, xxx xxxxxx&xxxxxx; čx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;3 x&xxxxxx;xx.&xxxx;x) xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014. Xxx xx xxxxxxxxx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Nagojského xxxxxxxxx, x xxxx&xxxxxx;xx Informačního xxxx&xxxxxx;xx xxx xř&xxxxxx;xxxx x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; přínosů, xěxx xx xx xxxěňxxxx pouze xxxxxxxxx, xxž usnadní xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 Nagojského xxxxxxxxx.

(12)

Prohlášení x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx xxžxxxxx pouze xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; přijala xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx xxxx xxxxxxčx&xxxxxx; xxžxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;1 x článku 7 Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx.

(13)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; xxxx nařízení xxxxxxxx xřxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;x xxxxx být xžxxxčx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č.&xxxx;511/2014, a měly xx proto x&xxxxxx;x xxxxx x&xxxx;&xxxxxx;xxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(14)	Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx X&xxxxxx;xxxx pro xř&xxxxxx;xxxx x sdílení xř&xxxxxx;xxxů,

XŘXXXXX TOTO XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xřxxxěx

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxůx 5, 7 x 8 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014, které xx týkají xxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx, xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx xžxxxxxxx x xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxů.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Xxxxxxx sbírek

Xxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx 5 nařízení (XX) č.&xxxx;511/2014 obsahuje xxxx xxxxxxxxx x xxžx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx:

x)	xxxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xřxxěxxx&xxxxxx; Xxxxx&xxxxxx;;

x)	x&xxxxxx;xxx sbírky xxxx xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx x její xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx;

x)	xx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx;xx xxžxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx nebo xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx;

x)	xxxxčx&xxxxxx; xxxxx sbírky xxxx její části;

f)	xxxxx xx xxxxx&xxxxxx;xx, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx v rámci xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, která xxěřxxx xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx xxxňxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; čl. 5 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 511/2014;

x)	datum xxřxxxx&xxxxxx; do registru;

i)	xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx;

x)	případně xxxxx xxřxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 3

Žádost x xxřxxxx&xxxxxx; xx registru x oznámení Xxxxxx

1. Žádost x xxřxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx xxxx její části xx xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) č. 511/2014 xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx X xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

Xx xxřxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx; části do xxxxxxxx oznámí xxžxxxx xx&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgánu xxx&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxěxx, xxž ovlivňují schopnost xx&xxxxxx;xxx splňovat kritéria xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx. 5 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014, x xxx&xxxxxx;xxxx xxěxx v informacích xřxxxxžxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xx xx základě č&xxxxxx;xxx X přílohy X xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

2. Pokud xx žxxxxxx podávající ž&xxxxxx;xxxx x xxřxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx nebo její č&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxx čxxxxx sítě xx&xxxxxx;xxx, xůžx informovat xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx x jakýchkoli xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxx č&xxxxxx;xxxxx ze xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě, které xxxx nebo xxxx xřxxxěxxx ž&xxxxxx;xxxxx x xxřxxxx&xxxxxx; xx registru xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx.

Xřx xxěřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů, xxž xxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx ž&xxxxxx;xxxxxxx xxěxxxxxx, xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; x&xxxxxx;xěxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgány těch čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, ve xxxx&xxxxxx;xx xxxx xxx&xxxxxx;xx ž&xxxxxx;xxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xě.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxěřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; uvedené v čl. 5 xxxx.&xxxx;2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014 xůžx xxxxxxxxx:

a)	xxxxxxxx xx x&xxxxxx;xxě;

x)	xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx a záznamů x sbírce nebo xxx&xxxxxx; části, xxxx&xxxxxx; xxxx xůxxžxx&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; souladu x&xxxx;čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) č.&xxxx;511/2014;

x)	xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx, xxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx genetických xxxxxů a xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxčx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx jsou zdokumentovány x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014;

x)	xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx, xxx xx xxžxxxx xx&xxxxxx;xxx schopen xůxxxxxě xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx třetím xxxx&xxxxxx;x xxx xxxxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 511/2014;

x)	xxxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx, xxxx xx např. držitel xx&xxxxxx;xxx, xxxěxxxxxxx, xxxxxx&xxxxxx; xxěřxxxxxx&xxxxxx; x xžxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xx sbírky.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx &xxxxxx;čxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014 poskytne xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x Komisi xxxxxxxxx, které xřxxxxžxx xxžxxxx xx&xxxxxx;xxx na x&xxxxxx;xxxxě č&xxxxxx;xxx A xř&xxxxxx;xxxx X xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Příslušný xxx&xxxxxx;x Xxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; změny x&xxxx;xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx.

Čx&xxxxxx;xxx 4

Xxxxxxxx registrovaných xx&xxxxxx;xxx a nápravné xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxěřxx&xxxxxx; příslušnými xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx.&xxxx;5 odst. 4 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014 xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;, xřxxěřxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx; odhalit xř&xxxxxx;xxxx, kdy xxxxxx xxxxžxxx ustanovení čl. 5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení. Xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; se na x&xxxxxx;xxxxě pravidelně aktualizovaného xx&xxxxxx;xx vypracovaného xx xxxžxx&xxxxxx; přístupu xxxxžxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx&xxxxxx; rizik. Xx&xxxxxx;x by xěx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; úroveň xxxxxxx x měl xx umožnit xůxxxx čxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx existují xxxxxxxxxěx&xxxxxx; xxxxx, žx xx&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx nebo xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xx xxž xxxxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx stanovená x&xxxx;čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č.&xxxx;511/2014, xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgán xxxxxxx xxxxňxxx&xxxxxx; ověření.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxěřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx 1 x&xxxx;2 xůžx zahrnovat:

a)	kontroly xx místě;

x)	přezkoumání xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx a x&xxxxxx;xxxxů x xx&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx, které xxxx xůxxžxx&xxxxxx; pro xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) č.&xxxx;511/2014;

x)	xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx, xxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x poskytovány k využívání xřxx&xxxxxx;x osobám v souladu x&xxxx;čx.&xxxx;5 odst. 3 nařízení (XX) č.&xxxx;511/2014;

d)	xxxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx, xxxx xx xxxř.&xxxx;xxžxxxx sbírky, xxxěxxxxxxx, xxxxxx&xxxxxx; xxěřxxxxxx&xxxxxx; x xžxxxxxx&xxxxxx; získávající xxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xx sbírky.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxžxxxx xx&xxxxxx;xxx x jeho zaměstnanci xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxxxx pomoc xxxxxxxxx xxx xxxxxxěx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx 1, 2 a 3.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxx xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č.&xxxx;511/2014 musí být &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; x přiměřené x xxx&xxxxxx; xx xxxěřxx xx xxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx, xxxxx xx xxxxxx řx&xxxxxx;xxx, xxxxxx xxxxžxxxxx schopnost xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx xxxňxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; čx.&xxxx;5 odst. 3 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Mohou xxžxxxxxx, xxx dotyčný xxžxxxx xx&xxxxxx;xxx xxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; nástroje xxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxx xxxž&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xxžxxxx xx&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgánu xxx&xxxxxx;xx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; určených x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx kroků xxxx xxxxřxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 5

Prohlášení x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; péči ve x&xxxxxx;xx financování x&xxxxxx;xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxčx&xxxxxx;xx prostředků na x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů x xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xčxx&xxxxxx; příslušnému xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x&xxxx;xěxž xx příjemce xxxxxx, xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxžxxxxxx&xxxxxx; xxxxx čx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014. Není-li xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx xx x&xxxx;Xxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xčxx&xxxxxx; prohlášení x náležité x&xxxxxx;čx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgánu členského xx&xxxxxx;xx, x&xxxx;xěxž xx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

2. Prohlášení x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; péči xx xčxx&xxxxxx; xřxxxxžxx&xxxxxx;x xxxxxěx&xxxxxx;xx xxxxx, který xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx XX. Xčxx&xxxxxx; xx xx obdržení xxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů x xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, xxž jsou xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx, xx&xxxxxx;xx xxxxxxxěxx x&xxxx;xxxě xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xěxxčx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx, xxxx xxxxx xxxxx&xxxxxx; zpráva xxxxxxxxxx, xx konci xxxxxxxx. Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxůxx pro předložení xxxxxx prohlášení dále xxřxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě, žx xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; projekt xx xxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;x&xxxxxx;xx než xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxž jednoho xř&xxxxxx;xxxxx, xůžx/xxxxx se příjemce/příjemci xxxxxxxxxx, žx xčxx&xxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; předkládá xxxxxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx státu, x&xxxx;xěxž xx xxxxxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx&xxxxxx;-xx xxxxxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx usazen x&xxxx;Xxxx x výzkum xx v Unii provádí, xčxx&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx příslušnému xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx z členských xx&xxxxxx;xů, v nichž xx x&xxxxxx;xxxx provádí.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě, že xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgán, xxxž xxxxž&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx 2 x 3, xxx&xxxxxx; xxxxxěxx&xxxxxx; xx jeho xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx čx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014, xxxxxxx&xxxxxx; xxxx prohlášení xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx prodlení xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxxxěxx&xxxxxx;xx xx takové xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx &xxxxxx;čxxx tohoto čx&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx XX xx &xxxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxx&xxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxx finanční xř&xxxxxx;xxěxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xxx xxxxxx xx to, zda xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; z komerčních xxxx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxů. Xxxxxxxxxx xxxxřx&xxxxxx; xxxxxčxxx&xxxxxx; zdroje xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů.

Čx&xxxxxx;xxx 6

Xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; o x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx x&xxxxxx;xx xxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů x xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xřxxxxž&xxxxxx; xžxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgánu čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x&xxxx;xěxž xx xř&xxxxxx;xxxxx usazen, xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxx čx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014. Xxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; se xčxx&xxxxxx; xřxxxxžxx&xxxxxx;x xxxxxěx&xxxxxx;xx xxxxx, xxxx&xxxxxx; stanoví xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XXX xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

2. Prohlášení x náležité x&xxxxxx;čx xxxxxx&xxxxxx; v odstavci 1 xx xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xxxxxx, x to xřxxx&xxxxxx;x, xxž xxxxxxx xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xěxxxx událostí:

x)	xx ž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx o xxxxxxx&xxxxxx; čx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx využíváním xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů a xxxxxčx&xxxxxx;xx znalostí souvisejících x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xx xxx;

x)	xx xčxxěxx oznámení xxžxxxxxx&xxxxxx; xřxx xxxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx zdrojů x xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xx xxx Xxxx;

x)

první xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx vyvinutého xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx zdrojů x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, pro xxxx&xxxxxx; se xxxxžxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; ani xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xx xxx Xxxx;

x)	x&xxxxxx;xxxxxx využívání xx xxxx&xxxxxx;x xxxx xxx&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;x xxůxxxxx xřxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx; nebo xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxě x&xxxx;Xxxx, aby xxxx xxxxx mohla xxxx&xxxxxx;xěx xěxxxxxx z činností xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx x), x) x x);

x)	xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;Xxxx xxxxčxxx x xxxx x&xxxxxx;xxxx xx xxxx&xxxxxx;x nebo jakýmkoli xxx&xxxxxx;x způsobem xřxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx; xxxx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxě xxxx Xxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxx čx&xxxxxx;xxx x přílohy III xx &xxxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx využívání“ xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, prekurzory xxxx xřxxxxůxxx xxxxxxxx, x xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx xxxxxxxů, xxž mají x&xxxxxx;x xxčxxxěxx xx xxxxčx&xxxxxx;xx produktu, návrhy x xx&xxxxxx;xx, na x&xxxxxx;xxxxě kterých xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; zpracování x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx xxž bez xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx x xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx zdroji.

4. Pro &xxxxxx;čxxx tohoto čx&xxxxxx;xxx x přílohy XXX xx &xxxxx;xxxxxx&xxxxxx;x na xxx Unie“ rozumí xxxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxxxxěx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x genetických xxxxxů a xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx s genetickými xxxxxx na xxxx Xxxx, xřxčxxž xxř&xxxxxx;xxxxxěx&xxxxxx;x xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxx způsobem xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxxxx, xxxxřxxx xxxx xxxžxx&xxxxxx; xx xxxx Xxxx x&xxxx;xxůxěxx xxxxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx, xť xxž xx úplatu, xxxx xxxxxxxxě. Xxxxxx&xxxxxx; xx xxx nezahrnuje xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xřxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx, xčxxxě klinických xxxxů, xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx xxxxů xxxxxxxxx xůčx &xxxxxx;xůxxůx, ani xxř&xxxxxx;xxxxxěx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů x&xxxx;x&xxxxxx;xxx poskytnout xxxxxxxxx&xxxxxx;x pacientům xxxx xxxxxx&xxxxxx;x pacientů alternativní xxžxxxxx x&xxxxxx;čxx.

Čx&xxxxxx;xxx 7

Xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; informací

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;7 odst. 3 nařízení (XX) č.&xxxx;511/2014 x&xxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxxx, že xxxxx x&xxxx;xůxěxx&xxxxxx; informace xx xxxxxx čx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; č. 511/2014, xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány obdržené xxxxxxxxx Xxxxxxxčx&xxxxxx;xx systému xxx xř&xxxxxx;xxxx a xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů xx x&xxxxxx;xxxxě části X xř&xxxxxx;xxx XX a XXX xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx zbytečného xxxxxxx&xxxxxx;, xx&xxxxxx;xx xxxxxxxěxx xx xxxxxxx xěx&xxxxxx;xx xx xxxxžxx&xxxxxx; xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě, žx xx xůxěxx&xxxxxx; xxxx xxxxžxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, např. x xžxxxxxxx x&xxxx;xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, x x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxxx xxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx, xxx xxxx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xxxx xxxxxx být x&xxxx;Xxxxxxxčx&xxxxxx;x systému xxx xř&xxxxxx;xxxx a xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů zveřejněn, xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány x&xxxxxx;xxx xxxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x orgánům xxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;čx.&xxxx;13 odst. 2 Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014 xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx informace xxxxžxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxě xř&xxxxxx;xxx XX x XXX tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxx takové informace xxxxxx důvěrné xx xxxxxx čx.&xxxx;7 odst. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;-xx Xxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xěxxx informacím xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, uskutečňuje xx xxxxx&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxžx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxx xěx&xxxxxx;xů, xxč&xxxxxx;xxxx xx 9. xxxxxxxxx 2016.

Čx&xxxxxx;xxx 8

Žádost o xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Ž&xxxxxx;xxxx, xxxx&xxxxxx; se podává x&xxxx;xxxxxxx s čl. 8 odst. 1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 511/2014, xx xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Komisi xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxůxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx; xxxxxx, xxxx&xxxxxx; nezastupuje xžxxxxxxx, ale podílí xx xx přístupu, xxěxx, předávání xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů nebo xxxxxx xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; na trh xxxx xx xxxxxxxx xx vypracovávání xxxxřxx&xxxxxx; x xxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů, xxxxxxxx spolu xx xxxx ž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx XX xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů na xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxů, x&xxxxxx;xxxxxů xxxx xxxxxxxxxů, xxxx&xxxxxx;, xx-xx xžxxxxxxxx &xxxxxx;čxxxě xxxx&xxxxxx;xěxx, xxxžňxxx xxxxxx xžxxxxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 4 x 7 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014, x xx xxxxxxx xxx xxxxx kombinací xxxxxxů, x&xxxxxx;xxxxxů a mechanismů.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx&xxxxxx;xx kopii ž&xxxxxx;xxxxx x xxxxůxxxx xxxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx států.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx Xxxxxx předložit xx&xxxxxx; připomínky x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;, a xx xx dvou xěx&xxxxxx;xů xx obdržení xxxxxxxxů xxxxxx&xxxxxx;xx v odstavci 3.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx x xřxxěx&xxxxxx; žxxxxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx, x to xx 20&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx dnů xxx xxx xřxxxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx.

Xxxxxx žxxxxxxx xxěx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; xxůxx, ve xxxx&xxxxxx; xxxx xřxxxxx rozhodnutí x ž&xxxxxx;xxxxx.

X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě, žx xxx posouzení žádosti xxxx xxžxxxx&xxxxxx;xx další xxxxxxxxx xxxx dokumentace, Xxxxxx x xxx žxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Žxxxxxx xřxxxxž&xxxxxx; Xxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxžxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx zbytečného prodlení.

7. Kopii xxxxxxxxů xxxxxx&xxxxxx;xx v odstavci 6 xx&xxxxxx;xx Xxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx států.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxxxx Komisi předložit xx&xxxxxx; připomínky týkající xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 6, x to xx dvou měsíců xx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxx xěxxxx dokumentů.

9. Pokaždé, xxxž Xxxxxx x&xxxx;xůxxxxxx nutnosti x&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx dokumenty xxx xxxxxxxx&xxxxxx; žádosti reviduje xxxxxxxčx&xxxxxx; xxůxx, ve xxxx&xxxxxx; bude přijato xxxxxxxxx&xxxxxx; o žádosti, xxxxxxxxx x tom žxxxxxxx.

Komise x&xxxxxx;xxxxě informuje žadatele x stavu posuzování ž&xxxxxx;xxxxx, x to xxxxxxň každých šest xěx&xxxxxx;xů.

Čx&xxxxxx;xxx 9

Uznání osvědčeného xxxxxxx a xxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx se Xxxxxx xxxxxxxx uznat xxxěxčxx&xxxxxx; xxxxxx podle čx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) č.&xxxx;511/2014 nebo xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěxčxx&xxxxxx;xx postupu podle čx.&xxxx;8 odst. 5 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxx x xxxxx rozhodnutí xxx zbytečného xxxxxxx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xžxxxxxxů xxxx xxx&xxxxxx; zúčastněné xxxxxx x xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.

2. Komise xxěx&xxxxxx; xůxxxx svého xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxěxčxx&xxxxxx; xxxxxx xxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěxčxx&xxxxxx;xx postupu xxx&xxxxxx;xx x xxxřxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;x xxxxx čx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;6 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014.

Čx&xxxxxx;xxx 10

Xxxxxxxxx o x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx změnách xxxxx&xxxxxx;xx xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx Komise xxxxx čx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č.&xxxx;511/2014 xxxxxxxx&xxxxxx;xx x jakýchkoli xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx uznaného xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxx, zašle xxxxx x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx všech čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx mohou Xxxxxx xřxxxxžxx xx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx;xxx týkající xx xxxxx&xxxxxx;xx xxěx xxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;, x xx xx dvou xěx&xxxxxx;xů xx xxxxžxx&xxxxxx; této xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xřxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xřxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxxx 2 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;, xxx změněná nebo xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; kombinace xxxxxxů, x&xxxxxx;xxxxxů xxxx mechanismů xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xě xxxžňxxx xžxxxxxxůx xxxxx své xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 4 x 7 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č. 511/2014.

4. Příslušné xxx&xxxxxx;xx bez xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; uvědomí Komisi x xxx&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx provedených xxxxx čx&xxxxxx;xxx 9 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č.&xxxx;511/2014, xxž xxxxěxčxx&xxxxxx; xxxxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; článků 4 x 7 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxx xx xxžx&xxxxxx; xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;x xxxěxčxx&xxxxxx;x xxxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 11

Nedostatek x&xxxx;xxxěxčxx&xxxxxx;x xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxž&xxxxxx;-xx Xxxxxx xxxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx o opakovaných xxxx x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx případech xxxxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxů 4 x 7 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014 xžxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;x určitý osvědčený xxxxxx, požádá xxxxžxx&xxxxxx; xžxxxxxxů xxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx; xxxxxx x xxx&xxxxxx;xřxx&xxxxxx; x&xxxx;&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxžxx&xxxxxx; x k tomu, xxx xxxx xř&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; xx možné xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;x xxxěxčxx&xxxxxx;x postupu.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxžxx&xxxxxx; uživatelů xxxx xxx&xxxxxx; zúčastněné strany xřxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx&xxxxxx; vyjádření, xčxx&xxxxxx; xxx xx xř&xxxxxx; měsíců.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx přezkoumá xxxx xxx&xxxxxx;xřxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxůxxxx xxxxxxxxxxx x jejich kopie xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánům x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx Komisi xřxxxxžxx xx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xěxxxx xxx&xxxxxx;xřxx&xxxxxx; a xxxxůxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, x to xx xxxx xěx&xxxxxx;xů xx xxxxžxx&xxxxxx; kopie xěxxxx xxxxxxxxů.

5. Pokud Xxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; možné nedostatky x&xxxx;xxxěxčxx&xxxxxx;x postupu x xř&xxxxxx;xxxx nedodržení xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 4 x 7 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014, jak xx xxxxxxx v čl. 8 xxxx.&xxxx;4 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxžxx&xxxxxx; uživatelů xxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx; strany, xxxxž xx přezkum x&xxxxxx;x&xxxxxx;, x&xxxx;Xxxxx&xxxxxx; spolupracují x xxxxxxxxx xxxřxxxxx xxxčxxxxxx. Xxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xžxxxxxxů nebo jiné x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx; strany, jichž xx xřxxxxx x&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx xxxčxx&xxxxxx;, xůžx Xxxxxx xxx dalšího xxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxx.

6. Výsledky xřxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx; jsou xxxxčx&xxxxxx; x xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx, xxž xxx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xžxxxxxxů xxxx jiné x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx; xxxxxx provést. Přezkum xůžx také x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěxčxx&xxxxxx;xx postupu.

Čx&xxxxxx;xxx 12

Xřxxxxx

Xxxxxx přezkoumá xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a účinnost xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; s ohledem xx xxx&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xřx xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x xx jeho xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxx. Xřx xxxxx&xxxxxx;x přezkumu se xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx mikropodniky x malé x xxřxxx&xxxxxx; podniky, xxřxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxěxx&xxxxxx; a xxxxěž xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; vývoj xx mezinárodní &xxxxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx související x&xxxx;Xxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx xxx xř&xxxxxx;xxxx x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů.

Čx&xxxxxx;xxx 13

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; vstupuje v platnost xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx po xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;&Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Toto nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx dne 13. xxxxx 2015.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1) Úř. věst. L 150, 20.5.2014, x.&xxxx;59.

XXXXXXX X

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx žádostí x xxxxxxxx do registru xxxxxx podle čl. 3 xxxx.&xxxx;1

XXXX X

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx registru

Podle xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxx xxx xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx informace:

1.	Informace x xxxxxxxx sbírky (jméno/název, xxx xxxxxxxx, adresa, x-xxxx, xxxxxxxxx xxxxx).

2.	Xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx.

3.	Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxxxxxx (kód/číslo)), xxxxx xx k dispozici; xxxxxx/xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxxx; xxxxx xx xx-xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, pokud xx x&xxxx;xxxxxxxxx).

4.	Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx její xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx má xxx xx registru xxxxxxxx pouze xxxx xxxxxx, xxxx xx xx poskytnout xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx (xxxxxxx) a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxx xxxxxx

X&xxxx;xxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx

		Xxxxxxxxx
		Xxxx xxxxxx&xxxx;(1)	Xxxxx
			Xxxxxx, xxxxxxxx spory xxxx embrya	Gamety ♀ ♂	Somatické xxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxx části (2)
Živočichové	Obratlovci
Živočichové	Bezobratlí
Rostliny
Řasy
Protista
Houby
Bakterie
Archaea
Viry
Jiné xxxxxxx&xxxx;(3)

XXXX X

Xxxxxxxxx schopnosti xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx části xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx XX x.&xxxx;511/2014

Xxxx xxxxxx prokazující schopnost xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx splňovat xxxxxxxxxx xx.&xxxx;5 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;511/2014 xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx uvést xxxxxxxxxxx xxxxx) kterýkoli x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxx, pokyny xxxx xxxxx, xx xx vnitrostátní, xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx, x informace xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx norem;

b)	příslušné zásady, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx příručky o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx v rámci sbírky, x jakékoli xxxxx xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx vnitrostátních, xxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx sítích xxxxxx x o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx partnerskými xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx);

x)	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx „Celé xxxxxx“.

(2)&xxxx;&xxxx;„Xxxx xxxxx“ zahrnují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx vegetativního xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;„Xxxx xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx xxx.

XXXXXXX XX

Xxxx xxxxxxxxxx x náležité xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx fázi xxxxxxxxxxx výzkumu xxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2

XXXX A

Informace, xxxxx xx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx systému xxx přístup a xxxxxxx přínosů xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;511/2014

X když xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xx.&xxxx;7 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;511/2014, xxxxxx xx xxxxxx uveďte, xxxxxxx příslušné xxxxxxx x xx xxxxx xxxx xxxxxxx uveďte xxxxxxxxxx xxxxxxx povahy xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx základní xxxxxxxxx (xxxx.&xxxx;x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx přístupu, xxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx zveřejnit xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx přístup x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx informace x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx příslušným orgánům xxxxxxxxxxx země.

Vyžaduje xx xxxxxxx jedno prohlášení xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx.&xxxx;xxxxx příjemci xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx předložit xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím koordinátora xxxxxxxx.

Xxxxx toto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx okénko nebo xxxxxx:

☐ genetických xxxxxx

☐ xxxxxxxxxx znalostí xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxx výzkumu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx: ☐ Xxxxxxx

2.

Xxxxxxxx nebo xxxxxxxx financování, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx/xxxxx:

Xxxxxx:

X-xxxx:

Xxxxxxx:

Xxxxxx xxxxxxx, xx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx:

3.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx s náležitou xxxx:

x)

☐ Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x) xxx xxxxx xxx xxx přístup (xx xxxxxxxxx xxxxx) xxxx ii) zahrnuje xxxxxxxx xxxxxx přístupu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx zdrojům) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdroji

Je-li xxxxx xxx xxxxxxxxx, uveďte xxxxxx jedinečný identifikátor xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x shodě:

Přejděte prosím xx xxx 1 xxxxx X.

x)

Xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx a) xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	Xxxxx xxxxxxxx: ☐ Xxxxxxx

xx)	Xxxxx genetických xxxxxx xxxx tradičních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx identifikátor (xxxxxxxxxxxxxx): ☐ Xxxxxxx

xxx)	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dokumentu (1), xx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx: ☐ Xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xx bod 2 xxxxx X.

XXXX X

Xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x sdílení xxxxxxx

1.

Xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x shodě, jakož x xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx dohodnutých xxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxx další xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx prosím na xxx 3.

2.

Xxxxxxxxxx, že xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx budu xxxxxxxxx x xxxxxx xx dalšímu xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx):

x)	xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx informovaný xxxxxxx udělen x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyl xxxxxx přímo xxx xxxx mé xxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx dohodnuté xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx, xx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx práv x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx práv x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx aplikací x xxxxxxx na xxx.

3.

X&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx zdroje) xxx xxxxxx z registrované xxxxxx, xxxxxx prosím xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx:

4.

Xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx z těchto xxxxxx:

Xxxxxxxxxx ☐

Veřejných ☐

5.

Xxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxx), xx xxxxxx se xxxxxxx xxxx prováděl xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx znalostí xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdroji:

Důvěrnost

Xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx uvedli, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx důvěrné xx xxxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;511/2014, xxxxxx prosím xxxxxx xxx xxxxxx takovou xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxx, xx xx xx xx xxxxxxxx důvěrnost.

Datum:

Místo:

Podpis (2):

(1) Doklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx genetickým xxxxxxx x tradičním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx instituce.

XXXXXXX&xxxx;XXX

Xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx péči, xxxxx xx být předloženo xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1

XXXX A

Informace, xxxxx xx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx přístup x xxxxxxx přínosů podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;511/2014

X xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xx.&xxxx;7 odst. 5 nařízení (XX) č. 511/2014, přesto xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx příslušné políčko x xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx označili xxxx xxxxxxx základní xxxxxxxxx (např. o genetických xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx znalostech xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdroji, x xxxxx přístupu, formě xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx zveřejnit xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx poskytující xxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdroje xxxx xxxxxxxx tradiční xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s genetickými xxxxxx, xxxxxx prosím xxxxxxxxx xxxxxxxxx x každém xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;511/2014. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx okénko xxxx xxxxxx:

☐ genetických xxxxxx

☐ tradičních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s genetickými xxxxxx

1.	Xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1) xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;(2): ☐ Xxxxxxx

2.

Xxxxxxxxx xxxxx uživatele:

Jméno/název:

Adresa:

E-mail:

Telefon:

Webová xxxxxxx, je-li x&xxxx;xxxxxxxxx:

3.

Xxxx xxxxxxxxxx se předkládá x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxx prosím příslušné xxxxxxx:

☐ x)	xxxxxxx se x xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx využíváním xxxxxxxxxxx xxxxxx a tradičních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s genetickými xxxxxx;

☐ x)	xx učiněno xxxxxxxx požadované xxxx xxxxxx xxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x tradičních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s genetickými xxxxxx xx xxx Xxxx;

☐ c)	první xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdrojů x xxxxxxxxxx znalostí xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx se nepožaduje xxxxxxxx, registrace ani xxxxxxxx, na xxx Xxxx;

☐ x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osobě v Unii, xxx xxxx osoba xxxxx provádět xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x), x) x x);

☐ e)	využívání x&xxxx;Xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiným xxxxxxxx xxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Unii.

4.

Informace xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx:

x)

☐ Mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x) xxx xxxxx xxx můj přístup (xx xxxxxxxxx xxxxx) xxxx ii) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přístupu xx xxxxxxxxxxx zdroji (xxxxxxxxxx zdrojům) a xxxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejícím x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdroji zahrnuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě.

Je-li tento xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx identifikátor xxxxxxxxxxx uznávaného certifikátu x xxxxx:

Xxxxxxxx prosím xx xxx 2 xxxxx X.

x)

Xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx x) nebylo xxxxxxxxxx, vyplňte xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	Xxxxx přístupu: ☐ Xxxxxxx

xx)	Xxxxx genetického xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx znalostí xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx), xxxxx xxx xxxxxx: ☐ Xxxxxxx

xxx)	Xxxxx přístupu: ☐ Xxxxxxx

xx)	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx obdobného dokumentu (3), xxxxx lze xxxxxx: ☐ Xxxxxxx

x)	Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx udělila xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx souhlas: ☐ Xxxxxxx

xx)	Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx kterou xxx předchozí xxxxxxxxxxx xxxxxxx udělen: ☐ Xxxxxxx

xxx)

Xxxxxxx xxxxxxxxx genetických xxxxxx x tradičních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dohodnutým xxxxxxxxx?

Xxx ☐

Xx ☐

☐ Xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx 1 části X.

XXXX X

Xxxxxxxxx, které se xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x sdílení xxxxxxx

1.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx:

x)	Xxxxx zdroj xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx dohodnutých xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx upravující xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdroji, xxxx.&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx?

Xxx ☐

Ne ☐

Nehodí xx ☐

c)

Byla xx xxxxxxxx dohodnutých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx aplikací x xxxxxxx xx xxx?

Xxx ☐

Xx ☐

Xxxxxx xx ☐

2.

Xxxxx genetický xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) byl xxxxxx z registrované sbírky, xxxxxx prosím xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx:

3.

Xxxxx xxxxxxxxxxx osvědčené postupy xxxxxx xxxxx článku 8 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;511/2014, uveďte xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

4.

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx vystihuje xxx xxxxxxx (xxxxxxxxx)?

☐ a)

kosmetika

☐ x)	xxxxxx xxxxxxxxx

☐ x)	xxxxxxxxx x xxxxxx

☐ x)	xxxxxxxxxx xxxxxxx

☐ x)	xxxxxxxxxxxxxx

☐ x)	xxxxxxxxxxxx

☐ x)	xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx:

5.

Xxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxx), xx xxxxxx dochází xxxx xxxxxxxxx k využívání xxxxxxxxxxx zdrojů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx:

6.

Xxxxxxx xxxx (xxxxxxx státy), ve xxxxxx xx xxx xxxxxxx uveden na xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx, registrace xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;2 písm. a) x x) nařízení Xxxxxx (XX) 2015/1866 xxxx xx xxxxxx xx být uveden xx xxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;6 odst. 2 písm. b) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx

Xxxxx jste v prohlášení xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 nařízení (EU) x.&xxxx;511/2014, xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx informaci, x xxxxx jste xxxxxx, xx xx xx xx vztahuje důvěrnost.

Datum:

Místo:

Podpis (4):

(1) „Výsledkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s genetickými zdroji“ xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx začleněny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx projekty, xx xxxxxxx kterých xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x výrobu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx souvisejících x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx, že využívání x&xxxx;Xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx způsobem předán xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx genetickým xxxxxxx x tradičním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx právně xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vývoje xxxxxxxx.

PŘÍLOHA XX

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být poskytnuty xx xxxxxxx x xxxxxx osvědčeného postupu xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1

Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 je xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

1.	Xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx uživatelů xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.	Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiných zúčastněných xxxxx (xxxxx, adresa, x-xxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx).

3.

Xxxxxx-xx žádost xxxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx prokazující, xx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx členského xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxxx x struktury sdružení.

4.	Podávají-li xxxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx oprávněný xxxxx související x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;511/2014.

5.	Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x politik xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jakým xxxxxxxx xx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx zdrojům a xxxxxxxxx znalostem xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, sbírá xx, xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx.

6.	Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vytvořených xxxxxxxxx, které, jsou-li xxxxxx xxxxxxxxx, umožňují xxxxxxxxxx dodržovat povinnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 4 x 7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;511/2014.

7.	Xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx mechanismy xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 6.

8.	Informace, xx xxxxxx členském xxxxx (xxxxxxxxx státech) se xxxxxxx xxxxxxx x xx kterém působí.

9.	Informace, xx kterém členském xxxxx (členských xxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx uplatňující xxxxxxxxx xxxxxx, nad xxxx xxxxxxx sdružení xxxx jiná xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx 5 a 6:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx žadatelskou xxxxxxxxxx xxxx kteréhokoliv xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a dohledem xxx xxxx;

x)	xxxxxxxxxx, že xxx vytváření xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxx neexistuje xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx&xxxx;(1);

x)	xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx postupy xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, popis xxxxxx xxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelů xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Plné znění - 32015R1866

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32015R1866

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.